以岭药业子公司塞来昔布胶囊ANDA申请获FDA批准
3月11日，以岭药业发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。 塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的效果。塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产品，于2002年在美国上市，由GD SEARLE LLC公司持有。当前，美国境内塞来昔布胶囊的主要生产厂商有Apotex，Mylan、Teva等。塞来昔布胶囊美国市场的2018年度销售额约为18,931万美元（数据均来源于IMS数据库）。 公告显示，截至目前，公司在塞来昔布胶囊研发项目上已投入研发费用约2,270万元人民币。......阅读全文
以岭药业子公司塞来昔布胶囊ANDA申请获FDA批准
3月11日，以岭药业发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该
以岭药业塞来昔布胶囊获得FDA批准文号
以岭药业发布公告称，近日收到美国FDA的通知，全资子公司向申报的塞来昔布胶囊（50mg、l00mg、200mg、400mg规格）的新药简略申请（ANDA）已获得批准。ANDA即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。 塞来昔布为辉瑞原研产品，是新一
以岭药业推出“雾霾”概念保健饮料
继推出怡梦、津力旺两款保健饮料后，以岭药业(002603.SZ)于4月2日发布“连花清菲”草本植物饮料，主打“雾霾”保健概念。 公司称，连花清菲植物饮料主要用于清肺润喉，可抵御雾霾天气造成的肺部损伤。以岭药业总经理吴相君指出，公司已经在太行山脉建立了十万亩野生原生态中药材原料基
昔布类仿制药市场藏巨大空间，国内申报有多火热？
据WHO调查，目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%，人数远超1亿，且发病率随年龄增长而升高。截至2015年，估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上，而且人数还在不断增加。 昔布类属于临床上治疗关节炎的一类热点药物，相较传统的非甾体抗炎药而言，其对消化系统的不良反应较小
以岭药业靠连花清瘟驱动业绩能否持续？
疫情期间，呼吸系统用中成药连花清瘟胶囊/颗粒(下称“连花清瘟”)入选全国及部分省份的新冠肺炎诊疗方案，其生产企业以岭药业( 002603.SZ )也频繁进入公众视线。4月28日晚间，该公司披露了其2021年年报。 报告期内，以岭药业实现营收及归属于上市公司股东的净利润分别为101.17亿元
国内药企称霸抗炎抗风湿药市场！
随着国内老龄化进程加快，患者认知水平不断提高，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，在集采推动“替代原研”的契机下，昔日跨国药企占据市场高位的局面已被打破。米内网最新公布了2022年一季度重点省市公立医院终端数据，倍特药业成为了抗炎药和抗风湿药市场TOP1企业；九典制药潜力可期，即将再拿下两款国内首仿
石家庄国家高新区以岭药业院士工作站成立
由中国工程院杨胜利院士提议，吴以岭院士组织，十余位生物医药院士共同发起的“石家庄国家高新区以岭药业院士工作站”经河北省委组织部、省科学技术厅批准正式成立。10月18日上午，杨胜利、唐希灿、侯惠民、赵铠、吴以岭等院士，石家庄市长艾文礼、副书记刘云峰、副市长刘晓军等参加了揭牌仪式。 经过十个月的筹
以岭药业连花清瘟胶囊被列入H7N9诊疗方案
以岭药业28日发布公告，根据国家卫生和计划生育委员会1月26日发布的《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2014年版)》，公司的产品连花清瘟胶囊被列入人感染H7N9禽流感诊疗推荐用中成药。 数据显示，2013年1-6月，连花清瘟胶囊/颗粒的销售收入为3.11亿元，约占公司销售收入的27%。公司
澳斯康生物与以岭药业达成创新蛋白药物开发合作协议
2019年11月6日，澳斯康生物制药（海门）有限公司（以下简称“澳斯康生物”）与石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业”）就一创新蛋白药物开发至产业化相关合作达成协议。出席签约仪式的有以岭药业生物药分院院长张建东博士，澳斯康生物董事长兼总裁罗顺博士，江苏省南通市海门市委组织部副部长王飞先
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是