公示|氨甲苯酸注射液国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氨甲苯酸注射液国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订氨甲苯酸注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：岳志华 电话：010-67079576 电子邮件：yuezhihua@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：氨甲苯酸注射液-标准提高公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年12月3日......阅读全文
水杨酸法测氨氮 显色剂水杨酸有析出
你说的是什么时段析出，是药品储藏阶段析出还是样品加入阶段析出？如果是前者，可以接受，但是析出量不能太多，因为析出太多会使药品测定过程变得“不灵敏”，如果是加入阶段析出，理论上不接受测量结果，首先你样品析出本身就可能吸附一定的氨氮，这本身就不可行，而且不同样品析出量可能会所有差别，不同样品之间也会存在
环保部征求8项国家环保检测标准意见
关于征求《水质 吡啶的测定 顶空气相色谱法》等8项国家环境保护标准意见的函 各有关单位： 为执行《中华人民共和国环境保护法》，保障人体健康，提高环境管理水平，规范环境监测工作，我部决定修订《水质 吡啶的测定 顶空气相色谱法》等8项国家环境保护标准。目前，标准编制单位已编制完成标准的征
药监局发布药品质量公告 28批次不符标准规定
本次抽验的国家基本药物品种三七胶囊，共抽样189批次，涉及17家生产企业，经浙江省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。本次共抽验大活络丸制剂、灯盏花素制剂、氟罗沙星制剂、复方氨酚烷胺制剂、骨肽注射液、七厘散制剂、硫普罗宁注射液、复方甘草口服制剂、注射用尿激酶、人参健脾
甲苯含量测试
苯、甲苯、乙苯及二甲苯是涂料中常见的有害物质，可影响人体中枢神经系统，对呼吸道和皮肤产生刺激性作用，国家对其含量有严格的限值要求。本实验参考以下国家标准对市售两种水性涂料进行测试。 GB 18581-2020《木器涂料中有害物质限量》 GB 18582-2020《建筑用墙面涂料中有害物质限量
药品管理法针对药品标准的法律规定
《中华人民共和国药品管理法》针对药品标准有以下法律规定: 第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没
药品质量检测--药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
国家药监局将对中药注射液等药品再评价
从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“
丙氨酰谷氨酰胺注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
丙氨酰谷氨酰胺注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,加水10ml,加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
丙氨酰谷氨酰胺注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含丙氨酰谷氨酰胺0.05mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见丙氨酰谷氨酰胺含量测定项下
使用盐酸氨溴索注射液的不良反应介绍
1、不良反应： 本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重德急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。 2、禁忌：已知对盐酸氨溴索或其他
医药届的“四库全书”《中国药典》二部的增修订内容介绍
2020年版药典二部共收载化学药2712种,其中新增117种、修订2387种。新增品种和修订品种药效明确、剂型规格合理、临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控;基本上覆盖了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录,适应临床治疗用药指南调整变化的需要;重点增加了原料药和新制剂的收载。四个新
关于色甘酸二钠的药品简介
1、适应症 用于预防过敏哮喘的发作，改善主观症状，增加患者对运动的耐受能力，对于依赖皮质激素的患者，服用本品后可使之减量或完全停用。慢性难治性哮喘的儿童应用本品者大都部分或完全缓解。与异丙肾上腺素合用，较单用时有效率明显增高。但本品起效较慢，须连用数天后才能见效。如已发病，用药多无效。临床研究
二氨荃庚二酸的基本信息
中文名2,6-二氨基庚二酸;二氨荃庚二酸外文名Heptanedioic acid,2,6-diamino-化学式C7H14N2O4分子量190.1971CAS登录号583-93-7EINECS登录号209-524-6危险性描述对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激作用
精氨酰琥珀酸裂解酶的概述
精氨酰琥珀酸裂解酶是尿素合成代谢过程中产生的一种酶，其在肝中含量最丰富，少量存在于小肠和肾脏。当肝脏发生病变时，精氨酰琥珀酸裂解酶即可随肝细胞破坏进入血液。认为诊断肝炎时测定精氨酰琥珀酸裂解酶的意义与转氨酶相当。
使用马来酸氨氯地平片过量的危害
现在的资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显示而持久的全身性低血压。 对本品过量，可采取洗胃，引起明显低血压是，需要积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体，注意循环量和尿量，为恢复血管张力和血压，在无禁忌时采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效益也是
马来酸氨氯地平片的药理毒理作用
本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂）。阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌。 本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌.缓解心绞痛和确切作用机制还未完全确定,但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧
水杨酸氨氮的测定影响因素
水杨酸盐分光光度法测定氨氮应注意和解决的常见问题：⑴试剂的正确配制决定着方法精密度和准确度，特别要注意理解实验原理、正确掌握试剂配制的要领。⑵注意主要试剂性状，选购合格的试剂。⑶降低空白实验值可提高实验精密度，对实验用水、试剂空白和过滤滤纸要注意检查。⑷反应条件、时间、体系PH决定反应平衡和反应
测定水中草甘膦和氨甲基膦酸
方案优势 《生活饮用水标准》检验方法中草甘膦的检测采用柱后衍生高效液相色谱荧光检测法，其前处理较繁琐，水样需浓缩富集。而选择直接进样高效液相色谱柱后衍生法测定，实验结果表明该法简便快速可靠有很好的实用性。 采用标准 《生活饮
马来酸氨氯地平片的用法用量介绍
1．治疗高血压的常用初始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。 体弱或老年患者，伴有肝功能不全患者的初始计量为2.5mg，每日一次，此剂量也为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的初始计量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要
总局发文：药品标准有重大变化
昨日，药品管理法，征求意见，药品标准即将调整！ 值得注意的是，去年的11月22日，总局也曾发出《药品标准管理办法》征求意见稿。最新征求意见稿和旧版意见稿有较大出入，看来正式稿的真面目到底如何仍有较大变数。 昨日（12月18日），国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求
药品质量标准的内容介绍
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
临床研究用药品质量标准
根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠,国家食品药品监督管理局需要新药研制单位根据药品临床前的研究结果制定一个临时性的质量标准,该标准一旦获得国家食品品监督管理局的批准,即为临床研究用药品质量标
胶体磷［32P］酸铬注射液
性状本品为绿色的胶体溶液鉴别(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)测定质量吸收系数,本品与32P标准源在相同条件下测得的质量吸收系数比较,相对误差应不大于士5%。2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰检查pH值应为6.0~8.0(通则1401)。胶体颗粒取
枸橼酸芬太尼注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并制成每1ml中含0.05mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液lml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白溶
枸橼酸镓［67Ga］注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4~82.2小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R(值约为0.9处有放射性主
氨逃逸在线监测系统，符合国标标准吗？
逃逸氨分析的重要性火电厂及供暖厂的燃煤锅炉SCR/SNCR脱销工艺中需要对NH3逃逸量进行实时的在线监测，监测结果可以指导优化还原剂氨的注入量，以达到提高脱销效率的目的。同时有效地控制NH3逃逸量减少铵盐的生成，避免对下游设备的腐蚀和危害，延长催化剂寿命，节约运营成本。SCR/SNCR脱销工艺多采用
环境标准样品水质 氨氮 的浓度
首先确定一下，你做的0.193确实是0.193mg/L,如果你能做到1.5mg/L,而做不到0.193mg/L,我想了解一下。你做的.193是超过标准值还是低于标准值啊，误差范围有多少呢？这个项目是分光光度法，那么你的无氨水是不是按要求做到了呢？如果没有按要求制备新鲜的无氨水，则你做的.193有可能
氨逃逸的浓度怎么解释,有什么标准
氨逃逸率，一般来说，为SCR脱硝和SNCR脱硝工艺出口，未参与还原反应的NH3与出口烟气总量的体积占比，一般计量单位为PPM, 如果用质量占比，为mg/M3. 也叫氨逃逸浓度。对于行业标准，一般有两个解释百口径，分别如下：1、DL/T 260 -2012 对氨逃逸浓度如此解释： 烟气脱硝装置出口烟气
原子荧光光谱仪在药品中砷含量测定的应用
原子荧光光谱仪在药品中砷含量测定的应用原子荧光光谱仪是测量微量或痕量砷的有效方法，目前许多国家标准对于测定砷含量，原子荧光光度计已经作为推荐的标准分析方法之一。药品中的砷多来源于生产过程中所用的原料、辅料及酸碱等物质,虽经精制纯化等工艺处理,也很难完全除净。因为砷对人体十分有害,故各国药典均规定砷盐