$1.05亿产品Vyleesi在美国获批,30分钟起效/持续8小时

AMAG制药公司近日宣布,美国FDA已批准Vyleesi(bremelanotide注射液),用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍(HSDD)。该病特征为性欲降低,致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药,30分钟起效,疗效可持续8个小时。 Vyleesi也是继Addyi(flibanserin,氟班色林)之后,美国FDA批准的第二款治疗女性HSDD的药物,该药由美国Palatin Technologies公司研制,AMAG于2017年2月授权获得该产品在北美的独家权利。 值得一提的是,2017年9月,复星医药与Platin公司签署1.05亿美元,获得该产品在大中华区(包括大陆、台湾、香港、澳门)的独家权利。今年4月,Vyleesi治疗HSDD已获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。根据公告,截至今年3月,复星医药针对Vyleesi累计研发投入为3350万元。 Vyleesi具有一......阅读全文

$1.05亿产品Vyleesi在美国获批,30分钟起效/持续8小时

  AMAG制药公司近日宣布,美国FDA已批准Vyleesi(bremelanotide注射液),用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍(HSDD)。该病特征为性欲降低,致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药,30分钟起效,疗效可持续8个小时。  Vyleesi也是