酒糟鼻新药！Foamix公司局部抗生素FMX103在美国申请上市！
Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司，致力于开发和销售其ZL技术的米诺环素泡沫制剂，用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准FMX103（1.5%米诺环素泡沫）用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻（PPR）。 酒渣鼻是一种慢性皮肤病，可引起鼻子、脸颊、下巴和前额上的炎症性病变（丘疹和脓疱），可能会对患者造成社会心理负担，如尴尬、焦虑和低自尊，从而不利地影响生活质量。酒渣鼻最常见于30-50岁的成年人。在美国，该病影响超过1600万人。目前还没有治愈酒渣鼻的方法。轻度丘疹型酒渣鼻用局部抗菌药物(甲硝唑、克林霉素和伊维菌素)、壬二酸或维甲酸治疗，而中度至重度酒渣鼻的主要治疗药物是系统性抗生素，如米诺环素和多西环素。 FMX103是采用Foamix公司专有的泡沫技术开发的......阅读全文
盐酸米诺环素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集825图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸米诺环素的基本性状
本品为黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。
盐酸米诺环素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品10片,研细,精密称取适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含米诺环素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含米诺环素5μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用
关于米诺环素的药理毒理介绍
【药理】 该品为半合成四环素类广谱抗生素，具高效和长效性，在四环素类抗生素中，该品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等和革兰阴性菌中的淋病耐瑟菌均有很强的作用；对革兰阴性杆菌的作用一般较弱；该品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。由于滥
简述米诺环素的药理作用
为半合成的四环素类抗生素。抗菌谱与四环素相近，具有高效和长效性质。在四环素类中该品抗菌作用最强。口服吸收迅速，几近完全。食物对其吸收无明显影响。口服或静注200mg,1小时后血清药物浓度约为2、25μg/ml，12小时后尚有1、25μg/ml。肾功能正常者半衰期约为16小时。其脂溶性较高，因此容
盐酸米诺环素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集825图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1
米诺环素的使用注意事项
1.肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素K缺乏症）慎用。2.由于具有前庭毒性，该品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。3.对该品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。4.由于可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机
关于米诺环素的物化性质
外观与性状：亮黄色-橙色非晶形的固体 密度：1.553 g/cm3 沸点：659.401ºC at 760 mmHg 闪点：352.593ºC 折射率：1.717 稳定性：Stable in air when protected from light and moisture； str
使用米诺环素的副作用介绍
1、少数病人有恶心、食欲减退、舌炎及胃肠道菌群失调等。 2、 偶见过敏反应，甚至有过敏性休克。 3、 妊娠后期伴有严重感染者可能引起肝脏损害。肝、肾功能不全者慎用。 4、 儿童可出现牙齿黄染及前囟隆起。儿童8岁以下及妊娠的后期忌用。
简述米诺环素的动力学
该品脂溶性高，口服吸收完全，很少受食物影响；但较其他四环素易受钙、镁、铝等金属离子影响，或与金属离子螯合，或使胃内pH增高而使药物吸收减少。单次口服0、2g，2～3h内血药峰浓度平均7μg/ml，为四环素类中最高的品种。蛋白结合率约75%。体内分布广，可透入肺、肾、肝、甲状腺等组织。该品可透过血
盐酸米诺环素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于米诺环素50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取米诺环素对照品适量,精密称定,加水溶并定量稀释制成每1ml中约含米诺环素0.5mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下
使用米诺环素的注意事项
1.肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素K缺乏症）慎用。 2.由于具有前庭毒性，该品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。 3.对该品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。 4.由于可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从
盐酸米诺环素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含米诺环素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含米诺环素5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系
米诺环素的药物相互作用
1.由于该品能降低凝血酶原的活性，故该品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。2.由于制酸药（如碳酸氢钠）可使该品的吸收减少、活性降低，故该品与制酸药应避免同时服用。3.该品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使该品的吸收减少。细胞4.降血脂药物考来烯胺（cholestyram
米诺环素的药动力学
该品脂溶性高，口服吸收完全，很少受食物影响；但较其他四环素易受钙、镁、铝等金属离子影响，或与金属离子螯合，或使胃内pH增高而使药物吸收减少。单次口服0、2g，2～3h内血药峰浓度平均7μg/ml，为四环素类中最高的品种。蛋白结合率约75%。体内分布广，可透入肺、肾、肝、甲状腺等组织。该品可透过血脑屏
米诺环素的药物不良反应
1.菌群失调：该品引起菌群失调较为多见。轻者引起维生素缺乏，也常可见到由于白色念珠菌和其他耐药菌所引起的二重感染。亦可发生难辨梭菌性假膜性肠炎。2.消化道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、舌炎、肛门周围炎等；偶可发生食管溃疡。3.肝损害：偶见恶心、呕吐、黄疸、脂肪肝、血清氨基转移酶升高
关于盐酸米诺环素胶囊的基本介绍
盐酸米诺环素胶囊，本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染： 1、尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎
简述盐酸米诺环素胶囊的药理毒理
1.药理：本品为半合成四环素类广谱抗生素，具高效和长效性，在四环素类抗生素中，本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等和革兰阴性菌中的淋病奈瑟菌均有很强的作用；对革兰阴性杆菌的作用一般较弱；本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。 本品
盐酸米诺环素胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(相当于米诺环素20mg),研细,加水20ml,振摇使盐酸米诺环素溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸米诺环素胶囊的基本性状
本品内容物为黄色至深黄色粉末或颗粒;或为黄色至黄褐色微丸。
盐酸米诺环素的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集825图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1
盐酸米诺环素的类别及贮藏方法
类别四环类抗生素。贮藏遮光、密封保存。
盐酸米诺环素的类别及贮藏方法
类别四环类抗生素。贮藏遮光、密封保存。
盐酸米诺环素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(相当于米诺环素20mg),研细,加水20ml,振摇使盐酸米诺环素溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作
盐酸米诺环素片的基本性状
本品为黄色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
盐酸米诺环素片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米诺环素50mg),置100ml量瓶中,加水80ml,超声约5分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸米诺环素含量测定项下。
盐酸米诺环素片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(相当于米诺环素20mg),加水oml,振摇使盐酸米诺环素溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸米诺环素片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(相当于米诺环素20mg),加水oml,振摇使盐酸米诺环素溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新
盐酸米诺环素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于米诺环素50mg),研细,精密称定,置100ml量瓶中,加水8oml,超声使盐酸米诺环素溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸米诺环素含量测定项下。
米诺环素的注意事项有哪些
1.肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素K缺乏症）慎用。2.由于具有前庭毒性，该品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。3.对该品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。4.由于可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大