百时美Opdivo联合化疗用于新辅助治疗,pCR达49%!

近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项膀胱癌临床试验BLASST-1的结果显示,百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)新辅助治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者获得了强劲疗效:病理学非肌肉浸润率(PaR)为66%、病理学完全缓解率(pCR)为49%。研究中,这种组合疗法是安全的,没有增加的毒性或死亡,并且没有导致膀胱切除延迟或导致意外的手术并发症。这些结果非常令人鼓舞,长期随访将进一步证实其安全性。 研究报告者、克利夫兰诊所泌尿生殖肿瘤副教授Shilpa Gupta表示:“以顺铂为基础的新辅助化疗与30%左右的pCR率相关。新辅助化疗的生存优势主要发生在实现肿瘤病理分级降低的患者中。然而,相当多的患者仍然复发,导致早期死亡。因此,该领域存......阅读全文

PD1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!

   2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。  这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。  一、Opdivo

BMS领跑2015:Opdivo成为首个对肺癌有效的PD1药物

  2014年年末,国际顶级期刊《科学》杂志预测了2015年可能出现的四项重大突破,其中联合免疫疗法作为唯一的生物医药相关的“选手”吸引了众人的眼球。这不,2015年才开始没多久,作为免疫治疗领域明星选手的PD-1抑制剂的竞争已经开始上演了。  PD -1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗

辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败!

  免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微,日前,辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。  两家公司日前表示,在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中,处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后,与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治

默克/辉瑞PDL1单抗最后一项卵巢癌3期终止-此适应症全败

  3月20日,默克和辉瑞联合宣布终止PD-L1抑制剂Bavencio(avelumab)的III期临床试验JAVELIN Ovarian PARP 100。具体原因尚未披露。据了解,JAVELIN Ovarian PARP 100是一项随机、开放标签的多中心临床试验,主要评估Bavencio联合化

百时美免疫组合Opdivo+Yervoy长期疗效显著优于Sutent

  百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期Ch

BMS向FDA提交Opdivo黑色素瘤适应症申请

  近日,百时美施贵宝(BMS)正积极地向FDA提交关于Opdivo(Nivolumab)作为治疗手术切除后高危黑色素瘤患者的治疗手段的申请。申请理由是根据一项名为Checkmate-238的研究数据,该试验对比了该药物与BMS Yervoy的免疫治疗效果。  BMS肿瘤学研究主管Fouad Nam

进击的百时美!新西兰批准Opdivo治疗黑色素瘤

  继强势拿下欧美两大主流市场后,近日大热的百时美PD-1抑制剂又斩获了另一项批文。新西兰药品监督管理局(PHARMAC)批准了百时美的Opdivo (nivolumab)用于治疗黑色素瘤,并可纳入公共医疗保险进行报销,而对默沙东的同类产品Keytruda (pembrolizumab)仍持保留态度

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

菠萝:-免疫疗法,吸烟肺癌患者的礼物

免疫疗法带给吸烟肺癌患者新的希望  吸烟者超过肺癌患者总数的80%,但目前并没有很好的靶向药物用于治疗,因此多数病人都只能依靠“手术+化疗+放疗”的常规三件套来治,副作用大,生活质量比较低。同时由于吸烟肺癌的基因组紊乱,突变多,很容易对药物产生抗性,因此吸烟肺癌患者的治疗效果一直不好(回复数字22,

PDL1抗体用于二线肺癌:FDA批准,NCCN拒绝

  昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗,并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做POLAR的二期临床和一个叫做OAK的三期临床结果,Tecentriq比标准化疗延长4.2个月OS。今天NCCN也公布

2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACRELCC会议动态汇总

  1  FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌  美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-

基因检测帮你判断是否需要化疗

  这是一个长期追寻的目标:开发一种能揭示患有癌症的病人是否需要化疗的测试。  如今,人们可能有了针对乳腺癌的此类测试。一项为期5年、涉及分析这种肿瘤基因的研究,追踪了该测试的有效性。研究表明,一些在术后通常会接受化疗的女性其实能安全地跳过6个月的疗程。  “这朝为单个病人量身定制疗法更近

谁在化疗后刺激了肿瘤复发?

  八月十二日,在美国癌症研究学会出版的著名期刊《Cancer Research》发表的一项研究报道称,给患者施用一种可阻止部分免疫系统加大力度的药物,可能阻止一些患者的癌症复发。  在英国癌症研究所的资助下,来自英国谢菲尔德大学的科学家发现,化疗的肿瘤杀伤作用,可能致使治疗肿瘤中一群伤口愈合的白血

原发性肝癌化疗耐药机理揭示

  长期应用抗肿瘤药索拉菲尼可引起缺氧,进而使糖酵解增强,这些因素正是肝癌患者耐药的主要症结所在;而将咖喱中的天然成分姜黄素与索拉菲尼联合使用,既显著增强了两者的疗效,又逆转了索拉菲尼的耐药性。记者24日从哈尔滨医科大学附属第一医院获悉,该院肝脏外科主任刘连新领衔完成的重大课题——《原发性肝癌化疗耐

针刺疗法缓解癌症化疗所致疲劳

  针刺疗法可以帮助癌症患者缓解与化疗相关的严重疲劳。这是英国曼彻斯特大学的科学家们的结论,他们说他们的初步结果前景光明,需要进行进一步的研究来了解疗效的细节。   严重且持续的疲劳是化疗最常见的副作用。这份新的研究表明针刺疗法可以提升力量水平并且完全改善患者的生活质量。   许多研究已经表明针

乳癌新辅助化疗的治疗方案

方案的选择对HER2阴性疾病患者常用的治疗方案包括蒽环类药物治疗方案,如阿霉素和环磷酰胺,其次是紫杉烷(多西紫杉醇或紫杉醇[AC-T]),无蒽环类药物,如多西紫杉醇和环磷酰胺(TC),在其他人中。许多需要新辅助治疗的女性患有较大的肿瘤和/或肿瘤节点参与,并有资格成为“高风险”案件。如在辅助治疗中,在

基因检测帮你判断是否需要化疗

  这是一个长期追寻的目标:开发一种能揭示患有癌症的病人是否需要化疗的测试。  如今,人们可能有了针对乳腺癌的此类测试。一项为期5年、涉及分析这种肿瘤基因的研究,追踪了该测试的有效性。研究表明,一些在术后通常会接受化疗的女性其实能安全地跳过6个月的疗程。  “这朝为单个病人量身定制疗法更近了一步。”

癌细胞可通过休眠躲避化疗

  据《多伦多星报》近日报道,加拿大科学家发现了肿瘤经化疗后仍会复发的一个重要原因,此一重大突破或将改变未来的癌症研究和治疗方式。该研究成果发表在最新一期《科学》杂志上。   多伦多玛嘉烈医院癌症研究中心最新研究表明,驱动肿瘤生长的某些细胞,会通过“休眠”方式躲避常用的化疗药物,其会在治疗结束后“

PNAS:自噬帮肿瘤抵抗化疗

  神经母细胞瘤(Neuroblastoma)是一种常见的儿童恶性实体瘤,起源于胚胎神经系统的细胞。传统化疗往往不能有效治疗高侵袭性的神经母细胞瘤,要开发新的有效疗法,就必需先理解这类肿瘤的抗性机制。   德国癌症研究中心DKFZ和海德堡大学附属医院的科学家们,在Olaf Witt教授的带领下

原发性肝癌化疗耐药可逆转

  长期应用抗肿瘤药索拉菲尼可引起缺氧,进而使糖酵解增强,这些因素正是肝癌患者耐药的主要症结所在;而将咖喱中的天然成分姜黄素与索拉菲尼联合使用,既显著增强了两者疗效,又逆转了索拉菲尼的耐药性。由哈尔滨医科大学附属一院肝脏外科主任刘连新领衔完成的这项研究成果,近日获得2016年度教育部全国高校科学研究

化疗治疗卵巢肿瘤的介绍

  (1)适应证化疗是晚期卵巢癌的重要治疗措施,必须及时、足量和规范。化疗是手术疗效的保证,两种方法缺一不可。卵巢恶性肿瘤除ⅠA高分化肿瘤外,其余ⅠB期及ⅠB期以上者,术后均应辅助化疗。对ⅠA期病理3级(G3)也应考虑化疗。化疗疗效与初次肿瘤细胞减灭术残余瘤大小有关,残余瘤越小,疗效越好。  (2)

慢淋治疗“无化疗时代”提速

  “随着新型BTK抑制剂奥布替尼既往适应症的医保续约和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL,俗称慢淋)适应症的医保落地,更多的患者将实现了从‘可用’到‘可及’的关键跨越,同时有望加速慢淋一线治疗从‘化疗/免疫化疗’向‘无化疗’模式的转变。” 1月17日,在中国临床肿瘤学会(CSCO

怀孕癌症患者,可以放化疗吗?

  怀孕期间查出癌症,接不接受放化疗呢?放化疗会不会影响胎儿的发育呢?  根据研究显示:孕期被诊断为癌症的概率约为千分之一。然而挽救母亲生命的抗肿瘤治疗往往会对胎儿的生长发育产生影响,大多数情况下,医生会建议终止妊娠。  2015年,发表在新英格兰杂志上面的一项研究就显示:妊娠期母亲进行肿瘤治疗并未

惨痛!罗氏乳腺癌药物Perjeta遭英国NICE拒绝

  如果你要问各大制药巨头,最难说服的是哪一个监管机构,答案可能不是FDA,不是欧盟委员会,而是英国NICE。作为英国国民医疗及成本监督机构,NICE一直非常注重药品的性价比,只要认定价格过高,即使疗效出色,NICE也极有可能让一个重磅药物吃闭门羹。就在不久前NICE拒绝了百时美的免疫疗法Opdiv

预测:肿瘤免疫治疗重磅炸弹级新药

  创新性新药可能会完打破医药市场及病人的诊疗护理方式,为企业及患者带来“福音”。从最初的希望之光乍现到最终摆放到柜台销售,新药要经过十几甚或二十年的探索,期间也有无数在试验室及早期临床阶段即夭折的药物。从最初研发到批准上市再到拥有市场份额,创新性新药一路披荆斩棘直至得到认可的过程,就像等待晾干油漆

喜讯!诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准

图片来源于网络  日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准Opdivo联合Ye

FDA批准第一个PDL1抗体药物Tecentriq

  【新闻事件】:5月19日FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab(商品名Tecentriq),作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma的最常见晚期膀胱癌。 同时FDA也批准了Ventana的 PD-L1伴随诊断试剂 SP142。在

惊喜:FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请

  美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请,决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)病人一线疗法的申请。  默克正在等待这个用于治疗所有NSCLC病人联合

“可激活”纳米药-精准化疗不伤身

  传统肿瘤化疗方法,正常组织细胞也会遭到“误伤”,加重患者痛苦。记者近日从南开大学获悉,该校化学院郭东升团队、生命科学院丁丹团队基于主客体化学理念,联合研究开发出肿瘤化疗专用“可激活”纳米药物,该药物克服了传统光敏剂缺乏肿瘤靶向性,对正常组织具有光毒性等缺陷,成功实现了动物肿瘤选择性成像和靶向治疗

化疗药物顺铂:耐药有望成为过去

  尽管对化疗药物顺铂的相关研究已长达数十载,直到近期,对其药物作用机制的研究才逐渐开始发展。Emory大学Winship癌症研究中心的研究人员最近发现了一种使肿瘤及癌细胞系产生顺铂抗性的酶,并发现了一款能抑制这种酶的在研新药lestaurtinib。该研究结果于近期发表在《Cancer Cell》