SVHC清单新增4项物质更新为201项，具生殖毒性、环境污染等
2019年7月16日，欧洲化学品管理局ECHA发布通知，新增第21批共4种物质为高度关注物质，SVHC清单正式更新为201项。这4种物质具有致癌性、致突变和生殖毒性（CMR），持久性、生物累积性和毒性（PBT）以及非常持久性和生物累积性（vPvB）。 新增的4项SVHC物质信息如下表： 在此提醒企业，产品中含有SVHC物质，且含量超过0.1%时，将需要向ECHA通报或者在供应链内进行信息传递，详见SVHC高度关注物质要求解读。即日起的6个月内，单种SVHC物质在物品中质量百分浓度超过0.1%，且年出口量大于1吨的，必须完成向ECHA通报的义务。......阅读全文
欧洲化学品管理局提议增加两种化学物质列入SVHC清单
最近，欧洲化学品管理局就增加两种化学物质列入SVHC清单咨询公众意见。 第一种物质是1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters； 1,2-benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl
ECHA发表关于硼酸和硼酸盐化物的使用意见
欧洲化学品管理署(ECHA)风险评估委员会(RAC)近日通过了一项关于消费者在摄影应用方面硼酸和硼酸化合物的使用意见。 该意见涉及业余摄影师在暗房打印照片时的注意事项。RAC的结论是，当不考虑其他的硼来源时，这种物质的使用不会对消费者构成危险。 其他对消费者有影响的硼暴露方式包括饮食
关于丙烯酰胺的生殖毒性的介绍
许多研究表明AM进入机体后会影响动物的生育能力。研究发现对雄性成年大鼠和新生大鼠进行高剂量AM处理，会导致大鼠生长迟缓，进食量和生殖器官指数降低，附睾中精子数目减少并发生形态异常，同时睾丸组织也发生病变。 AM诱导的生殖毒性机制一方面是由于影响生殖器官中氧化应激状态，如影响可以清除组织中ROS
关于三氯蔗糖生殖发育毒性的介绍
生殖发育毒性数据表明,三氯蔗糖及其水解产物对雌鼠或雄鼠生殖能力均没有不利影响。有学者在小鼠交配前以0%、0.3%、1.0%或3.0%的三氯蔗糖饲喂雄鼠和雌鼠10周,通过对发情周期、交配行为、多产性、妊娠、胎儿发育、幼畜成熟和哺乳期等生殖发育相关指标进行分析,研究三氯蔗糖对小鼠及其后代F1和F2代
欧洲化学品管理局就氟菌唑统一分类标签提案发布公众咨询
2014年3月18日，ECHA就氟菌唑的统一分类和标签(CLH)提案发布了公众咨询，物质提案及评议提交表格也相应在网站发布，公众可以在2014年5月2日前就提案提交评议。物质的详情如下： 物质名称 EC号 CAS号 提议的统一分类和标签 氟菌唑Triflumizole
关于可乐定透皮贴片的生殖毒性介绍
以高达150mcg/kg(大约3倍的MRDHD)的剂量对雄性或雌性老鼠给药，未发现老鼠的生殖性受到影响，在单独试验中，以500～2000mcg/kg的剂量(根据mg/kg计算，10～40倍的口服MRDHD；根据mg/m计算，2～8倍的MRDHD)对雌性老鼠给药，发现雌性老鼠的生殖性受到影响。
扎那米韦的生殖毒性的相关介绍
在雄性大鼠（交配前10周、交配、怀孕/哺乳期和断奶后短期）、雌性大鼠（交配前 3周、直到妊娠的19天或产后21 天）静注 1、9、90mg/kg/d 扎那米韦，未见对大鼠交配和生育力的影响，对大鼠精子未见影响。对F1 代雌性小鼠的繁殖能力未见影响。大鼠亚急性毒性研究中，静脉注射90mg/kg/d
马来酸恩替卡韦片的生殖毒性
在生殖毒性研究中，连续4周给予恩替卡韦，剂量最高达30mg/kg，在给药剂量超过人体最高推荐剂量1.0mg/天的90倍时，没有发现雄性和雌性大鼠的生育力受到影响。在恩替卡韦的毒理学研究中，当剂量至人体剂量的35倍或以上时，发现啮齿类动物与狗出现了输精管的退行性变。在猴子实验中，未发现睾丸的改变。
欧盟修订REACH法规中生殖毒性的测试方法
近日，欧盟向WTO秘书处发出通报，拟修订REACH法规中有关扩展一代生殖毒性研究的附录VIII、IX、X（G/TBT/N/EU/216）。 本法规草案提出修订附录VIII、IX和X中关于评估化学物质生殖毒性的测试标准，将采用扩展一代生殖毒性研究（EOGRTS），代替目前的二代生殖毒性研究。
分析非那雄胺片的生殖毒性试验
性成熟雄性兔给予每天80mg/kg的非那雄胺（为人建议使用剂量每天5 mg的800倍）12周，没有出现生育力、精子数或射精量的改变。 性成熟雄性大鼠给予同样剂量的非那雄胺 6或12周后，对生育力没有显著影响；但是如果继续给药至24周或30周，则出现生育力和受孕率的显著降低，伴有精囊和前列腺重量
全球LED法规日益严苛－SGS助照明企业突破出口制约
近日，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构 SGS 受邀出席深圳华强 LED 网在厦门举办的“智能照明市场战略及国际 LED 照明创新技术论坛”。SGS 作为唯一一家第三方检测认证机构在现场设立展台并与近200位参会代表零距离互动交流，SGS 资深技术专家向参会企业介绍 LED 照明产品一站式测
纺织品中挥发性有机SVHC检测首创新方法
江苏常州检验检疫局首创纺织品中挥发性有机SVHC检测新方法不仅为纺织品进出口贸易企业提供了检测和评价的有力技术支撑，也大大缩短了样品的检测周期，节约了检测成本，避免了检测过程中使用的化学物质对环境的污染，对推动对外贸易的发展必将发挥重要作用。 实验人员操作改进过的IMS检测
ECHA公布91个评估物质清单
ECHA已向欧盟各个成员国提交首个关于REACH物质的评估(CoRAP)社区滚动行动计划，该计划也已经在ECHA的官方网站上公布。该列表包含91个物质 - 比原先预计的要少得多 其中2012年提出的评估物质三氯生，由于其内分泌干扰性，欧盟禁止在食品接触塑料中使用。2012年需要评估
ECHA呼吁企业在截止日期前开始准备2013年REACH注册
欧洲化学品管理局(ECHA)于2011年9月23日起运行一项名为“REACH 2013-开始行动(REACH 2013 - Act now)”的活动，以提醒企业在截止日期前为第二轮REACH注册做准备。年产量或进口量在100吨以上的化学品生产商和进口商要求在2013年5月31日前对这些化学品
国外最新发布或修改的法规、指令汇总
WTO检验检疫信息网于日前发布了“技术性贸易措施最新通报第212辑”和“技术性贸易措施最新通报第213辑”，通报中汇集了国外最新发布或修改的法规、指令，内容涉及食品农产品、电子电气产品、玩具产品、化矿产品等领域，详细内容如下： 技术性贸易措施最新通报第212辑 目 录 食品农产品
ECHA拟向CoRAP清单增加63个物质
2012年10月23日，ECHA就2013年到2015年的待评估物质发布了欧盟社区滚动计划(CoRAP)物质清单草案，清单中包含116个物质。 相比较今年2月发布的首批CoRAP清单，此次发布的清单草案增加了63个物质，其中有27个物质属于2013年要评估的48个物质的范畴。相应于评
台湾多种饮料遭毒性化学物污染－危害生殖能力
台湾多种饮料遭毒性化学物污染 添加的是塑化剂“邻苯二甲酸酯”，会危害男性生殖能力，促使女性性早熟 据新华社电 台湾日前出现在食品添加物起云剂中加入有害健康的塑化剂“邻苯二甲酸(2─乙基己基)酯”(DEHP)事件。据岛内媒体报道，多家知名运动饮料及果汁、酵素饮品已遭污染。 此次污
扎那米韦吸入粉雾剂的生殖毒性
在雄性大鼠（交配前10周、交配、怀孕/哺乳期和断奶后短期）、雌性大鼠（交配前 3周、直到妊娠的19天或产后21 天）静注 1、9、90mg/kg/d 扎那米韦，未见对大鼠交配和生育力的影响，对大鼠精子未见影响。对F1 代雌性小鼠的繁殖能力未见影响。大鼠亚急性毒性研究中，静脉注射90mg/kg/d
简述甲磺酸伊马替尼片的生殖毒性
一项生殖力实验中，连续70天给予雄性大鼠60㎎/kg(约相当于最大临床剂量800㎎/天)，睾丸和副睾的重量减轻，同时精子的活动厦降低。狗口服剂量
ECHA放宽注册实验数据政策
引言：ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关规定，非OECD国家以及非OECD MAD(经合组织安全性资料互相承认体系)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。GLP途径取之有道 数据成本大幅降低不再是空想，非欧盟注册企业有望节省数据费一半以上。 200
欧盟建首个危险化学药品数据库
据美国物理学家组织网近日报道，欧洲化学品管理局(ECHA)指出，欧盟正在使用的药品中有超过400种化学药品会导致癌症、基因突变或生殖问题。 如有任何公司每年要使用或进口超过1吨，化工企业使用或进口超过1000吨这样的危险化学品，它们都要在11月底之前向欧洲化学品管理局进行
日本拟用人工智能取代化学品毒性试验
据日媒报道，日本经济产业省将使用人工智能(AI)来缩短化学物质的安全审查时间。如在鱼身上实施的化学物质累积程度试验将被取代，转为利用计算机进行虚拟试验。 此外，在电子零部件和燃料电池等成长领域，可以缩短化学物质从开发到产品化的时间、降低成本，从而提高企业的竞争力。日本经济产业省将从2019年度
REACH高度关注物质(SVHC)最新候选清单
2011 年6 月20 日，欧洲化学品管理局(ECHA)将七种致癌和/或对生殖系统有害的化学物质新增到高度关注物质(SVHC)候选清单中。经过四次修订，现有效SVHC 候选物质清单已达53 项。序号物质名称ECCAS可能用途1氯化钴231-589-47646-79-9干燥剂、例如硅胶2重铬酸钠二
REACH测试的内容及流程
REACH是欧盟针对化学品注册、评估、授权和限制的一个管理系统，旨在限制对人体和环境有害的化学品的使用，保障公众健康和环境安全。本文将详细介绍REACH测试的内容及流程。 REACH测试的内容 物理化学性质检测：包括化学品的密度、相对分子质量、熔点、沸点、蒸气压等物理性质的测试。 毒性测试
欧盟将调查未进行注册的CMR物质
据悉，ECHA即将发布的一份报告揭示了近1/3的已知致癌、致突变、有生殖毒性物质(CMRs)未完成REACH注册或CLP通报。ECHA的执行主席Geert Dancet认为这项结果表明很多CMR物质已经不在市场上流通，不过ECHA也补充说明也有很多原因导致一些在CLP法规附件VI 中的C
ECHA发布“新物质卷宗通报”(NONS)
5月31日，欧洲化学品管理局(ECHA)开始着手发布NONS卷宗电子数据信息。NONS即“新物质卷宗通报”，指的是欧盟REACH法规生效之前，按照危险物质分类标签DSD指令(67/548/EEC)进行通报的物质。 欧盟规定，所有已依据67/548/EEC指令获得通报号的物质
美国加州未将二甲苯定为发育或生殖毒性物质
2013年3月5日消息，美国加州发育和生殖毒性物质鉴定委员会(Developmental and Reproductive Toxicant Identification committee)近日投票，反对将二甲苯(xylene)列入65提案(Proposition 65)下的发育或生殖
总局提醒公众注意麦考酚类药品的生殖毒性风险
近期，国家食品药品监督管理总局发布第七十四期《药品不良反应信息通报》，警示麦考酚类药品的生殖毒性风险。 麦考酚类药品是免疫抑制剂，主要与环孢素及皮质类固醇合并使用，预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。麦考酚类药品主要包括麦考酚酸钠和吗替麦考酚酯。麦考酚类药品的生殖毒性风险持续引
企业预注册信息泄密受ECHA严惩
欧洲化学品管理署(ECHA)6月14日发布公告称，一家德国公司因非法出售REACH预注册信息近日受到ECHA的处罚。 2009年6月，ECHA注意到一家名为Eugachem的德国公司曾通过转让途径获取了另一家公司在REACH-IT数据库提交过的所有EINECS物质预注册信息，随后提供出售数
欧盟启动REACH注册卷宗中物质鉴定信息的扫描
欧洲化学品管理局(ECHA)于2013年12月11日启动了对所有REACH注册卷宗中物质鉴定信息的IT扫描，而被扫描出的问题卷宗的注册人将于 2014年第一季度收到ECHA的邮件以指导其如何解决卷宗中物质鉴定信息存在的不足。ECHA实施此举是为了帮助企业在ECHA进一步采取行动(如符合性评估