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我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市

2019年9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。 该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制,产品安装于甘肃省武威肿瘤医院。这是国家药品监督管理局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。该产品的获批,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。 该产品由加速器系统、治疗系统组成,其中加速器系统包括离子源、低能传输、回旋加速器、中能传输、同步加速器、高能传输等子系统,治疗系统含有2个治疗室。该产品提供碳离子束用于恶性实体肿瘤的治疗。该产品因其深度剂量分布独特和相对生物学效应高,具有对正常组织损伤小、副作用低等优势,成为肿瘤治疗的有效方式之一。 对于这一重大创新医疗器械,国家药监局成立联合指导工作组,并按照“早期介入、专人负责、科学审批”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下......阅读全文

治病救人的大科学装置,中国有了

武威碳离子治疗系统同步加速器。中科院近代物理所供图  学物理的肖国青没想到,自己会走上一条治病救人的路。  10月10日,中国科学院发布消息称,肖国青所在的中科院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制的“碳离子治疗系统”日前已获批第三类医疗器械产品注册。  这台安装于甘肃省武威

国内首台自主知识产权碳离子治疗系统获批注册上市

  2019年9月29日,由中国科学院近代物理研究所(以下简称“近代物理所”)及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制的“碳离子治疗系统”获批第三类医疗器械产品注册。该产品安装于甘肃省武威肿瘤医院,是国内首台由国家药品监督管理局批准注册的国产碳离子治疗系统。  重离子束具有独特的物理和生物学特

脊柱肿瘤的终结者--日本碳离子放射疗法

  目前,日本一项最新研究发现,利用碳离子放射疗法能够控制癌细胞生长,延长患脊柱肿瘤病人寿命。有些脊柱肿瘤无法通过手术摘除,而这项最新的研究表明该治疗方法对那些无法进行手术治疗的脊柱肿瘤病人十分有效。   现今,手术是治疗脊柱恶性肿瘤的主要方法,然而肿瘤摘除术是骨科手术中风险最大的手术之一。除此之

中国重离子治癌技术核心指标达国际领先

中国科学院兰州分院院长肖国青20日披露,兰州重离子加速器国家实验室自1993年成立至2019年历时26年磨一剑,突破国外专利封锁,攻克核心关键技术,自主设计国际首台“回旋注入+同步主加速器”组合医用重离子装置,装置整体性能达国际先进,核心束流指标达国际领先。 当日,2020年第四届中国生物

CFDA:关于发布质子等3个医疗器械技术审查指导原则的通告

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)》,现予发布。   特此通告。   附:1:质

我国首台自主知识产权肿瘤碳离子治疗系统获批注册

  从国家药监局获悉,经审查,国家药监局近日批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。  该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制,产品安装于甘肃省武威肿瘤医院。这是国家药监局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。该产品的获批,标志着我国高

厉害了我的国,国家明确国产高通量基因测序仪加速进院!

   2018年4月11日,国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》(发改产业〔2018〕558号),一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件,终于出炉了。  1、扶持首台套装备,国家政策一再升级  为了推动中国制造的创新发展,党和国家

首家质子重离子医院建成 中国掌握全球"话语权"

  医生在调试治疗仪器   经过十余年努力,中国国内首家同时拥有质子和重离子治疗技术的医疗机构——上海市质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心)正式建成。这意味着,中国即将进入“立体定向爆破肿瘤”时代。由此跻身肿瘤放疗领域的世界“制高点”,掌握全球“话语权”。   中新社记者最近探访了这

重离子放疗临床试验在沪完成

  上海市质子重离子医院运用重离子(碳离子)放射治疗技术,为一位71岁的前列腺癌患者进行了针对肿瘤病灶的“立体定向爆破”治疗。  该医院技术委员会主任蒋国梁介绍说,国际公认的、目前最先进的放疗技术是质子重离子治疗技术。其在对实体肿瘤进行射线“打击”时,能对肿瘤病灶进行强有力的照射,同时避开正常组织照

中科院近物所自主知识产权重离子治癌系统进入临床

   近日,我国首台拥有自主知识产权的重离子治癌系统在甘肃省武威重离子治疗中心正式进入临床试验阶段,预计年底正式投入治疗。这标志着医用重离子加速器系统完成了从基础研究走向民生应用的关键阶段,使我国成为全世界组织生产重离子治癌系统的两个国家之一。 中科院近代物理研究所所长肖国青

中科院近物所自主知识产权重离子治癌系统进入临床

近日,我国首台拥有自主知识产权的重离子治癌系统在甘肃省武威重离子治疗中心正式进入临床试验阶段,预计年底正式投入治疗。这标志着医用重离子加速器系统完成了从基础研究走向民生应用的关键阶段,使我国成为全世界组织生产重离子治癌系统的两个国家之一。中科院近代物理研究所所长肖国青介绍说,自上世纪70年代起,美国

苏州医工所治疗肝癌的多功能纳米载药系统研究获进展

  光热治疗是一种利用光敏剂吸收近红外光,并将光能转化为热能,进而杀死肿瘤细胞的物理治疗模式,具有简易可控的治疗模式和极高的生物安全性,是目前相关研究领域的热点问题。其光敏剂包括金纳米材料、硫化铜、碳点以及一些有机的近红外光染料。其中,吲哚箐绿(ICG)由于其高的光热转化效率、低的细胞毒性以及出色的

治疗肝癌的多功能纳米载药系统研究获进展

  光热治疗是一种利用光敏剂吸收近红外光,并将光能转化为热能,进而杀死肿瘤细胞的物理治疗模式,具有简易可控的治疗模式和极高的生物安全性,是目前相关研究领域的热点问题。其光敏剂包括金纳米材料、硫化铜、碳点以及一些有机的近红外光染料。其中,吲哚箐绿(ICG)由于其高的光热转化效率、低的细胞毒性以及出色的

2019中国科学院年度人物和年度团队

   2019年,中国科学院深化改革取得显著成效,重大创新成果持续涌现——首颗空间引力波探测技术实验卫星“太极一号”在轨测试、阿尔茨海默氏症新药“九期一”上市、首台国产碳离子治疗系统批准注册上市……在这些创新成果的背后,是一群把个人理想和追求主动融入祖国发展和民族复兴伟业的追梦人。  为贯彻落实中办

2019中国科学院年度人物、年度团队名单揭晓

   2019年,中国科学院深化改革取得显著成效,重大创新成果持续涌现——首颗空间引力波探测技术实验卫星“太极一号”在轨测试、阿尔茨海默氏症新药“九期一”上市、首台国产碳离子治疗系统批准注册上市……在这些创新成果的背后,是一群把个人理想和追求主动融入祖国发展和民族复兴伟业的追梦人。  为贯彻落实中办

碳纳米管创造人工细胞膜通道 有望实现精确治疗

          据科学日报报道,近日由美国劳伦斯利弗莫尔国家实验室的科学家带领的科研小组创造了一个包含短碳纳米管的离子通道,后者可以被插入合成磷脂双分子层或者活的细胞膜以形成小的孔,用于传输水、质子、小型离子和DNA。  这些

获CFDA批准可应用于临床的质谱技术

  近年来,随着质谱技术的发展及普及,其在临床诊断中的应用也越来越多。但同国外相比,中国在此方面发展较晚。国家食品药品监督管理总局(CFDA)最早批准质谱技术应用于临床是在2008年。截至目前,CFDA批准的可应用于临床的质谱技术和方法共17个,其中进口厂商申报的9个,国产厂商申报的8个。以下为17

中国首台超导回旋质子治疗系统核心部件调试成功

旋转机架集成总装图。  日前,合肥综合性国家科学中心重点平台——超导回旋质子治疗系统项目取得重要进展,其核心部件之一“±185度旋转机架”工程调试圆满完成,关键参数指标完全满足治疗需求,为加速推进质子治疗国产化和产业化奠定了坚实技术基础。  近年来,中国科学院合肥物质科学研究院等离子体物理研究所与俄

ICAS 2017分会(二):无处不在的质谱分析

  分析测试百科网讯 2017年5月7日,由国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)和中国化学会(CCS)主办的2017 年国际分析科学大会(ICAS 2017)质谱分析分会在海南国际会展中心举行。分会邀请了复旦大学教授杨芃原、俄罗斯科学院院士Evgeny Nikolaev、香港浸会大学化学系教授蔡宗

质子重离子治疗抗癌是否靠谱?

  日前,上海市质子重离子医院粒子治疗设备提前投入运行,质子与重离子治疗技术是当今尖端的放射治疗技术。请关注——质子重离子治疗抗癌是否靠谱?   近日,上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局以及上海市食品药品监督管理局联合召开工作会议透露,2015年上海市食药监部门支持上海市质子重离子医院粒子治

教育部揭晓2014年度高校十大科技进展 鼓励创新科技

  由教育部科学技术委员会组织评选的2014年度“中国高等学校十大科技进展”,日前在京揭晓。经过形式审查、学部初评、主任办公(扩大)会终评和项目公示,北京大学主持的单个纳米颗粒光学检测新原理研究等10个高校科技项目,获评本年度高校科技十大进展。  据介绍,“中国高等学校十大科技进展”评选自1998年

15项《分析科学家》杂志2019年创新奖花落谁家?

  分析测试百科网讯 近日,一年一度的《The Analytical Scientist》杂志(分析科学家)揭晓“2019年创新奖”的获奖名单,共有15项产品获奖。今年创新奖的主题是:未来事物的形态,从GC游戏改变者到光谱学的革新,为您带来2019年的转型技术。2019年创新奖获奖名单序号获奖产品品

我国大科学装置渐入佳境 有望资源共享

  《瞭望》文章:大科学装置渐入佳境   随着国家投入的增长、条块分割的打破,大科学装置对中国原创科技能力的提升,更加令人期待   年初,从兰州传来喜讯:中国科学院近代物理所与兰州军区总医院和甘肃省肿瘤医院合作,利用国家大科学装置——兰州重离子加速器提供的100MeV/u的碳离子束,对浅层肿瘤病

我国超导质子医疗设备研发取得突破

  记者从合肥综合性国家科学中心获悉,该中心的国家重点科研项目超导回旋质子治疗系统22日取得突破,其核心部件之一“±185度旋转机架”工程成功调试完成,关键参数指标完全满足治疗需求,为推进质子治疗设备国产化迈出重要一步。  质子和重离子放疗是当前国际前沿的先进抗癌技术之一,通过“精准辐射”肿瘤提高治

我国超导质子医疗设备研发取得突破

  记者从合肥综合性国家科学中心获悉,该中心的国家重点科研项目超导回旋质子治疗系统22日取得突破,其核心部件之一“±185度旋转机架”工程成功调试完成,关键参数指标完全满足治疗需求,为推进质子治疗设备国产化迈出重要一步。  质子和重离子放疗是当前国际前沿的先进抗癌技术之一,通过“精准辐射”肿瘤提高治

中国质谱学会第31届年会“青年论坛”报告

  2011年8月8日,是中国质谱学会第31届年会召开的第三天,上午青年论坛如期举行。本届大会设立青年论坛,首次增加评选优秀青年论文奖,旨在鼓励年轻学者在质谱领域进行创新性研发。青年论坛分三个会场同期进行,内容涉及质谱在分析检测中的应用、药物代谢研究、质谱基础理论及仪器研制。质谱在分析检测

第34届中国质谱学会学术年会报告 探讨质谱技术新进展

  分析测试百科网讯 2016年9月10日,由中国质谱学会主办,中国科学院青海盐湖研究所和安特百科(北京)技术发展有限公司联合承办的“第34届中国质谱学会学术年会暨全国会员代表大会”在西宁召开(相关报道:第34届中国质谱学会学术会在西宁开幕 共享质谱顶尖技术)。会议首日,15位报告人分别作了精彩的大

安捷伦:用创新的产品应用和流程解决客户痛点

  分析测试百科网讯 2018年ASMS在加州圣地亚哥举办,同在加州位于硅谷中心的安捷伦科技,本次ASMS带来的主题是:Innovation with purpose (有的放矢,创新超越)。会场上,分析测试百科网采访了安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理Monty Benefiel先生和安捷伦全球公关总

2018年度“晨光计划”项目拟入选名单网上公示

图片来源于网络  根据《上海市教育委员会 上海市教育发展基金会关于做好2018年度“晨光计划”项目申报工作的通知》(沪教委科〔2018〕47号),现定于2018年12月28日至2019年1月14日,将上海市2018年度“晨光计划”项目拟入选名单进行网上公示。  如您对本公示持有异议,可在2019年1

美研发新型光谱CRDS有望取代加速器质谱

  在生物系统中,碳-14(14C)可用作生物化学示踪剂,以跟踪人类和动物中微量营养素、毒素和治疗剂。例如,14C可以适用于维生素。当人类摄取维生素时,研究人员可以跟踪维生素代谢情况。  对于生化系统中的示踪剂研究,14C浓度必须在天然丰度以上才能准确测量。在过去,这通常用加速器质谱(AMS)完成。