压力衰减法在一次性生物工艺袋中的泄漏测试(二)
压力衰减测试方法完善的压力衰减测试方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTMF2095-01(3)的方案。来自赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司的Sartocheck4 plus 袋子测试仪,与上述可防止因安装而潜在引入的泄露掩盖的袋子测试仪绒布联合使用,可以确保一次性使用生物反应器袋子在其最终的袋子夹持器内,于安装后使用前的使用点所完成的泄露测试,该方法的测试结果安全可靠。压力衰减测量值对温度的变化非常敏感。因此,Sartocheck4 plus 袋子测试仪还提供一支环境温度测量计,如果在测试阶段温度变化过大,则会产生一个警告信号。目前为止,这个压力衰减方法用于泄露测试的应用技术已被拓展为可靠地检测50L 至1000L 全线的BIOSTATSTR 一次性使用生物反应器袋子的泄漏风险。此方法针对2000L 规模袋子的资质证明仍在进行之中。未来还将可以测试一次性使用的2D/3D 储液袋。由于袋子是在安装之后进行测试,因此......阅读全文
采血袋检测仪器相关知识
文摘:采血袋(也称为血袋、塑料血袋)是指供人体血液及血液成分采集、贮存、处理、转移、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构,一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体等。 关键词:塑料血袋检测仪器、采血袋检测设备、血袋耐压性检测仪、采血袋密封性测试仪、采血针连接牢固度检测仪、采血袋泄漏性
WAVETM-生物反应器中的-Cytodex™-微载体细胞培养工艺(二)
用于MDCK和 Vero细胞的生物反应器 WAVE Bioreactor 系统由一个带有一次性塑料细胞培养袋的摇动平台组成,配备CO2 气体混合器 (CO2MIX20) 或WAVEPOD™控制塔用于控制pH、温度、氧气和混合。MDCK细胞在Cellbag-10 L和Cellbag-50
浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺
“药”点笔记 | 浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺解决方案 (下)物工艺 为什么人们会选择一次性产品?归根结底,是因为快速,灵活和安全。关于快速性,可以做个简单的比较:不锈钢配储液工艺,从设计到施工、验收,一般需要一年半到两年时间,甚至更长。而一次性工艺,只需3~6个月。只要厂房水电可用,一次性设
药品包装密封性真空衰减法检测方法与标准
现行包装完整性/密封性检测方法目前,国内包装完整性/密封性方面的检测标准主要为GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》。通过对检测仪器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生,则试样密封性合格。或通过对
气体检测仪在预防氨气泄漏中的应用
氨气是什么?氨气,Ammonia, NH3,无色气体。有强烈的刺激气味。密度 0.7710。相对密度0.5971(空气=1.00)。易被液化成无色的液体。可由氮和氢直接合成而制得,能灼伤皮肤、眼睛、呼吸器官的粘膜,人吸入过多,能引起肺肿胀,以至死亡,味道类似于许久未用的厕所味。氨气中毒症状公开资料显
氢气检测仪在氢气泄漏检测中的应用
第一、工业用途 氢是主要的工业原料,也是最重要的工业气体和特种气体,在石油化工、电子工业、冶金工业、食品加工、浮法玻璃、精细有机合成、航空航天等方面有着广泛的应用。同时,氢也是一种理想的二次能源( 二次能源是指必须由一种初级能源如太阳能、煤炭等来制取的能源)。另外,氢气还可用作合成氨、合成甲醇
气体传感器在气体泄漏事故处置中的应用
随着石油化学工业的发展,易燃、易爆、有毒气体的种类和应用范围都得到了增加。这些气体在生产、运输、使用过程中一旦发生泄漏,将会引发中毒、火灾甚至爆炸事故,严重危害人民的生命和财产安全。由于气体本身存在的扩散性,发生泄漏之后,在外部风力和内部浓度梯度的作用下,气体会沿地表面扩散,在事故现场形成燃烧
气体传感器在气体泄漏事故处置中的应用
随着石油化学工业的发展,易燃、易爆、有毒气体的种类和应用范围都得到了增加。这些气体在生产、运输、使用过程中一旦发生泄漏,将会引发中毒、火灾甚至爆炸事故,严重危害人民的生命和财产安全。由于气体本身存在的扩散性,发生泄漏之后,在外部风力和内部浓度梯度的作用下,气体会沿地表面扩散,在事故现场形成燃烧
生物安全柜的中国医药行业YY05692005标准和欧美...(四)
5. 高效过滤器完整性测试YY0569-2005和NSF49都规定过滤器完整性测试中使用的是气溶胶喷发剂(例如DOP,PAO等);欧洲EN12469标准(使用一样的测试方法)使用另一种自然气溶胶(自然空气)的测试方法。香港力康(Heal Force)生物医疗科技控股集团经过大量的研究表明使用
一次性塑料血袋关键指标的分析
摘要:一次性塑料血袋,是集血液采集、分离、转移、储存、输注操作于一体的密封容器,广泛用于现代临床医学。血袋适宜的透气性和的耐压性,一方面有利于血液,尤其是血小板的正常代谢,另一方面也能有效降低血袋的破损率,是保障血液品质的重要条件。关键词:血袋、血小板、透气、耐压、破损 一次性塑料血袋,是集血液
测试压力的常识
压:以真空为基础的压力 压力=大气压+表压 正压:高于大气压的叫正压或者表压 负压:低于大气压的叫负压或者真空度 差压:把测试压力店做为0点时,压力减小或者是增加的量。 差压测试: 在某一个压力下进行气密测试,利用测试0点把测试压力作为相对零点进行测量。
测试压力的常识
绝对压:以绝对真空为基础的压力 绝对压力=大气压+表压 正压:高于大气压的叫正压或者表压 负压:低于大气压的叫负压或者真空度 差压:把测试压力店做为0点时,压力减小或者是增加的量。 差压测试: 在某一个压力下进行气密测试,利用测试0点把测试压力作为相对零
解析高温蒸煮袋破袋原因
高温杀菌的肉食品如采用高阻隔性包装材料,不仅在常温下存放保质期较长,而且运输,仓储,销售都很方便,非常适合现代社会的消费需求。今天我们分析一下高温蒸煮袋破袋原因。根据拉乌尔定律,绝对空间里液体汽化的压力,由可液化物质的物质的量决定。在常压下,每摩尔的液体完全汽化后可以给22.4L的空间一个大气
生物芯片技术在药物RD中的应用(二)
4 建立病原作基因的表达模型 由于病原体的基因组规模相对较小,可用包含其全部基因的DNA 芯片鉴定那些对人产生毒害作用的基因。异烟肼(isoniazid,INH)是治疗肺结核的常用药物,其治疗结核病的机制是它阻断了分枝茵酸的生物合成途径。Wilson等根据已测序的肺结核杆菌基因组序列,用PCR
自动化技术在微生物检验中的应用(二)
二、自动化的微生物鉴定和药敏试验分析系统自动化的微生物鉴定和药敏试验分析系统在临床微生物实验室的应用,为微生物检验工作者对病原菌的快速诊断和药敏试验提供了有力工具。鉴定系统的工作原理因不同的仪器和系统而异。不同的细菌对底物的反应不同是生化反应鉴定细菌的基础,而试验结果的准确度取决于鉴定系统配套培养基
抑制剂在铜矿浮选工艺中的应用
混合段的“压硫”抑制剂为石灰,加在二段磨矿的泵池内;选铜系统的抑制锌(以下简称压锌)的组合抑制剂主要为硫酸锌+亚硫酸钠,实行分段添加,先在再磨机添加活性炭和硫化钠脱药,然后在铜锌分离的一次粗选、三次扫选、三次精选作业中分段添加硫酸锌+亚硫酸钠;选锌系统的压硫抑制剂为石灰 。
NaoH浓度计在镀膜工艺中的应用
蒸发镀膜设备与技术真空蒸发镀膜设备主要用于在经予处理的塑料、陶瓷等制品表面蒸镀金属薄膜(镀铝、铬、锡、不锈钢等金属)、七彩膜仿金膜等,从而获得光亮、美观、价廉的塑料,陶瓷表面金属化制品。广泛应用于工艺美术、装璜装饰、灯具、家具、玩具、酒瓶盖、女式鞋后跟等领域。如多功能镀膜技术及设备(加有射频等离
激光技术在机械制造工艺中的应用
激光加工比传统机械加工工艺考究,且质量突出,因而激光加工技术在多个领域都得到了广泛的运用,激光技术作为机械制造工艺中一项重要的技术,激光切割机在机械制造业中的应用主要有以下两个方面:1、激光热处理。在零件加工过程中对零件进行热处理不仅能提高加工零件的使用期限,还能提高机器的使用性能,特别是磨损概率大
铜离子检测在BDO工艺中的应用方案
背景介绍1,4-丁二醇简称BDO,是一种重要的精细化工产品,BDO作为可降解材料的重要原料,拥有非常广阔的市场前景。工业化生产1,4-丁二醇的方法有4种,其中在合成粗BYD的生产过程中介质里会含有催化剂粉末,其催化剂主要成份为铜离子。工艺需要监测样品出口的铜离子含量,如果铜离子值高会影响后续产品的纯
NaOH浓度计在镀膜工艺中的应用
蒸发镀膜设备与技术真空蒸发镀膜设备主要用于在经予处理的塑料、陶瓷等制品表面蒸镀金属薄膜(镀铝、铬、锡、不锈钢等金属)、七彩膜仿金膜等,从而获得光亮、美观、价廉的塑料,陶瓷表面金属化制品。广泛应用于工艺美术、装璜装饰、灯具、家具、玩具、酒瓶盖、女式鞋后跟等领域。如多功能镀膜技术及设备(加有射频等离子体
铜离子检测在BDO工艺中的应用方案
背景介绍1,4-丁二醇简称BDO,是一种重要的精细化工产品,BDO作为可降解材料的重要原料,拥有非常广阔的市场前景。工业化生产1,4-丁二醇的方法有4种,其中在合成粗BYD的生产过程中介质里会含有催化剂粉末,其催化剂主要成份为铜离子。工艺需要监测样品出口的铜离子含量,如果铜离子值高会影响后续产品的纯
臭氧在污水处理中的工艺介绍
臭氧作为有效的废水深度处理手段之一,具有氧化能力强,反应速度快,使用方便(包括臭氧的制造,输出和投配等),不产生二次污染等一系列优点而受到人们的重视。那么臭氧在污水处理中的工艺是什么呢 1.流程 采用臭氧消毒的污水,预处理是十分重要的,往往由于预处理程度不够而影响臭氧消毒的
IKA在结晶工艺研究中的解决方案
结晶是指固体溶质从(过)饱和溶液中析出的过程,包括晶核生成和晶体生长两个步骤,是一种高效节能的分离、提纯、精制与控制固体物理形态的技术。由于超过90%的药物以晶体形式存在,所以结晶技术广泛应用在医药生产领域。药物结晶在制药工艺中粒子形成,并且确定稳定性和最终剂型的药物释放性能上起着重要作用,而杂质的
紫外激光器在工业工艺中的应用
紫外激光器波长为355nm,光斑小、脉冲宽度窄、多波长、速度快、穿透好、热量少、输出能量大、峰值功率高及材料吸收好等特点,属于冷光源,同时也被称为“冷加工”,可以被材料较好的吸收,对材料的破坏也是较小的,相对常规CO2激光器和光纤激光器能够满足绝大多数工业精密加工要求。目前固体紫外激光器基于有的各种
缩短蛋白质疗法的上游生物工艺时间(二)
案例研究 克隆筛选和早期工艺开发 为了使自动化微型生物反应器成为可行的克隆选择和早期工艺开发模型,微型生物反应器培养的工艺参数、细胞增长和活性结果应与台式生物反应器的结果相似。为了确定这一点,用ambr15自动化微型生物反应器(3个复制品)、1L和3L玻璃台式生物反应器进行了比较。
生物安全柜选购的部分“安全”要点(二)
2. 安全柜的柜体结构和气密性安全柜的柜体结构和气道密闭性同样是关系着安全柜是否安全的重要方面。中国YY0569-2005安全柜标准规定二级A2、B1、B2型安全柜的工作区均应采用四面(左右两侧、后部、底部)双层结构,所有级别安全柜的污染部位应均处于负压状态或被负压通道和通风系统包围。这样在安全柜里
共振质量测试法在生物制药开发中的应用(二)
马尔文公司全新的生物科学开发计划 在传统模式下,要将一种分析仪器推向市场,并使其成为完善的最终产品,往往要耗时数年。但这种模式却完全不适用于生物制药部门,因为它往往只能回答时过境迁的问题。处于生物制药研究最前沿的研究人员,需要能解决当前问题的分析工具;而对供应商的挑战,则在于需要对未知领域进行预测,
共振质量测试法在生物制药开发中的应用(二)
蛋白质聚集体的定量测量 起初,蛋白质聚集体处于二聚体水平,此后直径一路攀升到数十微米,高于这一范围上部的聚集体通常采用流量式显微镜来测量。共振质量测量可应用于低于流式显微镜测量范围的领域,包括那些粒径在亚微米至几微米、以及不易通过其他方法评估定量评估测量的粒径。这也是免疫原性的影响之处,以及新的监管
一次性真空采血针在临床应用中的优势
优点:①真空采血管的管帽具有不同色码,分类明确,便于识别,可减少标本处理及准备的误差,降低差错的发生率。②采血器采血省去了卸针头、分装等采血后的处理过程,避免了操作过程中的血标本被污染或倒出,具有无菌程度高、密闭性好的特点,同时减少了护士因直接接触血液而受到感染。③自动抽取,自动计量,一次性注入试
生物安全柜检测标准
生物安全柜检测标准 1、柜体防泄漏 柜体防泄漏测试有2种方法,即压力衰减法和肥皂泡法。 压力衰减法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,柜体内加压到500Pa,保持30min后,测试柜内气压,防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。 肥皂泡法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,沿生