压力衰减法在一次性生物工艺袋中的泄漏测试（二）
压力衰减测试方法完善的压力衰减测试方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTMF2095-01(3)的方案。来自赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司的Sartocheck4 plus 袋子测试仪，与上述可防止因安装而潜在引入的泄露掩盖的袋子测试仪绒布联合使用，可以确保一次性使用生物反应器袋子在其最终的袋子夹持器内，于安装后使用前的使用点所完成的泄露测试，该方法的测试结果安全可靠。压力衰减测量值对温度的变化非常敏感。因此，Sartocheck4 plus 袋子测试仪还提供一支环境温度测量计，如果在测试阶段温度变化过大，则会产生一个警告信号。目前为止，这个压力衰减方法用于泄露测试的应用技术已被拓展为可靠地检测50L 至1000L 全线的BIOSTATSTR 一次性使用生物反应器袋子的泄漏风险。此方法针对2000L 规模袋子的资质证明仍在进行之中。未来还将可以测试一次性使用的2D/3D 储液袋。由于袋子是在安装之后进行测试，因此......阅读全文
压力衰减法在一次性生物工艺袋中的泄漏测试（二）
压力衰减测试方法完善的压力衰减测试方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTMF2095-01(3)的方案。来自赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司的Sartocheck4 plus 袋子测试仪，与上述可防止因安装而潜在引入的泄露掩盖的袋子测试仪绒布联合使用，可以确保一次性使用生物反应器袋子在其最终的袋子
压力衰减法在一次性生物工艺袋中的泄漏测试（一）
一次性使用技术如今已被广泛接受和使用，特别是一次性使用袋子已被广泛的应用于生物工艺上下游的各个工艺环节。尽管制造供应商的质量保证体系确保了一次性使用袋子出厂时的零泄露，但是如何解决因运输、安装或其它错误操作所造成的风险呢？当然，操作员培训与执行合适的标准操作程序（SOPs）是一种可行的必须的方式，但
真空衰减检测技术包装完整性检测方案
现行包装完整性/密封性检测方法 目前，国内包装完整性/密封性方面的检测标准主要为GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》。通过对检测仪器的真空室抽真空，使浸在真空室水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生，则试样密封性合
一次性生物反应器，如何选择？
过去十年，随着一次性技术的发展，一次性生物反应器被广泛的应用在生物制药尤其是单抗和疫苗的研发、中试以及生产中。使用一次性生物反应器的好处是显而易见的，它们占地面积小，免去清洗、灭菌和相关的验证，使厂房设计变得更加灵活，节约固定投资的成本和对能源的消耗，同时也更容易生产不同的产品。当然任何新的技术在
一次性生物反应器选型指南
过去十年，随着一次性技术的发展，一次性生物反应器被广泛的应用在生物制药尤其是单抗和疫苗的研发、中试以及生产中。使用一次性生物反应器的好处是显而易见的，它们占地面积小，免去清洗、灭菌和相关的验证，使厂房设计变得更加灵活，节约固定投资的成本和对能源的消耗，同时也更容易生产不同的产品。当然任何新的技术在被
怎样检测药品包装气密性？
关于密封性检测药品包装密封性检测作为在产品生产后端常用的检测手段，是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的几道检测工序之一，也是生产质控中最容易忽视的检测工序之一，近年来由于美国药典USP的逐步影响，药品包装密封性检测日益受到广泛用户的重视；在制药行业，常用的密封性检测手段包括了传统的水浴染色法、
浅谈真空衰减法检测密封性与其他方法的不同
近年来，由于国外开发了真空衰减法等无损定量的测试方法，并且出台了相应的测试标准和法规。 美国药典 USP 1207 提出多种确定性的检测方法：真空衰减法、高压放电法和激光法等，将传统的微生物挑战法、色水法等归类为概率性的检测方法。尤其是国外，对药品质量控制设定的技术门槛越来越高，部分FDA及欧盟审
一次性混合技术在低pH孵放病毒灭活工艺中的应用
一次性混合技术优异性能的完美诠释 --低pH孵放病毒灭活工艺中的应用“混合”这个普通的不能再普通的名词想必大家在生活中也随处可以听到，浓香扑鼻的咖啡，清凉爽口的饮料，这些生活中耳熟能详的饮品都是通过不同成分的混合制成，整个混合过程由一根搅拌棒完成。然而，在专业的大
生物制药公司推新生物工艺袋－操作安全且易于使用
新聚乙烯膜，新的基准！ Sartorius Stedim Biotech 是生物制药行业全球领先的供应商，提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品 Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺，从上游到下游全部使用同一种创新的聚乙烯膜。Fl
高内涵在模式生物中的应用（二）
高内涵系统不仅仅适用于各种各样的细胞模型，对各种小型的模式生物也非常友好，通过将这些模式生物放在微孔板中，我们就可以用高内涵系统来拍摄和分析它们。本期，我们将继续介绍高内涵与这些模式生物的故事。 拟南芥 拟南芥为两年生草本，一般可长到7-40厘米，是植物学最为常见的模式生物。其幼苗、根、茎、叶、原生
无菌袋的生产环境及工艺
按照新版GMP标准，无菌袋的生产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需要根据车间内尘埃粒子和沉降菌的数量而被定级。A级为最高，级别越高，袋子的尘埃粒子和沉降菌的数量就越少。 无菌袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装、灭菌。吹膜：首先开启车间内的空气净化系统，并对
双循环系统的真空和压力衰减仪在药品包装容器密封性检测中的应用
真空衰减法和压力衰减法是两种常用的密封性检测方法，适用于多种包装系统的检测，如西林瓶、安瓿瓶、预充针、卡式瓶等。真空衰减法和压力衰减法都是气动式的检测方法，测试原理具有一定的相似性，测试过程为：对放置样品的测试腔抽取真空/加压，达到稳定状态后，利用压力或差压传感器监测系统压力或差压，若压力或差压过预
生物反应器在现代生物制药工艺中逐步得到应用
生物反应器已经在现代生物制药工艺中逐步得到应用，这因为该技术能够增加灵活性，降低投资及操作成本。此外，一次性技术还可提升产量，缩短药物上市时间。如今对于哺乳动物细胞和昆虫细胞培养而言，市场上已经有许多一次性生物反应器可供选择，但可供微生物培养的一次性解决方案仍是十分有限。 市场上已经有许多一次性生
泄漏电流测试仪在测试时应注意什么？
泄漏电流测试仪主要由试验电源、阻抗变换、量程转换、交直流转换、指示和声光报警电路组成。泄漏电流是指在没有故障施加电压的情况下，电气中带相互绝缘的金属零件之间，或带电零件与接地零件之间，通过其周围介质或绝缘表面所形成的电流称为泄漏电流。泄漏电流测试仪在测试时应注意： 1、在工作温度下测量泄漏电流
压力变送器在煤气中的测量
若是在矿井下的煤气测量，还必须要有煤安认证的产品才能测量一般分为压力变送器。以节约资金、便于装置和维护为参考,如果被测介质为高黏度、易结晶、强腐蚀的必需选用隔离型变送器。压力/差压变送器的选用上主要依据：以被测介质的性质指标为准。一定要选好膜盒材质，选型时要考虑被测流体介质对膜盒金属的腐蚀。否则使用
长沙铝箔袋在制作中的对温度要求
长沙铝箔袋是物流企业中一种新式的包装制品，可广泛运用于各种各样产品的集中化包裝。在制作PE拉伸膜对于温度有很大的要求，那么PE拉伸膜在制作中对温度有什么样的要求？今天就由江苏诺世德包装为大家介绍：在PE拉伸膜制作过程中，按照温度可分为以下两个阶段：1、升温阶段只要将蒸汽送到固化室1～1.5小时，加热
一致性评价注射剂包装密封性验证检测仪器
无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全，防止药品包装不需要的气体（常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入，需要对药品包装材料的密封完整性效果进行检验。 通过一致性评价对于药企来说至关重要，短期来说，将影响药品的生产和
二级反渗透水处理工艺在制药工业中的应用
当前居于国际ling先水平的新型水处理技术--二级反渗透水处理工艺，在药品生产中特别是在企业进行GMP改造中具有广阔的应用前景。采用二级反渗透工艺不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准，而且完全避免了采用传统工艺可能造成的环境污染，并能有效地降低水处理成本。 水是药品生产中不可
二级反渗透水处理工艺在制药工业中的应用
当前居于国际领先水平的新型水处理技术--二级反渗透水处理工艺，在药品生产中特别是在企业进行GMP改造中具有广阔的应用前景。采用二级反渗透工艺不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准，而且完全避免了采用传统工艺可能造成的环境污染，并能有效地降低水处理成本。 水是药品生产中不可或缺的原料。在
二级反渗透水处理工艺在制药工业中的应用
当前居于国际ling先水平的新型水处理技术--二级反渗透水处理工艺，在药品生产中特别是在企业进行GMP改造中具有广阔的应用前景。采用二级反渗透工艺不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准，而且完全避免了采用传统工艺可能造成的环境污染，并能有效地降低水处理成本。 水是药品生产中不可
MBR工艺在水处理中的应用现状
根据我国水处理方面分析，MBR在对生活污水产生影响的同时还作用于工业废水的处理。对其做进一步研究得出以下结果：MBR可以去除浓度较高、难以降解污水中的NH3-N.SS，COD。据调查分析，水源的人均拥有量在我国只是每年2250立方米，还达不到世界平均拥有量的百分之二十五。其中六百多个城市中是处于缺水
铝塑复合膜包装袋爆破压力的检测
摘要：阻隔性能作为药品的重要保护因素也更多地被生产和使用者所关注,因此铝塑复合膜包装袋阻隔性能好的材料也被广泛地应用在食品、医药包装领域。铝塑复合膜包装是食品、药品包装常用的一种包装形式，在运输使用过程中受到外力挤压、冲击可能会出现破袋的现象，本文用三泉中石自主研发的MFY-06泄漏与密封强度测试仪
生物药包材密封性研究的痛点、难点和解决方案
近年来随着我国药品监管模式的转变和对药品质量影响因素理解的深入，药品的包装材料对药品影响越发受到关注。包装系统密封性作为保障无菌药品安全有效的重要屏障，无菌药品中的生物药，以其成分复杂，常含有大分子物质、包装系统多样且生产过程中涉及到多种储液袋、储液瓶等，对于包装系统的密封性研究提出了更多的挑战。斯
论袋式收尘器在使用中的技术问题
水泥生产对环境产生的污染有粉尘、废气、废水和噪声四个方面,其中危害最大的是粉尘污染。可以说,水泥生产过程的每一环节,从原料进厂到成品及散装出厂都存在粉尘污染。了解在不同的气体条件和粉尘性质下袋收尘器的性能,对正确、合理地使用工业除尘设备至关重要。 1 水泥厂粉尘污染特点 (l)浓度高。生料磨
浅论袋式收尘器在使用中的技术问题
浅论袋式收尘器在使用中的技术问题 水泥生产对环境产生的污染有粉尘、废气、废水和噪声四个方面,其中危害zui大的是粉尘污染。可以说,水泥生产过程的每一环节,从原料进厂到成品及散装出厂都存在粉尘污染。了解在不同的气体条件和粉尘性质下袋收尘器的性能,对正确、合理地使用收尘设备至关重要。1 水泥厂
生物反应器高精度检漏－安捷伦便携式氦气检漏仪
传统检漏方法 传统的泄露检测方法是压力衰减法以及气泡法。两种方法都存在显而易见的缺陷，压力衰减法可以判断系统是否泄漏，但无法知道漏点在哪里，并且，对于比较小的泄漏，需要保压很长的时间才可以发现。气泡法可以检到较大的漏点但无法量化，对于较小的漏点也是无能为力。 安捷伦PHD-4氦气检漏仪 P
太赫兹成像在工艺检测中的应用（二）
因此，对于这种结构的未来传感应用，直接访问近场特性是非常重要的，近场特性决定了传感器与被检测物之间相互作用的特性。又如，密集的共振结构间耦合作用——引起电磁感应透明效应——可以在相互作用的结构中被直接检测。有实例结果表明，通过将周期性超材料的长程耦合状态调谐到所涉及的超分子的各个共振频率，可
手持燃气泄漏和压力检测仪
BKL5-LeckOmiO—红精灵是一款全中文菜单用于管道压力检测和漏点查找的专业仪器，采用半导体传感器，其体积小巧，功能强大,是燃气管道泄漏检测和中低压管道入户检测工作的常规仪器. 产品用途 检测燃气管道气体压力——初始压力，当前压力，最终压力及测量时间 查找燃气管道
织物泄漏性测试步骤
步骤1、将颗粒物通入检测仓，把浓度调节到测试要求的稳定浓度，开动抽气泵，气流浓度经光度计测量。2、受试者正确佩戴面罩，按使用方法作初步气密检查，调整合适将取样管连接至光度计。3、开动抽气泵，测取受试者在检查仓外无烟雾的空气中呼吸时面罩内气流浓度，取5个数，其平均值本底浓度。4、令受试者进入检测仓并按
采血袋检测仪器相关知识
文摘：采血袋（也称为血袋、塑料血袋）是指供人体血液及血液成分采集、贮存、处理、转移、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体等。 关键词：塑料血袋检测仪器、采血袋检测设备、血袋耐压性检测仪、采血袋密封性测试仪、采血针连接牢固度检测仪、采血袋泄漏性