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第一节概述 临床诊断试验（diagnostictest）是指临床上用于某种疾病诊断的诊断方法。广义上讲，临床诊断试验不仅包括各种实验室检查、影像诊断和仪器诊断，也包括一些病史及临床检查提供的资料。随着科学技术的进步与发展，用于疾病诊断的临床诊断试验层出不穷，但是，并不是所有的新的临床诊断试验均比常规方法或旧的方法好。新的临床诊断试验的性能如何，必须用合理的评价方法进行评价确定。 临床诊断试验的性能评价内容包括技术性能评价、诊断性能评价、临床效应评价和经济效益评价。诊断性能评价的方法是基于有关流行病学调查为基础，对某种疾病的诊断方法进行评价的临床试验。它侧重于对一种新的诊断方法，包括症状、体征、检查和检验等进行临床试验评价。 临床生化诊断试验是指临床生化实验室中用于某种疾病诊断、筛查和监测的检查方法或项目。临床生化诊断试验的诊断性能评价，不同于技术性能的方法学评价，它以流行病学调查为基础，评价某种临床生化诊断项目在某种疾病诊断方......阅读全文
临床生化诊断试验的诊断性能评价：第一节概述临床诊断试验（diagnostictest）是指临床上用于某种疾病诊断的诊断方法。广义上讲，临床诊断试验不仅包括各种实验室检查、影像诊断和仪器诊断，也包括一些病史及临床检查提供的资料。随着科学技术的进步与发展，用于疾病诊断的临床诊断试验层出不穷，但是，并不是
据北京市卫生健康委最新消息，北京昨日新增报告31例新冠肺炎确诊病例。 6月16日0时至24时，新增报告本地确诊病例31例、疑似病例3例、无症状感染者6例。截至6月16日24时，累计报告本地确诊病例557例，累计出院411例，在院137例，累计死亡9例。尚在观察的无症状感染者12例。 6月16
临床诊断是结合病史、主诉，症状体征、临床物理学检查，临床化验、影像学诊断等的综合分析，无论在人医临床诊断还是兽医临床诊断，医生的诊治技能和经验都是非常重要的！医生不是核酸试剂的“工具人”，临床疾病不能忽视医生的诊治技能和经验！ 对于传染性疾病的诊断，一般有三种快速检测方式可用：抗体，抗原，核酸
引言 一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基
异位妊娠又称宫外孕，是妇科常见急症之一，是指受精卵于宫腔以外部位着床；异位妊娠目前已成为导致我国国育龄期妇女死亡的重要原因之一，其中输卵管妊娠占异位妊娠发病人数95%以上[1]。笔者回顾性分析笔者所在医院影像科2011年4月-2013年2月经病理活检临床确诊为输卵管异位妊娠150例患者经腹部及经
引言 一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基
分析测试百科网讯 近日，国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作，做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86
罕见病又称“孤儿病”，由于单病种人群发病率低、病例分散等特点，长久以来罕见病研究处于医学研究的荒漠地带，未能引起临床医生的足够重视，导致许多罕见病患者不得不面临无法获得明确、及时的诊断亦或即使诊断明确却无药可医的两难境地。解决罕见病患者诊断难、治疗难的问题不仅是现代医学面临的重大挑战，也是社会发
分析测试百科网讯，广州金域医学检验集团股份有限公司（金域医学）发布2019年年报，2019 年，公司营业收入达 52.69 亿元，同比增长 16.44%；毛利率39.48%，归母净利润达4.02 亿元，净利润率7.88%，同比增长 72.44%。有赖于全体投资者的认同与支持，2019 年末公司市值为
病理学作为一门医学基础学科，研究疾病的病因、发生机理，为防治疾病提供了重要的理论基础。病理学从创建之时起就在临床医学的实践中担负了重要的使命，即同临床医生一起对各种疾病做出诊断。但一直以来，病理一是普及不够，尚未走近百姓。二是欠缺与临床医生的主动沟通。因此。临床医生对病理诊断有过不少误解。 1
针对诊断标准增加临床诊断病例的意义，中央指导组医疗救治组专家、北京朝阳医院副院长童朝晖13日晚在武汉表示，此举有利于对临床诊断的患者进行管理，更加有利于收治重症患者。 当晚，多名专家出席湖北省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会，介绍武汉市重症患者救治进展情况。 针对湖北疫情特点，国家卫生健康委
针对诊断标准增加临床诊断病例的意义，中央指导组医疗救治组专家、北京朝阳医院副院长童朝晖13日晚在武汉表示，此举有利于对临床诊断的患者进行管理，更加有利于收治重症患者。 当晚，多名专家出席湖北省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会，介绍武汉市重症患者救治进展情况。 针对湖北疫情特点，国家卫生健康委办
一、基因检测公司梳理 目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为：①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备），②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因检测服务的中游企业
《临床分子诊断学》日前由人民卫生出版社正式出版，该书由南京医科大学第一附属医院检验学部主持。是首部系统全面阐述临床分子诊断知识的专著，共收录具有临床分子诊断价值的生物标志物716种，疾病65种及16大类检测技术。 所谓分子诊断，就是将分子标志物用于临床诊断、疗效观察和患者预后判断等。分子标
继“魏则西事件”牵出免疫细胞治疗运用于临床治疗之后，未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断再次曝光。 今年年初，媒体报道称，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册的体外诊断试剂用于临床诊断。这些用于检测人体体液等样本的试剂，其准确程度极大影响了医生下一步
分析测试百科网讯，HERCULES，加利福尼亚州 -Bio-Rad公司（NYSE:BIO.B），生命科学研究和临床诊断产品的全球领导者，发布2019年Q4第四季度及全年截至2019 12月31日的财务业绩。Q4业绩2019年第四季度的净销售额为6.244亿美元，比2018年第四季度的6.1
近年来，分子诊断领域的发展遇到前所未有的契机，加之国家相关政策的制定与倾斜，更使其蓬勃发展。分子诊断以其快速、灵敏、精准的特点在疾病发生、发展、预后等各个阶段均可发挥一定的作用而使其在医疗行业中得到了较广泛的认可。 一、分子诊断及分子诊断自动化概述 分子诊断是应用分子生物学的技术和方法获得人
2019年7月20日下午，在这激情飞扬的盛夏，来到美丽的南国，来到了热带风情城市—“椰城”海口，与最热情的同道欢聚一堂，共同分享此次由中国研究型医院学会主办，人民网·人民健康、海口市卫生健康委员会和海口市会展局协办，上海交通大学医学院附属精神卫生中心、陆军军医大学第一附属医院承办的“精神疾病精准
会议时间：2016年7月5日-6日 会议地点：武汉洲际酒店 主办单位：光谷生物城/武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会 协办单位：中国医疗器械行业协会IVD分会 承办单位：上海商图信息咨询有限公司 与会人数：300-350 其他同期论坛请点击查看：中国疫苗产业高峰论坛
新生儿颅内病变是一种常见的疾病，常常造成新生儿智力障碍，甚至死亡，其具有发病急、进展快、病情重、病因复杂等特点，早期不具有特异性，患儿又无法表达自己的感受，很容易被忽视，彩色多普勒超声自上个世纪70年代应用于新生儿颅内病变的诊断，因其快捷、无创、安全、价廉等优点而被广泛应用，为新生儿颅内病变诊断
分析测试百科网讯 2018年ASMS在加州圣地亚哥举办，同在加州位于硅谷中心的安捷伦科技，本次ASMS带来的主题是：Innovation with purpose （有的放矢，创新超越）。会场上，分析测试百科网采访了安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理Monty Benefiel先生和安捷伦全球公关总
自 2010 年我国食品药品监管理局批准英国 OxfordImmonotec 公司开发的结核 T 细胞检测 (T-SPOT.TB) 在中国上市后，γ-干扰素释放试验 (ICRAs) 作为结核病体外免疫诊断技术正式在中国用于临床诊断，几年来陆续有 8 家基于 IGRAs 原理的试剂盒在中国获准上市。由
子宫疤痕妊娠是妇产科临床中较为罕见的一种异位妊娠疾病， 主要指的是有过剖宫产分娩史的产妇在再次妊娠时， 孕囊或者受精卵在子宫切口疤痕处着床， 导致出现无法正常妊娠的情况， 危及生命[1]。临床研究表明， 早期诊断和干预对于子宫疤痕妊娠的治疗意义重大。本研究就经腹及经阴道彩色多普勒超声对子宫疤痕妊
临床生化诊断试验的概念： 临床生化诊断试验是指临床生化实验室中用于某种疾病诊断、筛查和监测的检查方法或项目。临床生化诊断试验的诊断性能评价，不同于技术性能的方法学评价，它以流行病学调查为基础，评价某种临床生化诊断项目在某种疾病诊断方面的诊断价值。
北京协和医院病理科教授，博士生导师，中国工程院院士。1929年11月13日出生于江苏无锡。1953年毕业于上海圣约翰大学医学院。擅长淋巴结病理、消化道疾病病理、内分泌病理等的诊断，对胰腺肿瘤特别是胰腺癌的实验性基因治疗方式进行了深入系统的研究，开展了内分泌肿瘤的分子生物学和分子遗传学研究。“胰头癌
近年来，随着精准医疗的不断发展，作为精准诊断的两大技术平台基因测序和生物质谱之一，质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比，中国在临床质谱应用方面起步较晚，但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强，质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商到中
69、德诺杰亿（北京）生物科技有限公司（13520466904） 德诺杰亿（北京）生物科技有限公司是一家自动化检测设备与诊断试剂研发、生产、销售的国家级高新技术企业，拥有相关技术产品多条生产线，设备与试剂一体化是公司的核心竞争力，以哑铃型创新模式完成在美国的前期研发，在中国完成中试及产业化。
4月23日，中国临床肿瘤学会（CSCO）和中国肿瘤驱动基因分析联盟（CAGC）联合发布了《二代测序（NGS）技术应用于临床肿瘤精准医学诊断的共识》（下称共识），旨在为二代测序技术应用于临床肿瘤驱动基因分析提供相关指导性建议，并规范临床实践。作为我国首个关于二代测序临床肿瘤诊治的共识，一经发布便引
曾经在2000年前后经历过辉煌发展的传统生物芯片，经过10年左右的应用，科学家们终于有了些更客观和更清醒的认识，同时产业界也衍生出了更专业更具特点的新型生物芯片。传统基于玻璃片、硅片、膜片的所谓“固态芯片”是生命科学研究领域中非常优秀的科研工具，它们的共同特点是在固态基材上
目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为： ①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备）； ②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片）； ③提供第三方基因检测服务的中游企业； ④提供测序数据存