罗沙司他（爱瑞卓®）中国获批非透析患者肾性贫血治疗
阿斯利康近日宣布，其合作伙伴珐博进中国（FibroGen China）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准，即罗沙司他（roxadustat，商品名：爱瑞卓®）适用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。值得一提的是，这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后，其适应症范围的首次扩大。作为一款全球首创新药，罗沙司他在中国率先实现透析与非透析慢性肾脏病贫血患者的全面应用，为广大中国慢性肾病群体带来全新的治疗突破。阿斯利康与珐博进中国预计将在今年下半年在中国市场推出罗沙司他。 罗沙司他是由阿斯利康和珐博进合作开发的全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。作为首个全球同步研发，中国首发的1类新药，罗沙司他被列入我国“重大新药创制” 科技重大专项中。同时，得益于政府大力扶持医药创新以及深化药审改革，罗沙司他获得了中国药监局的优先审批，并计划于2019......阅读全文
磷酸奥司他韦的性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。
他克莫司的用法用量
下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标，本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整，建议剂量只有起始剂量，因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。口服给药每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1h或进食后2-3h服用胶囊，以达到最大吸收量。口服胶囊时，通常须
他扎罗汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含80g的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取他扎罗汀适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含16g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填
关于罗他霉素的基本介绍
罗他霉素又称为“罗吉他霉素”“丙酰吉他霉素”或“丙酰白霉素”，是一种大环内酯类抗生素。 是由北里链霉菌（Streptomyces kitasatoensis）的菌株中发现的。罗他霉素不溶于水，极易溶于乙醇，常温下为白色至微黄色粉末，无臭、味苦。该抗生素对革兰阳性菌、厌氧菌和支原体属等均有较强的抗
司帕沙星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集921图)一致。
司帕沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,研细,精密称取细粉适量(约相当于司帕沙星20mg),加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含司帕沙星0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用含量测定项下的流动相稀释至刻度,摇
司帕沙星片含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于司帕沙星0.1g),置200ml量瓶中,加甲醇适量充分振摇使司帕沙星溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱
司帕沙星胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物,研细,精密称取细粉适量(约相当于司帕沙星20mg),加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1m中约含司帕沙星0.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用含量测定项下的流动相稀释至刻度,摇
司帕沙星的基本性状
本品为黄色结晶性粉末;无臭本品在乙腈、甲醇或乙酸乙酯中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解,在冰醋酸中略溶
司帕沙星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取司帕沙星对照品约50mg,精密称定,置10onl量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使溶解
氟罗沙星胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含氟罗沙星4pg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶
氟罗沙星片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含氟罗沙星4Pg的溶液。对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶出
氟罗沙星片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟罗沙星0.16g),置100ml量瓶中,加流动相使氟罗沙星溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适
氟罗沙星的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-甲醇(4:1)。供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶剂制成每ml中含1mg的溶液。系统适用性溶液取氟罗沙星对照品与氧氟沙星对照品适量,加溶剂制成每1m1中约含氟罗沙星1mg和氧氟沙星1mg的混
氟罗沙星的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在二氯甲烷中微溶,在甲醇中极微溶解,在水中极微溶解或几乎不溶,在乙酸乙酯中几乎不溶;在冰醋酸中易溶,在氢氧化钠试液中略溶。
他克莫司的计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无氢键供体数量：3 氢键受体数量：12 可旋转化学键数量：7 互变异构体数量：5 拓扑分子极性表面积：178 重原子数量：57表面电荷：0 复杂度：1480 同位素原子数量：0确定原子立构中心数量：14 不确定原子立构中心数量：0 确定化学键立构中心数量：2 不确
他克莫司的基本信息
化学式：C44H69NO12分子量：804.018CAS号：104987-11-3
他克莫司的理化性质
熔点：113-115℃沸点：871.7℃闪点：481.0℃密度：1.19g/cm3外观：白色或灰白色结晶性粉末折射率：1.549
他克莫司的计算化学数据
摩尔折射率：214.13 摩尔体积（cm3/mol）：673.1 等张比容（90.2K）：1801.4 表面张力（dyne/cm）：51.2 极化率（10 -24cm 3）：84.88
他克莫司的计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无氢键供体数量：3 氢键受体数量：12可旋转化学键数量：7 互变异构体数量：5 拓扑分子极性表面积：178 重原子数量：57 表面电荷：0 复杂度：1480 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：14 不确定原子立构中心数量：0 确定化学键立构中心数量：2 不确
乌司他丁溶液的制剂类型
注射用乌司他丁
乌司他丁的鉴别方法
本品为类白色至微褐色粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醚中不溶。
他克莫司的药理作用
在分子水平，他克莫司的作用显然是利用与细胞性蛋白质（FKBP12）相结合，而在细胞内蓄积产生效用。FKBP12-他克莫司复合物会专一性地结合以及抑制calcinurin，其会抑制T细胞中所产生钙离子依赖型讯息传导路径作用，因此防止不连续性淋巴因子基因的转录。本药是具有高度免疫抑制的药物，其活性在体外
司他夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测临用新制供试品溶液取本品10粒的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于司他夫定10mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含司他夫定0.5g
司他夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇或乙腈中略溶,在正已烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0621)。比旋度为39.5°至-45.9°。
司他夫定的鉴别方法
(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与司他夫定系统适用性溶液中司他夫定峰的保留时间一致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则040
司他夫定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。对照品溶液取司他夫定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中含20μg的溶液。系统适用性溶液取胸腺嘧啶对照品5mg、胸苷对照品7.5mg与司他夫定对照品10m
乌司他丁溶液的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
奥利司他胶囊的药理毒理
奥利司他是长效和强效的特异性胃肠道脂酶抑制剂，它通过与胃和小肠腔内胃脂酶和胰脂酶活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药
乌司他丁溶液的检查方法
酸碱度取本品,用水稀释制成每1ml中含10000单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含20000单位的溶液,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较