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近日，北京协和医院发布了新型冠状病毒核酸检测标准操作流程的培训视频，供其他符合条件的医疗机构在开展新型冠状病毒核酸检测时参考。仪器信息网特将其整理成文字版本供大家方便查看。 一、个人三级防护穿戴 带一次性帽子、佩戴医用N95口罩、一次性防护服、一次性鞋套、一次性防水靴套、一层乳胶手套、外层一次性隔离衣、防护目镜、第二层乳胶手套、穿戴完毕后应尽快通过专用缓冲间或者走廊，进入核酸提取区（专业核酸提取实验室）。 相关防护用品： 二、样本灭活处理 新冠核酸检测须有两名工作人员快速通过进入实验室，进行灭活实验操作。生物安全柜内需配备吸水棉与消毒酒精、有条件可配备吸水台布，对样本溢洒时进行紧急处理；打开二级容器，用75%酒精消毒物体表面，检测样本管密闭性后进行灭活处理，灭活条件（56℃，30min，水浴等多种方式），取出酒精灭活管用酒精擦拭外表，将样本放入到生物安全柜内。 三、手工核酸提取 操作人员进入试剂配置区或者单独的......阅读全文
自2019 年 12 月以来，湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒（2019 novel coronavirus, 2019-nCoV）感染患者，且呈快速上升之势。自新型冠状病毒疫情爆发以来，近期湖北、武汉疫情从过去的爆发式增长已经走向趋缓，武汉防控工作取得阶段性成效。 而事实上，在2020年1月
作者：中华医学会检验医学分会主任委员 王成彬 近期有媒体及专家反映新型冠状病毒核酸检测阳性率低、有的病例重复检测多次阴性后出现阳性结果、咽拭子标本多次检测阴性但最后在呼吸道灌洗液标本中检测出阳性结果、CT影像筛查出现新型冠状病毒肺炎特征但核酸检测阴性等问题。经过与临床分子诊断学专家
6月14日中午，北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第115场新闻发布会召开。北京市疾控中心副主任庞星火介绍了6月13日0时至24时北京新增新冠肺炎确诊病例的有关情况。 庞星火说，6月13日0时至24时，北京市新增新冠肺炎确诊病例36例，阳性检测者1例。确诊病例中男性15例，女性21例
新型冠状病毒疫情日益严峻，武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于试剂缺乏，很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致很多后续治疗工作推进缓慢。 1月25日下午，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导致的肺炎，早诊断
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2或2019-nCoV）感染引起的主要经呼吸道传播的急性病毒性疾病。截至4月23日23时30分，全球新冠肺炎累计确诊超过两百万，达到了2664262例，现有确诊达到了1748245例。死亡病例超过18万，达到186245例。
近日，多个科研团队对外宣称已成功研发抗体试剂盒，最快3分钟就能得知新型冠状病毒检测结果，有些产品也进入国家药品监督管理局审批程序。 这种新的检测方法是否能替代已有的核酸检测？不同方法有何区别？距进入临床使用还有多远？ 中华医学会检验医学分会主任委员王成彬表示：“抗体检测尽管有便捷、快速的优
疫情动态 根据世卫组织最新实时统计数据，截止小编撰稿，目前全球确诊新冠肺炎2248654例。世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯14日表示，疫情尚未到达顶峰，就单个国家而言，目前美国的新冠疫情是全球最严重的，美国新冠肺炎确诊病例已超过73万，意大利确诊病例累计175925例，西班牙确诊病例达1944
最近，关于新冠肺炎核酸检测假阴性的问题得到多家媒体报道。《南方周末》的报道显示，在浙江一所医院，有的病人测了6次核酸试剂都为阴性，直到第7次才测出阳性。而刚刚去世的李文亮医生，在1月11、12号就有发热症状住院，之后住进重症监护室，但两次核酸检测结果均为阴性，直到2月1日核酸检测结果才显示阳性。
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，
在防控新冠肺炎疫情的过程中，检测试剂盒是一个重要工具。疫情发生后，近百家单位加入到检测试剂盒的研制和生产中，对于病毒的检测时间也从以“小时”计算到了以“分钟”计算。 7个产品通过审批，供应不成问题 2月8日，科技部发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的
日前，在“2017中国医师协会检验医师年会暨第十二届全国检验与临床学术会议”上，四川大学华西医院实验医学科陶传敏教授分享了国际权威梅毒管理指南及国内外大型研究对于梅毒实验室检测方法和标准检测流程的临床应用评估及推荐，就梅毒感染的实验室检测策略及不同流程的应用进行了深入分析与探讨。 梅毒感染实
1月20日，国家卫健委网站消息，为指导农村地区科学精准做好冬春季新冠肺炎疫情防控工作，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组和中央农村工作领导小组办公室制定了《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》。 《方案》指出，加强返乡人员管理。返乡人员需持7天内有效新冠病毒核酸检测阴性结果返
一．前言 本指导原则主要针对第二代测序（next generation sequencing，NGS）技术检测试剂（以下简称“NGS检测试剂”）产品质量提出指导性要求，涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。 本指导原则是对企业和检验人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政
分析测试百科网讯，根据《新型冠状病毒肺炎防控方案（第五版）》，作为新型冠状病毒肺炎诊断的“金标准”，除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外，全国其它地区以及全球各地区，目前都以核酸检测阳性为确诊依据。核酸检测除了100多家试剂盒企业推出产品，主要比拼产能、灵敏度、获得医疗器械注册证的速度外，所
不管是被认为检测精度还有待提高的核酸试剂检测盒，还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查，实际上都是在这场抗疫战役中发挥关键作用的特种力量。危机情形之下，或许不会出现100%完美的产品，根据实际情况合法合理的有计划使用，或许才是当务之急。 备受关注的新冠肺炎疫情仍在进展中。国家卫健委官网
从日前在黑龙江省哈尔滨市召开的2011年血站核酸检测暨血液安全工作会议上获悉，一年来，我国血站核酸检测试点工作取得较好效果。自去年6月至今年6月，试点单位共检测血液样本135万余份。卫生部医政司司长王羽透露，开展核酸检测工作已作为重大公共卫生
分析测试百科网讯 根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳性。除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外，全国其它地区以及全球各地区，目前都以核酸检测阳性为确诊依据。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸检出阳性率高低可能与样本采集保存运输、
在过去的半个多月里，新冠肺炎确诊和疑似的感染人数都在不断增加，在近日迎来爆发式增长——截至 2020 年 2 月 4 日 17 时 33 分，确诊人数达 20520 人，较昨日新增 3284 人；疑似感染人数达 23214 人，较昨日新增 5072 人。 科学大院（中科院官方科普微平台）在 2
临床诊断是结合病史、主诉，症状体征、临床物理学检查，临床化验、影像学诊断等的综合分析，无论在人医临床诊断还是兽医临床诊断，医生的诊治技能和经验都是非常重要的！医生不是核酸试剂的“工具人”，临床疾病不能忽视医生的诊治技能和经验！ 对于传染性疾病的诊断，一般有三种快速检测方式可用：抗体，抗原，核酸
试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关，还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节，以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日，武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈：“别迷信核酸检测了，强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”，并称这是“一个一线
2020年突如其来的新冠肺炎疫情使"核酸检测"进入了公众的视野，核酸检测从工艺上来说包括核酸提取、扩增与检测。 根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳性。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸检出阳性率高低可能与样本采集保存运输
2020年突如起来的新冠肺炎疫情使"核酸检测"进入了公众的视野，核酸检测从工艺上来说包括核酸提取、扩增与检测。 根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳性。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸检出阳性率高低可能与样本采集保存运输
2020年注定是不平凡的一年，新型冠状病毒的肆虐，让所有人忧心忡忡。面对突如其来的疫情，全国上下众志成城，医务人员更是不顾个人安危，迎难而上，他们是时代的英雄，最美的逆行者！对于珀金埃尔默而言，最好的致敬方式就是竭尽所能，与他们并肩作战。 作为一家具有80多年历史的全球性技术公司，珀金埃尔默以
简介 目的：本文用于实时逆转录-聚合酶链反应（real-time RTPCR, rRT-PCR）试剂盒体外定性检测呼吸道和血清标本中2019新型冠状病毒（2019-nCoV）。针对2019新型冠状病毒设计引物和探针组合，用于SARS样冠状病毒的通用检测和2019新型冠状病毒的特异检测。 方案
简介 目的：本文用于实时逆转录-聚合酶链反应（real-time RTPCR, rRT-PCR）试剂盒体外定性检测呼吸道和血清标本中2019新型冠状病毒（2019-nCoV）。针对2019新型冠状病毒设计引物和探针组合，用于SARS样冠状病毒的通用检测和2019新型冠状病毒的特异检测。 方案应用
1月4日，大连新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，相关负责人表示，有的（新冠肺炎确诊）病例做了11次核酸检测最终才检测出阳性。 核酸检测一直被认为是最有效的“照妖镜”，通过分子生物学技术手段让看不见的病毒“显形”。 为什么有的人1次“照”不出来，竟然需要11次？带着疑问，科技日报记者专访了首都
世界卫生组织(WHO)8月28日发表埃博拉疫情最新通报：在几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚4国已有3069人感染，其中1552人死亡。WHO称，过去一周是此次疫情暴发以来案例增加最多一周，埃博拉疫情“正在恶化”。 针对可能出现的埃博拉病毒传入风险，我国已经进入紧急戒备状态。要防止埃博拉病毒
6月23日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，其中境外输入病例3例（上海2例，陕西1例），本土病例9例（北京7例，河北2例）；无新增死亡病例；新增疑似病例4例，均为本土病例（均在北京）。 其中，6月23日0时至24时，北京新增报告本地确诊病例7例、
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
2017年8月18日，由ABO联盟主办，中国医学装备协会临床质谱学组、北京毅新博创生物科技有限公司协办的“2017年北京临床质谱高端论坛-——暨ABO联盟第五十期圆桌会”在北京河南大厦召开。本次会议就临床质谱在微生物鉴定、核酸鉴定、蛋白质鉴定等方面的研究展开了探讨。北京协和医院检验科临床微生物专