赖氨磷钙四维颗粒国家药品标准修订草案公示(第二次)
国家药典委员会拟修订赖氨磷钙四维颗粒(曾用名:小儿复方赖氨酸颗粒)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的赖氨磷钙四维颗粒国家药品标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:张筱红 电话:67079552 电子邮件:zhangxh@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:100061 附件:赖氨磷钙四维颗粒.pdf 国家药典委员会 2019年9月9日......阅读全文
赖氨磷钙四维颗粒国家药品标准修订草案公示(第二次)
国家药典委员会拟修订赖氨磷钙四维颗粒(曾用名:小儿复方赖氨酸颗粒)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的赖氨磷钙四维颗粒国家药品标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方
赖氨匹林
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇湿、热均不稳定本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、三氯甲烷或无水乙醇中几乎不溶。鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
赖氨匹林
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇湿、热均不稳定本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、三氯甲烷或无水乙醇中几乎不溶。鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
关于钙磷代谢的钙磷的吸收与排泄
体内的钙主要来自食物,大部分在小肠的上段吸收。 钙的吸收量与肠道内钙浓度、机体的需要量及肠内酸碱度有关。当肠内酸度增加时钙盐易溶解,因而吸收增加。当肠内存在碱性 物质时则形成不溶解的钙──皂,从而使钙的吸收减少。成年人食入含蛋白质丰富的食物时则钙的吸收增加。钙的吸收量与机体的需要量是相适应的,
钙、磷代谢异常
钙、磷代谢异常: (一)高钙血症 按病因学分类(表6-3)引起高钙血症(hypercalcemia)的原因包括溶骨作用增强、小肠钙吸收增加以及肾对钙的重吸收增加等。高钙血症是由于过多的钙进入细胞外液,超过了细胞外液钙浓度调节系统的调节能力或钙浓度调节系统的异常所致。较多见的是恶性肿瘤,其次是原发
钙、磷代谢异常
钙、磷代谢异常:(一)高钙血症按病因学分类(表6-3)引起高钙血症(hypercalcemia)的原因包括溶骨作用增强、小肠钙吸收增加以及肾对钙的重吸收增加等。高钙血症是由于过多的钙进入细胞外液,超过了细胞外液钙浓度调节系统的调节能力或钙浓度调节系统的异常所致。较多见的是恶性肿瘤,其次是原发性甲状旁
赖氨匹林的检查方法
检查酸度取本品0.90g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.90g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0.50g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0801)
注射用赖氨匹林
性状本品为白色结晶或结晶性粉末。鉴别(1)取本品的水溶液(1→5005ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色。(2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)在赖氨酸含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
赖氨匹林的检查方法
酸度取本品0.90g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.90g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0.50g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0801),与
赖氨匹林的检查方法
检查酸度取本品0.90g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.90g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0.50g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0801)
钙磷代谢的调节
钙、磷的吸收、排泄,血液中的浓度,机体各组织对钙、磷的摄取、利用和储存都是在甲状旁腺激素、降钙素和活性维生素D的调节下进行的。(1)甲状旁腺激素是维持血钙正常水平最重要的调节因素,有升高血钙、降低血磷和酸化血液等作用。骨是最大的钙储存库。甲状旁腺激素总的作用是促进溶骨,提高血钙;促进磷的排出,钙的重
钙、磷、镁的代谢
(1)钙:钙在十二指肠吸收,是在活性D3调节下的主动吸收,肠管的pH可明显的影响钙的吸收,偏碱时减少钙的吸收,偏酸时促进吸收。食物中草酸和植酸可以和钙形成不溶性盐,影响吸收。食物中钙、磷比例对钙吸收也有一定的影响。Ca2+:P3+=2:1时,吸收最佳。钙通过肠管和肾排泄,由消化道排除的钙包括未吸收的
钙、磷代谢的调节
1.甲状旁腺激素是维持血钙正常水平最重要的调节因素,有升高血钙、降低血磷和酸化血液等作用。骨是最大的钙储存库。甲状旁腺激素总的作用是促进溶骨,提高血钙;促进磷的排出,钙的重吸收,进而降低血磷,升高血钙。促进活性维生素D的形成,并进而促进肠管对钙的重吸收。2.降钙素:由甲状旁腺细胞合成、分泌,其主要功
赖氨匹林的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇湿、热均不稳定本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、三氯甲烷或无水乙醇中几乎不溶。
赖氨匹林的含量测定方法
含量测定阿司匹林照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液见游离水杨酸项下对照品溶液取阿司匹林对照品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加冰醋酸2ml使溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀色谱条件见游离水杨酸项下。检测波长为276nm。系统适用性要求理论板数按阿司匹林峰计算不低测定法精密
赖氨匹林的鉴别方法
鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照
赖氨匹林的含量测定方法
阿司匹林照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液见游离水杨酸项下对照品溶液取阿司匹林对照品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加冰醋酸2ml使溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀色谱条件见游离水杨酸项下。检测波长为276nm。系统适用性要求理论板数按阿司匹林峰计算不低测定法精密量取供试
赖氨匹林的含量测定方法
含量测定阿司匹林照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液见游离水杨酸项下对照品溶液取阿司匹林对照品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加冰醋酸2ml使溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀色谱条件见游离水杨酸项下。检测波长为276nm。系统适用性要求理论板数按阿司匹林峰计算不低测定法精密
赖氨匹林的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇湿、热均不稳定本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、三氯甲烷或无水乙醇中几乎不溶。
注射用赖氨匹林介绍
性状本品为白色结晶或结晶性粉末。鉴别(1)取本品的水溶液(1→5005ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色。(2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)在赖氨酸含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
赖氨匹林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照
赖氨匹林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照
关于赖氨加压素的简介
抗利尿激素(又称血管升压素)是由下丘脑的视上核和室旁核的神经细胞分泌的9肽激素,经下丘脑—垂体束到达神经垂体后叶后释放出来。其主要作用是提高集合管对水的通透性,促进水的吸收,是尿液浓缩和稀释的关键性调节激素。此外,该激素还能增强内髓部集合管对尿素的通透性。
赖氨匹林的鉴别方法
(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照紫外
赖氨匹林的鉴别方法
鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照
赖氨匹林的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇湿、热均不稳定本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、三氯甲烷或无水乙醇中几乎不溶。
磷霉素钙颗粒
性状本品为混悬颗粒,有香味。鉴别(1)取本品适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)取本品适量,加0.2moL乙二胺四醋酸二钠溶液,超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液,照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验,显相同的结果。检查
碳酸钙颗粒
性状本品为白色或着色的颗粒鉴别(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品细粉在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色(2)取本品细粉适量(约相当于钙0.25g),加稀盐酸5m1,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液中和再滴加盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解
磷霉素钙颗粒
性状本品为混悬颗粒,有香味。鉴别(1)取本品适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)取本品适量,加0.2moL乙二胺四醋酸二钠溶液,超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液,照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验,显相同的结果。检查
碳酸钙颗粒
性状本品为白色或着色的颗粒鉴别(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品细粉在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色(2)取本品细粉适量(约相当于钙0.25g),加稀盐酸5m1,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液中和再滴加盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解