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从产品代理到进口替代体外诊断市场如何弯道超车?

体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断,目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。 由于我国体外诊断行业起步较晚,国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导,外资企业占据了我国近56%的市场。 一位体外诊断从业者曾对动脉网表示,在创业之初,三甲医院对于国产品牌是大门紧闭,根本看不上本土产品。而现在随着政策引导和产品质量提升,医院对于国产产品的认可度越来越高。 回看国产体外诊断品牌发展的历程,本土企业走过了一条曲折前进的道路。90年代,第一批本土体外诊断企业从做代理商起家,而后开始自主创新,用成本优势占据中低端市场。到今天,国产体外诊断产品已经在某些细分领域市场占比达到80%。 在早期,体外诊断产品的国产化是先代理国外产品积累资金,再投入自出研发生产,这一过程好比“曲线救国”。 而今,体外诊断进口......阅读全文

聚焦精准医疗之分子诊断技术

文章导读  分子诊断是精准医疗的技术基础,也是体外诊断增速最快的分支行业。近几年分子诊断产业以较快速度稳步增长。市场占有率还不高,处于行业成长初期,相对免疫诊断、生化诊断来讲,发展并不成熟,中国分子诊断行业年均增速达到25%。分子诊断简介  分子诊断技术是应用分子生物学如DNA、RNA和蛋白质等方法

看看10家体外诊断外企的“钱袋子”

  近年来,体外诊断技术迅猛发展。从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断,到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测, 到细胞水平的循环肿瘤细胞检测(CTC)等等各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断(IVD)仪器、试剂的开发应用和更新换代。  一方面是技术,一方面是市场

分子诊断吸引众多内外医疗器械企业进入

  分子诊断正吸引着越来越多的国内外企业进入。珀金埃尔默、Life Technologies等跨国体外诊断企业,通过并购或合资的方式深度开发国内分子诊断市场。达安基因、科华生物等国内企业也在上市之后进一步加大市场扩张步伐。业内人士表示,国内分子诊断市场增长空间仍然很大,预计后续将有更多企业

循证检验医学:诊断试验相关指标的要领、测量和应用

作者:吴泰相、 秦莉、刘关键、李萍、李静;一.诊断试验相关指标的概念  1.验前概率、验后概率和预测值  无论诊断试验在对疾病的诊断中所起的作用如何重要,它的任务都仅仅是为临床医师作出对疾病的诊断提供证据。比如,常作为肿瘤等疾病的诊断金标准的病理学检查结果,就是指病理学检查结果是临床医师对肿瘤作出诊

一日双相,终身双相?——谈双相障碍诊断的稳定性

  对于绝大部分临床科室而言,诊断可通过确认潜在的生物学进程而得到支持。然而在精神科,由于缺乏客观指标,精神障碍的诊断仍主要依赖临床表现的横断面评估,很多时候甚至需要去“凑”综合征,对病史信息的解读也经常发生变化。因此,精神障碍诊断的稳定性,即长期随访期间诊断保持不变的几率,始终存在争议。  双相障

2014国际体外诊断·中国聚焦峰会大会报告

  2014年9月16日,World IVD Congress(China)2014国际体外诊断·中国聚焦峰会于上海豫园万丽酒店隆重召开。16日当天的大会报告分别由来自深圳市食品药品监督管理局的医疗器械监管处袁斌华处长、中国生物技术发展中心化学药与医

2020国际兽医检测诊断大会嘉宾新鲜出炉

2020国际兽医检测诊断大会嘉宾新鲜出炉为进一步提高中国兽医诊断服务在可靠性、准确性、及时性和高通量等方面的表现,第二届国际兽医检测诊断大会将于2020年6月13-15日在南京国际展览中心举行。大会广泛邀请全球兽医检测诊断的杰出代表与不断进取的中国兽医进行深层次的分享、对话及相互启迪。一、大会详情时

全球IVD风云榜:站在巨人肩上-贝克曼库尔特

《2017全球顶级医疗器械巨头全攻略》—— Beckman Coulter业务概况美国贝克曼库尔特有限公司研发、生产和销售全球领先的生命科学和临床诊断产品。其客户遍布全球的制药和生物技术公司、大学、医学院、研究机构、医院、医师办公室,以及独立诊断实验室。2011年,贝克曼被Danaher丹纳赫集团整

微流控芯片技术应对临床检验医学的挑战

一、微流控与微流控芯片微流控(Microfluidics)的含义是微尺度下的流体控制,其研究对象是使用微米级通道操控纳升级以下微量液体的系统[1-3]。鉴于芯片是实现微流体控制的主要平台,因而微流控芯片(Microfluidic chip)是微流控的主要研究内容。微流控芯片的制作主要依托于MEMS(

彩色多普勒超声在妇科腹痛病中的诊断价值

  彩超诊断技术在目前的医学科技技术上是属于比较成熟的诊断手段了,但是在诊断妇科腹痛疾病的时候仍然还存在些误诊率。   1 资料与方法   1.1一般资料 从某医院抽出340例患有妇科腹痛病的患者,年龄20~58岁,已婚215例,平均年龄29岁,未婚125例,有人流史240例,有

癌症的早期诊断方法有哪些?

癌症的早期诊断方法有哪些?:一项庞大的计划促进了癌症在诊断和治疗方面的发展。美国马里兰州的研究者们认为他们已经开创了一项简单的检验手段。当癌症还处于早期阶段和可接受治疗的最佳时期,用它进行全身的检查便可以早期发现癌。当你的医生作正规检验的时候,DNA片段可能被检查出有患癌症的迹象。琼斯.霍布金斯医院

基因诊断行业监管的“小媳妇”现状

  基因诊断,又称之为DNA诊断或分子诊断,是应用分子生物学方法,检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化,继而做出诊断的技术,它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称,2014年的全球体外诊断市场达到500亿美元,中国市场为60亿美元左右,其中基因诊断占比10%左右,

基因检测行业调研(包含企业梳理、行业监管)

  一、基因检测公司梳理  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备),②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因检测服务的中游企业

IVD四巨头并购史吐血整理(含最新财报大比拼)

  2016下半年IVD市场相当热闹,先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina;9月丹纳赫收购Cepheid;后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合;11月西门子收购Conworx,再到12月初,雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为何动作颇多?IVD四大

IVD市场将达723亿 分子诊断和POCT获青睐

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

实时荧光定量PCR技术在分子生物学和医学研究等领域的...

  定量PCR是在定性PCR技术基础上发展起来的核酸定量技术。实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied biosystems公司推出,它是一种在PCR反应体系中加入荧光基团,利用对荧光信号积累的实时检测来监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。该

IVD市场将达723亿 分子诊断和POCT获青睐!!!

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

IVD市场将达723亿,分子诊断和POCT获青睐

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

71位中外科学家联手打造史上最强“AI儿科医生”

  我国研究人员再创佳绩!  Nature子刊Medicine发布了一篇重磅文章——《使用人工智能评估和准确诊断儿科疾病》,在业界引发了不小的反响。  这是中国研究团队首次在顶级医学杂志发表有关自然语言处理(NLP)技术基于文本型电子病历(EMR)做临床智能诊断的研究成果!团队成员来自广州市妇女儿童

豪洛捷联手科贝生物布局国内分子诊断市场

  近日,有近三十年分子诊断学实践经验的豪洛捷Gen-Probe公司,与生物医药高科技企业苏州科贝生物签订战略联盟,共同推广和普及新的分子诊断技术,并共同开发和升级更多的分子诊断领域解决方案。   会议期间,中国医学科学院副院长詹启敏院士、卫生部临检中心李金明副主任等众多与会嘉宾和各方媒

中国体外诊断行业深度报告

  目前,中国体外诊断市场处在快速发展期,招商证券发布了体外诊断行业深度报告,对国内外体外诊断(IVD)市场格局和现状作了对比和介绍,认为中国体外诊断市场具有较大的市场潜力,在取消药品加成,打击药品商业贿赂、药品招标降价的大环境下,体外诊断受政策影响小,报告看好化学发光和分子诊断市场,提出产品多元化

腕管综合征超声影像学研究进展

  腕管综合征(carpal tunnel syndrome,CTS)又称迟发性正中神经麻痹。其通常由正中神经在腕管内受到压迫引起,主要症状为大拇指、食指、中指疼痛、麻木和感觉异常以及其所导致的支配区的功能障碍。CTS是一种常见的周围神经卡压综合征,而超声因其便捷、安全和直观等优点而被越来越广泛地应

超声在新生儿肺炎诊断中的应用

  目前循证医学证实适用于超声诊断的新生儿疾病包括:肺炎、新生儿暂时性呼吸困难、气胸、肺实变、肺间质综合征、急性肺损伤及呼吸窘迫综合征等。超声在新生儿肺部疾病中的应用逐渐增加,特别是床旁超声的应用,使超声诊断技术在新生儿肺炎的诊断及随访中具有良好的应用前景,综述如下。  1.新生儿肺炎的诊断现状  

第三方医检“四巨头”较量:市场份额占10%

目前,国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,四大龙头ICL实验室总数超过100家,份额占整个第三方医检市场的70%左右。第三方医学检验,又称独立医学检验中心(ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立

第三方医检“四巨头”较量:市场份额占70%

  目前,国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,四大龙头ICL实验室总数超过100家,份额占整个第三方医检市场的70%左右。  第三方医学检验,又称独立医学检验中心(ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务

化学发光和分子诊断引领市场快速发展

 本篇报告对国内外体外诊断(IVD)市场格局和现状作了对比和介绍,我们认为中国体外诊断市场还处在快速发展期,具有较大的市场潜力,在取消药品加成,打击药品商业贿赂、药品招标降价的大环境下,体外诊断受政策影响小,看好化学发光和分子诊断市场,产品多元化和试剂仪器集成化发展策略的企业更具竞争力,主

未来5年,精准医疗将推动POCT企业大爆发

  近日,中信新三板研究团队正式对外发布报告:《新三板市场医药行业2016年投资策略—产业思维掘金医疗新业态》。报告指出,通过对中美各医药子行业的增速和盈利水平比较发现,生物制药、医疗器械和医疗服务行业在收入增速和盈利水平上领先全行业。  作为代表科技创新和新经济的新三板医疗板块,我们认为医疗器械中

第三方检验崛起?盘点近100家企业现状

  文/ 罗美、李艳瑜  2017年9月8日,在第三方医学检验领域里,继达安基因与迪安诊断后,第三家公司正式挂牌上海证券交易所。这家公司为广州金域医学检验集团股份有限公司(简称:金域医学,股票代码:603882)。金域医学上市发行股份6868万股,募集资金净值为4.14亿元,发行价格为6.93元/股

临床生化诊断试验的诊断性能评价

临床生化诊断试验的诊断性能评价:第一节概述临床诊断试验(diagnostictest)是指临床上用于某种疾病诊断的诊断方法。广义上讲,临床诊断试验不仅包括各种实验室检查、影像诊断和仪器诊断,也包括一些病史及临床检查提供的资料。随着科学技术的进步与发展,用于疾病诊断的临床诊断试验层出不穷,但是,并不是

金域医学2019年报:收入52.7亿增16%,净利润4亿增72%

分析测试百科网讯,广州金域医学检验集团股份有限公司(金域医学)发布2019年年报,2019 年,公司营业收入达 52.69 亿元,同比增长 16.44%;毛利率39.48%,归母净利润达4.02 亿元,净利润率7.88%,同比增长 72.44%。有赖于全体投资者的认同与支持,2019 年末公司市值为