国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案
国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：张筱红 电话：67079552 电子邮件：zhangxh@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：缩宫素注射液修订草案公示稿.pdf.pdf 国家药典委员会 2019年12月31日......阅读全文
缩宫素注射液
性状本品为无色澄明或几乎澄明的液体鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液
缩宫素注射液
性状本品为无色澄明或几乎澄明的液体鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液
国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案
国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，
关于缩宫素注射液的简介
缩宫素注射液，适应症为用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。 本品主要成份为：缩宫素。每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。 化学名称：缩宫素 化学结构式：本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。 H-Cys-Tyr-Il
缩宫素注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。升压物质取本品,按标示量用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(通则1144),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1单位缩宫素中含内毒素的量应小于2.5EU。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含5单
缩宫素注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.5(通则0631)。升压物质取本品,按标示量用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(通则1144),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1单位缩宫素中含内毒素的量应小于2.5EU。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含5单位的
缩宫素注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.5(通则0631)。升压物质取本品,按标示量用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(通则1144),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1单位缩宫素中含内毒素的量应小于2.5EU。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含5单位的
缩宫素注射液的基本性状
性状本品为无色澄明或几乎澄明的液体
缩宫素注射液的鉴别方法
(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以
缩宫素注射液的鉴别方法
(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以
缩宫素注射液的基本性状
本品为无色澄明或几乎澄明的液体
缩宫素注射液的鉴别方法
鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂
缩宫素注射液的基本性状
本品为无色澄明或几乎澄明的液体
缩宫素注射液的效价测定
照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,即得
缩宫素注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂
缩宫素注射液的类别和规格
类别子宫收缩药规格(1)0.5ml:2.5单位(2)1ml:5单位(3)1ml:10单位贮藏密闭,在凉暗处保存
缩宫素注射液的类别和规格
类别子宫收缩药规格(1)0.5ml:2.5单位(2)1ml:5单位(3)1ml:10单位贮藏密闭,在凉暗处保存
简述缩宫素注射液的药理毒理
缩宫素注射液为多肽类激素子宫收缩药。 ① 刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。 ② 刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。
缩宫素注射液的鉴别方法
(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以
缩宫素注射液的效价测定
照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,即得
缩宫素注射液的效价测定方法
效价测定照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,即得
缩宫素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明或几乎澄明的液体鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液
缩宫素注射液的类别及贮藏方法
类别子宫收缩药规格(1)0.5ml:2.5单位(2)1ml:5单位(3)1ml:10单位贮藏密闭,在凉暗处保存
缩宫素注射液的类别和存储方法
类别子宫收缩药规格(1)0.5ml:2.5单位(2)1ml:5单位(3)1ml:10单位贮藏密闭,在凉暗处保存
关于缩宫素注射液的用法用量介绍
一、缩宫素注射液的性状：本品为无色澄明或几乎澄明的液体。 二、缩宫素注射液的适应症：用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。 三、缩宫素注射液的规格：（1）0.5ml:2.5单位（2）1ml:5单位（3）1ml:10单位 四、缩
注射用缩宫素
性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH
缩宫素注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色澄明或几乎澄明的液体鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液
简述缩宫素注射液的药物相互作用
一、缩宫素注射液的药物相互作用： 1．环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5%，氟烷浓度>1.0%吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>3.0%可消除反应，并可导致子宫出血。 2．其他宫缩药与缩宫素同时用，
使用缩宫素注射液的注意事项介绍
（1）下列情况应慎用缩宫素注射液：心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。 （2）骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。 （3）用缩宫素注射液前及用药时需检查及监护：
注射用缩宫素说明
性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH