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2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和疫苗，比2018年增加40亿美元。今日，“FierceBiotech”公布了2019年研发投入最多的10大药企名单。公司：罗氏（Roche）研发投入：120.6亿美元研发投入占销售额比重：19% 罗氏一直是研发投入最多的大型医药公司之一。该公司今年的研发投入蝉联榜单头名，与去年相比增加了6%。 去年年底，罗氏完成了对基因疗法明星公司Spark Therapeutics的收购，继续扩展血友病的治疗方法。该公司同时与Sarepta公司达成大型研究合作，显示了罗氏拓展基因疗法领域的决心。 肿瘤学一直是罗氏研发投入的首要领域。罗氏一方面......阅读全文
在医药领域，创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔，处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地；而处在最上层的创新药，则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”，世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。 作为全球第二大医药市场，我国数千家制药企业生产的化学药品中
新医改促使跨国医药集团在中国“扎堆”建立研发中心 2009年11月3日，瑞士诺华制药与上海市政府签订备忘录，拟在未来5年内投资10亿美元，在上海建立全球第三大研发中心，针对中国的高发疾病从事新药的基础研发。此前，该公司已投入2.5亿美元在苏州常熟建设新型全球技术中心。 20天后，德国默克
最近，电影《我不是药神》大热，甚至引得总理就抗癌药相关问题专门作出批示。可以说，这部电影唤醒了国人关于“看病难”“买药贵”的记忆。有人发问，针对癌症、心血管疾病、抑郁症、阿尔茨海默氏症等疾病的国产药在哪里？中国的年度研发投入已经超过1.75万亿元，仅次于美国；年度发明专利申请量已经超过130万
中国针对跨国药企新药研发的审批程序正在酝酿变动。 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC，下称“外资委员会”）近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法，由于一项针对跨国药企的审批程序的变动，当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。 国家食品
突如其来的白血病给小刘 (化名)一家蒙上阴影，接连数次的化疗和骨髓移植，已经让这个本不富裕的家庭捉襟见肘。然而令他们发愁的是，今后他们每月可能还需花费上万元购买进口药格列卫 (一种用于治疗慢性髓性白血病的药物)。 像小刘这样的例子并非少数，高药价已经成为这些患者不可承受之痛。据《每
近日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购产生拟中选结果，公示时间截止到23日。 此次，又有不少明星药品给出了“跳楼价”，让患者看到了真正的实惠。与此同时，在利润空间被一压再压的背景下，国内药企也在积极求生。 资料图：浙江安吉自动发药机“上岗” 第三批药品集采来了！降糖药跌至每片
据中国之声《新闻纵横》报道，有些药品在国外未能上市，却在国内“重获新生”。中外药企合作，是否会让国内市场成为低端药品倾销地？ 近日有媒体报道称，中国药品市场上有一些进口药，论疗效，没有欧美市场同类药品的疗效好，这些药未能进入美国等国市场，却获准进入中国市场并畅销。有人担心，“这样的药品会不会是
最近几年重磅药企并购频频，并购成为全球制药企业谋求发展的重要手段之一，统计数据表明2015年全球制药和生物公司的总并购额达到了1910亿美元，2016年上半年并购额已经达到670亿美元[1]，再次超过1000亿美元看起来也没有什么悬念了。 药企的并购确实能给扩大企业的规模和影响力，或许还能一不
一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。 近日，国家食药监总局（CFDA）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。 一致性，即仿制药必须与原研药在管理、中间
近年来，受药企进军资本市场步伐加快、药企IPO高市盈率等因素推动，药企谋求IPO的态度更为积极，目前处于排队上市状态的仍不在少数，我国大型药企更是频频兼并以求整体上市。从中可以觉察出，未来5年内，国内医药行业将加速洗牌。与此同时，对于在我国医药行业占比达90%以上的中小企业而言，若想站得住脚，就
作为世界上有影响的著名神经科学家，现任清华大学医学院常务副院长的鲁白，不仅担任过美国国立卫生研究院(NIH)神经发育研究室主任，还曾于2009年出任中国葛兰素史克研发部副总裁。 从海外到中国，从
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
上周国家发改委一声令下,对外资药品开始了万众瞩目的调价,对于拥有自主定价权的外资药品来说,这是第一次“让出”利润,但只是一个开始。同时,有企业向媒体透露,鉴于高价格的压力,上海酝酿高价外资药从基本药物中退出,而目前国内各省地区仍在进行医改方案的试水,有可能效仿上海。面对大势所趋,外资药
随着屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖，引起公众广泛讨论的除了其“三无”身份外，还有助其捧得大奖的青蒿素。但《每日经济新闻》记者注意到，虽然中国为世界贡献了七成以上的青蒿素原料，但中国企业在这一产业的竞争力却十分有限，利润丰厚的下游部分基本被国际巨头把控。与此同时，中药行业整体呈现边缘化趋势，去年
据中国之声《新闻纵横》报道，有些药品在国外未能上市，却在国内“重获新生”。中外药企合作，是否会让国内市场成为低端药品倾销地？ 近日有媒体报道称，中国药品市场上有一些进口药，论疗效，没有欧美市场同类药品的疗效好，这些药未能进入美国等国市场，却获准进入中国市场并畅销。有人担心，“这样
加中生物医药科技发展协会国际事务理事张海齐 中国药企正面临着从仿制药制造向创新药研发转型时期，但由于新药研发投入不足，相关领军人才紧缺，面临巨大挑战。加中生物医药科技发展协会国际事务理事张海齐在接受科技日报记者专访时认为，紧紧把握全球制药业变革趋势，携手海外中小企业进行创新药的研发国际合作，不
葛兰素史克的“行贿门”事件使得医药代表这一职业逐步淡出。 日前有消息称，百时美施贵宝合资公司中美上海施贵宝制药有限公司 （以下简称上海施贵宝）正在大幅度裁减医药代表，涉及千人左右；南方医大珠江医院在广东省卫计委通报疑似与医药代表接触的医生。消息一出，迅速引发业内关注。 昨日（11月24日），
药品集中带量采购之后，要让中标的低价药在市场上站稳，真正走向患者，还需配套政策加以扶持：定期监测医院的用药情况，并纳入考核，以兑现约定用量；创新货款结算，医保基金预付，保障药企回款速度；医保向低价药倾斜，增强患者的选择意愿；实行“超支自付、结余留用”，让医院可用医保支付结余部分补偿医生薪酬，作
而与这个法规同时上线的，是九项与药品和医疗器械相关的公告通告，其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》，第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。 图1：2017年12月29日CFDA发布的公告，来源丨CFDA网站 在即将过去的一年，这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新
享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后，在这场盛宴中获得成功的中国制药企业，正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问，国内药品能够进入美国市场，是一种巨大的认可，也意味着这家药企的产品可以行销世界，畅行无阻。 值得一提的是，在美国市场，无论是仿制药还是
近日，国际生物制药巨头美国安进公司宣布成立安进中国博士后奖学金项目，这一项目将向清华大学、北京大学等5所国内最好的院所提供博士后奖学金名额，支持开展为期两年的学术研究。继此前安进公司与浙江贝达成立合资公司后，此举成为美国安进公司在中国的又一重要举措，标志着安进公司在中国的业务在大踏步前进。
随着罗氏宣布在华建立涵盖产业全领域的研发中心，跨国药企在华研发布局也踏上了一个新的台阶，开始向核心进发，向纵深发展，这将 促使我国从药品生产基地向研发聚集地转变 罗氏“抢”了第一 罗氏制药10月29日宣布成立药品开发中国中心。位于上海的该中心是中国乃至亚太第一个具备进行临床开发过程所需要的全
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
近日一家知名药企宣布裁撤旗下某事业部，从负责人到医药代表一个不留，看得大伙唏嘘不已。不是说医药是朝阳产业、暴利行当吗?怎么裁员这么不留情面，这是对行业有多悲观啊?幸亏公司对裁员的处理手法慷慨，下岗员工情绪稳定，围观群众这次逐渐散去。 但是每个人心里都在嘀咕：“医药行业的裁员潮会不会四处蔓延?下
“在多个专利药集体到期，以及研发成本渐涨、新药审批越来越严格的大背景下，制药大鳄纷纷侧身加码新兴医药市场，以期弥补部分专利药丧失市场排他性后的利润损失，并顺便咬掉新兴市场这块新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨国制药企业担任过高层管理工作的杨伟强在接受记者采访时，对近几天跨国药企的新动作做了生动的描绘
从近两年陆续发生的动向显示，外企普遍看好中国OTC市场前景并纷纷加大投资布局，这必将带来新一轮行业整合。 在去年10月底至11月初的短短一周内，赛诺菲-安万特在中国OTC市场完成两笔重大交易，引人关注。 2010年11月1日，赛诺菲－安万特以5.206亿美元收购了
今年9月17日，CFDA首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为了更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。 据记者了解，在过度重复的已上市药品中，葡萄糖、维
“崩盘”“不安”……近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。 2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主
从1998年5月21日起，国家计委决定放开维生素C、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等4种药品价格，揭开了药品降价的序幕。迄今为止，我国已针对不同品类的药品进行了3轮共31次降价。 然而，“看病难、看病贵”、药价高的问题并未得到根本解决。尽管政府试图以行政手段推行药品定点生产、药品零差率、杜绝
数十年来，受人类与自然环境接触增加、野生动物栖息地缩减、全球化下前所未有的跨境人员、货品流动等多重因素影响，以新冠肺炎 COVID-19 为代表的新兴烈性传染病在全球范围内呈扩散趋势，对人类的生命健康和安全带来巨大威胁。 在此紧急态势下，可保护实验人员免受感染、防病原体泄露的高等级生物安全实验