盐酸美金刚片中N(二甲基金刚烷)甘氨酸(DMAG...(二)
结果与讨论:进口药品注册标准中采集的方法时间较长,为30 min一针,改用1.7 μm的BEH C18 100 x 2.1 mm色谱柱,应用HPLC到UPLC的方法转换器将方法进行同步转换,采集时间可缩短至5 min。并且将流动相中的三氟乙酸改为甲酸的溶液。DMAG和盐酸美金刚分离度良好,如图1。灵敏度测试:对照品10号溶液,即DMAG的含量为1 ng/mL,进3 μL时,S/N(PtP)=41.7;当进样量改为1 μL时,S/N(PtP)=10.9,此时柱上样量为1 pg,此浓度可作为定量限,如图2。图2. DMAG的提取离子流图:对照品10号溶液进3 μL、对照品10号溶液进1 μL重现性:进9号对照品溶液,即DMAG浓度为10 ng/mL,重复进样三次,%RSD=0.47。TargetLynx可自动进行质量数提取、峰面积积分并计算,如图3。图3. TargetLynx软件对9号对照品溶液连续进三针所得DMAG自动计算%RS......阅读全文
盐酸金刚烷胺颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣,依法测定(通
盐酸金刚烷胺胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣,依法测定(
盐酸金刚烷胺片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺1g),加水5ml,振摇,滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣依法测定(通则0402),本品的红外
盐酸金刚烷胺颗粒的含量测定方法
取本品20袋,精密称定,计算平均装量取内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.3g),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇50ml,振摇20分钟使盐金刚烷胺溶解,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇约30ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化
盐酸金刚烷胺颗粒的基本性状
本品为白色颗粒。
盐酸金刚烷胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺1g),加水5ml,振摇,滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣依法测定(通则0402),本品的
关于盐酸金刚烷胺颗粒的基本介绍
盐酸金刚烷胺颗粒,适应症为用于预防和治疗甲型流感病毒所引起的呼吸道感染。本品与灭活的甲型流感病毒疫苗合并时可促进机体产生预防性抗体。 1、性状 本品为白色颗粒;味甜。 2、适应症 用于预防和治疗甲型流感病毒所引起的呼吸道感染。本品与灭活的甲型流感病毒疫苗合并时可促进机体产生预防性抗体
盐酸金刚烷胺片的含量测定方法
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适约相当于盐酸金刚烷胺0.3g),置具塞锥形瓶中,精密加乙50ml,振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,加0.0lmol/L盐酸溶液5ml与乙尊约30ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液0.1mol/L)滴定,
盐酸金刚烷胺的类别及贮藏方法
类别抗帕金森病药、抗病毒药。贮藏遮光,密封保存
盐酸金刚烷胺胶囊的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.3g),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇5oml,振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇约30ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L
盐酸金刚烷胺的性状及检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解。检查酸度取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得
盐酸金刚烷胺糖浆的含量测定方法
用内容量移液管,精密量取本品50ml(约相当于盐酸金刚烷胺250mg),置分液漏斗中,用水少量分次洗净移液管内壁,洗液并入分液漏斗中,再加20%氢氧化钠溶液13ml,摇匀,精密加乙酸乙酯40ml,振摇15分钟,静置,分层后,精密量取乙酸乙酯层液20ml,置预先盛有冰醋酸50ml的锥形瓶中,加结晶紫指
盐酸金刚烷胺片的基本性状
本品为白色片。
盐酸金刚烷胺片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺1g),加水5ml,振摇,滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣依法测定(通则0402),本品的红外
盐酸金刚烷胺糖浆的鉴别检查方法
鉴别取本品5ml,加20%氢氧化钠溶液1ml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置俟分层,取乙酸乙酯层,加1mol/L盐酸溶液5ml,振摇,静置,分取水层2ml,滴加硅钨酸试液,即生成白色沉淀检查pH值应为3.0~4.0(通则0631)相对密度本品的相对密度(通则0601)应不低于1.240其他应符合
关于盐酸金刚烷胺的鉴别测定介绍
一、来源 本品为三环 [3.3.1.13.7]癸烷-1-胺盐酸盐,按干燥品计算,含C10H11N•HCI不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解。 三、鉴别 1、取本品10mg,加水2mL溶解后,加盐酸使成酸性, 滴加
使用盐酸金刚烷胺颗粒过量的介绍
1、药物过量 药物过量可出现惊厥、严重的情绪或其他精神改变,严重的睡眠障碍或恶梦。 支持疗法:根据病情分别给于镇静剂、抗惊厥剂、抗心率失常药,必要时可加用其他药物。 控制中枢神经系统中毒的症状:可缓慢静注毒扁豆碱,患儿每间隔5~10分钟给0.5mg,最大用量每小时甚至可达2mg。 2、药理
关于盐酸金刚烷胺的含量测定介绍
一、含量测定 取本品约0.15g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5mL与乙醇50mL使溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1mL的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N·HCl。
盐酸金刚烷胺胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣,依法测
关于N,N二甲基苯胺的简介
N,N-二甲基苯胺,是一种有机化合物,化学式为C8H11N,主要用作染料中间体,用于制香兰素、偶氮染料、三苯基甲烷染料,也可作溶剂、稳定剂、分析试剂等。 2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,N,N-二甲基苯胺在3类致癌物清单中。
盐酸金刚烷胺颗粒的类别及贮藏方法
类别同盐酸金刚烷胺。规格(1)6g:60mg(2)12g:140mg贮藏遮光,密封保存。
盐酸金刚烷胺糖浆的类别及贮藏方法
类别同盐酸金刚烷胺规格(1)10ml(2)60m1(3)100ml(4)120ml(5)500ml贮藏遮光,密闭保存。
盐酸金刚烷胺颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为白色颗粒。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,
盐酸金刚烷胺的类别制剂及贮藏方法
类别抗帕金森病药、抗病毒药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)盐酸金刚烷胺片(2)盐酸金刚烷胺胶囊3)盐酸金刚烷胺颗粒(4)盐酸金刚烷胺糖浆
关于盐酸金刚烷胺的物质检查介绍
1、酸度 取本品2.0g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)
盐酸金刚烷胺糖浆的性状鉴别检查方法
性状本品为着色的澄明黏稠液体。鉴别取本品5ml,加20%氢氧化钠溶液1ml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置俟分层,取乙酸乙酯层,加1mol/L盐酸溶液5ml,振摇,静置,分取水层2ml,滴加硅钨酸试液,即生成白色沉淀检查pH值应为3.0~4.0(通则0631)相对密度本品的相对密度(通则0601
盐酸金刚烷胺片的类别及贮藏方法
类别同盐酸金刚烷胺规格0.1g贮藏遮光,密封保存
盐酸金刚烷胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解。鉴别(1)取本品10mg,加水2m1溶解后,加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸试液,即析出白色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸金刚烷胺片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺1g),加水5ml,振摇,滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣依法测定(通则
关于盐酸金刚烷胺片的药理毒理介绍
1、药物过量 中毒症状:超剂量时,可见排尿困难、心律失常、低血压、躁动,精神错乱、谵妄、幻觉等,严重者可出现昏迷与惊厥、甚至死亡。处理:视病情给予相应的对症治疗与支持疗法。 2、药理毒理 本品原为抗病毒药,其抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合成和释放,减少神经细胞对多巴胺的再摄取,