复方氨基酸注射液（18AAV）国家药品标准草案公示
国家药典委员会拟修订复方氨基酸注射液（18AA-V）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将修订的复方氨基酸注射液（18AA-V）国家药品标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：张筱红 电话：67079552 电子邮件：zhangxh@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 国家药典委员会 2020年3月16日......阅读全文
复方氨基酸注射液（18AAⅣ）的含量测定
酪氨酸与N-乙酰-L色氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取酪氨酸对照品约29mg及N-乙酰L色氨酸对照品约130mg,精密称定,置同一250ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置25ml
关于复方氨基酸注射液(3AA)的简介
复方氨基酸注射液(3AA)，适应症为各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。亦可用于肝胆外科手术前后。 1、成份： 本品为复方制剂，由3种氨基酸配制而成。其组分为每1000ml含 L-缬氨酸(C5H11NO2) 12.6g L-亮氨酸(C6H13NO2) 16.5g
关于复方氨基酸注射液(18AAV)的简介
复方氨基酸注射液(18AAV)，适应症为氨基酸类药。用于营养不良、低蛋白血症及外科手术前后。 适应症：氨基酸类药。用于营养不良、低蛋白血症及外科手术前后。 规格：250ml：8.06g（总氨基酸）与12.5g木糖醇。 用法用量： 1、营养不良、低蛋白血症 一次缓慢静脉滴注500ml或遵医
关于复方氨基酸注射液(18AA)的简介
复方氨基酸注射液(18AA)，适应症为氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。 性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体。 适应症 ：氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病
复方氨基酸（15）双肽（2）注射液的类别规格
类别氨基酸/双肽类药。规格(1)500ml:67g(氨基酸/双肽)(2)1000ml134g(氨基酸/双肽)
复方氨基酸注射液（18AAⅠ）的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
复方氨基酸注射液（18AAⅡ）的基本性状
5%8.5%11.4%门冬氨酸(C4HNO4)1.5g2.5g3.3g谷氨酸(C5H9NO4)2.5g4.2g丝氨酸(C3H7NO3)1.9g3.44.5g组氨酸(C6HN3O2)3.0甘氨酸(C2H5NO2)苏氨酸(C4HNO3)丙氨酸(C3H7NO2)12.2精氨酸(C6H4N4O2)4.9酪氨
复方氨基酸注射液（18AAⅡ）的鉴别方法
本品为无色至微黄色的澄明液体。
复方氨基酸注射液（18AAⅡ）的鉴别方法
(1)取本品1ml,加茚三酮约3mg,摇匀,加热溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中各相应氨基酸峰的保留时间一致。
复方氨基酸注射液（18AAⅣ）的鉴别方法
(1)取本品缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即产生氧化亚铜的红色沉淀。(2)取本品5ml,加10%氢氧化钠溶液2ml,再加亚硝基铁氰化钠试液2滴,即产生红紫色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中各相应氨基酸峰的保留时间一致。
关于小儿复方氨基酸注射液(18AAⅠ)的简介
小儿复方氨基酸注射液(18AAⅠ)，本品为复方制剂，其组份为：每1000ml含： 1、异亮氨酸 3.1g 谷氨酸7.1g 亮氨酸7.0g 苏氨酸3.6g 2、脯氨酸7.0g 甘氨酸2.1g 精氨酸4.1g 色氨酸1.4g 3、醋酸赖氨酸7.9g 缬氨酸3.6g 丝氨酸3.8g 组氨酸2.1
复方氨基酸（15）双肽（2）注射液的检查方法
pH值应为5.4~6.0(通则0631)颜色取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深氨照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。应在20~25℃进行供试品溶液精密量取本品5ml,置20ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯化铵29.7mg,精密称定,置500ml量瓶中
复方氨基酸注射液（18AAⅢ）的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加茚三酮试液少许,加热,溶液显蓝紫色。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中各相应氨基酸峰的保留时间一致检查pH值应为5.2~6.8(通则0631)透光率取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,
复方氨基酸注射液（18AAⅣ）的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
关于小儿复方氨基酸注射液(19AAⅠ)的简介
小儿复方氨基酸注射液(19AAⅠ)，本品为静脉用胃肠外营养输液。 警示语：静脉滴速不宜过快，20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。输注本品过快，可引起恶心、呕吐、心悸、发热等不良反应。 成份：辅料为亚硫酸氢钠。总氨基酸量：60g/L；总氮量：9.3g/L；电解质（mmol/L）：Na+ 约5
复方氨基酸注射液（18AAⅣ）的基本性状
异亮氨酸(CH13NO2)1.87亮氨酸(C6H13NO2)醋酸赖氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)4.13g甲硫氨酸(C5H1NO2S)1.17苯丙氨酸(CH1NO2)3.11苏氨酸(C4HNO3)2.17N-乙酰L色氨酸(CH14N2O3)0.52缬氨酸(C5H1NO2)1.50组氨酸(C
复方氨基酸注射液（18AAⅢ）的鉴别方法
本品为无色或微黄色的澄明液体
简述复方氨基酸注射液(9AA)的药理毒理
可补充体内必需氨基酸，使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降，而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。如同时供给足够能量，可加强同化作用，使蛋白无须作为能源被分解利用，不产生或极少产生氮的终末代谢产物，有利于减轻尿毒症症状
复方氨基酸注射液（18AA）的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体
关于小儿复方氨基酸注射液(18AAⅠ)的简介
小儿复方氨基酸注射液(18AAⅠ)，本品为复方制剂，其组份为：每1000ml含： 1、异亮氨酸 3.1g 谷氨酸7.1g 亮氨酸7.0g 苏氨酸3.6g 2、脯氨酸7.0g 甘氨酸2.1g 精氨酸4.1g 色氨酸1.4g 3、醋酸赖氨酸7.9g 缬氨酸3.6g 丝氨酸3.8g 组氨酸2.1
复方氨基酸注射液（18AAⅣ）的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即产生氧化亚铜的红色沉淀(2)取本品5ml,加10%氢氧化钠溶液2ml,再加亚硝基铁氰化钠试液2滴,即产生红紫色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中各相应氨基酸峰的保留时间一致。检查pH值应为3.5~
复方氨基酸注射液（18AAⅣ）的鉴别方法
本品为无色至微黄色的澄明液体
复方氨基酸注射液（18AAⅠ）的鉴别方法
(1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中各相应氨基酸峰的保留时间一致。(3)取本品4ml,置试管中,加15%碳酸钾溶液4ml,加热至沸,滤过,取滤液4ml,加焦锑酸钾试液4ml,
复方氨基酸注射液（18AAⅢ）的含量测定方法
pH值应为5.2~6.8(通则0631)透光率取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。渗透压摩尔浓度取本品,依法测定(通则0632),渗透压摩尔浓度应为810~990 mOsmol/kg。e亚硫酸氢钠照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定
复方氨基酸注射液（18AAⅠ）的含量测定方法
氨基酸取本品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定;另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算各氨基酸的含量如不能同时测定色氨酸含量时,按以下方法测定。色氨酸照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,
复方氨基酸注射液（18AAⅢ）的基本性状
异亮氨酸(C6H13NO2)5.60g亮氨酸(C6H13NO2)醋酸赖氨酸(C6H1N2O2·C2H4O2)甲硫氨酸(C5H1NO2S)苯丙氨酸(C3H1NO2)苏氨酸( C Ho NO3)色氨酸(C1H12N2O2gggg丝氨酸(CH2NO3)缬氨酸(C5H1NO2)组氨酸(C6H2N3O2)6.
简述复方氨基酸注射液(18AAV)的药理毒理
一、药理作用： 1、本品必需氨基酸符合Vuj-N配方比例，非必需氨基酸符合人体血清蛋白模式。本品必需氨基酸和非必需氨基酸的比为1.04:1，每种氨基酸易被有效地用于人体蛋白质的合成，其生物利用度高。 2、本品所含的木糖醇能进入无胰岛素的细胞内部，而且抑制酮体形成，节约蛋白质，提高氨基酸利用率
简述复方氨基酸注射液(3AA)的药理互惠
（1）缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。 （2）能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解，有利于肝细胞的再生和修复，并可改善低蛋白血症。 （3）直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供肌体利用。
复方氨基酸注射液（18AAⅡ）的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加茚三酮约3mg,摇匀,加热溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中各相应氨基酸峰的保留时间一致。检查pH值应为5.0~6.2(通则0631)透光率取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测
复方氨基酸注射液（18AA）的鉴别方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)透光率取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)在430nm的波长处测定透光率,不得低于97.0%准氯化钠3.223g、6.437g,各加水适量使溶解并稀释至100ml亚硫酸氢钠照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.0