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阿斯利康/默沙东Lynparza一线维持治疗适应症获欧盟批准

近日,欧盟委员会(EC)已批准英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)联合宣布的Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm,生殖系和/或体细胞)晚期卵巢癌患者的维持治疗,具体为:携带BRCA1/2突变的晚期(FIGO分期:III期和IV期)上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。值得一提的是,此次批准是Lynparza在欧盟获批的第3个适应症,该药也是欧盟批准用于上述适应症的唯一一种PARP抑制剂。在美国,上述适应症于2018年12月获得FDA批准。 此次新适应症批准,是基于关键性III期临床研究SOLO-1的结果。该研究结果显示,与安慰剂相比,Lynparza使无进展生存期(PFS)实现统计学显著和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低7......阅读全文

中国首个卵巢癌靶向药今日获批

  卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。1990年,研究者发现了一种直接与遗传性乳腺癌有关的基因,命名为乳腺癌1号基因,英文简称BRCA1。1994年,又发现另外一种与乳腺癌有关的

2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACR&ELCC会议动态汇总

  1  FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌  美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-

奥拉帕利组合疗法获优先审评资格,维持特定晚期患者

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布,美国FDA已经接受奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗(bevacizumab),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准,

60%患者3年内无疾病进展 PARP抑制剂3期结果优异

  今日(10月23日),阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)在欧洲癌症医学学会(ESMO)年会上公布,其PARP抑制剂利普卓(Lynparza)作为一线维持疗法,在治疗经历一次化疗(完全或部分缓解)的携带BRCA突变卵巢癌患者的3期试验SOLO-1中,显着降低患者的疾病进展和死亡风

默沙东首席执行官Kenneth Frazier先生将于今年6月底退休

  默沙东首席执行官Kenneth Frazier先生将于今年6月底退休  今日,默沙东(MSD)公司宣布,该公司的首席执行官Kenneth C. Frazier先生,将于今年6月30日退休。Frazier先生将继续作为默沙东董事会的执行主席,确保工作的无缝连接。这是继默沙东实验室总裁Roger M