Almirall在中国开发新型四环素Seysara
lmirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议,获得新型四环素Seysara(sarecycline片剂)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门)的权利。根据协议,Paratek将获得基于Seysara在大中华区净销售的高个位数版税。 Seysara是一种针对中度至重度痤疮患者的创新疗法,这是一种首创(first-in-class)、窄谱四环素衍生抗生素,具有抗炎作用,该药每日口服一次,可与食物或不与食物同服。在临床研究中,Seysara已被证明早在治疗开始后3周,就显示皮肤炎症病变显著改善,并且具有良好的安全性和耐受性。 2018年10月,Seysara获得美国FDA批准,用于治疗9岁及以上非结节性中度至重度寻常痤疮患者的炎性病变。值得一......阅读全文
Almirall在中国开发新型四环素Seysara
lmirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议,获得新型四环素Seysara(sarecycline片剂)在大
2018年FDA批准的新药
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案,从而促进公众的健康保健,而FDA的药物评价和研究中心(FDA’s Center for Drug Evaluation and Research,CDER)在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年,CDER都批准许多新药和生物制品,其中一些产