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强生Darzalex三药方案获欧盟批准

强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Darzalex(daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),一线治疗没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案(D-VMP)后获欧盟批准用于该患者群体的第二个基于Darzalex的一线组合方案。 近年来,尽管MM治疗方面已经取得了进展,但疾病的复发几乎不可避免,且复发后的治疗变得愈加具有挑战性。因此,在一线治疗方面最大限度地提高最佳反应以延长首次缓解的持续时间变得更加重要。DRd的批准,对于没有资格接受ASCT的MM患者来说意义重大。因为与有资格接受ASCT的MM患者相比,这类患者是一个更脆弱的人群,预后通常更差。 此次批准,基于III期MAIA(MMY3008)研究的结果。该研究共入组了737例新诊断的不能接受大剂量化疗和ASCT的MM患者,将DRd与来那度胺......阅读全文

强生完成对Aragon制药的收购

  强生(JNJ)8月19日宣布,已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司,业务主要集中在激素诱发的癌症领域。   此次收购,囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目,包括前列腺癌主导候选药物ARN-509,该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。   A

FDA发布警告:礼来精神类药物 Zyprexa或导致严重皮肤反应

  FDA近日发布警告称,礼来的精神类疾病药物Zyprexa (olanzapine)可能会导致严重的皮肤反应,提醒医生及患者慎用。这对于礼来而言并不是一个好消息,在注射型精神类药物市场上, Zyprexa (olanzapine)的竞争对手有很多。  FDA称,将在所有含奥氮平成分的药品上都添加这

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

羚锐制药或更改主业 欲定向募资近4亿豪掷口服药

  自9月2日因筹划非公开发行事宜而停牌的羚锐制药,今日公布了其非公开发行股票预案。公告称,此次非公开发行价格为10.80元/股,募集资金金额为386,199,986.40元人民币,将用于羚锐制药口服药生产基地异地扩建工程项目。  据了解,这是羚锐制药董事长熊维政上位实际控

安进Avsola获美国FDA批准

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿

艾伯维$3.5亿从United Therapeutics购进一张优先审评券

  2015年8月20日讯--优先审评券再创天价!自去年8月,赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券(PRV)后,这张神奇的优先券价格一路水涨船高,从最初的6750万美元涨到1.25亿美元(吉利德入手),之后进一步涨到2.45亿美元(赛诺菲入手)。近日,这张神奇的优先券

阿尔茨海默症的药物研发浅析

  又一次下起了雨,我从你的身旁经过,而你却忘记了我们初识的这一场相逢;   再一次走向你,我轻唤着你的名字,看到的却是你迷茫的脸庞;   这一次我牵起了你的手,向你诉说着我们曾经的过往,可你却不知道我是谁……   你变得陌生而又呆滞,我知道这并不怪你,医生说,你得了阿尔茨海默症。

强生再次召回21个批次泰诺美林等非处方药品

  美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司7月8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。  麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说,此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为,这21个

强生Invokana(卡格列净)里程碑研究发布新分析数据

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(中文商品名:怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)里程碑III期CREDENCE研究一项新的亚组分析结果。数据显示,Inv

AI进入制药行业 制药企业升级“2.0”

    近年来,人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日,医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议,礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探

孵化器:为生物医药发展开启新方向大门

        医药领域一些初创公司快速涌起,它们聚集于定向服务那些拥有先进技术和成熟产品的企业的孵化器,享受着优惠政策、优越办公条件和人力集群优势。更为重要的是,一些初创公司在大医药公司的资金扶持下研发出尖端技术和新药

微创手术可根治早期肺癌

  肺癌是一种全球常见的癌症,它是发病率和死亡率增长最快、对生命威胁最大的恶性肿瘤之一。11月17日是第十六个“国际肺癌日”,在中华医学会胸心血管外科学分会、大中华胸腔镜发展及推动委员会(GCTAB)和强生医疗共同举办的2016年国际肺癌日专家交流会上,与会专家呼吁定期对高危人群做肺部扫描以便及时发

中国完成首台磁电双定位心脏手术

   中国首台全程可视暨磁电双定位心脏手术,近日在海南博鳌超级医院成功完成,这是在博鳌乐城国际医疗旅游先行区享受的特殊政策下,该院利用特许进口器械开展的第一台心脏电生理手术,也是强生医疗研发的全程三维可视、磁电双定位电生理手术产品在中国医院的首次应用,为中国心血管病患者带来了与国际同步的前沿心脏手术

盘点过继T细胞技术交易,数TCR/CAR-T疗法风流厂家

  回顾2014年制药工业的变革和发展,肿瘤免疫疗法继续成为本年度最大的颠覆性技术。花旗银行的分析师预计在10年内肿瘤免疫疗法有望成为350亿美元的大市场。其中过继T细胞疗法和免疫哨卡抑制剂一起,是肿瘤免疫疗法的重中之重。除了诺华、塞尔基因以外,葛兰素史克和辉瑞等制药巨头也纷纷加入过继T细胞疗法的开

Xtandi以45亿美元高居2024年前列腺癌药物榜首

图片来源于网络   在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,仅次于肺癌,通常发生在老年人群中,病情发展缓慢且不会引起严重伤害,但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,

美时隔40年首推抗结核新药

在市场情况不明的情况下,新药Bedaquiline的推广面临一定阻力。  2012年12月31日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了40年以来第一种以新机制对抗结核的药物。但是,人们还不能高枕无忧,因为该药物大规模使用的安全性仍有待观察。  FDA批准的新药Bedaquiline专

艾伯维Imbruvica+利妥昔单抗方案进入美国FDA实时审查

  艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

2015年全球制药50强研发投入排行榜!

  《制药经理人》杂志一年一度的《全球制药企业排名50强》近日出炉,2015年制药行业继续保持了持续稳定的研发投入,合计研发投入高达1111.89亿美元。         全球制药50强企业2015年继续维持高额的研发投入较为稳定。从研发投

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

强生香港回收隐形眼镜 专家促其交代详情

  眼科专家指港童护眼意识薄弱,经常坐车打机,令近视患者愈趋幼年化。  8月23日电 强生隐形眼镜“1 Day Acuvue TruEye”,因镜片残留微量冲洗剂,日前公布回收16个批次产品。香港中文大学眼科及视觉科学学系系主任林顺潮

美FDA调查胰岛素泵安全问题

  美国食品和药物管理局(FDA)日前称,近几年接到的有关胰岛素泵“不良事件”报告激增。该机构已要求一个顾问委员会重点调查胰岛素泵安全问题。   胰岛素泵因其小巧方便,被看做是全新的胰岛素给药方式,它可以自行控制将特定剂量的胰岛素注射到患者体内调控血糖水平,因此自身无法产生胰岛素的Ⅰ型糖尿病患者对

FiercePharma总结2014年最吸人眼球的十大新闻

 FiercePharma:2014年最吸人眼球的十大新闻   每一天生物医药产业都会发生无数的大事,而这些新闻都会直接影响着我们每一个人。尤其是今年以来,专利悬崖的到来、癌症免疫疗法的兴起、生物医药产业兼并重组等等都吸引了从生物医药产业到金融业所有专业人士的眼

已报产!BMS、强生丙肝新药有望率先在中国上市

  CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单,包括奥希替尼片(AZD9291)、来迪派韦索磷布韦片(Harvoni)、盐酸达拉他韦片(Daklinza)在内的一大波外企重磅新药赫然在列。  由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾,曾有网友对此迷惑不解,魔方之前的

尼美舒利阴霾笼罩 康芝药业上半年利润下滑59%

  “尼美舒利事件”后,康芝药业首份半年报出炉。据披露,2011年上半年,公司归属于上市公司股东的净利润下降了59.28%,仅为2213.05万元。康芝药业日前表示,公司主导产品瑞芝清(化学名“尼美舒利”)销售额大幅减少,预计今年第三季度末累计净利润将比去年同期下降50%-

医保目录种中两种精神系统药谈判成功

  近年来,随着经济快速发展和社会转型,生活节奏加快,人们工作生活压力越来越大,抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势,且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活,容易使患者产生自杀倾向。2017年,医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药,分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹

近期我国孤儿药研发领域动态“亮点”分析

  用于治疗、诊断、预防罕见疾病或罕见状态的药物、疫苗、诊断试剂等称为罕见药或孤儿药。罕见病和常见病相比,虽发病率低,但种类繁多,且大都病情严重,加之庞大病患人群,罕见病需亟待受到关注和重视。过去,我国罕见病领域自主研发几近空白;近几年公众对罕见病的认知逐步提高,加上国家出台的一系列罕见病保障措施,

盖茨投资的生物科技公司Grail拟香港IPO 融资5亿美元

  腾讯科技讯 据外媒报道,知情人士今日称,由比尔·;盖茨(Bill Gates)和亚马逊CEO杰夫·;贝索斯(Jeff Bezos)投资的生物科技公司Grail计划在香港IPO(首次公开招股)。   Grail总部位于加州门洛帕克市(Menlo Park),主要利用生物科

强生在美召回57.4万瓶儿童退烧药泰诺

  美国强生公司2月17日宣布,在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后,公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。   强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。不过,公司已接到17宗家长投诉称,把

强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准

  强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的