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国家药典委公示喷昔洛韦国家药品标准修订草案

国家药典委拟修订喷昔洛韦国家药品标准,并收载入中国药典2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的喷昔洛韦标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:张筱红 电话:67079552 电子邮件:zhangxh@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:100061 国家药典委员会 2020年2月20日......阅读全文

国家药典委公示喷昔洛韦国家药品标准修订草案

  国家药典委拟修订喷昔洛韦国家药品标准,并收载入中国药典2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的喷昔洛韦标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为

简述更昔洛韦的生产方法

  将化合物(I)(15 g,0.088 mo1)悬浮于200ml HMDS(1, 1, 1, 3, 3, 3-hexam.Ethyldisilizane)中,加入1.5 g硫酸铵,回流2h。反应液减压浓缩,往剩余的黄色固体加入氰化汞(24 g,0.095 mo1)和250 ml苯,加热至回流。加入

关于更昔洛韦的用途介绍

  适用于危及生命或视觉的巨细胞病毒(CMV)感染的免疫受损病人,如艾滋病、与器官移植和肿瘤化疗有关的外源性免疫抑制病人。用作抗病毒药物的中间体,用于治疗因免疫能力低下引起的巨细胞病毒(CMV)感染 [1] 。

关于更昔洛韦的性状介绍

  一、来源(名称)、含量(效价)  本品为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤。按干燥品计算,含C9H13N5O4不得少于99.0%。  二、性状  本品为白色结晶性粉末;无臭,无味;有引湿性。  本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液

实例分析更昔洛韦的应用

 典型病例:    患儿,女,3岁,体重18kg,诊断支气管炎。急诊处方:更昔洛韦200mg,5%葡萄糖注射液100ml,静脉滴注,1次/日;头孢曲松1g,5%葡萄糖注射液100ml,1次/日。    用药分析:    本例为更昔洛韦适应症错误,治疗剂量过大,给药频次错误。    (1) 非适应症用

简述更昔洛韦的物化性质

  一、物化性质  外观与性状:白色粉末  密度:1.81 g/cm3  熔点:250°C  沸点:675ºC at 760 mmHg  稳定性:暴应避免露超过40ºC温度中。无菌粉末有3年的有效期限。  储存条件:2-8ºC  二、安全信息  符号:GHS08  信号词:危险  危害声明:H360

关于更昔洛韦的药理毒理介绍

  细胞内的丙氧鸟苷经脱氧鸟苷激酶作用被磷酸化为丙氧鸟苷的一价磷酸盐,也可被一些细胞激酶进一步磷酸化为三价磷酸盐,在被巨细胞病毒感染的细胞内丙氧鸟苷可被优先磷酸化。丙氧鸟苷三价磷酸盐的代谢非常缓慢,从细胞外液分离后18 hr尚可保存 60~70%。其抑制病毒DNA合成的机制在于  1.竞争抑制脱氧鸟

简述更昔洛韦的药动学

  本药主要是通过肾小球滤过作用以原型排出。肾功能正常的患者,以5 mg/kg体重的剂量持续注射1 hr后,其半衰期为2.9 hr,平均清除率为3.64 mL/分/kg体重。以5 mg/kg体重的剂量,每日注射2次,14天后未引起药物积蓄。肾功能不全的患者,血肌酐含量分别为

关于更昔洛韦的鉴别测定介绍

  (1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。如不一致,取本品和对

使用更昔洛韦的不良反应

  白细胞及血小板减少最常见,少见的有贫血,发热,皮疹,肝功能异常,浮肿,感染,乏力。心律失常,高/低血压。思维异常或恶梦,共济失调,昏迷,头昏,头痛,紧张,感觉障碍,精神病,嗜睡,震颤。恶心,呕吐,腹泻,胃肠道出血,腹痛。嗜曙红细胞增多,低血糖。呼吸困难。脱发,瘙痒,荨麻疹。血尿及尿素氮升高。有巨