磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定
磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定——应用二维ACQUITY UPLC技术/Xevo G2-S QTof系统王志英沃特世科技（上海）有限公司简介：在各国的药典中，有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、离子对试剂等不挥发性缓冲盐。磷酸盐缓冲体系，因其背景吸收比较低、所调pH范围较广、对化合物峰形影响较大等优势，被广泛应用于化合物的纯度检测。虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的保留及峰形有很好的作用，但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。杂质鉴定最常用的方法是使用LCMS。如果流动相是不挥发盐类，如磷酸盐、离子对试剂等，会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪，所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术，能在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，有效解决杂质鉴定的难题。 即在一维体系中，使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离，在二维体系中使用质谱兼容型流动相，二维体系连接......阅读全文
盐酸头孢甲肟的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m中约含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.55g,分别加2%碳酸钠溶液5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(
注射用头孢唑肟钠的类别和贮藏方法，制剂类型
类别β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏严封,在凉暗干燥处保存制剂注射用头孢唑林钠
盐酸头孢甲肟的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有湿性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.4g与磷酸氢二钠18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8士0.1,加水稀释至1000ml)中易溶比旋度取本品,
盐酸头孢甲肟的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有湿性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.4g与磷酸氢二钠18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8士0.1,加水稀释至1000ml)中易溶比旋度取本品,
盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品10mg,加0.5%碳酸钠溶液1ml溶解,再加冰醋酸5ml及硝酸银试液2滴,生成白色沉淀检查酸度取本品,加水制成每1m中约含10
头孢唑肟钠的类别和贮藏方法
类别B-内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏密封,在凉暗干燥处保存。制剂注射用头孢唑肟钠
头孢唑林钠的制剂和杂质类型
制剂注射用头孢唑林钠杂质ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛2-烯2-羧酸杂质E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇
头孢唑肟钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末;无臭或有微臭;略有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中极微溶解,在乙醇和丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为125°至+145°吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并
关于头孢唑肟钠国家标准的公示
我委拟修订头孢唑肟钠的国家标准（具体内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：wang
头孢唑肟的性状
常用其钠盐，为白色或浅灰黄色结晶性粉末，几无臭，易溶于水，略溶于甲醇，几不溶于乙醇、丙酮、氯仿中。水溶液pH为6～8。
注射用头孢噻肟钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,摇匀,立即检査,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。溶液的颜色取本品5瓶,
头孢唑肟钠的类别、贮藏方法及制剂类型
类别B-内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏密封,在凉暗干燥处保存。制剂注射用头孢唑肟钠
前沿合作－|－岛津携手阳光诺和揭示头孢西丁钠新颖聚合方式
岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作，采用岛津高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱（2D LCMS-QTOF）对注射用头孢西丁钠有关物质进行结构鉴定，揭示了一种由噻吩环引发的新颖聚合方式。该研究成果发表在国际知名学术期刊《Talanta》（IF= 6.1)。 背景介绍Introduc
卡尔费休氏水分测定法的分类及应用范围
卡尔费休氏水分测定法可适用多种有机物和无机物中的水分测定，由于各种化合物性质的差异,可分为直接容量滴定法和间接容量滴定法（回滴定法）两类。在药品检验中经常使用直接容量滴定法对水分含量进行测定，比较典型的药品有以下几类： 1 胶囊制剂 阿奇霉素胶囊、头孢拉丁胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢羟氨苄胶囊、阿莫西林
注射用头孢美唑钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供
注射用头孢替唑钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶
注射用头孢唑林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.lg的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶
简述头孢唑肟的用途
第三代头孢菌素类抗生素，对多种革兰阳性菌和阴性菌均有抗菌作用，但对革兰阴性菌作用较强。用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤及软组织感染、妇科疾病、败血症、腹膜炎、脑膜炎和心内膜炎等。主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统、骨关节等感染。
简述头孢唑肟的用途
第三代头孢菌素类抗生素,对多种革兰阳性菌和阴性菌均有抗菌作用,但对革兰阴性菌作用较强。用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤及软组织感染、妇科疾病、败血症、腹膜炎、脑膜炎和心内膜炎等。主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统、骨关节等感染。
注射用头孢噻肟钠的基本性状
木品为白色至微黄色结晶或粉末。
注射用头孢噻肟钠的鉴别方法
照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
注射用头孢噻肟钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢噻肟1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢噻肟钠含量测定项下。
注射用头孢噻肟钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢噻肟1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢噻肟钠含量测定项下。
关于注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的简介
注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠，上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；败血症；脑膜炎；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎及其他腹腔内感染；皮肤和软组织感染及耳、鼻、喉科感染；骨骼及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖道感染。 成份：头孢噻肟钠、舒巴坦钠 性状：本品是无菌注射用粉针剂。头孢噻肟钠为白色、类
头孢唑肟药物应用分析的目的
评价头孢唑肟国产品治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床观察,共160例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组,国产品组和进口品组各80例。治疗方法均为头孢唑肟2g,每日二次,疗程7~14天。结果：国产品组和进口品组的痊愈率分别为62.5%（50/80）、56.25%（45/80
关于头孢唑肟药物分析的目的介绍
评价头孢唑肟国产品治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床观察，共160例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组，国产品组和进口品组各80例。治疗方法均为头孢唑肟2g，每日二次，疗程7~14天。结果：国产品组和进口品组的痊愈率分别为62.5%（50/80）、56.25%（45/80
头孢噻肟钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度取本品5份,各1.0g,分别加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸lml摇匀,立即检查,溶液应澄清;
注射用头孢美唑钠的鉴别方法
照头孢美唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用头孢美唑钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢美唑50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢美唑钠含量测定项下。
注射用头孢唑林钠的鉴别方法
照头孢唑林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。