HIV／AIDS药物！GSK／强生长效注射疗法CAB／RPV欧盟申请上市
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了每月一次长效注射药物cabotegravir（CAB）的上市许可申请（MAA），该药将与强生的每月一次长效注射药物rilpivirine（利匹韦林，RPV）联合用药，用于治疗已实现病毒学抑制且对cabotegravir或rilpivirine无耐药的HIV-1成人感染者。该申请还包括了cabotegravir口服片剂在启动注射治疗之前用作一种口服导入疗法的数据。 在美国，ViiV于今年4月底向FDA提交了cabotegravir和rilpivirine（CAB/RPV）二药方案（2DR）和cabotegravir口服片剂的新药申请（NDA）。今年6月，FDA受理了该NDA并授予了优先审查资格，预计将在2019年12月29日作出最......阅读全文
17家跨国药企在华竞争力排名发布，强生第一，GSK第二
强生CEO 近年来，随着社会经济的发展以及老龄化社会的来临，中国居民对健康医药产品的需求愈发强烈，医药外企在华投资的深度和广度也不断加强。 1月26日，由新华网和中央财经大学商学院联合举办的“全球企业中国影响——外企在华发展高峰论坛”在北京举行，活动现场发布了《2015外资企业在华竞争力指数报告
全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准！
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV
LID早期抗逆转录病毒治疗HIV1感染可延迟AIDS发病
在过去的20年时间里，应用抗逆转录病毒联合治疗已降低了HIV-1感染相关的发病率和死亡率。然而，对于高CD4细胞计数的病毒感染者开始实施治疗的最佳时间仍不明确。一些研究结果倾向于支持早期干预，但是相关随机临床试验数据却很少。 HPTN052研究是一项全球性、多中心、随机对照临床试验，旨在比较早
2020年全球体外诊断（IVD）市场将达747亿美元
联合市场调研(Allied Market Research,AMR)近日发布一份最新报告指出，在未来7年内，全球体外诊断市场（IVD）将以5.34%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到747亿美元。该市场在2013年的价值为533亿美元。 不断增加的公众健康意识、据成本效益的诊
强生宣布HIV疫苗临床试验结果 艾滋病疫苗来了吗?
强生公司宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果，这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者，志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果显示，志愿者对HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HIV的抗体。 单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了9
2015年销售额增长最快的药物TOP50
Firstword Pharma 4月24日发布了2015年销售额增长最快的药物TOP50。这50个药物的销售额相比2014合计增长了410亿美元，其中Gilead的丙肝新药Harvoni增长了117亿美元，贡献了近30%。增长最快的TOP10药物合计贡献了230亿美元的增长额，占到56%。
AIDS标本的运送制度
1.一个实验室转送到另外一个实验室，必须是血清或血浆，除特殊需要外，一般不能用全血，且需置于带有盖帽的试管内，防止样品流出，试管上应有明显的标记，标明种类、姓名、地区、时间或原有的编号。2.将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料易于消毒处理，在所放试管周围上下均垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HI
黎明前的黑暗？新型长效艾滋病疗法
斯克利普斯研究所近期在Nature上发表最新研究成果，他们报道了一种新型分子eCD4-Ig，有望在无需每日服用抗逆转病毒药物的情况下控制HIV。相比较已知的广谱的HIV抗体，这一分子能更为广泛地攻击HIV病毒株，且效果更佳。此外在40周的研究期间该分子还安全保护了猴子免受了一种HIV类似病毒的感
HIV新福音：吉利德四合一HIV新药临床大获成功
吉利德（Gilead）近日宣布，艾滋病（HIV/AIDS）实验性4合1新药(E/C/F/TAF)（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg ）在2项III期研究（S
实现全球抗艾目标须让科学“大声说话”
1981年6月5日，美国疾病预防和控制中心第一次报告了获得性免疫缺乏综合征——艾滋病（AIDS）病例，这是人类历史上首次对AIDS的记载。2011年6月3日，联合国AIDS规划署在纽约联合国总部发布《AIDS流行30年：处在十字路口的国家》，报告指出，全球抗击艾滋病病毒（HIV）
AIDS标本的验收处理制度
1.检查送检单与标本记录的符合、标本管破损、溢漏情况。如有溢漏应立即将尚存留的血样移出，并对管壁和盛器消毒。2.要检查并记录样本的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。3.如经过某些临床治疗可导致样品自发荧光的，不能供荧光方法测试用。4.对实验室自己采集的样品，最好将血液先自然存入1~
IND报告:HIV融合抑制剂Fostemsavir离上市还有多远?
Fostemsavir是由BMS（百时美施贵宝）研发的一类小分子抗HIV药物，为Femsavir的前药，2015年3月开始Phase III研究，用于观察在耐药性HIV患者的效能以及安全性，同年6月，Fostemsavir获得了FDA突破性研发的认证。2016年8月完成初步研究，目前此次临床试验
西安杨森抗艾滋病新药物普泽力在中国上市
7月23日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，国家药品监督管理局已正式批准普泽力（达芦那韦考比司他片）与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染成年患者，其中包括：抗逆转录病毒药物初治成年患者，以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年
关于HIV脑病的简介
AIDS报道后不久，即发现本病会进行性发展为痴呆，本病曾有许多名称，包括亚急性脑炎、AIDS痴呆综合征、HIV脑病，近来称为HIV?相关性主要感知/运动异常。本病精确的发生率尚不清楚，美国疾病控制中心（CDC）报道，2.8%的成人和5.3%的儿童以HIV脑病的表现起病，确诊为AIDS时有4.0%
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段，另2种产品分别为二合一（F/TAF）和四合一（
人免疫缺陷病毒感染性肾损害的诊断
1.AIDS的诊断 除流行病学资料，详细病史和全面体格检查外，关键是HIV的实验室检查以及结合临床表现综合分析方能帮助确诊AIDS。 (1)同性恋史：患者有无典型病史，同性恋者中有无已确诊的AIDS患者。 (2)静脉注射毒品史：是否为药物依赖者，有无静脉注射毒品史，注射器是否严格消毒，是否互
艾滋病的消化系统损害的实验室检查
AIDS病人的实验室检查包括HIV病原学检测、免疫缺陷的检查、机会性感染的病原学诊断、肿瘤标志物的检测等。 HIV病原学检测 病毒分离与培养、P24抗原检测、PCR（polymerase chain reaction）检测HIV RNA及HIV抗体检测。多采用酶联免疫吸附试验（ELISA）做
制药业务聚焦：强生创新中心落子上海
全球最大的制药集团美国强生，终于确定了公司第四家创新中心的布局——中国上海。而在其核心产品线不断做减法的背景下，被予以重任的中国区将带来怎样的变量被外界高度关注。 21世纪经济报道记者得悉，强生集团此前已在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心，而第四家上海创新中心则计划在10月底正
HIV会增加癌症风险，长期抑制可以降低老年患者患癌风险
尽管可以长期抑制病毒的早期、持续的抗逆转录病毒疗法（antiretroviral therapy，ART）可以在一定程度上帮助防止AIDS诱发的癌症以及不是由AIDS诱发的癌症发生。但是根据一项最新发表在《Annals of Internal Medicine》的研究，采用药物长期抑制病毒的病人
GSK换帅！ Emma Walmsley成为GSK史上首位女性CEO
今日，制药巨头葛兰素史克宣布任命Emma Walmsley担任新一届CEO，这是葛兰素史克历史上首位女性CEO。 Emma Walmsley此前担任GSK消费者保健业务部门负责人，GSK现任CEO Andrew Witty退休后，Emma Walmsley就将于明年三月份上任，但她会在明年一月
临床化验单详解--抗艾滋病(AIDS)抗体介绍
抗艾滋病(AIDS)抗体介绍: 感染人类免疫缺陷病毒引起艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。此病毒有两型,HIV-Ⅰ型。全球流行;HIV-Ⅱ型主要流行于非洲。常规应用的方法是测定HIV抗体,检测方法初筛有酶联免疫吸附测定法(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA),确诊可用蛋白印迹试验(WB)
病毒检查的项目介绍--抗艾滋病(AIDS)抗体
抗艾滋病(AIDS)抗体介绍: 感染人类免疫缺陷病毒引起艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。此病毒有两型,HIV-Ⅰ型。全球流行;HIV-Ⅱ型主要流行于非洲。常规应用的方法是测定HIV抗体,检测方法初筛有酶联免疫吸附测定法(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA),确诊可用蛋白印迹试验(WB)
临床化验单详解--抗艾滋病(AIDS)抗体介绍
抗艾滋病(AIDS)抗体介绍: 感染人类免疫缺陷病毒引起艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。此病毒有两型,HIV-Ⅰ型。全球流行;HIV-Ⅱ型主要流行于非洲。常规应用的方法是测定HIV抗体,检测方法初筛有酶联免疫吸附测定法(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA),确诊可用蛋白印迹试验(WB)
血清四项检查--抗艾滋病(AIDS)抗体
抗艾滋病(AIDS)抗体介绍: 感染人类免疫缺陷病毒引起艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。此病毒有两型,HIV-Ⅰ型。全球流行;HIV-Ⅱ型主要流行于非洲。常规应用的方法是测定HIV抗体,检测方法初筛有酶联免疫吸附测定法(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA),确诊可用蛋白印迹试验(WB)
免疫学实验--抗艾滋病(AIDS)抗体介绍
抗艾滋病(AIDS)抗体介绍： 感染人类免疫缺陷病毒引起艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。此病毒有两型，HIV-Ⅰ型。全球流行；HIV-Ⅱ型主要流行于非洲。常规应用的方法是测定HIV抗体，检测方法初筛有酶联免疫吸附测定法(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA)，确诊可用蛋白印迹试
临床化学检查方法介绍--抗艾滋病(AIDS)抗体介绍
抗艾滋病(AIDS)抗体介绍： 感染人类免疫缺陷病毒引起艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。此病毒有两型，HIV-Ⅰ型。全球流行;HIV-Ⅱ型主要流行于非洲。常规应用的方法是测定HIV抗体，检测方法初筛有酶联免疫吸附测定法(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA)，确诊可用蛋白印迹试验(WB
武汉病毒所合作在HIV传播耐药研究中取得进展
近期，中国科学院武汉病毒研究所研究员杨荣阁学科组与国际HIV/AIDS相关领域专家合作，在HIV传播耐药研究方面取得新的研究成果，相关论文Geographic and Temporal Trendsin the Molecular Epidemiology and Genetic Mechani
中国学者PLoS发表HIV传播耐药研究新发现
近期，中国科学院武汉病毒研究所研究员杨荣阁学科组与国际HIV/AIDS相关领域专家合作，在HIV传播耐药研究方面取得新的研究成果，相关论文Geographic and Temporal Trendsin the Molecular Epidemiology and Genetic Mechani
儿科HIV重磅消息！首个dolutegravir分散片上市申请！
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）提交了监管文件，寻求批准首个5mg分散片（dispersible-
HIV预防革命性药物，成功击败击败Truvada(舒发泰)
2021年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Apretude（cabotegravir，卡