硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒(0.4mg规格)或40粒(0.2mg规格)(约相当于沙丁胺醇8mg),将内容物倾入100ml的量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,加水适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含96g的溶液。系统适用性溶液取硫酸特布他林与硫酸沙丁胺醇适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中各约含96μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.10±0.05)-甲醇(85:15)为流动相;检测波长为276nm;进样体积系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,沙丁胺醇峰与特布他林峰之间的分离度应符合要求,测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并将结果与0.......阅读全文
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒(0.4mg规格)或40粒(0.2mg规格)(约相当于沙丁胺醇8mg),将内容物倾入100ml的量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,加水适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含48g的溶液作为对
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的类别及贮藏方法
类别同硫酸沙丁胺醇规格按C13H21NO3计(1)0.2mg(2)0.4mg贮藏遮光,密封保存。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的基本性状
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的性状及鉴别方法
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,充分振摇,除去帽盖,试揿5次,用流动相淋洗套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量流动相作为吸收液的适宜烧杯中,将套口浸人吸收液液面下(至少25mm),揿射10次(注意每次揿射间隔5秒钟并缓缓振摇)取出,用流动相淋洗套口内外,合并吸收液与洗
沙丁胺醇吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,充分振摇,试揿5次,用流动相洗净喷头与套口,充分干燥后,振摇30秒,倒置于已加人流动相吸收液30ml的烧杯中,将套口浸入吸收液的液面下(至少25mm),揿压喷射10次(注意每揿间隔5秒并缓缓振摇)取出,用吸收液洗净套口内外,合并洗液与吸收液,
沙丁胺醇吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,充分振摇,试揿5次,用流动相洗净喷头与套口,充分干燥后,振摇30秒,倒置于已加人流动相吸收液30ml的烧杯中,将套口浸入吸收液的液面下(至少25mm),揿压喷射10次(注意每揿间隔5秒并缓缓振摇)取出,用吸收液洗净套口内外,合并洗液与吸收液,
硫酸沙丁胺醇的含量测定方法
含量测定取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml,微温使溶解,放冷,加醋酐15ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于57.67mg的(C3H21NO3)2·H2SO4。
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量。取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取
硫酸沙丁胺醇片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于沙丁胺醇4mg),置50m量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法
检查沙丁胺酮照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取沙丁胺酮对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.0μg的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇0.1mol/L醋酸铵缓冲液(pH4.5)(1.5:98.5)为流动相A异丙醇为流动相
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量。取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加o.1mol/L盐酸溶液适量,超声使硫酸沙丁胺醇溶解放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的鉴别方法
鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml与2%铁氰化钾溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml与2%铁氰化钾溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层
沙丁胺醇的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.93mg的C13H2NO3。
硫酸沙丁胺醇缓释片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含9
关于硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的简介
硫酸沙丁胺醇气雾剂，适应症为本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。 成份：本品主要成分：沙丁胺醇 化学名称为：1-（4-羟基-3-羟甲基苯基）-2-（叔丁氨基）乙醇 分子式：C13H21NO3
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的简介
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液，适应症为1．严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）。2．对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。 一、药品名称： 通用名称：硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 商品名称：达芬科闯 英文名称：Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的类别及贮藏方法
类别同硫酸沙丁胺醇。规格每瓶200揿,每揿含C13H21NO30.1mg贮藏30℃下遮光保存,避免受冻和阳光直射。
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇注射液的含量测定
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含96g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值
硫酸沙丁胺醇
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的基本性状
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。