药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。 2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管......阅读全文
高效液相色谱日常简易保养及维护——工作站
出现死机可重起计算机；不正常运行时，首先可更换电脑测试其硬件故障；或在本机上重新插拔接口、重新安装软件。
智能全控液相色谱系统操作简便应用广泛
智能全控液相色谱系统由2台P600B高压恒流泵、1台UV600B紫外检测器与1台SCL600B系统控制器直接构成梯度分析系统。输液泵采用柱塞浮动式安装方式，增强仪器性能的稳定性和使用的持久性。仪器操作简便，多种配置，针对各行业的应用分析，便于客户的选择。可广泛应用于研究开发、医药检验、食品检测、化工
液相色谱仪对色谱条件的要求
色谱条件一般包括流动相、色谱柱、检测波长、流速及进样量。流动相就涉及到配制流动相所用到的水和试剂试液，水一般要求用超纯水或其他水的电阻率不大于18.2兆欧级别，试剂试液要求用色谱级别的，原因为防止水和试剂试液中的杂质对色谱结果的干扰。色谱柱会因不同的品种而有不同的要求，但每根色谱柱都有它的清洗要求，
美推出生物医学数据管理战略
组织良好、安全高效运营的数据资源对于现代科学研究至关重要。4日，美国国立卫生研究院（NIH）发布了其第一个数据科学管理战略——《NIH数据科学战略计划》，为推动生物医学数据科学管理现代化制定路线图。NIH希望通过最大程度地提高其所资助研究生成的医学数据的利用价值，更好地推动美国生物医学研究。
岛津专题论坛：李文魁博士谈LCMS生物分析
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，食品药品监管总局要求国家基本药物目录中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价。根据相关规定，除符合《人体生物等效性豁免指导原则》的品种外，其余固体口服制剂的仿制药品均需要开展体内生物等效性试验。此项工作的
相色谱仪色谱数据处理步骤
气相色谱仪色谱数据处理的四个步骤：1、噪声滤除：从气相色谱仪色谱图采样数据中滤除各种频率的噪声。2、信号峰检测：检测气相色谱仪每个信号峰的起点及其他特征点。3、基线校正：校正并扣除背景基线。4、重叠峰切割：用数学方法分解物理上未能完全分离的重叠峰。这四个步骤犹如生产过程中不可缺少的几道工序，是紧密联
石油色谱工作站的简单介绍
变压器油色谱工作站吸取了国内外先进的色谱分析通用软件之优点，结合电力系统变压器油色谱分析与专家诊断知识、专家推理与故障诊断技术，精心策划与研制出的专用工作站，集数据采集、数据处理、峰的处理原则与规则、专家知识库、专家推理机、数据库、设备库于一体的工作站专家系统。 简便的操作性能全汉化窗口菜单，多
色谱工作站故障性问题集锦
色谱工作站是一种辅助色谱仪器采样、收集色谱检测器当中的电压信号数据分析处理的工作站辅助软件。 目前市面上比较常用的是浙江大学赛智品牌的N2000/3000色谱数据处理工作站，与微软XP和Windows7 32位系统兼容。针对客户咨询的技术问题，山东瑞德化工仪器进行整理如下： 1、校正
色谱工作站使用注意事项
1. 用棕色的溶剂瓶盛放水溶液或磷酸盐缓冲液.光照影响瓶中藻类的生长会堵塞溶剂过滤器，从而影响泵的运行。勿使用多日存放的蒸馏水。 2. 在比例阀的混合点，重力作用使盐颗粒沉淀下来，通常，下面阀A/D接水相/盐溶液，C/B接有机溶剂。使用盐时脱气机易堵，可将管路入口与出口反接，用60摄氏度的温水反
Clarity色谱工作站：追求卓越－精益求精
分析测试百科网讯 DataApex是一家独立的软件公司，拥有自己开发和生产色谱数据工作站的专业技能。他们将在这次的analytica 2016慕尼黑展上展示最新版本的Clarity Chromatography So
2018年国家药监局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
2018年国家局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
通用型工作站比较
1、 请问哪些公司最新的气相色谱仪或者液相色谱仪的软件已经能够同时进行控制、数据处理、数据管理等功能了？ 答：现在很多公司生产的液相、气相色谱仪软件已经采用控制、数据处理等都在WINDOWS版本下直接进行，这些和仪器配套的色谱仪软件一般都是只能控制厂家自己的一套色谱仪，而且价格都比较高（一般的报价
气相色谱仪的组成及使用要求
一、仪器的组成气相色谱仪由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。二、对仪器的使用要求1、对仪器的一般要求(1)载气源气体氦、氮和氢可用作气相色谱法的流动相，可根据供试品的性质和检测器种类选择载气，除另有规定外，常用载气为氮气。(2)进
载气的要求及对色谱柱的影响
在气相色谱仪（郑州泽铭气相色谱仪）中,各种气体,如载气、燃气、助燃气的纯度会直接影响色谱仪的灵敏度、稳定性,甚至是色谱柱的寿命(柱效为原来的1/10时,应更换新的色谱柱)。因此要严格控制气体的质量和杂质的去除。气路管线不能使用塑料管或是橡胶管。1、质量要求 纯度要大于99.999%,对于FID
载气的要求及对色谱柱的影响
在气相色谱仪中,各种气体,如载气、燃气、助燃气的纯度会直接影响色谱仪的灵敏度、稳定性,甚至是色谱柱的寿命(柱效为原来的1/10时,应更换新的色谱柱)。因此要严格控制气体的质量和杂质的去除。气路管线不能使用塑料管或是橡胶管。1、质量要求 纯度要大于99.999%,对于FID、TCD大于99.99
载气的要求及对色谱柱的影响
在气相色谱仪（郑州泽铭气相色谱仪）中,各种气体,如载气、燃气、助燃气的纯度会直接影响色谱仪的灵敏度、稳定性,甚至是色谱柱的寿命(柱效为原来的1/10时,应更换新的色谱柱)。因此要严格控制气体的质量和杂质的去除。气路管线不能使用塑料管或是橡胶管。1、质量要求 纯度要大于99.999%,对于FID
气相色谱工作站常见问题及解决方法
常见问题及解决方法1.谱图中信号量程的修改在对样品的检测过程中，有时由于组份含量不一,谱图中各组分峰的大小差异大。使我们无法清楚的观察到所有的组份峰，无法判断基线和拐点是否理想，影响了样品分析结果的准确性。但是,气相色谱工作站为我们提供了专门的修改工具。如图1是丙烷气在3420_上的谱图，根据日常经
虚拟仪器技术
自96年我们把虚拟仪器技术应用到离子色谱仪控制上,ZIC－6A05型离子色谱仪是在普通的计算机加上一组软件和相关接口硬件，使得操作这台计算机时，就象是在操作一台专用仪器。传统的仪器通常由信号的采集，分析，输出三部分组成。现在利用当前高速发展的计算机技术，把上述三部分由一台计算机实现，就是虚拟仪器技术
高效液相色谱法对色谱柱的要求！
反相色谱系统使用非极性填充剂，常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶，以十八烷基硅烷键合硅胶最为常用，辛基硅烷键合硅胶和其他类型的硅烷键合硅胶（如氰基键合硅烷和氨基键合硅烷等）也有使用。正相色谱系统使用极性填充剂，常用的填充剂有硅胶等。离子交换色谱系统使用离子交换填充剂；分子排阻色谱系统使用凝胶或高分子多
高效液相色谱仪色谱数据处理单元
色谱数据处理单元 高效液相色谱仪的色谱数据处理单元，有数据处理机和色谱工作站两种，随着电脑的普及与应用，色谱数据处理机已经渐渐被淘汰，目前以色谱工作站为主流。 色谱工作站又分为可否反控两大类。 可反控工作站：不但能记录与处理色谱数据，而且可以反控高效液相色谱仪的各个组成单元。因为一些控制指
病虫调查统计器数据管理系统注意事项
1、运行"病虫调查统计器数据管理系统"安装病虫调查统计系统。 2、电脑安装过统计器软件后，一定要重新启动。 3、两种统计器安装视频软件都是正确的。 4、统计器联机默认串口为COM1。 5、插拔统计器时，首先需要关闭统计器电源。
中科院宣贯《科学数据管理办法》
7月18日，中国科学院今天在北京组织召开视频会议，宣贯《科学数据管理办法》。 中科院副院长、党组成员李树深指出，《科学数据管理办法》的发布实施，为中科院科学数据管理工作提出明确要求。中科院作为国家战略科技力量、中国自然科学最高学术机构，“有责任、有义务、有决心、有信心”落实好《科学数据管理办
蓄电池容量测试仪数据管理
数据查询 在主菜单中，通过↑/↓方向键移动光标选中数据管理选项后，按【确认】键进入数据管理菜单，界面如下： 在数据管理菜单中，通过←/→方向键移动光标选中数据查询选项后，按【确认】键进入数据显示列表，界面如下： 选中要查询日期的数据 按↓方向键可以查看其它时间的记录数据： 按下【确认】
LabSolutions数据管理器中的使用与技巧
关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理 商网络以及60多个技术服务站，
关于三坐标测量机的数据管理分析
一、数据转换 数据转换的任务和要求： （1）将测量数据格式转化为CAD软件可识别的IGES格式，合并后以产品名称或用户指定的名称分类保存。 （2）不同产品、不同属性、不同定位、易于混淆的数据应存放在不同的文件中，并在IGES文件中分层分色。 数据转换使用《三坐标测量数据处理系统》完成，草
外置式色谱工作站（软件，硬件）
1.自动识别溶剂峰，拖尾峰，锯齿峰，前后肩峰。 2.分析过程中自动调整参数（峰宽，斜率）。 3.基线自动跟踪，自动划分色谱峰类型；峰起落 点。 4.强大的手动积分功能，加减峰，峰基线调整，切割方式调整。 5.积分灵敏度1微伏·秒，zui小分辨率0.1微伏
第152期东方科技论坛热议数据管理关键技术及应用
近日，在由华东师范大学承办的主题为“云计算中的数据管理关键技术及其应用”的第152期东方科技论坛上，李德毅、何积丰、何新贵、陆汝钤等院士认为，随着计算机网络、网格计算、WEB服务、新型WEB应用等理念和技术的发展，架构与互联网之上的云计算模式是大势所趋。他们建议，我国应重视对云计算中的数据管理关
离子色谱柱的构造要求
离子色谱柱是设计用于分析测定饮用水、地下水、废水和其他多种样品基质中的卤氧化物和常见的无机阴离子，包括氟化物，亚氯酸盐，溴酸盐，氯化物，亚硝酸盐，溴化物，氯酸盐，硝酸盐，磷酸盐和硫酸盐等。 分享离子色谱柱的构造要求： 目前，离子色谱柱主要由一定内径的柱管加上不同类型的填料所组成，针对离子色谱流动
色谱紫外图数据怎么导出
色谱仪和计算机连接后，一般都包含一个数据处理软件，可以导出色谱数据。一般情况下，可以通过软件的“文件”菜单，选择“文件”→“导出”，选择要导出的数据，然后保存格式为txt或csv等文件格式即可。如果不清楚如何操作，可以查看色谱仪操作说明书，说明如何完成上述操作。