Antpedia LOGO WIKI资讯

我国首部疫苗管理法出炉除了“四个最严”还有这些看点

12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)开始施行。 作为我国首部有关疫苗管理的专门法律,疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面,进行了明确规定。 疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨,规定构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款进一步提高,如生产、销售的疫苗属于假药的,最高罚款从相应货值金额的30倍增加至50倍;属于劣药的,最高罚款从20倍增加至30倍。针对有严重违法行为的责任人员,也增加了行政拘留等惩罚。 “严”字当头,实施全过程、全环节、全方位管理 “疫苗管理法应该说是全面贯彻落实习近平总书记关于药品‘四个最严’的要求,对疫苗实施了全过程、全环节、全方位的严管,这将有利于规范疫苗全生命周期的管理,有利于进一步促进我国疫苗质量的提升,也会增强人民群众对疫苗安全的信心。”国家药品监督管理局局长焦红说。 “严”字贯穿疫苗研制......阅读全文

rbs疫苗是什么疫苗

  许多家长都经历过儿童腹泻,春夏季是儿童腹泻病的高发期,不少患儿家长却认为小孩子拉个肚子没什么大碍,其实不然。专家指出,儿童腹泻如果不及时治疗,可引起各种并发症,威胁健康,如果治疗不当,还可能导致营养不良和生长发育迟缓。  1.儿童腹泻的危害如何?  答:腹泻对小儿的危害最严重,同样也是家长最关心

新冠疫苗属于什么疫苗?

新冠疫苗属于灭毒疫苗,即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原,制备抗体。我国的一期临床已顺利完成,在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性,并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后,接下还需要做二期、三期的临床试验,通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠

斑疹伤寒疫苗疫苗性状

人体接种后第2周即可产生抗体,4周后达高峰。免疫力可维持1年以上,用于流行性斑疹伤寒的预防,接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护,新型疫苗的研制一直在进行,有些国家已研制出包含活立克次体(E株)和可溶性抗原的疫苗以及减毒E

rbs/wc疫苗是什么疫苗

人群口服霍乱rBS/WC疫苗,新型口服rBS/WC 霍乱疫苗现已问世,其安全性较好,与旧的注射用霍乱疫苗相比,新型疫苗可以提供较好、较持久的保护作用。目前,使用霍乱疫苗已成为可供选择的霍乱预防措施之一。我国研发的新型rBS/WC口服霍乱疫苗(胶囊型)也获批准上市,主要对01群霍乱有预防作用,同时对产

斑疹伤寒疫苗的疫苗性状

人体接种后第2周即可产生抗体,4周后达高峰。免疫力可维持1年以上,用于流行性斑疹伤寒的预防,接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护,新型疫苗的研制一直在进行,有些国家已研制出包含活立克次体(E株)和可溶性抗原的疫苗以及减毒E

斑疹伤寒疫苗的疫苗性状

人体接种后第2周即可产生抗体,4周后达高峰。免疫力可维持1年以上,用于流行性斑疹伤寒的预防,接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护,新型疫苗的研制一直在进行,有些国家已研制出包含活立克次体(E株)和可溶性抗原的疫苗以及减毒E

核酸疫苗较其它疫苗的优势

与传统的灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗相比,核酸疫苗具有如下优点:1 免疫保护力增强接种后蛋白质在宿主细胞内表达,直接与组织相容性复合物MHCI或II类分子结合,同时引起细胞和体液免疫,对慢性病毒感染性疾病等依赖细胞免疫清除病原的疾病的预防更加有效。2 制备简单,省时省力核酸疫苗作为一种重组质粒

甲肝疫苗

制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)已表决更新多条预防甲型肝炎的建议。甲型肝炎由甲型肝炎病毒(HAV)引起,可导致严重的肝脏疾病。ACIP一致表决建议:所有以前没有接种过甲型肝炎疫苗的2-18岁的儿童和青少年,应在任何年龄进行

vaxart 疫苗

  Vaxart 组建于2004年,公司位于南圣弗朗西斯科,是一家致力于口服重组疫苗开发的私人公司。  1发展历史  2技术平台   疫苗抗原传递技术平台:载体-佐剂结合物可与多数的重组抗原结合后用于口服方式接种;   新开发的非复制性的腺病毒5型载体(Ad5)和经Toll样受体(TLR)起作用的免

疫苗安全再成焦点:“智慧疫苗”箭在弦上

   作为医学领域里最伟大的发明之一,疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样,以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。  然而,近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题,让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上,疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日,国家药品监督管