7个非处方药和1个注射液说明书被修订
国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》,对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。 根据《通告》,国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方熊胆通鼻喷雾剂非处方药品说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。 国家药监局要求,所有这些药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照丹参川芎嗪注射液说明书修订要求和修订后的非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2019年10月29日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内,对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。......阅读全文
这两个药品有处方药转换为非处方药
国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药的公告(2024年第87号) 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及
薄荷脑的功效
消炎止痒、增加食物香气、消肿止痛。 薄荷脑味辛,性凉。具有消炎止痒、增加食物香气、消肿止痛等功效。 含有一种物质儿茶萘酚酸,加上其浓郁的薄荷香气和辛凉的属性,能消除皮肤炎症,还能让红肿的症状减轻。 在生活中最常用的途径就是提高食物香气,多会被当作食用香精来使用,经常会加入薄荷脑来调味。
薄荷脑的介绍
一种化学药剂,薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取,白色晶体,分子式C10H20O,为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在世界上,印度是主要的天然薄荷生产国。薄荷脑和消旋薄荷脑均可用作牙膏;香水;饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;内服可作为驱风药,用于头痛及鼻;咽
薄荷如何进行栽培
一、选地整地 对土壤要求不严,除了过酸和过碱的土壤外都能栽培。选择有排灌条件的,光照充足的塘边、屋边、水渠边等零散土地,土质肥沃,地势平坦为好。砂土,光照不足、干旱易积水的土地不易栽种。种过薄荷的土地,要休闲3年左右,才能再种。因地下残留根影响产量。整地、深翻地,施腐熟的堆肥、土杂肥和过磷酸钙
薄荷的功效与作用
1、泡茶喝,花店有卖干薄荷叶子的。其实就是新鲜的薄荷叶子摘下来晒干做成的。薄荷泡水不但有清凉的作用,还会有促进消化,镇静的作用哦。不过孕妇不适合饮用,平时也不能饮用过多。 2、用薄荷叶子做菜。需要注意的是,因为薄荷种类多,除非经验很足的话,没有确认清楚的情况下,不要轻易入口。小编见过在云南的朋
怎样鉴别薄荷醇
(1)取本品1g,加硫酸20mL使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。 (2)取本品50mg,加冰醋酸1mL使溶解,加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液,仅显淡黄色(与麝香草酚的区别)。
薄荷素油的含量测定
含酯量 取本品约5g,精密称定,置烧瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml混合后,加酚酞指示液2 滴,先用0.1mol/L乙醇制氢氧化钾溶液中和游离酸,再精密加乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)25ml,置水浴上回流1 小时后,放冷,再加酚酞指示液 0.5ml,用盐酸滴定液(0.5
薄荷六一散的介绍
薄荷六一散是一种中药方剂,由薄荷、滑石、甘草三味药组成。其中,薄荷具有宣散风热、清头目、透疹的功效;滑石具有清热利湿、化痰止咳的作用;甘草则具有调和诸药、缓急止痛的功效。 薄荷六一散主要用于治疗风热感冒、头痛目赤、咽喉肿痛等症状。它具有清热解毒、宣肺利咽的功效,可以缓解上述症状。 需要注意的
什么是薄荷醇?
薄荷脑,也叫薄荷醇,是一种萜类有机化合物,化学式为C10H20O。薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取,白色晶体,为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。薄荷醇一般有两种异构体(D型和L型),天然的薄荷醇主要为左旋异构体(L-薄荷醇),这里的薄荷脑一般指消旋的薄荷醇(DL-薄荷醇)。薄荷脑可用作牙膏、香水、饮
薄荷醇的性状
该品在乙醇、氯仿、液状石蜡或挥发油中极易溶解,在水中极微溶解。比旋度:取本品精密称定,加乙醇制成每1mL中含0.1g的溶解,依法测定,比旋度为49°至-50°。
薄荷素油的性状介绍
本品为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气,味初辛、后凉。存放日久,色渐变深。本品与乙醇、氯仿或乙醚能任意混合。相对密度 应为0.888~0.908(附录Ⅶ A)。旋光度取本品,依法测定(附录Ⅶ E),旋光度应为-17°至-24°。折光率应为1.456~1.466(附录Ⅶ F)。相对分子质量为
什么是薄荷脑
一种化学药剂,薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取,白色晶体,分子式C10H20O,为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在世界上,印度是主要的天然薄荷生产国。薄荷脑和消旋薄荷脑均可用作牙膏;香水;饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;内服可作为驱风药,用于头痛及鼻;咽
关于血栓性脑梗死的治疗介绍
(1)有条件的医院应组建卒中单元(strokeunit,SU) SU由多科医师、护士和治疗师参与,经过专业培训,将卒中的急救、治疗、护理及康复等有机地融为一体,使病人得到及时、规范的诊断和治疗,有效降低病死率和致残率,改进患者预后,提高生活质量,缩短住院时间和减少花费,有利于出院后管理和社区治
川芎嗪应用经验总结
川芎嗪是从中药川芎中提炼出来的,是川芎的主要有效成分。目前,川芎嗪作为现代用药,用作静脉注射剂,被较多地应用于缺血性脑血管病,如:脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 经过临床表明:川芎嗪的作用还远不止这些。只要我们深入认识它的性能,全面把握它的功用,在辨证论治的基础上,灵活地应用它,就
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的基本性状
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
关于扎那米韦吸入粉雾剂的用法用量介绍
每日2次,每次两吸(2×5mg),连续5天,每天的总吸入剂量为20mg。 为达到最大治疗效果,症状出现后尽快开始治疗(没有资料支持在流感症状出现48小时候应用本品会有效)。 本品在给药方式为经口吸入,使用提供的碟形吸入器--旋达经口吸入肺部给药。如果患者在使用本品同时要应用其他吸入药物,如速
简述扎那米韦吸入粉雾剂的致癌性
大鼠、小鼠吸入粉末 2 年的研究中,扎那米韦与对照组相比无明显的统计学上的肿瘤诱导增加。以人临床剂量的 AUC 计算,在大鼠、小鼠的最大每日暴露量大约为人临床剂量的23-25和20-22倍。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒(0.4mg规格)或40粒(0.2mg规格)(约相当于沙丁胺醇8mg),将内容物倾入100ml的量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,加水适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇
关于硫酸特布他林吸入粉雾剂的基本介绍
硫酸特布他林吸入粉雾剂,适应症为应用于支气管哮喘,慢性支气管炎,阻塞性肺气肿或其他肺部疾患引起的支气管痉挛。 应用于支气管哮喘,慢性支气管炎,阻塞性肺气肿或其他肺部疾患引起的支气管痉挛。 1、成份: 本品主要成份为硫酸特布他林,其化学名为:(士)α-[(叔丁氨基)甲基]-3, 5-二羟基苯甲
扎那米韦吸入粉雾剂的交叉耐药性
在某些扎那米韦耐药和奥司它韦耐药的由细胞培养的流感病毒突变体中已发现交叉耐药性。不过某些细胞培养的扎那米韦耐药突变体如E119G/A/D和R292K,与奥塞米韦耐药的临床隔离群一样突变发生在神经氨酸酶相同的氨基酸位置,如E119V和R292K。还没有进行临床使用会引起交叉耐药风险的评估研究。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇
简述扎那米韦吸入粉雾剂的适应症
用于成人和7岁及7岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 治疗应尽早开始,且不应晚于感染初始症状出现后48小时(见【注意事项】)。治疗甲型和乙型流感时,抗病毒药物非必需使用的药物,因此使用本品治疗流感时,应慎重考虑其必要性。
使用扎那米韦吸入粉雾剂的注意事项
流行性感冒感染可能伴有气道的高反应性增加。在因流行性感冒而接受治疗的患者中,曾有在使用扎那米韦后出现支气管痉挛和/或呼吸功能降低的极罕见报告,其中部分患者既往并无任何呼吸道疾病史。任何出现此类反应的患者均应停用扎那米韦,并就医检查。并有潜在呼吸道疾病的患者,在使用吸入扎那米韦时,应当随时备妥速效
简述硫酸特布他林吸入粉雾剂的药理毒理
本品可选择性激动β2受体而舒张支气管平滑肌,抑制介质的释放,减轻粘膜水肿,增强粘膜纤毛廓清能力和舒张子宫平滑肌。 动物或人的离体实验证明,特布他林对心脏β1受体的作用极小,但临床应用时,特别是大量给药仍有明显心血管系统副作用,这除与它直接激动心脏β1受体有关外,尚与其激动血管平滑肌β2受体,舒
简述扎那米韦吸入粉雾剂的耐药性
通过在递增药物浓度的环境中多次传代病毒,可以选定对扎那米韦敏感性下降的流感病毒。对这些由细胞培养的病毒进行基因分析,对扎那米韦敏感性的下降与基因突变而导致的神经氨酸酶或红血球凝聚素或两者的氨基酸改变有关。由细胞培养选定的已发生神经氨酸酶氨基酸替换的耐药性突变包括E119G/A/D 和R292K。
使用扎那米韦吸入粉雾剂的不良反应
虽仅批准本品用于甲型和乙型流感的治疗,但从未临床用药提供更多安全性信息,确保临床用药安全角度考虑,本项内容纳入了本品在国外进行的预防性研究的安全信息。 药物临床试验中不良反应的发生率可能不能反映实际情况下不良反应的发生率。本品临床试验使用的空白对照由吸入乳糖粉末组成,也是活性药物的溶媒;因此在
复方丹参含片的功效
活血化瘀,理气止痛。用于胸中憋闷,心绞痛。[1]
复方丹参含片的鉴别
⑴取该品10片,研细,加乙醚25ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板
丹参茶的功效介绍
1. 用于胸肋胁痛,风湿痹痛,症瘕结块,疮疡肿痛,跌仆伤痛,月经不调经闭痛经,产后瘀痛等病症。 丹参活血祛瘀作用亦非常广泛,尤以治疗胸肋疼痛、症瘕结块,以及月经不调、经闭经痛具有良效,常与川芎配伍应用。对于这一点,《本草纲目》中就有详细记载!惟药性寒凉,用于血热瘀肿病症尤为适宜。在治疗胸腹疼痛