ECHA放宽注册实验数据政策

引言:ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关规定,非OECD国家以及非OECD MAD(经合组织安全性资料互相承认体系)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。GLP途径取之有道 数据成本大幅降低不再是空想,非欧盟注册企业有望节省数据费一半以上。 2008年,ECHA开始接受符合GLP标准(良好实验室规范)的实验数据,数据提供方应源自以下二个途径: 1)OECD(经合组织)成员国或通过OECD MAD完全认证过的国家; 2)经OECD MAD体系暂时认可的国家,且该国的实验室已通过相关GLP监管当局及一家OECD成员国GLP监管当局的联合审查。 目前,未加入OECD MAD体系国家的实验室如满足以下条件,ECHA也认可其出具的实验数据等同GLP数据: 1、进行取得数据的实验前,符合GLP标准的实验室应通过以下主管部门的审查: 1) 一家欧盟GLP监管当局......阅读全文

ECHA放宽注册实验数据政策

  引言:ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关规定,非OECD国家以及非OECD MAD(经合组织安全性资料互相承认体系)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。GLP途径取之有道 数据成本大幅降低不再是空想,非欧盟注册企业有望节省数据费一半以上。   200

ECHA公布91个评估物质清单

  ECHA已向欧盟各个成员国提交首个关于REACH物质的评估(CoRAP)社区滚动行动计划,该计划也已经在ECHA的官方网站上公布。该列表包含91个物质 - 比原先预计的要少得多   其中2012年提出的评估物质三氯生,由于其内分泌干扰性,欧盟禁止在食品接触塑料中使用。2012年需要评估

ECHA发布“新物质卷宗通报”(NONS)

  5月31日,欧洲化学品管理局(ECHA)开始着手发布NONS卷宗电子数据信息。NONS即“新物质卷宗通报”,指的是欧盟REACH法规生效之前,按照危险物质分类标签DSD指令(67/548/EEC)进行通报的物质。  欧盟规定,所有已依据67/548/EEC指令获得通报号的物质

ECHA拟向CoRAP清单增加63个物质

  2012年10月23日,ECHA就2013年到2015年的待评估物质发布了欧盟社区滚动计划(CoRAP)物质清单草案,清单中包含116个物质。  相比较今年2月发布的首批CoRAP清单,此次发布的清单草案增加了63个物质,其中有27个物质属于2013年要评估的48个物质的范畴。相应于评

企业预注册信息泄密受ECHA严惩

  欧洲化学品管理署(ECHA)6月14日发布公告称,一家德国公司因非法出售REACH预注册信息近日受到ECHA的处罚。   2009年6月,ECHA注意到一家名为Eugachem的德国公司曾通过转让途径获取了另一家公司在REACH-IT数据库提交过的所有EINECS物质预注册信息,随后提供出售数

ECHA关于苯乙烯的意见声明

  2012年12月20日消息,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了一份关于12月7日公布的近期风险评估委员会(RAC)会议结果的勘误。 RAC同意将苯乙烯(styrene)归类为通过吸入而长期或反复暴露将损坏听力器官的物质,以及涉嫌对胎儿造成伤害的物质(生殖毒性类别2)。   更新的声明表明R

ECHA发布化学替代名申请新程序

  根据CLP法规第24款,如果生产商、进口商和下游使用者认为在标签或者SDS中注明配制品中某一物质的名称会泄露商业机密,那么他们可以申请使用该物质的替代名。  生产商、进口商和下游使用者只有在配制品已经按照CLP法规进行分类和标签的前提下,才可以为配制品中的某一物质向ECHA提交使用替代

ECHA拟将13类物质列入REACH授权清单

  2011年6月中旬,欧洲化学品管理局(ECHA)在其网站上就13类化学物质是否列入授权清单(即附件XVII),向公众提出意见咨询,该咨询的截至日期为2011年9月14日。这些物质为:  三氧化铬(Chromium trioxide);  铬酸,铬酸及二铬酸的低聚物(Chromic acid, O

国家认监委组织召开OECD/GLP实验室监控体系研讨会

11月19-20日,国家认监委在福建厦门召开了经济合作与发展组织/良好实验室操作规范 (OECD/GLP)实验室监控体系研讨会,会议邀请OECD/GLP工作组的执行秘书和意大利资深GLP专家进行了有关GLP监控体系建设的讲座。来自商务部、农业部、卫生部、环保部、质检总局以及有关实验室的代表近80

ECHA发布保密声明和书写保密声明理由

ECHA发布《如何基于REACH法规进行保密声明和书写保密声明理由》   2010年7月30日,欧洲化学品管理局(ECHA)就如何在REACH注册卷宗中发布保密声明和如何书写这些条款的理由发布了一项新的手册。   在某些时候,物质的IUPAC名称可被视为是保密信息,但是,注册者需要在注册卷宗中提

ECHA对34种物质提起动物实验征询

  9月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)网站公布最新提起脊椎动物实验征询的34种化学物质。这一批物质的征询截止时间是10月31日。   根据REACH法规,物质制造商及进口商有义务了解其制造或进口物质毒性反应相关的信息。ECHA为这些物质的危害属性做出评估并确保物质的危害风险得到备案,使物质的

ECHA就两种化学物质展开公众咨询

  2013年6月29日消息,欧洲化学品管理局(ECHA)邀请有关方就羟甲基戊基环己烯缩醛(hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)和农药乙嘧酚磺酸酯(bupirimate)的统一分类和标签(harmonised classification a

OECD研究指出高效能源技术是交通领域碳减排的关键

  近日,经济合作与发展组织(OECD)在第五届国际交通论坛上发布《交通展望2012》报告。报告预测,未来全球交通运输量将强劲增长。2050年,全球客运量将增至目前的2-2.5倍,经合组织国家、非经合组织国家分别增长30%和2.5-3.5倍;全球货运量将增至目前的2-4 倍,经合组织国家、非经合

ECHA-8月17日三物质CL意见征询

  ECHA网站8月17日公布最新三个物质的统一分类标签意见征询。此三物质的提议分类及征询截止日期详情如下表所示:物质身份提议国提议分类征询开始日征询结束日物质名CAS号EC号Cycloxydim草噻喃(噻草酮)101205-02-1405-2380-9奥地利高度可燃性2011年8月17日2011年

ECHA新提议六种高关注度化学物质

  2011年6月22日消息,基于欧盟委员会认为的可能对人体行为造成致癌、诱变或生殖毒性的化学物,欧洲化学品管理局(ECHA)近日再次提交六种高关注度物质(SVHCs)。根据规定,注册卷宗必须在8月1日之前完成全部提交,下批物质何时开始提交取决于化学品管理局的决定。   这六种物质为:   •N

ECHA将一阻燃剂列入致癌物质分类

  近日,欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会(RAC)同意了爱尔兰提出的建议,将阻燃剂TDCP(Tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl] phosphate)――三(1,3―二氯丙基)磷酸酯,列入欧盟致癌物质的分类中。  据悉,TDCP被用作阻燃剂使

ECHA敦促注册者符合数据分享和联合注册义务

  2011年8月中旬,ECHA在其官网上发布新闻,敦促注册者符合数据分享和联合注册义务。   依据REACH法规,注册者应分享同种物质的现有信息,并且联合提交注册卷宗。业界在向ECHA提交卷宗前就应满足相应的义务。然而,在某些预SIEF和SIEF的形成过程中,并未遵循相应的程序。为便利各联合注册

ECHA公布首批2013年分阶段物质注册清单

  2月3日,ECHA发布了首批2013年5月31日之前需要完成注册的物质清单,清单包含共2321个分阶段物质,不包括2010年完成注册的物质,其中有1583个领头注册人已经选出。  ECHA将每月更新一次该清单,该清单中还标注了是否有LR提名,其中有797个物质至今还没有LR提名。该清单

ECHA呼吁企业在截止日期前开始准备2013年REACH注册

  欧洲化学品管理局(ECHA)于2011年9月23日起运行一项名为“REACH 2013-开始行动(REACH 2013 - Act now)”的活动,以提醒企业在截止日期前为第二轮REACH注册做准备。年产量或进口量在100吨以上的化学品生产商和进口商要求在2013年5月31日前对这些化学品

ECHA发表关于硼酸和硼酸盐化物的使用意见

  欧洲化学品管理署(ECHA)风险评估委员会(RAC)近日通过了一项关于消费者在摄影应用方面硼酸和硼酸化合物的使用意见。   该意见涉及业余摄影师在暗房打印照片时的注意事项。RAC的结论是,当不考虑其他的硼来源时,这种物质的使用不会对消费者构成危险。   其他对消费者有影响的硼暴露方式包括饮食

ECHA首发生物杀灭剂活性物质供应商正式名单

   2014年9月24日,ECHA公布了欧盟生物杀灭剂法规(BPR)下的活性物质合格供应商名单(Article 95),这是继之前的临时性名单修正后首发的正式名单。   该名单包括活性物质供应商的名字和国别,以及活性物质相关产品的供应商和包括的产品类型信息((PTs)。审核计划的参与者、新活性物质

欧盟启动REACH注册卷宗中物质鉴定信息的扫描

  欧洲化学品管理局(ECHA)于2013年12月11日启动了对所有REACH注册卷宗中物质鉴定信息的IT扫描,而被扫描出的问题卷宗的注册人将于 2014年第一季度收到ECHA的邮件以指导其如何解决卷宗中物质鉴定信息存在的不足。ECHA实施此举是为了帮助企业在ECHA进一步采取行动(如符合性评估

ECHA列出计划以协助2013年中小企业领头注册人

  ECHA的负责人说,中小企业应确保其规模,在2010年中小企业抽样检查中有近一半不符合条件  ECHA和欧洲联盟委员会正在策划一系列活动,以协助中小企业顺利完成2013年的注册工作。在由波兰当局举办的REACH会上,ECHA的执行董事,Geert Dancet表示,ECHA意在引导并协

欧洲化学品管理局就塑料中镉染料使用情况征集证据

  2013年7月4日,欧洲化学品管理局(ECHA)开始就塑料中镉及镉化合物(尤其是镉燃料)的使用征集额外信息,以便评估扩大当前镉限制规定的必要性。ECHA 目前正在针对将镉及其化合物限制规定扩大至所有塑料材料的可能性,撰写一份 REACH 法规附件 XV 卷宗。该限制扩大措施将会涵盖原先未受R

REACH限制名单草案再添7种物质

  日前,欧洲化学品管理署(ECHA)继2008年将15种物质被列入首批REACH高关注名单(SVHC)后,公布了首批需ECHA授权才能使用的物质名单草案。根据该草案,7种物质首先被列入了清单。   被列入清单的7种物质分别为:5-叔丁基-2,4,6-三硝基间二甲苯(二甲苯麝香)、短链氯化石蜡(S

瑞典建议将氯化镉列入REACH高关注物质(SVHC)清单

  据悉,瑞典计划于2014年2月4日向ECHA提交卷宗,建议将氯化镉作为CMR物质加入SVHC(高度关注物质)清单,现氯化镉已加入EHCA意向注册清单。 物质名称 EC 号 CAS 号 卷宗提交方 通报时间 预交卷宗时间 范围 氯化镉 233-296-7 101

ECHA就双酚A统一分类标签的修订开展公众咨询

  2013年8月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)就双酚A(CAS No.: 80-05-7; EC No.: 201-245-8)的统一分类标签(CLH)进行为期45天的公众咨询,各方可在2013年10月11日前对其发表评论。   此前,法国提议将双酚A的统一分类标签由当前的生殖毒性2类

ECHA拟议空气清新剂、厕所用品1,4二氯苯使用禁令

  2011年11月9日消息,欧洲化学品管理局(ECHA)近日发布通知,提出一项拟议禁令,要求禁止在空气清新剂和厕所用品中使用1,4-二氯苯(1,4-dichlorobenzene)。该限制议案预期于明年春季提交。   1,4-二氯苯主要用于有机合成,被用作杀虫剂、防腐剂、分析试剂等,对环境有一定

欧洲化学品管理局就DEHP的首次授权申请展开公众意见征询

  赫尔辛基2013年8月14日消息,欧洲化学品管理局收到REACH法规下的首次授权申请。该申请是由劳斯莱斯股份有限公司(Rolls-Royce plc.)针对邻苯二甲酸二辛酯(Bis(2-ethylhexyl) phthalate ,DEHP)提交的。申请应用为航空发动机风扇叶片的制造以及

欧盟公布CMR物质完成REACH注册情况

  6月4日,欧洲化学品管理局(ECHA)首次公布CLP法规附件VI(统一分类标签)中的CMR物质(致癌(Carcinogenic)、突变(Mutagenic)、有生殖毒性(Toxic to Reproduction)物质)完成REACH注册或CLP通报的情况。ECHA将整理好的数据置于报