百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市！
2月13日，百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片（CYHS1800102）获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。 缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan（中文商品名：复代文）由诺华开发，是由血管紧张素受体拮抗剂（ARB）缬沙坦和利尿剂氢氯噻嗪组成的单片复方降压药，主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压，最早于1998年上市。国内此前已经有6家企业上市销售缬沙坦氢氯噻嗪片，而百奥药业则成为该品种首家通过一致性评价的企业。来源：医药魔方PharmaGo 在百奥药业之后，目前只有华润赛科在2019年11月提交了“一致性评价“”补充申请，其他相关上市企业完成了BE试验，但尚未见提交一致性评价申请。 对于高血压患者来说，单品复方制剂相比使用单一机制降压药或者自由联合使用不同机制降......阅读全文
百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市！
2月13日，百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片（CYHS1800102）获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。 缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan（中文商品名
简述缬沙坦氢氯噻嗪片的禁忌
对本药中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳) ；严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积 ；严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30 mL/分)或无尿 ；难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
关于缬沙坦氢氯噻嗪片的基本介绍
缬沙坦氢氯噻嗪片，适应症为用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。 2022年8月5日，华海药业公告，公司收到国家药监局核准签发的缬沙坦氢氯噻嗪片的药品注册证书。 1、成份 本品为复方制剂，其组分为：缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。
使用缬沙坦氢氯噻嗪片过量的介绍
目前对本药过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。 当氢氯噻嗪过量时，下列症状和体征也可能出现 ：恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱，引起心律失常和肌肉痉挛。 应根据服药时间长短和症状的类型及严重程度进行治疗，应首先采取稳定循环的措施。 如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药理毒理
缬沙坦 血管紧张素I在血管紧张素转化酶（ACE）作用下形成血管紧张素II（Ang II）。Ang II是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的重要活性成分，与各种组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的简介
缬沙坦氢氯噻嗪分散片，用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度一中度原发性高血压，本品不适合高血压的初始治疗。 1、成份 ： 本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。 2、性状 ： 本品为白色片或类白色片。 3、适应症： 用于治疗单一药物不能充分控制血压的
关于缬沙坦氢氯噻嗪片的用法用量介绍
缬沙坦 单药治疗的推荐剂量80 mg，每天1次。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160 mg。氢氯噻嗪 的有效剂量为每日12.5-50 mg，每日1次。为减少剂量非依赖性不良反应，通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。 缬沙坦的不良反应通常少见．且与剂量大小无关。氢氯噻嗪的不良反
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药物相互作用
与其他抗高血压药物合用可以增加本药的抗高血压疗效。 与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎，并监测血钾水平。 有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应
简述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药理毒理
1、缬沙坦 缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素（AT）Ⅱ受体拮抗剂，它选择性的作用于AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素Ⅱ的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。 对大多数患者
使用缬沙坦氢氯噻嗪分散片过量的介绍
目前对本品过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。如果出现低血压，应让病人仰卧且给予液体和电解质替代治疗。 当氢氯噻嗪过量时，下列症状和体征也可能出现：恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱，引起心律失常和肌肉痉挛。 如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较长，应该给予适量的活性炭。
关于缬沙坦氢氯噻嗪片的注意事项介绍
血清电解质变化 与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。 噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。 噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。 钠和/或血容量不足 ：极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患
使用缬沙坦氢氯噻嗪片的不良反应介绍
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下 ： 中枢神经系统 ：常见(]5%) 头痛(10.8% ；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见（5-0.1%)乏力，抑郁。 上呼吸道 ：偶见(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感
简述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的注意事项
血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平（如肝素）的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道，因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的用法用量介绍
本品每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时。用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品（合缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg）每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。对于轻至中度的肾功能衰竭患者（肌酐清
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药代动力学
1、缬沙坦 吸收 缬沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23%（23±7），在研究的剂量范围内，药代动力学曲线呈线性。每天服用1次时，缬沙坦很少引起蓄积，在男性和女性中，血浆浓度相似。 进餐时服用缬沙坦，使AUC减少48%，血药浓度峰值（Cmax）减少59%。无论是否与
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的使用禁忌介绍
1、禁忌 对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品中任一成份过敏。妊娠（见妊娠和哺乳）。严重的肝功能受损，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇、哺乳期妇女禁用
使用缬沙坦氢氯噻嗪分散片的不良反应
已在超过4300名的患者中评估了本品的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。3项对照试验中总共包括了7616名患者，这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中，有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。发生率低于1％的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦虑、关节炎、虚弱、支气
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
概述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药物相互作用
与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。 与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎并监测血钾水平。有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应用锂和
同适应症医保支付标准要来了？
2019年4月，《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测，这意味着，同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品，并且若“4+7”推行顺利那
孕妇及哺乳期妇女使用缬沙坦氢氯噻嗪片的介绍
在妊娠的第2和第3个3月期，应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类，胎儿从妊娠的第2个3月期开始出现肾灌注，其肾灌注依赖于RAAS系统的发育，因此在妊娠的第2和第3个3月期应用缬沙坦的风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似，本药不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，
概述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药代动力学
1、缬沙坦 吸收：缬沙坦口服后吸收迅速，平均绝对生物利用度为23%（23±7），在研究的剂量范围内，药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时，缬沙坦很少引起蓄积，在男性和女性中，血浆浓度相似，无论是否与食物同服，8小时后的血药浓度相似。 分布：绝大部分缬沙坦（94-97%）与血清蛋白结合（主要是
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的简介
氯沙坦钾，西药名。常用剂型有片剂、胶囊。为肾素-血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。用于治疗原发性高血压。 1、性状 氯沙坦钾片：薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 氯沙坦钾胶囊：内容物为白色或类白色颗粒型粉末。 2、规格 氯沙坦钾片：50mg；100mg。 氯沙坦钾胶囊：50mg；100mg
关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的简介
氯沙坦钾氢氯噻嗪片，由杭州默沙东制药有限公司生产，商品名“海捷亚”。本药是第一个血管紧张素II受体（AT1）拮抗剂和利尿剂的复方制剂。适用于联合用药治疗高血压的患者。本品为黄色椭圆形薄膜包衣片，除去包衣后显白色。 氯沙坦-氢氯噻嗪过敏反应：血管性水肿。(见不良反应) 肝功能和肾功能损害：肝功能
使用氯沙坦钾氢氯噻嗪过量的介绍
对本品过量的治疗尚无专门的资料，可采用对症和支持疗法。停用本品并密切观察患者。建议采用的措施包括催吐(如果刚刚发生过量服药)及通过适当的步骤纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。氯沙坦 人类用药过量的资料很有限。用药过量最明显的体征是低血压和心动过速；心动过缓可能是由于副交感神经(迷走神经)的兴
简述氯沙坦钾/氢氯噻嗪的药理作用
1、血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质，为强效的血管收缩剂，在高血压的病理生理过程中起主要作用。血管紧张素II在多种组织内与AT1受体结合（如血管平滑肌、肾上腺、肾脏和心脏），产生包括血管收缩和醛固酮释放在内的多种重要的生物学效应。同时，它还能够刺激平滑肌细胞增殖。已证实另一种血
关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的临床研究介绍
【功效主治】 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。 【化学成分】 氯沙坦钾氢氯噻嗪。 【药理作用】 氯沙坦钾氢氯噻嗪是第一个血管紧张素Ⅱ受体（AT1型）拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【不良反应
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的药物过量介绍
1、执行标准 氯沙坦钾片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WSt-（X-144）-2003-2006Z。 氯沙坦钾胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03282013。 2、药物过量 关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经迷走神经
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的用法用量介绍
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、本品可同其他抗高血压药物一起使用。 2、本品可与或不与食物同时服用。 3、对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可
使用氯沙坦钾/氢氯噻嗪的不良反应
1、临床试验发现本品耐受性良好：不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1％，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1％的患者发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰