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3月6日，由厦门大学教授夏宁邵团队和养生堂旗下厦门万泰凯瑞公司联合研制的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”通过国家药品监督管理局应急审批，获准上市。这是全球首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。 该试剂采用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗体（包括IgM、IgG和IgA等各种抗体类型），从方法学上保障试剂具有更高的灵敏度和更好的特异性，同时还具备随到随检、全自动高通量、29分钟出结果等优点，明显提高一线医疗机构的检测效率。该试剂盒已在厦门生物医药港正式投产，月产能超过100万人份，可根据实际需要提高到600万人份。 目前正值我国巩固疫情防控成果、复工促生产的关键阶段，也是新冠肺炎疫情全球蔓延的重要时期。该试剂可与核酸检测协同使用，用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，具有重要的临床和公共卫生应用价值。 就在同一天，由......阅读全文
生殖健康与优生优育系列＊人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 核酸测定试剂盒 (PCR-荧光探针法) 48反应/盒＊人乳头瘤病毒 (6,11型) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法) 20人份/盒＊单纯疱疹病毒
新型冠状病毒疫情日益严峻，武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于试剂缺乏，很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致很多后续治疗工作推进缓慢。 1月25日下午，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导致的肺炎，早诊断
作者：中国科技大学 罗昭锋 【摘要】：新冠状病毒（2019-nCoV）检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力，这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒，至少已有两个单位开发成功，有望近几天上市。等温扩增的试
在防控新冠肺炎疫情的过程中，检测试剂盒是一个重要工具。疫情发生后，近百家单位加入到检测试剂盒的研制和生产中，对于病毒的检测时间也从以“小时”计算到了以“分钟”计算。 7个产品通过审批，供应不成问题 2月8日，科技部发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的
《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。 特此公告。 食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-201
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局先后应急审批多个新型冠状病毒检测试剂盒。目前，共有31个新型冠状病毒检测试剂盒获得药监局审批，详情如下： 1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203210062) 2.新型冠状病毒N-蛋白检测试
摘要：文章通过分析酶联免疫法的检测原理，并对酶联免疫法在食品检测中的具体应用发展进行探讨分析，主要阐述了酶联免疫法在检测食品中的病原微生物、毒素、农药残留情况、动物源性食品中的兽药残留以及转基因食品等方面的应用。 随着我国食品安全问题日趋严重，食品安全检测也越来越受到重视酶联免疫法
6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗器械安全有效、促进医疗器
酶联免疫（ELISA）检测、微生物微孔板培养检测、化学或生物化学微量分析法检测等应用比色法检测的项目， 广泛应用于各级医院临床诊断、微生物学、免疫学、病理学、生物学、药物学、畜牧及农业科学等领域。 食品安全检测 ✎ 近年来，食品安全形势越来越严峻，世界各国都很重视食品安全问题，先后制定了严
简介：SPECTRAMAX APPLICATION NOTE #13使用 Molecular Devices公司的SpectraMax光吸收型读板机及罗默实验室AgraQuant三聚氰胺检测试剂盒可快速检测不同样品中三聚氰胺的含量有机碱三聚氰胺可用于生产很多产品，如塑料、阻燃材料、颜料和肥料等。
69、德诺杰亿（北京）生物科技有限公司（13520466904） 德诺杰亿（北京）生物科技有限公司是一家自动化检测设备与诊断试剂研发、生产、销售的国家级高新技术企业，拥有相关技术产品多条生产线，设备与试剂一体化是公司的核心竞争力，以哑铃型创新模式完成在美国的前期研发，在中国完成中试及产业化。
分析测试百科网讯 近日，国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作，做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86
近日，国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品，进一步服务于疫情防控需要。 上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂, 采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术，在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤，90分钟可出结果，并可实现连续并行检
显微镜：荧光显微镜与普通显微镜一样均由光学系统(物镜和目镜)和镜架机械装置组成。但是，荧光显微镜中的物镜最好用消色差物镜，因其自身荧光极微且透光性能(波长范围)适合于荧光。由于图像在显微视野中的荧光亮度与物镜数值孔径的平方成正比，而与其放大倍数成反比，所以，为提高荧光图像
2016年5月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品123项。其中，境内第三类医疗器械产品58项，进口第三类医疗器械产品27项，进口第二类医疗器械产品38项。 附件 2016年5月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1一次性使用输液器带针山东侨
Cygnus Technologies Inc.（以下简称“Cygnus”）是美国一家专注于为制药和生物技术企业工艺研发和质量管理中提供专业分析产品及解决方案的公司。作为公认的生物污染物领导企业，Cygnus产品线覆盖广泛，包括针对多种不同宿主的HCP检测试剂盒，适用不同填料的Protein
蓝舌病(BLU)、水泡性口炎(VS)、鹿流行性出血热病(EHD)和赤羽病(AKA)是严重影响全球畜牧业发展的四种重要动物虫媒病。近年来，在全球范围内有扩大流行的趋势，已在欧洲和美洲造成了巨大的经济损失。我国与20多个国家签订的动物检疫条款中明确规定蓝舌病、鹿流行性出血热病、水泡性口炎、
胶体金免疫层析法快速检测腹泻性贝毒软海绵酸的研究 刘仁沿1 , 梁玉波3 1 , 陈 媛2 , 许道艳1 , 陈冰君1 , 刘永健1 (1. 国家海洋环境监测中心,辽宁大连116023 ; 2. 江西中德生物工程有限公司,江西南昌330029) 摘 要:腹泻性贝毒是一类分布较
摘要：食品安全已成为社会关注的焦点问题。文章介绍了目前常用的食品安全快检技术，并展望了其发展方向。 引言 食品安全（food safety）是指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。俗话说“民以食为天”，食品安全关系到人民
乙肝两对半又称乙肝五项 ，为国内常用的乙肝病毒(HBV)感染的检测血清标志物。乙肝病毒免疫学标记有表面抗原(HBsAg)、表面抗体(抗-HBs或HBsAb)、e抗原(HBeA g)和e抗体(抗-HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗体(抗-HBc或HBcAb)”。可检测患者是否感染乙肝
分析测试百科网讯，根据《新型冠状病毒肺炎防控方案（第五版）》，作为新型冠状病毒肺炎诊断的“金标准”，除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外，全国其它地区以及全球各地区，目前都以核酸检测阳性为确诊依据。核酸检测除了100多家试剂盒企业推出产品，主要比拼产能、灵敏度、获得医疗器械注册证的速度外，所
近日，北京市科委公布了《关于公示2015年度第一批北京市企业研发项目鉴定结果的通知》，本次鉴定结果通过了7000多个项目，其中涉及分析仪器、方法及耗材的研发项目有200多个。200多个项目共涉及40多家单位，其中莱伯泰科、东西分析、北京普析通用、中科科仪、华测检测、利德曼、滨松光子、
质谱技术是过去几十年中受到临床实验室认可并快速发展的最新技术, 近十年来影响了医学及临床实践的诸多领域。气相色谱质谱（gas chromatography/mass spectrometry, GC/MS）技术最早被应用于各类临床检测, 此后各类型质谱技术被不同应用领域所接受, 包括毒理学、微生
联合国安理会当地时间18日就应对西非埃博拉疫情举行紧急会议，通过决议，呼吁国际社会采取各种措施协助抗击埃博拉疫情，包括解除一般性旅行和边界限制、提供紧急援助等。联合国秘书长潘基文在会上宣布，联合国将在西非设立专职特派团，帮助抗击埃博拉疫情。中国也呼吁国际社会与西非国家共同抗击埃博拉疫情
1、鸡白血病简述鸡白血病是由禽白血病病毒（ALV）引起鸡的一种隐性感染，但有着重大经济影响的疾病之一。它可经种蛋垂直感染，导致 ALV 长期存在于鸡群并逐代蔓延；早期横向感染；昆虫传染和疫苗污染或疫苗注射时针头传染。鸡 ALV 分为A、B、C、D、E 和 J亚群。只有 E亚群属内源性病毒，它
细胞因子是机体免疫反应中不同细胞分泌的一类小蛋白质。例如，当白细胞介素4(IL-4)单独发挥作用时，它使得B细胞增殖，并生产出特定类型的抗体。但干扰素-γ(IFN-γ)同时存在时，会减少B细胞的数目并改变它们产生抗体的类型。麦吉尔大学蒙特利尔神经学研究所的实验治疗计划主任Amit Bar-O
中国疾控中心19日表示，目前，中国疾控中心病毒病所已成功研制埃博拉病毒核酸、抗原和抗体检测试剂。9月16日中国疾控中心派出的赴塞拉利昂实验室检测队携带了该检测试剂，并将利用该试剂在塞拉利昂开展病毒检测任务。 据中国疾控中心病毒病所研究员李德新介绍，法国巴斯德研究所与中国疾控中心有着长期
今天看到2005年1月一篇文章，这篇文章的核心结论是： 针对SARS，对疑似患者血清标本进行N蛋白的检测 , 比鉴定抗体更有意义，而且阳性率高。 如下图，发病后1-5天，检测N蛋白是阳性率最高的方法。 我想向各位专家请教的问题是： 1、这个结论可靠吗？ 2、对于COVID-19的病人，
摘要：在当今食品安全问题非常严重的形势下，采取食品安全快速检测技术，能够科学有效地检测食品生产、加工、运输、销售等等各个环节的质量水平，从而保证食品安全。食品安全快速检测技术的推广应用，一方面是对于传统的食品安全检测技术的巨大改良，另一方面，又能够促使我国的食品业向着科学、健康的方向取得稳步的发
近日，国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）。上述抗体检测试剂采用免疫层析技术，通过间接法定性检测人新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗体。上述产品获批上市，进