医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法
摘要：在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。 关键词：灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性 医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分，主要由纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性，除了具备包装的基本性能外，还需符合更高的要求，即可对其进行灭菌和无菌操作，且具有微生物屏障功能，以防止微生物进入并提供无菌防护，灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。就目前现行的包装试验标准中，GB/T19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》是针对医疗器械灭菌包装各项性能的权威标准。该标准等同于采用ISO 11607：2003《最终灭菌医疗器械的包装》，规定......阅读全文
高压灭菌器的高压灭菌原理
在密闭的灭菌器内蒸气不外溢，压力不断上升，使水受热达到沸点，灭菌器内温度随之升高；在0.1MPa的压力下，锅内温度达121℃。在此温度下，可以很快杀死各种细菌及高度耐热的芽孢。电磁阀控制的灭菌器（全自动型）逐次排放掉空气，剩余全是蒸气，灭菌进而彻底。
实验室灭菌技术干热灭菌法
干热灭菌比湿热灭菌需要更高的温度与较长的时间。(1)干烤:利用干烤箱,加热160~180℃2小时,可杀死一切微生物,包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等的灭菌。(2)烧灼和焚烧:烧灼是直接用火焰杀死微生物,适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。焚烧是彻底的消毒方法,但只限于处理废弃的污
高压蒸汽灭菌器灭菌效果的验证！
高压蒸气灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求，这是微生物实验的基本保证。高压灭菌器灭菌效果是否合格是实验成败的最基础最关键的首要步骤。除少数培养基只需加热溶解，不需高压灭菌外，大部分培养基均需121℃高压灭菌15-30分钟。尤其是对无菌试验培养基灭菌不彻底，直接关系到对样品的无菌试验结果。因此必须认真
什么是腹部包块
腹部包块就是指医生在进行腹部检查的时候，可以触及到的腹部异常的肿块。 常见的原因有胀气的肿大，空腔脏器的膨胀组织增生，炎症粘连以及良性恶性肿瘤等。腹部包块主要依靠医生触诊检查，触诊如果发现了腹部肿块，应该要注意肿块的位置，大小形态，质地，有无压痛以及移动度如何，借此来鉴别肿块的来源和性质。腹部
720型阻火包
膨胀型防火密封胶 产品用途：膨胀型防火密封胶主要用于单根或小尺寸成束电缆贯穿孔的密封，和用于电缆间缝隙的填塞。 弹性防火密封胶主要用于建筑接缝(如幕墙间隙)的防火密封。 般国标型膨胀型防火密封胶一支价格，目前国内生产公司批发的膨胀型防火密封胶价格在15-60元一支，生产品牌和制
怎样预防包虫病？
细粒棘球绦虫本身的生物学特点决定了它的生物学潜能较低，其生活循环容易受到干预措施的影响。 1.强化和普及健康教育。 2.对家犬实行登记管理、严格控制无主犬。 3.治疗病犬。 4.严格管理市场和家庭屠宰，防止家犬接触包虫感染的脏器。
720型阻火包
720型阻火包 标准的阻火包一立方米350公斤左右，国标720型阻火包每包重量0.72kg，每500包是1立方米，阻火包形状如小枕头，外层由经过处理的玻璃纤维布制成，内部填充由无机不燃材料和特种添加剂组成的混合物。该产品无毒、无味、无腐蚀，耐水、耐油、耐湿热性、耐冻融循环性、膨胀特性好，施
外植体的灭菌
接种用的材料表面，常常附有多种多样的微生物，这些微生物一旦带进培养基，就会迅速滋生，使实验前功尽弃。因此，材料在接种前必须进行灭菌。灭菌时，既要将材料上附着的微生物杀死，同时又不能伤及材料。因此，灭菌采用何种药剂，什么浓度，处理多长时间，均应根据材料对药剂的敏感情况仔细敲定。经常使用的灭菌剂有次氯酸
湿热灭菌法
在同样的温度下，温热的杀菌效果比干热好，其原因有：①蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量愈大，发生凝固所需的温度愈低。湿热灭菌的菌体蛋白质吸收水分，因较大同一温度的干热空气中易于凝固。②温热灭菌过程中蒸气放出大量潜热，加速提高湿度。因而湿热灭菌比干热所要温度低，如在同一温度下，则湿热灭菌所需时
消毒与灭菌
实验概要消毒（disinfection）与灭菌（sterilization）两者的意义有所不同。消毒一般是指消灭病原菌和有害微生物的营养体而言，灭菌则是指杀灭一切微生物的营养体、芽孢和孢子。消毒与灭菌的方法很多，一般可分为加热、过滤、照射和使用化学药品等方法。实验步骤 一、加热法 又分干热灭菌和
高压灭菌流程
1、排冷阶段 抽真空排冷两到三次，这种抽真空的做法是采用的医用高压灭菌锅的脉动真空灭菌技术而来的。首先用真空泵抽净灭菌锅内的冷空气，然后通入蒸汽，再次抽真空，如此重复操作两到三次，一共30分钟左右。 2、第一计时阶段 排净冷空气后进入升温阶段，当灭菌锅内温度达到105℃时，维持20分钟。
灭菌和消毒
消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用，其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法，而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物，使之呈无菌状态。一、物理方法1、温度 利用温度进行灭菌、消毒或防腐，是最常用而又方便有效的方法。高温可使微
灭菌和消毒
消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用，其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法，而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物，使之呈无菌状态。一、物理方法1、温度 利用温度进行灭菌、消毒或防腐，是最常用而又方便有效的方法。高温可使微生物
干热灭菌
实验概要1．了解干热灭菌的原理和应用范围。 2．学习干热灭菌的操作技术。实验原理干热灭菌是利用高温使微生物细胞内的蛋白质凝固变性而达到灭菌的目的。细胞内的蛋白质凝固性与其本身的含水量有关，在菌体受热时，当环境和细胞内含水量越大，则蛋白质凝固就越快，反之含水量越小，凝固缓慢。因此，与湿热灭菌相比，干热
高压灭菌法
高压蒸汽灭菌的原理 高压蒸汽灭菌用途广，效率高，是微生物学实验中最常用的灭菌方法。这种灭菌方法是基于水的沸点随着蒸汽压力的升高而升高的原理设计的。当蒸汽压力达到1.05kg/cm2时，水蒸气的温度升高到121℃，经15～30min，可全部杀死锅内物品上的各种微生物和它们的孢子或芽孢。一般培养基
蒸汽灭菌机理
热力消毒灭菌室最为常用的杀死生物的物理手段，因为高温对细菌有明显的致死作用。高温使菌体变性和凝固，酶失去活性，从而使细菌死亡。热力灭菌室最可靠，最成熟的普遍应用的灭菌法。通常有湿热灭菌和干热灭菌两种方法。 高压蒸汽灭菌器采用湿热灭菌法，在同样温度下，湿热的杀菌效果比干热好，有以下原因。 1。
高压蒸汽灭菌
实验概要1．了解高压蒸汽灭菌的基本原理及应用范围。 2．学习高压蒸汽灭菌的操作方法。实验原理 高压蒸汽灭菌是将待灭菌的物品放在一个密闭的加压灭菌锅内，通过加热，使灭菌锅隔套间的水沸腾而产生蒸汽。待水蒸汽急剧地将锅内的冷空气从排气阀中驱尽，然后关闭排气阀，继续加热，此时由于蒸汽不能溢出，而增加了灭
高压灭菌器的热力灭菌法介绍
热力灭菌法是利用高温使菌体蛋白质凝固或变性，酶失去活性，代谢发生障碍，致细菌死亡。热力灭菌法包括湿热灭菌法和干热灭菌法。 湿热可使菌体蛋白凝固、变形；干热可使菌体蛋白氧化、变性、碳化和使电解质浓缩引起细胞的死亡。热力灭菌方便、效果好、无毒，是多数消毒供应中心使用的主要灭菌方法。 压力蒸汽灭菌
灭菌强度的选择和提高灭菌强度的方法
灭菌强度的选择和提高灭菌强度的方法由于培养基的成份、理化性质等因素影响灭菌的效果，因此要根据培养基的特点来选择灭菌的强度。（1）影响灭菌强度的因素：如果培养基中天然有机物含量高、颗粒大、杂菌多、水份低，菌袋或瓶内培养基的装量多、通气性差，锅内灭菌物占锅内容积的比例大，就需要提高灭菌强度；反之，可适当
使用高压蒸汽灭菌锅灭菌时注意事项
1、待灭菌的物品放置不宜过紧。 2、必须将冷空气充分排除，否则锅内温度达不到规定温度，影响灭菌效果。 3、灭菌完毕后，不可放气减压，否则瓶内液体会剧烈沸腾，冲掉瓶塞而外溢甚至导致容器爆裂。须待灭菌器内压力降至与大气压相等后才可开盖。 4、在设备使用过程中，应对安全阀加以维修和检查，当设
口罩灭菌器应该用哪种灭菌器？
2020年，随着疫情的逐渐扩散，医用口罩成了人们生活中必不可少的防疫物资。 医用口罩的制作过程中，灭菌是必不可少的一项，那么，医用口罩灭菌器应该选用哪一种呢？ 环氧乙烷灭菌器，使用环氧乙烷气体低温灭菌，灭菌温度在50度左右，灭菌时长仅用15小时左右。 最重要的是，环氧乙烷灭菌器单次灭菌的量
高压蒸汽灭菌器的灭菌时间要多长？
简而言之：灭菌温度越低,需要的灭菌时间越长；灭菌温度越高,需要的灭菌时间越短压力蒸汽灭菌的时间，要从灭菌器柜室内达到灭菌要求温度时算起，直至灭菌完成为止。 总时间包括：1、热力穿透时间即从消毒柜内达到灭菌温度至消毒物品中心部位亦达到灭菌温度所需时间。时间的长短取决于消毒物品的性质、包装的大小,放置位
分批灭菌和连续灭菌各有何优缺点
分批灭菌缺点：会给一些细菌留有存活机会,只要细菌体内形成了芽孢（一种休眠体）就很难将其杀死.优点：有针对性.连续灭菌缺点：较为盲目,会将一些有用的菌种杀死.优点：不给细菌留有存活的可能.
消毒灭菌最优选择——高压蒸汽灭菌器
消毒灭菌最优选择——高压蒸汽灭菌器 1. 消毒物品的初步处理 凡接触过病原微生物的医疗器械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒，然后按常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品要严格把关，先严密消毒后，再清洗、消毒。常规清洗时，先用洗涤剂溶液浸泡擦洗，去除物品上的油污、血垢等污物，然后用流水
干热灭菌箱的灭菌操作过程
（1）打开装载一侧的门，放入需要灭菌的物品（如果是配备小车，请装载好灭菌物品的小车推入灭菌柜内）。 （2）确认灭菌物品之间留有空隙，灭菌物品不能贴到机器的内壁或门板。 （3）关闭装载门，检查所有的可打开部分已经关闭。无报警信息。开机进入输入密码界面，输入操作员密码进入系统，根据工艺需要选择灭
医用高压灭菌锅无法正常灭菌如何处理？
①故障现象：一般自控型立式高压灭菌锅底部均有排气、排液三通阀，无法正常排气会导致仪器压力指示较高易产生危险；②处理方法：打开仪器侧盖，拆卸排水管路及三通阀，进行疏通；锈死严重须更换，并在以后使用过程中定期带压打开排气、排水阀冲击管路；为防止这一问题再次出现，灭菌锅内尽量加入蒸馏水并定期更换（加入蒸馏
最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的区别
1、灭菌步骤的时间不同最终灭菌制剂是最后一步的成品灭菌，制作过程中可在非无菌环境中。非最终灭菌制剂是在制作过程中要求在无菌环境下操作。2、试剂的物理性质不同最终灭菌制剂的产品耐热，可对其产品直接灭菌。非最终灭菌制剂的产品不耐热，不能对其产品直接灭菌。
充电过程中软包锂离子电池鼓包的原因分析
1、SEI膜形成锂离子电池首次充放电过程中,电解液在石墨颗粒在固液相界面发生还原反应,形成一层覆盖于电极材料表面的钝化层(SEI膜)，SEI膜的出现使阳极厚度显著新增，而且由于SEI膜出现，导致电芯厚度新增约4%。从长期循环过程看，根据不同石墨的物理结构和比表面，循环过程会发生SEI的溶解和新S
高压蒸汽灭菌器灭菌物体有什么要求？
①放置的灭菌包不宜太大，太紧，否则影响灭菌效果，应留出足够的空间以便于蒸汽的流通和灭菌物品的干燥。 ②不得密封装盛灭菌物品的容器，若仅对烧杯、烧瓶、试管等容器本身灭菌时，将开口朝下、或者横向放置，否则会导致灭菌不充分。 ③注意不要让被灭菌物品堵塞灭菌器内的孔和温度传感器，否则会导致控制系统失
高压灭菌器的灭菌原理是怎样的
随着环境的不断恶劣，人们生活的环境已经不再单纯，空气污染，环境恶化，动植物也深受其害，高温灭菌锅的出现，解决了人类的一大难题。 据悉，高温灭菌锅主要是适用于医疗卫生事业，科研，农业等单位，对医疗器械，敷料，玻璃器皿，溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备。 灭菌原理