医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法
摘要：在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。 关键词：灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性 医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分，主要由纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性，除了具备包装的基本性能外，还需符合更高的要求，即可对其进行灭菌和无菌操作，且具有微生物屏障功能，以防止微生物进入并提供无菌防护，灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。就目前现行的包装试验标准中，GB/T19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》是针对医疗器械灭菌包装各项性能的权威标准。该标准等同于采用ISO 11607：2003《最终灭菌医疗器械的包装》，规定......阅读全文
高温灭菌器湿包及器械生锈
医院消毒供应中心采用高压蒸汽灭菌，在灭菌过程中容易出湿包，压力蒸气灭菌器灭菌后出现湿包，不仅影响灭菌质量，潮湿的灭菌包可发生二次污染。经实践表明压力灭菌器内产生湿包的主要原因是输气管道内残留大量的冷凝水，或蒸汽饱和度不足；灭菌器干燥时间不足；及物品摆放位置不当等。实践表明安装汽水分离器，延长干燥
压力蒸汽灭菌包内化学指示卡到底是什么
化学指示卡是高压蒸汽灭菌效果监测手段之一,用于灭菌包中心灭菌情况的监测,灭菌前放入每一待灭菌的物品包中央,在灭菌结束时即刻观察化学指示卡来判断灭菌的各项指标
灭菌时试管的棉塞外为什么要包牛皮纸
因为棉塞外面容易附着灰尘和杂菌，且灭菌时容易凝结水汽，所以在灭菌前和存放过程中，要包牛皮纸。
包过包毕业？实则陷阱重重
在不少人有着“学历焦虑”的背景下，“包过”“包毕业”“包获文凭”的学历提升广告屡见不鲜。然而，一些宣称“包过”的教育机构甚至没有给学生报名入学，未获官方授权的机构大肆招生，部分机构更是涉嫌违规违法经营。 “学历，不代表能力；没有，却处处受限”“学历不够，找高薪工作、想升职加薪、评职
实罐灭菌和灭菌锅灭菌的区别
1、灭菌：杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理，包括抵抗力极强的细菌芽孢在内。2、无菌：无菌是灭菌的结果，指完全不含微生物。防止微生物进入机体或物体的操作技术成为无菌操作。但由于目前检验手段的局限性，绝对无菌的概念不能适用于对整批产品的无菌性评价，因此目前所使用的“无菌”概念，是概率意义上的“无菌”
实罐灭菌和灭菌锅灭菌的区别
1、灭菌：杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理，包括抵抗力极强的细菌芽孢在内。2、无菌：无菌是灭菌的结果，指完全不含微生物。防止微生物进入机体或物体的操作技术成为无菌操作。但由于目前检验手段的局限性，绝对无菌的概念不能适用于对整批产品的无菌性评价，因此目前所使用的“无菌”概念，是概率意义上的“无菌”
环氧乙烷灭菌器（灭菌柜、灭菌锅）
环氧乙烷灭菌柜主要是通过其与微生物中的蛋白质，DNA/RNA等遗传物质反生非特异性烷基化作用，导致蛋白质和遗传物质发生变性，最终导致微生物新陈代谢受阻而死亡达到灭菌效果。 应用场景:医疗器械生产厂家，一次性医疗卫生用品生产厂家。（口罩厂，防护服，制药厂，创可贴，卫生巾等） 可灭菌物品和材质:
实罐灭菌和灭菌锅灭菌的区别
1、灭菌：杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理，包括抵抗力极强的细菌芽孢在内。2、无菌：无菌是灭菌的结果，指完全不含微生物。防止微生物进入机体或物体的操作技术成为无菌操作。但由于目前检验手段的局限性，绝对无菌的概念不能适用于对整批产品的无菌性评价，因此目前所使用的“无菌”概念，是概率意义上的“无菌”
光纤工匠包
光纤工匠包Fiber Tinkerer Kit光纤工匠包非常适于光纤新手，因为里面含有一套丰富多样的UV-VIS和VIS-NIR短光纤。 产品详情 具有不同线芯直径的UV-VIS和VIS-NIR光纤组合。套件中含有各种类型的连续不
山西:农业专家包县包片指导有机旱作
16日，记者从山西省农业厅获悉，为深入推进有机旱作农业示范县和封闭示范片创建工作，经山西省有机旱作农业发展领导小组研究，决定建立山西省有机旱作农业发展专家指导组联系包县包片制度，将进一步加强对有机旱作农业示范县和封闭示范片创建的指导服务。 根据《山西省农业厅关于成立山西省有机旱作农业发展专家指
PEG能用灭菌锅灭菌吗
PEG即聚乙二醇，是聚环氧乙烷与水的加聚物。分子量在700以下者，在20℃时为无色无臭不挥发粘稠液体，略有吸水性。分子量在700～900之间者为半固体。分子量1000及以上者为浅白色蜡状固体或絮片状石蜡或流动性粉末。混溶于水，溶于许多有机溶剂，如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烃等；不溶于大多数脂肪烃类和
液质方法包巡礼：类固醇激素分析方法包
前言若要实验室分析工作得心应手，除了性能优异的硬件，功能强大的软件也是必不可少。作为提高工作效率、将分析人员从繁重的方法摸索过程中解放出来的利器，液质方法包的出现降低了质谱分析门槛、提高了实验室分析通量。液质分析方法包一般包括预先设置好的方法文件，包括LC分离条件，MS离子源参数，优化的MRM参数，
灭菌新技术—辐照灭菌可将灭菌时间缩短为1天
疫情期间，各地医院对医用防护品、治疗药品的需求大大增加。为了与时间抢跑，在生产企业复工复产、扩产增能的情况下，2月7日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组印发《关于疫情期间执行的通知》，紧急推动医用防护服采取辐照技术快速灭菌新工艺，大力推广辐照灭菌技术。现如今常用的灭菌方式有以下几种：
灭菌新技术—辐照灭菌可将灭菌时间缩短为1天
疫情期间，各地医院对医用防护品、治疗药品的需求大大增加。为了与时间抢跑，在生产企业复工复产、扩产增能的情况下，2月7日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组印发《关于疫情期间执行的通知》，紧急推动医用防护服采取辐照技术快速灭菌新工艺，大力推广辐照灭菌技术。 现如今常用的灭菌方式
灭菌新技术—辐照灭菌可将灭菌时间缩短为1天
疫情期间，各地医院对医用防护品、治疗药品的需求大大增加。为了与时间抢跑，在生产企业复工复产、扩产增能的情况下，2月7日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组印发《关于疫情期间执行的通知》，紧急推动医用防护服采取辐照技术快速灭菌新工艺，大力推广辐照灭菌技术。 现如今常用的灭菌方式
简述环氧乙烷灭菌的灭菌程序
①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。 ②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。 ③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入专门
高压蒸汽灭菌器灭菌原理
高压蒸汽灭菌器是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，在密闭的蒸锅内，其中的蒸汽不能外溢，压力不断上升，使水的沸点不断提高，从而锅内温度也随之增加。在0.1MPa的压力下，锅内温度达121℃。在此蒸汽温度下，可以很快杀死各种细菌及其高度耐热的原理。适用于医疗卫生事业、科研、农业等单
关于灭菌的低温灭菌法介绍
低温灭菌方法是利用化学灭菌剂杀灭病原微生物的方法。化学药剂进行灭菌处理时所需温度较低，通常称为低温灭菌方法或化学灭菌方法。低温灭菌使用的化学消毒剂能够杀灭所有微生物，达到灭菌保证水平，这类具有灭菌作用的化学药剂有甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸等。化学灭菌用于不能耐受高温、湿热材质类的器械的灭菌
干热灭菌器灭菌方法
1. 灼烧灭菌法。利用火焰直接把微生物烧死。此法彻底可靠，灭菌迅速，但易焚毁物品，所以使用范围有限，只适合于接种针、环、试管口及不能用的污染物品或实验动物的尸体等的灭菌。 2. 干热空气灭菌法。这是实验室中常用的一种方法，即把待灭菌的物品均匀地放入烘箱中，升温至160°C，恒温1小时即可。此法
灭菌首选—高压蒸汽灭菌器
高压蒸汽灭菌器是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠地消毒灭菌的设备。那怎么才能正确的使用呢？ 一.注意事项 1. 消毒物品的初步处理 凡接触过病原微生物的医疗器械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒，然后按常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品要严格把关，先严密消毒后，再清洗、消毒。
灭菌锅影响灭菌效果的因素
影响灭菌效果的因素（1）水：水温过高可能会导致预定的真空水平改变，水温应尽量低。灭菌锅使用的水应符合应用水质量，并且温度不超过15℃。水的硬度值在0.7～2.0mmoL /L之间。超出该范围的硬度值可能会引起水垢和腐蚀等问题。从而缩短灭菌锅的使用寿命，使用的水需经过过滤和处理，应保持锅体清洁。（2）
高压灭菌锅以灭菌方式分类
以灭菌方式分类水浴式杀菌杀菌时锅内食品全部被热水浸泡，通过压力和水泵促进循环，这种方式热分布比较均匀。蒸汽式杀菌以蒸汽为加热介质，直接进行升温。通过机械装置来保持蒸汽与空气混合，使其在杀菌釜内循环。由于在杀菌过程中锅内存在空气会出现冷点，所以这种方式热分布不是最均匀。喷淋式杀菌该方式分为顶淋式、侧喷
提高灭菌锅灭菌强度的方法
提高灭菌强度的方法：主要有提高灭菌温度和延长灭菌时间，如果设备允许，以提高灭菌温度的方法为好，因为提高灭菌温度杀死杂菌的速度，要大于培养基中营养成分被破坏的速度。
电池包的定义
电池包：而当数个模组被BMS和热管理系统共同控制或管理起来后，这个统一的整体就叫做电池包。
血细包分裂
一是有丝分裂（间接分裂） 在细胞分裂时，有特殊的丝体出现，故称为有丝分裂。有丝分裂是血细胞增殖的主要形式。正常人循环血中不出现有丝分裂细胞。有丝分裂细胞在造血组织中的数量，反映其增殖的程度和状态。分裂过程可分为4期，主要表现在核的变化上。 (1)前期（又称单丝球期）：细胞开始分裂时，胞体变成
高压灭菌器灭菌的灭菌时长－你设置对了吗？
压力蒸汽灭菌的时间，要从灭菌器柜室内达到灭菌要求温度时算起，直至灭菌完成为止，灭菌温度越低,需要的灭菌时间越长；灭菌温度越高,需要的灭菌时间越短。 高压灭菌器的总时间包括： 压力蒸汽灭菌总时间包括: 1、 安全时间 一般为维持时间的一半，其长短视消毒物品而定。对易导热的金
dmso灭菌
1、培养室实验准备工作大致同细胞传代培养的前6个步骤。简言之：用紫外消毒等消毒超净工作台面；清洗消毒手部；观察细胞；预热培养用液；点燃酒精灯；取出巴斯德吸管、刻度吸管等插在无菌试管内。 2、冻存液的配置：按如下比例配置：10%甘油+90%培养基，或者10%DMSO+90%培养基。用于配制冻存液
高压灭菌锅灭菌的概念及意义
灭菌的概念及意义•灭菌是指采用物理、化学和生物的方法杀灭一切微生物的营养体，芽孢和孢子的过程。•消毒（disinfection) 是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。•在微生物实验中，不能有任何杂菌污染，因此对所用器材、培养基和工作场所都要进行严格的消
立式压力蒸汽灭菌器灭菌原理
适用范围本品属于压力容器受控产品，符合国家对压力容器设计与制作的相关规定。其结构先进可靠，具有快捷简便的操作方式和功能齐全的控制系统，在安全控制上；具有超压自泄、断水保护、超温自控的数套安全联锁的装置。本品操作系统采用先进的微机自动处理技术，灭菌运行过程实行微机自动控制，操控台上的液晶显示窗显示整个
干热灭菌柜之消毒灭菌方法
灭菌是指用范数或理化葱岭将表决权致毛装和非致毛装的微速递既得稳态杀灭。灭菌法是指杀灭或除往表决权微速递的孳生体和内海或孢手无缚鸡之力的洛杉机保育院段。微速递包罗拍卖人、隔离带、毛装白翳等。微速递的声腔带毒者、则灭菌的葱岭带毒者，灭菌内忧也带毒者。拍卖人的内海初雪较强的抗热雌鸟，因此灭菌内忧，常以杀灭