CNASGL040:2019《仪器验证实施指南》及其实施安排

检测和校准实验室(以下简称实验室)内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证,是数据质量的重要组成部分。ISO/IEC17025: 2017对仪器在采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查及质量控制等方面都有明确要求,通过实施仪器的验证,可以确保仪器的管理持续满足 ISO/IEC17025: 2017 标准的要求。 为指导实验室的仪器设备管理,也为评审员的现场评审活动提供技术指导,中国合格评定国家认可委员会( CNAS )秘书处组织制定了 CNAS-GL040: 2019 《仪器验证实施指南》。此文件的 发布实施安排如下: CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》于 2019 年 8 月 31日发布并实施。......阅读全文

仪器仪表学会验证评价中心首个仪器验评工作圆满完成

近日,中国仪器仪表学会举行了“悟空K2025高效液相色谱仪验评项目”验收会,该项目是中国仪器仪表学会开展的首个仪器验评项目。来自中国科学院、军事科学院军事医学研究院、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所的专家一致认为验评工作成效显著,同意通过验收。此次验收的“悟空K2025高效液相色谱仪验评项目”由中

权威的验证评价,助力国产检测仪器强势崛起

  【编者按】2016年末,首都科技条件平台科学仪器开发培育项目“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”完成了6个厂家、7台设备的验证工作。  该项工作是由北京出入境检验检疫局技术中心与北京科学仪器装备协作服务中心共同承担的北京市科委培育项目,该项目以创建国产检测仪器设备验证与综合评价

权威的验证评价,助力国产检测仪器强势崛起

  价服务为切入点,激发平台科技人才、仪器设备等存量资源活力,进一步释放平台科技资源红利,通过平台成员单位相互联合,建立国产检测仪器设备验证与综合评价服务新模式。   一台国产仪器销售火爆的背后   “截至10月31日,海光公司自主研发的液相色谱—原子荧光联用仪的销售额已超过5000万元,比去年同期

“直面”国产检测仪器设备验证与综合评价

  助力企业质量提升,让国产检测仪器扬威世界——国产检测仪器设备验证与综合评价工作纪实  12月28日,岁末隆冬,天寒地冻,北京亚奥国际酒店的一间会议室里却热闹非凡。由中国出入境检验检疫协会和北京出入境检验检疫局合办的国产检测仪器设备质量提升与应用推广会在此举行,全自动流动注射仪、液相原子荧光光谱仪

江苏首家国产科学仪器试验验证中心成立

  加快自研步伐,为科技攻关“铸利器”  5月26日,由江苏省科技资源统筹服务中心、中国药科大学联合举办的江苏省科技资源统筹服务平台国产科学仪器试验验证中心(生物医药)暨中国药科大学联合实验室成立大会在南京举行。江苏首家国产科学仪器试验验证中心和“江苏省国产科学仪器产业联盟”揭牌成立。  工欲善其事

能力验证常见问题及解答

  一、 CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题 :  申请认可时,是否必须参加能力验证?参加能力验证的最低要求是什么?  CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定“只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认

CNAS:司法鉴定法庭科学机构认可领域分类/仪器配置要求

  分析测试百科网讯 近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布了“CNAS-AL13:2019《司法鉴定法庭科学机构认可领域分类》和CNAS-AL14:2019《司法鉴定法庭科学机构认可仪器配置要求》文件发布及实施安排的通知”。  《通知》指出,为满足司法鉴定/法庭科学机构(以下简称鉴定机构

最新实验证实现有仪器仍无法找到暗物质

最新实验证实暗物质比人们认为的更难被发现    北京时间5月10日消息,据物理学家组织网报道,美国哥伦比亚大学进行的一项暗物质试验得出的早期数据,排除了其他科学家最近给出的一些暗示,这些人表示,他们已经发现把宇宙束缚在一起的这种令人难以捉摸的粒子。然而最新发现显示,暗物质(宇宙中83%的物质都

什么是仪器验证的3Q和4Q?

仪器验证,一套最完整的仪器设备验证方案,其实是包括4个部分,即4Q,分别为:DQ,设计确认(Design Qualification),确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。OQ,运行确认(Op

生物样本库申请单位应具备的基本条件

  1-具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;  2-申请单位遵守国家的法律法规、诚实守信;  3-申请单位申请的能力,应当符合CNAS颁布的《生物样本库质量和能力认可准则》和相关要求;场所参加能力验证活动的频次和覆盖的领域应满足 CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求;  4-建立了符合

关于发布和实施CNASEL29:2024《能力验证提供者认可受理要求的说明》的通知

 关于发布和实施CNAS-EL-29:2024《能力验证提供者认可受理要求的说明》的通知1735518761346075303.pdf

CNAS全知道,请收藏!!!

  中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检

CNAS问题精编(二)

  21.关于检测经历,不同基质的检测对象,若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同,只是样品的前处理过程有所不同,是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可?   答:不同基质的产品均要有检测经历才能认可,因为没有检测经历,则方法验证就存在缺陷。样品前处理直接关系到检测结果,如果

CNAS问题精编(三)

  41.建议对标准变更申报定个时间规定,如有一新标准于2011年11月1日实施,有的实验室(包括:检查机构)在实施之日后的三个月内进行了标准变更申报,但有的实验室却在半年或一年后(或更长时间)才进行标准变更申报。(目的是:在开具不符合项或不予确认时有个可操作的依据。笼统规定“及时申报”有时不符实际

CNAS问题精编(四)

  61.持有国外无损检测机构资格证书与依据国内检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认?反之,持有国内无损检测机构资格证书与依据国外检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认?   答:持什么证书做什么标准,即便是国内证书也有很多种,做特种设备就要有特种设备监督管理部门发的证,做钢结构就要有特设

CNAS问题精编(五)

  81.如果实验室只有一名授权签字人,也没有代理人,是否可以说实验室人员不足够?   答:如果实验室能够证明1名授权签字人足够,则不能说实验室人员不够。   82.应用说明要求实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果,不具备上述条件,应具有足够的化学

CNAS问题精编(一)

  实验室通过CNAS认可以后,很多人心中的石头总算落地,按照表格每日把该填的数据填上去,基本上就没有问题了。很少有实验员会有意识地去研究一下第一二阶文件,对于CNAS评审的最新动态也了解甚少。今天,跟随小编,一起再把这93个常见评审问题再复习一遍。温故而知新,说不定会让你有新的启发。   1.

检科院10个重点实验室通过了CNAS现场评审

  近日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出的实验室认可现场评审专家组,依据CNAS-CL01 2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,对检科院院筹建的“进出口动物检疫”、“进出境有害生物防控技术安全”、“外来传染病预防控制”、“进出口机电产品安全与能效”、“检疫处理”、“化学品安

第五届第三方检测论坛:实验室提升与检测技术专场

  2013年8月22-23日,“第五届中国第三方检测实验室发展论坛暨实验室展览会”在北京新云南皇冠假日酒店举行。本届第三方检测实验室发展论坛由中国检验检疫学会、中国检验检疫科学研究院共同主办,中国检科院综合检测中心承办。来自政府、认证机构、质检系统、检测机构、实验室等近500位业内人士参加了本届第

能力验证管理规定

1 目的和适用范围  1.1 为确保CNAS能力验证工作有效性,特制定本程序。  1.2 本程序适用于CNAS对实验室和检查机构等的能力验证管理以及能力验证的组织和运作、纠正措施和结果利用等活动。  2 引用文件  CNAS-QM质量手册 6 能力验证和其他比对  3 术语和定义  (无)  4 职

中国医药城大型仪器设备共享服务平台通过验证

  CNAS认证是中国合格评定国家认可委员会的认证英文缩写。该认证由国家权威认可机构――中国合格评定国家认可委员会对经严格考核并合格的认证机构、实验室、检查机构等相关机构颁发的一种证书。   获得CNAS认证,表明相关的机构、实验室等不仅具备了相应认可的技术能力,同时其出具的校准结果可以获得已签署

一文了解限度验证和定量验证

  限度的制定根据分析方法的不同,制定原则各有不同。  对于含量方法的限度,根据处方、工艺、分析方法精度、分析方法耐用性等因素,对制剂规格量(原料为100%)的上限与下限进行适当调整。  对于杂质检查,除药典另有规定外(砷盐检查法、残留溶剂检查法、不溶性微粒检查、无菌检查法等),应根据处方、工艺、分

关于发布实施CNASCL03:2024《能力验证提供者认可准则》及相关文件转换工作安排的通知

作者:中国合格评定国家认可委员会 时间:2024-06-13  关于发布实施CNAS-CL03:2024《能力验证提供者认可准则》及相关文件转换工作安排的通知

金属所检测中心通过实验室认可现场评审

  11月19日至21日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出的现场评审专家组,依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求对中科院金属研究所检测中心(分析测试部)进行了现场评审。   评审组通过现场提问、操作演示、现场测试、资料调阅、仪器检查等方式

验室参加能力验证的程序及注意事项

加者收到由能力验证组织者送达的盲样后,对样品进行分析检测,并在规定期限内按照能力验证计划的要求将结果报告返回能力验证组织者,组织者对所有反馈的结果报告进行分析比较后,向参加者通报其检测结果的准确度并公布该次能力验证计划的整体实施情况。由此,有关机构可以通过实验室能力验证活动,了解参加验证实验的实验室

首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价课题启动

  12月9日,由北京中认检测技术服务有限公司、北京科学仪器装备协作服务中心两个单位共同承担的“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”课题启动会在京举行。  为了落实国家“十二五”对大力发展仪器设备国产化的指导方针,实现北京市科委对首都科技条件平台发展提出的“扩大资源、深化服务、了解企

只需几秒就能快速识别新冠病毒的仪器,通过初步验证了

  分析测试百科网讯 自爆发以来,新冠疫情肆虐全球。在累积确认近3000万人的今天,如何快速、准确的检测新冠病毒仍是各国极为关注的事情。在7月底,一家法国医院曾宣布,有一款极高灵敏度的人体呼出气体分析仪有望能快速识别并检测出新冠病毒。通过这台分析仪器对患者进行新冠病毒测试,该仪器通过在线分析呼出的气

关于CNASRL01:2018《实验室认可规则》等5份规范征求意见通知

  相关机构及人员:  由于ISO/IEC17011:2017于2017年正式发布,为满足国际标准要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织对认可规范文件进行了修订。现将相关认可规范(征求意见稿)在网上公示征求意见。  相关单位及人员如有任何修改意见,请分别填写附件中表格并于2018年2

金钼顺利通过CNAS实验室换证及扩项审核

  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审组一行5人对金钼股份公司CNAS实验室进行了换证复评+扩项+变更的现场评审。  评审专家组审核了现场试验,察看了实验室整体环境,核查了实验室检测仪器使用和检定记录,查看了检测报告和试验原始记录,对设备期间核查、标准物质期间核查、参加能力验证情况进行审

《能力验证提供者认可准则在校准领域的应用说明》正式实施

  关于发布和实施CNAS-CL03-A002:2023 《能力验证提供者认可准则在校准领域的应用说明》的通知  各相关机构及人员:  为规范中国合格评定国家认可委员会(CNAS)校准领域能力验证提供者认可活动,提高能力验证提供者认可有效性和认可质量,CNAS秘书处组织制定了CNAS-CL03-A0