药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求

本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时,为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行,注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展,注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法,制订风险管理文件,对工作站进行评估,确定需要进行验证的项目及内容,并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。 2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管......阅读全文

使用液相色谱柱的要求是什么液相色谱柱的使用要求

液相色谱柱是一种常用的色谱柱产品,产品具有使用灵活、性能稳定、操作简等优点。用户使用液相色谱柱时是有一定的要求的,今天小编就来具体介绍一下液相色谱柱的使用要求,希望可以帮助到大家。填充剂的要求最常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶。反相色谱系统使用非极性填充剂,以十八烷基硅烷键合硅胶最为常用,辛基硅烷键

液相色谱仪仪器相关术语工作站

工作站( work station)记录并处理色谱信号、数据的装置,目前大多数色谱工作站具有数据处理、分析功能,有些也兼具仪器控制功能。

色谱工作站的注意事项有哪些?

  色谱工作站的注意事项:   使用注意事项。安装了色谱工作站的电脑尽量不要用来上网,也不要随便使用其他未经杀毒的软盘或者光盘,以防病毒的交叉感染。   色谱工作站的安装问题:   1、校正过程中出现提示某些峰的面积或者浓度为零。   检查组分表中所有组份峰的浓度是否已经全部设置完成,时间间隔设置是

色谱工作站的选择和注意事项

一、色谱工作站的作用:色谱工作站是一种辅助气相色谱仪采样、收集色谱检测器当中的电压信号数据分析处理的工作站辅助软件,是将一台通用的电脑从硬件上和软件上进行扩充,使其具有处理色谱仪信号数据的功能。二、色谱工作站的组成:色谱工作站简单来说,是由硬件和软件组成的。硬件是指信号采集器,又称模/数(A/D)转

详细介绍色谱工作站的功能及特点

20世纪80年代末期至现在,由于微型计算机的普及推广,兼具仪器控制和数据处理功能的色谱工作站逐渐成为微处理机的换代产品,已作为国内外生产的所有液相色谱仪的标准配置。色谱工作站的硬件由微型计算机和接口组成,目前市场上普通的微型计算机即能满足色谱工作站的配置要求;色谱工作站的软件已不再局限于结果处理和分

气相色谱工作站的常见问题

 1、校正过程中出现提示某些峰的面积或者浓度为零。  检查组分表中所有组份峰的浓度是否已经全部设置完成,时间间隔设置是否合适,因为时间间隔设置的太大,则可能误判其他峰为组份峰,太小的话,则不够把所有浓度的组份峰完全的识别出来。总之时间间隔设置要恰到好处,不能太大也不能太小。  2、色谱工作站没有信号

色谱工作站的三大常见故障

  1 配套计算机假死机。  (工作站软件运行 1 h 以上, 经常出现软件运行缓慢, 出现假死机( 在强制结束任务后可恢复)现象。如操作不当, 最终恶化为死机 )。  起初分析为计算机软件冲突, 重新安装配套软件或操作系统后现象消失。 但在无任何操作的情况下,上述现象又会出现, 排除软件相互冲突导

液相色谱仪和工作站连接不上

1、电源的要求 对色谱工作站提供电源支持的电网系统要求持续稳定;在工厂里要避免跟大功率动力电系统同源同线;此外在工作站电源前安装稳压电源。2、接地 色谱检测器、电脑主机都要求接地,切不可以把接地线连到自来水管或其他下水的铁管了事。3、工作站软件不稳定 建议首先查杀病毒,如果问题还不能解决的话,则只能

病虫调查统计器数据管理系统注意事项

1、运行"病虫调查统计器数据管理系统"安装病虫调查统计系统。2、电脑安装过统计器软件后,一定要重新启动。3、两种统计器安装视频软件都是正确的。4、统计器联机默认串口为COM1。5、插拔统计器时,首先需要关闭统计器电源。

蓄电池容量测试仪数据管理

  数据查询  在主菜单中,通过↑/↓方向键移动光标选中数据管理选项后,按【确认】键进入数据管理菜单,界面如下:  在数据管理菜单中,通过←/→方向键移动光标选中数据查询选项后,按【确认】键进入数据显示列表,界面如下:  选中要查询日期的数据  按↓方向键可以查看其它时间的记录数据:  按下【确认】

关于三坐标测量机的数据管理分析

  一、数据转换  数据转换的任务和要求:  (1)将测量数据格式转化为CAD软件可识别的IGES格式,合并后以产品名称或用户指定的名称分类保存。  (2)不同产品、不同属性、不同定位、易于混淆的数据应存放在不同的文件中,并在IGES文件中分层分色。  数据转换使用《三坐标测量数据处理系统》完成,草

LabSolutions数据管理器中的使用与技巧

         关于岛津      岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理     商网络以及60多个技术服务站,

关于三坐标测量仪的数据管理介绍

  一、三坐标测量仪的数据转换  数据转换的任务和要求:  (1)将测量数据格式转化为CAD软件可识别的IGES格式,合并后以产品名称或用户指定的名称分类保存。  (2)不同产品、不同属性、不同定位、易于混淆的数据应存放在不同的文件中,并在IGES文件中分层分色。  数据转换使用《三坐标测量数据处理

中科院宣贯《科学数据管理办法》

   7月18日,中国科学院今天在北京组织召开视频会议,宣贯《科学数据管理办法》。  中科院副院长、党组成员李树深指出,《科学数据管理办法》的发布实施,为中科院科学数据管理工作提出明确要求。中科院作为国家战略科技力量、中国自然科学最高学术机构,“有责任、有义务、有决心、有信心”落实好《科学数据管理办

色谱仪的衍生化要求

色谱仪的衍生化要求:  1、衍生剂必须过量且稳定。衍生剂不过量,反应不完全,检测不充分。衍生剂不稳定,重现性差。  2、衍生剂、衍生产物和衍生副产物容易分离。只能检测到衍生产物最好。  3、衍生反应快速、完全。

色谱柱对分析条件的要求

色谱柱柱长:一般讲,柱管增长,可改善分离能力,短则组分流出的快些;色谱柱柱内径小分离效果好,柱内径大处理量大,但柱内径过大,将导致担体不能均匀地分布在色谱柱中。分析用柱管一般内径为3-6毫米。    柱温:是一个重要的操作变数,直接影响分离效能和分析速度。选择柱温的根据是混合物的沸点范围,固定液的配

气相色谱气体纯度的要求

 根据每一家用户具体使用的哪一类(高、中、低档) 气相色谱仪器,选择什么样纯度的气体,确实是一个比较复杂的问题。  原则上讲,选择气体纯度时,主要取决于: ①分析对象; ②色谱柱中填充物; ③检测器。建议在满足分析要求的前提下,尽可能选用纯度较高的气体。这样不但会提高(保持) 仪器的高灵敏度,而且会

对液相色谱仪的要求

  1.流动相必须用HPLC级的试剂,使用前过滤除去其中的颗粒性杂质和其他物质(使用0.45μm或更细的膜过滤)。  2.流动相过滤后要用超声波脱气,脱气后应该恢复到室温后使用。  3.不能用纯乙腈作为流动相,这样会使单向阀粘住而导致泵不进液。  4.使用缓冲溶液时,做完样品后应立即用去离子水冲洗管

液相色谱质谱仪样品的要求

样品的要求  保证样品的清洁,进样前尽量使用0.22m的滤膜滤过,避免样品太脏而堵塞色谱柱或离子源的毛细管;  样品溶剂必须是色谱纯,应该和流动相比例一致;进样浓度不宜太高,因为太高浓度的样品容易污染灵敏度高的仪器,进而影响检验结果。  由于液质的流速较小(ESI一般为0.2mL/min),所以配置

色谱泵的功能和性能要求

  一、色谱泵的功能  其功能为以高压的形式往液路系统中连续不断地送入溶剂贮存器中的流动相,使样品在色谱柱中的分离得以完成,从而往检测器内进入进行定性和定量测试。  二、色谱泵的性能要求  显而易见,仪器以及分离是否可靠均与泵性能的好坏有着直接的关系。  1.耐腐蚀  对于各种溶剂以及缓冲溶液均适用

凝胶色谱仪载体的要求

载体是凝胶色谱仪产生分离作用的关键,要求如下:一、良好的化学稳定性和热稳定性。二、有一定的机械强度。三、不易变形。四、流动阻力小。五、对样品没有吸附作用。六、粒度小,均匀,堆积紧密。七、分离范围大。

液相色谱柱有哪些要求?

 zui常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶。反相色谱系统使用非极性填充剂,以十八烷基硅烷键合硅胶zui为常用,辛基硅烷键合硅胶和其他类型的硅烷键合硅胶(如氰基键合硅烷和氨基键合硅烷等)也有使用。正相色谱系统使用极性填充剂,常用的填充剂有硅胶等。离子交换色谱系统使用离子交换填充剂;分子排阻色谱系统使用凝

第152期东方科技论坛热议数据管理关键技术及应用

  近日,在由华东师范大学承办的主题为“云计算中的数据管理关键技术及其应用”的第152期东方科技论坛上,李德毅、何积丰、何新贵、陆汝钤等院士认为,随着计算机网络、网格计算、WEB服务、新型WEB应用等理念和技术的发展,架构与互联网之上的云计算模式是大势所趋。他们建议,我国应重视对云计算中的数据管理关

色谱仪技术指标及流动相溶剂的要求

  高效液相色谱仪与气相色谱仪的进样方式、流动相、流动相与样品的作用、流动相粘度、流动相流动压力、固定相粒度、柱温、样品回收和应用范围等技术指标的差别如下:   一、进样方式:   1、高效液相色谱仪:样品制成溶液。   2、气相色谱仪:样品需加热气化或裂解且不分解。   二、流动相:  

色谱泵的操作指导及对高压泵的要求

  为了延长色谱泵的使用寿命和维持其输液的稳定性,必须按照下列注意事项进行操作:   ①防止任何固体微粒进入泵体,因为尘埃或其它任何杂质微粒都会磨损柱塞、密封环、缸体和单向阀,因此应预先除去流动相中的任何固体微粒。流动相zui好在玻璃容器内蒸馏,而常用的方法是滤过,可采用Millipore滤膜(0

安捷伦气相色谱仪对于环境的要求及操作

安捷伦气相色谱仪对于环境的要求不是特别高,通常在室温下在5到35°C之间运行就没有什么问题。然而,却是对环境湿度的要求比较的高一点,需要在20%和85%之间使用比较合适。在高湿度区域,当使用某些类型的气相色谱仪的氢火焰离子化检测器时,由于高湿度,放大器的绝缘性能降低。如果以高灵敏度运行,响应将减少。

2019第三届色谱网络盛会色谱品牌及采购需求数据统计

  2019年6月25日-27日,由中国化学会色谱专业委员会主办,分析测试百科网承办的"第三届色谱网络研讨会"已经圆满落幕。本次大型网络研讨会历时三天,分为色谱技术在生物分析和生命科学应用专场、色谱技术在医学研究与药物分析应用专场、色谱技术在环境行业应用专场、色谱新技术与新应用专场、色谱技术在食品及

全波长薄层色谱仪对药品分析的特殊意义

  全波长薄层色谱仪是国产薄色谱仪器的颠峰之作,打破了进口产品对高端薄层色谱扫描仪的垄断,极大提高了我国中药现代化质量控制与中药新药研发水平。   全波长薄层色谱仪具备氘灯钨灯组合光源、光栅单色仪选波长、移动平台三要素,完全参照药典委员会药品检验仪器检定规程薄层色谱扫描仪部分的原理与要求,合乎20

何谓正相色谱及反相色谱

正相色谱:极性固定相和相对非极性流动相;反相色谱:相对非极性固定相和极性流动相。特点:正相健合相色谱主要用于极性化合物的分析,如脂溶性维 生素、甾族、芳香醇、芳香胺、 脂和有机氯农药等。反相健合相色谱主用于非极性或中等极性化合物的分析, 如同系物、稠环芳烃、药物、激素、天然产物及农药等。

在气液色谱中为什么要求色谱柱柱温稳定

气相色谱对于温度要求严格,是因为柱温对于样品保留时间的影响很大。一般液相色谱柱,如果想要调节保留时间,那么极性是一个关键,调节流动相中有机相的比例就可以调整保留时间,或者调节水相pH值等等。但是液相很少会调整柱温。因为柱温的可控范围非常小。常温的话是25℃,色谱柱高耐受温度也就只有50℃。如果温度太