揭秘衡量病毒的“尺子”上海研制出新冠病毒核酸标准物质

记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。 这一标准物质为试剂盒检测结果的判定提供了准绳。上海市计量测试技术研究院组建了专项科研团队,成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。有了标准物质,就可以对试剂盒的各项指标进行评价,为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据,帮助检测实验室对结果进行确认,从而进一步降低“假阴性”的出现概率。照片说明:上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质。 这把病毒检测的上海“尺子”是用来干什么的?又是如何诞生的?能为病毒检测提供哪些支持? ——标准物质相当于是衡量试剂盒准确性的“尺子”。 上海......阅读全文

医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂

  2020年2月12日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告,发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料,包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析

5分钟快速释疑新冠病毒检测法:核酸还是CT好?

试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关,还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节,以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈:“别迷信核酸检测了,强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”,并称这是“一个一线

湖北将新冠病毒核酸抗体检测纳入医保-会在全国推广吗

  5月5日,湖北省医保局发布通知,将新型冠状病毒核酸检测、新型冠状病毒抗体检测项目临时纳入基本医疗保险诊疗目录,按乙类支付,自5月6日起在全省执行。  值得关注的是,日前湖北省对新型冠状病毒相关检测试剂进行了集中采购。据湖北官方报道,新型冠状病毒核酸检测180元/人次,新型冠状病毒抗体检测50元/

Apricot-Designs移液工作站助力新冠肺炎病毒核酸提取检测

2020注定是不平凡的一年,肺炎疫情成了每个人每天的关注重点。在这场特殊的战“疫”中,来自美国的Apricot Designs 作为一家专注于实验室自动化仪器的品牌,为客户提供液体处理技术服务,助力疫情防控。PART.01 新冠肺炎核酸检测 根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版

昨晚!武汉市新增4例新冠病毒核酸检测阳性病例

2022年2月21日下午,3名外地来汉人员及1名密接者新冠病毒核酸检测结果为阳性。我市疫情防控指挥部立即启动应急响应机制,全面开展流行病学调查、相关人员排查、采样检测和隔离管控,落实相关场所及环境终末消毒等防疫措施。截至目前,4例阳性病例已转运至金银潭医院隔离治疗,对已追踪到的密切接触者均进行集中隔

新冠病毒研究用水系列:如何获得完美的核酸电泳条带

在新冠病毒2019-nCoV的分子生物学研究中,电泳技术是一个重要的方法,主要用于核酸、蛋白质的分离与鉴定,使用的实验仪器主要是电泳仪。本文,乐枫纯水为大家总结了实验中常出现的问题和解决方法。 什么是核酸电泳?核酸电泳是基因操作的核心技术之一,用于分离、鉴定DNA、RNA 分子混合物和纯化DNA片段

北大一院专家:核酸检测是确诊新冠肺炎金标准

  国务院联防联控机制于2月17日召开新闻发布会。对于目前核酸检测试剂检测率不稳定的问题,北大一院主任医师王贵强解释,核酸检测本身的稳定性是很好的。出现一些所谓检不出的情况或者假阴性的情况,主要原因是任何检测方法都有一个敏感性的问题。图片来源于网络  从病程方面,可能是病毒量很少,在上呼吸道可能检测

污水新冠检测标准出台

现发布推荐性卫生行业标准《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》,编号和名称如下:WST799—2022  污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准该标准自发布之日起施行。特此通告。                   国家卫生健康委2022年3月24日

新冠肺炎检测需要多久新核酸试剂盒

  2月22日,由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准,将迅速应用到疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。  该

迈迪科全自动分液装置助力新冠肺炎病毒核酸提取检测

  时间不知不觉已经来到了2020年的尾巴。这一年中国乃至世界都遭受了疫情的冲击,凭借着我国科学、合理的疫情防控,目前疫情对我们日常生活和生产的影响已经可以忽略不计。但即便如此,疫情的阴霾依旧还没有散去,并且随着气温的降低,疫情还有抬头的趋势。   根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(

新冠病毒战疫主力设备核酸提取仪采购中标信息汇总统计

#aabbccdd2 td{border:1px solid #666666;} #aabbccdd2{border:1px solid #666666}国产医疗器械产品(备案)备案号备案人名称产品名称型号粤珠械备20150056号珠海黑马医学仪器有限公司核酸提取仪E96-I,E96-II粤穗械备2

咽漱液用于新冠病毒核酸检测准确率高于鼻拭子

中国工程院院士钟南山团队在新冠病毒核酸检测方面的研究有新进展。广州呼吸健康研究院22日称,《临床流行病》杂志(Clinical Infectious Disease)刊登一项由广州医科大学附属第一医院、呼吸疾病国家临床研究中心、广州呼吸健康研究院副院长李时悦及该院主任医师叶枫团队研究的结果,

中国、美国及WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求简要对比

  自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下,各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情,国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日,器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,并于2月12日在中心官网率先对外发布。  世界卫生

新研究揭示新冠病毒如何影响心脏

 新华社悉尼10月5日电(记者郝亚琳)澳大利亚昆士兰大学日前发布消息说,一项新研究揭示了新冠病毒如何对心脏产生影响,以及其与流感病毒对心脏影响的差异,这为治疗新冠病毒感染所引起的心脏损伤提供了思路。  这项由昆士兰大学领衔的研究已发表在《免疫学》月刊上。研究报告作者之一、昆士兰大学的库拉辛哈博士说:

新增2种,核酸检测弱阳性标准物质

  NIM-RM5205,NIM-RM5206新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质  日前,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队为应对核酸检测实验室日常质量控制对质控品的迫切需求,紧急研制了一批新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质。  2020年12月28日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防

新冠病毒咽拭子阳性等于确诊新冠肺炎吗?

  近些天北京疫情的新闻,让大家刚平复没多久的心情又紧张了起来。而新发地市场成了这次疫情的『中心』。  新冠病毒核酸检测作为找出病毒的有效手段之一,又开始被大家重视了起来。  关于核酸检测,大家肯定有很多疑问,下面小编就简单梳理一下大家比较关心的几个问题。  普通人需要核酸检测吗?  1、5月30日

标准委:8项推荐性国家标准计划-涉新冠核酸检测试剂盒

国家标准化管理委员会关于下达《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等8项推荐性国家标准计划的通知国家药品监督管理局,全国生化检测标准化技术委员会、全国实验动物标准化技术委员会:  经研究,国家标准化管理委员会决定下达《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等8项推荐性国家标准计划(附后)。  

新冠核酸结果全国互认?官方公告

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位:新冠病毒肺炎疫情发生以来,各地区各有关部门认真贯彻党中央、国务院有关决策部署,积极推进核酸检测结果互通互认,为保障人民群众安全有序出行和复工达产发挥了

新冠病毒疾病临床特征研究

  2 月 28 日,由国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山领衔,国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟等参与的新冠病毒疾病临床特征研究,在《新英格兰医学杂志》正式发表。  分析发现,过半患者入院时无发热表现;初次就诊时,有2.9%的重症患者和17.9%的非重症患者未发现影像学

如何开发新冠病毒检测方法?

  2019新型冠状病毒(2019-nCoV),因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。 

Nature:新冠病毒加速细胞衰老

  新冠疫情从爆发至今,不断刷新了人类对病毒的认知,作为整个人类的“飞来横祸”,其影响的领域和范围也越来越大,并深刻影响着人类的社会秩序。  不仅如此,新冠病毒(SARS-CoV-2)作为一种致命性病毒,对感染患者的伤害也极大。2021年6月23日,国际顶尖医学期刊 Nature Medicine

新冠病毒对人体的伤害

第一、呼吸系统根据报道,新冠肺炎患者一旦出现咳嗽、持续发热、不明原因乏力时,肺部CT上可能出现白色不规则的小斑片。随着病毒的持续“攻击”,病情发展,感染加重,白色的实变结节区域开始吸收,肺部一些地方出现了像云雾状磨砂玻璃一样的“病灶”,医学上称为“磨玻璃影”。在肺部出现比较严重的问题时,患者会感觉呼

惊!日本出现变异新冠病毒?

  据日本广播协会电视台统计,截至8日20时(北京时间8日19时),日本当日新增新冠确诊病例1565例,连续两天单日新增病例超过1500例。另据日媒当天报道,该国最新研究发现,6月中旬以来日本出现了变异后的、具有新型基因序列的新冠病毒。  统计数据显示,日本累计确诊47464例,累计死亡1042例。

新冠肺炎病毒有多可怕

新型冠状病毒在中国肆虐也已经一年了,我们全国人民齐心协力共同抗击病毒,并取得了比较良好的成效。在目前,我们绝大多数地区也已经恢复了正常的生活。可是,目前还是处于常态化疫情防控阶段,我们对于疫情的防控还不能够松懈,我们也应该再继续了解一下新冠病毒对于人体的伤害究竟有多大。接下来就跟着小编一起来看一下吧

惊!日本出现变异新冠病毒?

  据日本广播协会电视台统计,截至8日20时(北京时间8日19时),日本当日新增新冠确诊病例1565例,连续两天单日新增病例超过1500例。另据日媒当天报道,该国最新研究发现,6月中旬以来日本出现了变异后的、具有新型基因序列的新冠病毒。  统计数据显示,日本累计确诊47464例,累计死亡1042例。

警惕新冠病毒致病慢性化

  4月11日,在北京中医药抗疫网络直播论坛上,中国中医科学院广安门医院副院长吕文良在报告中表示,要警惕新型冠状病毒致病出现慢性化问题,同时要不断挖掘中医药在抗疫中的潜力。  乙肝治疗经验可借鉴  作为首批驰援武汉的国家中医医疗队广安门医院领队,吕文良于1月25日前往武汉,3月31日回北京。期间,吕

专家详解新冠病毒检测方法

  新冠肺炎仍在持续,如何更快、更准确诊断,已成为社会各界关注的热点。  核酸检测、抗体检测、抗原检测……不同检测方式有何特点、效果如何?  为此,《中国科学报》采访了中国工程院院士、河南农业大学校长张改平。  他表示,不同的检测方法各有优缺点,不能单说某种技术优劣,而是要将其放在一定的条件下去评价

新冠病毒检查哪些项目

科技部关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知日期:2020年02月08日14:12 来源:科技部  各有关单位:  根据国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科技攻关工作的总体部署,按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项

新冠病毒中有哪些模式分子

ACE2和TMPRSS2。根据央视网资料显示,ACE2和TMPRSS2是参与新冠病毒侵入的两个模式分子,为阐明编码ACE2和TMPRSS2基因的表达模式,肺部生物网络的瓦拉顿·桑纳克和同事通过考察来自健康供体的各种人组织标本,分析呼吸道、视网膜、骨骼肌、前列腺、大脑和皮肤等不同部位的组织的数据,证实

各种新冠病毒的检测方式

各种新冠病毒的检测方式,肛拭子是最准确的。新冠病毒的主要检测方式新冠病毒出现之后,医院很快就推出了检测的方式,而其中全球使用最多的检测方式主要有三种。其中有两种是主流的检测方式,那就是鼻拭子或者咽拭子。主要是通过把一个长长的棉签深入到呼吸道之中,然后取样进行检测。因为新冠病毒在呼吸道停留的时间是比较