阿奇霉素冻干粉针剂试制的实用工艺
简言：博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解，对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。本品系采用阿奇霉素无菌冻干粉针剂，按干品计算每mg效价必须>600阿奇霉素。其操作过程为：单位原料—称量—配剂—除菌过滤—灌装—半加塞—冷冻干燥—轧盖—灯检。本产品从西林瓶的清洗、灭菌到灌装，配剂在局部百级的洁净室中进行，胶塞和铝塑盖的消毒在灭菌柜中进行，使用时在万级洁净区 的局部百级环境中进行操作。灌装后进行半加塞，装满一托盘后立即加套圈送入博医康Pilot10-15T干燥机冻干，待冻干结束后压塞、出柜送入轧盖、灯检、贴签。我们将试制的三批产 品按药典进行全面检测，完全符合药典要求并作为GMP产品认证产品上报。试制工艺过程如下：1．在配制好的阿奇霉素粉针剂溶液要除菌过滤......阅读全文
阿奇霉素颗粒的禁忌
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
阿奇霉素片的性状
本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片，片上有“ZTM 250”或“ZTM 500”字样刻痕。本品含阿奇霉素二水合物，相当于250mg或500mg阿奇霉素。
阿奇霉素的检查方法
结晶性取本品,用水分散,依法检查(通则0981),应符合规定碱度取本品约0.10g,加甲醇25ml,振摇使溶解后,加水25ml,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为9.011.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。稀释液磷酸二氢铵溶液(称取磷酸二氢铵1.73
阿奇霉素颗粒的性状
本品为白色或类白色颗粒。
如何储存阿奇霉素药品？
温度：阿奇霉素应储存在室温下，即15-30摄氏度（59-86华氏度）之间。避免暴露在极端温度下，如冷冻或过热的环境。 光线：阿奇霉素对光线敏感，因此应储存在避光的容器中。避免直接阳光照射或强烈的荧光灯照射。 湿度：阿奇霉素应储存在干燥的环境中，避免受潮。湿度过高可能导致药物变质。 包装：请
阿奇霉素的临床应用
每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用500mg，第
阿奇霉素与克拉霉素的临床应用
阿奇霉素和克拉霉素同属大环内酯类抗生素，阿奇霉素和克拉霉素临床主要用于控制支原体及敏感菌的感染。笔者认为有些阿奇霉素与克拉霉素的一些问题值得探讨，现报告如下。 1.阿奇霉素和克拉霉素的抗菌作用 生物环境pH值对这2种抗生素的抗菌活性有很大影响，抗菌活性随pH值增高而增强。 1
阿奇霉素胶囊的成分介绍
本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧
阿奇霉素能治疗感冒吗？
阿奇霉素是一种广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染。感冒通常是由病毒引起的呼吸道疾病，因此阿奇霉素对感冒的治疗作用非常有限。 虽然阿奇霉素可以抑制某些细菌的生长，但它并不能直接杀死病毒或阻止病毒复制。因此，对于普通感冒而言，使用阿奇霉素是不合适的。 对于普通感冒，一般建议采取以下措施进行自我护理
阿奇霉素的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液
阿奇霉素颗粒的毒理作用
遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。
乳糖酸阿奇霉素如何储存？
温度：乳糖酸阿奇霉素应在室温下储存，一般要求在15-30℃（59-86℉）。 光照：避免阳光直射，最好存放在避光的地方。 湿度：保持干燥，避免潮湿环境，因为湿润可能会影响药物的稳定性。 包装：保持药品的原包装完好无损，以确保药品不受外界环境的影响。 有效期：注意药品的有效期，过期药品可能
阿奇霉素胶囊的成分介绍
本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧
阿奇霉素颗粒的用法用量
将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人用量： 1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g； 2.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药，每日一次服用本品0.5g；或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然
阿奇霉素的用途是什么？
上呼吸道感染：如喉炎、扁桃体炎、鼻窦炎等。 下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等。 皮肤和软组织感染：如蜂窝织炎、疖肿、脓疱疮等。 性传播疾病：如淋病、非淋菌性尿道炎等。 胃肠道感染：如沙门氏菌感染、弯曲杆菌感染等。 泌尿生殖系统感染：如尿路感染、前列腺炎等。 其他感染：如中耳炎、牙周炎
关于阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的简介
阿奇霉素颗粒（Ⅱ），适应症为本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染及支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体合并感染）。
阿奇霉素片的成分介绍
本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称：(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧
阿奇霉素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在甲醇、丙酮、无水乙醇或稀盐酸中易溶,在乙腈中溶解,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-45°至-49°。
阿奇霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~11.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉
阿奇霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置50
阿奇霉素片的用法用量
阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。 对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用
关于阿奇霉素的基本介绍
阿奇霉素（Azithromycin）是一种有机化合物，化学式为C38H72N2O12，为半合成的十五元大环内酯类抗生素。 1、基本信息 化学式：C38H72N2O12 分子量：748.984 CAS号：83905-01-5 2、理化性质 密度：1.18g/cm3 熔点：113-11
阿奇霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素系统适用性对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg
阿奇霉素胶囊的用法用量
口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人用量： 1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1. Og（4粒）。 2、对其他感染的治疗：第1日，0. 5g（2粒）顿服，第2～5日，一日0. 25g（1粒）顿服；或一日0.5g（2粒）顿服，连服3日。 小儿用量： 1、治疗中耳炎
阿奇霉素胶囊的成分及性状
成份 本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6
简述阿奇霉素的药理作用
对下列病原菌阿奇霉素也显示出良好的体外抗菌活性。 革兰氏阴性需氧菌：流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌． 厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属，产气荚膜杆菌
阿奇霉素胶囊的注意事项
1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率]40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使
阿奇霉素片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
阿奇霉素片的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素颗粒的基本性状
本品为混悬颗粒。