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继腺病毒载体、灭活疫苗后,又一类新冠疫苗进入临床

6月19日,国家药品监督管理局批准了中国科学院微生物研究所(以下简称“微生物所”)和安徽智飞龙科马共同研发的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验。这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。I期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和安全性。 重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。微生物所高福团队和严景华团队研发的这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原,具有独特的结构,不携带任何形式的外源标签,具有自主知识产权。hACE2转基因鼠的攻毒实验证明疫苗具有明显的保护效果。恒河猴攻毒保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。 微生......阅读全文

全球首个新冠疫苗来了?柳叶刀:陈薇团队发布试验结果

  北京时间2020年5月22日晚9时45分,《柳叶刀》杂志刊发了军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的重组新冠病毒(腺病毒载体Ad5-nCoV)疫苗Ⅰ期人体临床试验结果,这是全球首个新冠疫苗的人体临床数据报告。  研究显示,2020年3月16日~3月27日期间,通过对108名18

我国开展临床试验的新冠疫苗有哪些?首批志愿者已注射

  据科技日报报道, 中国研制的新冠病毒疫苗一期临床试验开始人体注射实验,一批志愿者已注射, 志愿者有3组,每组36人,注射后将集中隔离观察14天。据中国工程院院士王军志介绍,我国5大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并

全球新冠疫苗研发竞速 哪些疫苗已进入临床实验?

美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”

我国研发的新冠疫苗汇总

  国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会,会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗?疫苗进入临床研究,离正式接种还有多久?新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。  问题一:我国研发的新冠疫苗进展到哪步了

肺炎疫苗研发盘点

  2019年冠状病毒(缩写为“ COVID-19”)是病毒家族中的一种新型病毒,可以人与人之间进行传播,引起威胁生命的呼吸系统疾病,包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现,现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性,世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日

全世界震惊!中国新冠疫苗已“破土”,9月或可紧急使用

中国新冠疫苗已“破土”  中国科学家近日发表了一则好消息:  4月20日,中国研发的一种新冠候选疫苗,用于非人类灵长类动物的实验,结果安全、有效!  这是目前为止公开报道的第一个新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗动物实验结果。  而且,中国的新冠疫苗并不仅仅这一个。目前,中国已有4个疫苗进入临床阶

斥资10亿元 国药集团新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究

  《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称,来自中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)消息,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染

康希诺新冠疫苗获批军队内部使用 离商业化还有多远?

  6月29日港股盘前,康希诺生物(06185.HK)发布公告:其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV), 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称:军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期1年。  公告中介绍,Ad5-nC

国内外超20家企业开启新冠病毒疫苗研发征程

  自18世纪末首次诞生以来,疫苗就成为了人们健康的“护身符”,它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长,且存在种种不确定因素,用疫苗来预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的疾病,也就成了顺理成章的想法。  从传统技术来看,许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许

已开展人体试验 牛津大学新冠疫苗首批百万剂或9月上市

  目前,全球科学家都在竞相开发新冠疫苗。据《纽约时报》4月27日报道,一旦在下个月的临床试验中证明其有效性,牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)的第一批几百万剂疫苗可在今年9月上市。  英国卫生大臣汉考克此前在疫情发布会上宣布,牛津大学的新冠病毒疫苗项目将从23日开始进行人体试验

美启动新冠疫苗人体试验 疫苗研发引多国竞速

  美国辉瑞(Pfizer)公司在当地时间5月5日于官网宣布,辉瑞与德国生物技术(BioNTech)公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前,在德国的第一批投药工作已于上周完成。  辉瑞公司称,在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

众多新冠疫苗在研 谁将是疫情解药?

  人类与病毒抗争已经有数千年的历史,早在古希腊的记载中,我们就可以看到疫情席卷一个又一个城市,然而当时的医生却束手无策。  疫苗的出现使人类第一次从预防的角度战胜了病毒。WHO宣布天花被消灭的那天,全人类都为这个消息感到兴奋。随着不断推出的疫苗产品,那些曾让人们闻风丧胆的传染病,最终停留在了历史书

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

全球研发中的新冠病毒疫苗包括哪些类型

  新冠病毒肆虐,全球相关疫苗研发正加紧进行。美国伊诺维奥制药公司研发的名为INO-4800的新冠病毒疫苗6日启动一期临床试验,这是继美国莫德纳公司与国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273以及中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队研发的“重组新冠疫苗”之后,全球第三款进入临床试验

中国疫苗开始招募受试者,不会慢于国外

  3月17日下午,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,中国工程院院士王军志分享了一个重要进展:  我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者——  “我国已有(疫苗)研发进展比较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料,并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有

好消息!中国疫苗开始招募受试者了!

   3月17日下午,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,中国工程院院士王军志分享了一个重要进展:  我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者——  “我国已有(疫苗)研发进展比较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料,并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照

为人类打造最有力的武器 全球合力加速研发新冠疫苗

  10万、50万、100万、150万……新冠病毒正在肆虐,全球确诊病例数字不断跳动上升。2019年年底开始,这场疫情袭击多国,迄今已蔓延至200多个国家和地区。  同疾病较量,人类最有力的武器就是科学技术,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。而疫苗对疫情防控至关重要,已成为人类战胜疫情的关键

争分夺秒!科研人全力面对战疫

  新冠肺炎疫情的趋势正在往好的方向发展。国家卫生健康委员会副主任曾益新在2月21日召开的新闻发布会上介绍,2月18日起,全国新增的治愈出院病例数快速增加,已连续三天超过新增确诊病例数,30个省份新增的出院病例数大于或等于新增确诊病例数,“这充分释放了疫情好转的信号”。  这是全国各界共同努力的结果

新冠疫苗研发赛道竞速! mRNA技术大热

  当前海外新冠疫情形势严峻,累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延,疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一,研发的重要性进一步凸显。  多家药企入局,mRNA技术备受瞩目  据美联社报道,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始,第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情

国内外企业争相研发新冠肺炎疫苗 最终哪款能突围?

  继复星医药与德国BioNTech公司签署研发新冠疫苗条款后,辉瑞也宣布与BioNTech公司共同研发新冠疫苗,国内外两大巨头先后同一家公司合作,押注mRNA疫苗,引来诸多关注。疫情疫苗研发风险大,SARS、MERS皆未有顺利上市的疫苗产品,新冠疫苗未来又会走向何处?  复星、辉瑞先后与同一家公司

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验

  记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。  这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

刘文军研究员:埃博拉病毒疫苗研制迫在眉睫

   据最新数据显示,目前全球感染埃博拉的病例已超过2.1万,其中8429人死亡。近日,世界卫生组织表示,将在本月内开始对两种可能安全、有效的抗埃博拉病毒疫苗进行最终试验,这预示着这些疫苗有效与否答案即将揭晓。  埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种高传染性、高致死率的烈性疾病。由于该疾病的潜伏期为

Moderna交付首批新冠病毒疫苗 将用于人体临床试验

  据24日媒体报道,Moderna历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对20-25名健康志愿者进行药物测试,意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后,Moderna股价大涨。  虽然

疫情下的疫苗丨Gregory Poland教授:就像边飞行边造飞机

  (转载自:药明康德公众号)  自18世纪末首次诞生以来,疫苗就成为了人们健康的“护身符”,它的出现使无数人能更好地预防疾病。在这次疫情中,用疫苗来预防新型冠状病毒导致的疾病,也是大众翘首以盼的方向之一。据不完全统计,全球范围内已经有超过20家创新生物技术和医药公司在进行新型冠状病毒疫苗的研发。 

全球首个获批新药的埃博拉疫苗诞生记

   一天前,“统筹外部安全和内部安全、国土安全和国民安全、传统安全和非传统安全、自身安全和共同安全”的“总体国家安全观”正式出现在党的十九大报告中。  一天后,十九大会期的第二天,我国独立研发的埃博拉疫苗获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号。这是由军事科学院军事医学研究院陈薇团队与康

2012年度高校科研优秀成果奖公布

  根据《高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)奖励办法》的规定,教育部组织开展了2012年度高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)评审工作。   经评审,决定授予“软界面电分析化学的若干问题研究”等36项成果高等学校自然科学奖一等奖,授予“稀土生物效应的细胞无机化学研究”等6

九问新冠病毒:比SARS狡猾哪儿?抗生素为啥不管用?

  这个春节,一场始料未及的新冠肺炎疫情,打乱了人们对于鼠年的憧憬,不断滚动的疫情播报牵动着每个人的心。  在这场战“疫”中,中华预防医学会感染性疾病防控分会常务委员兼秘书长、中山大学附属三院感染科副主任林炳亮除了参与医务工作,还不断通过互联网做科普。他向中青报·中青网记者透露,这些天面对的线上咨询