分享【药物溶出度仪】的维护保养,快来看
药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。 药物溶出度仪维护保养: 1.在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。 2.初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。 3.开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常。 4.开机后若温度数字显示乱跳,可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。 5.不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中,以免腐蚀传感器热敏电阻。 药物溶出度仪是在体外对体内药物生......阅读全文
Waters-Alliance-HPLC溶出度系统介绍(三)
充分利用分析结果沃特世软件解决方案可帮助您充分利用Alliance HPLC溶出度系统生成的分析结果。轻松易用的溶出度软件与Empower软件实现了无缝集成,可自动控制整个溶出过程— 从溶出到采样、分析计算,以及最后的报告生成。它内置的关系型数据库可帮助您快速简便地对实验数据进行组织、储存和
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度:系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法:转篮法(第一法)桨法(第二法)小杯法(第三法)等。
自动溶出仪安装步骤
1.开箱验收 打开所有包装箱,取出装箱单,检查核对所列装箱物品是否齐全并无损伤。 2.安置主机 仪器主机应安置在无震动影响的坚固平整的台面上。通过旋转调整机座底板下面的底脚,使溶出仪杯板呈水平状态,并使整机保持稳定。仪器所在场所应符合本说明书“二、性能指标”中的工作环境和电源要求条件。
溶出仪注意事项
1、转篮法测定时,转篮旋转时摆动幅度不利超过±1.0mm。 2、智能溶出仪在仪器电动机运转时,整套装置应保持平稳,不得晃动或摆动。 3、运转时,水浴箱水温应控制在37±0.5℃。 4、吸取溶液时,自取样至滤过应在30秒内完成。
溶出仪使用标准操作
1、将溶出杯放入仪器的六个孔内,用同心环盖调整位置,然后用片固定。 2、根据质量标准提供的方法选择转篮或转浆,用杆各调整转篮或转浆与溶出杯底的间距,然后旋紧旋钮固定转篮或转浆。 3、给溶出杯中加入规定量的溶剂,再给水浴箱注水到水线位置。 4、插上电源插座,开启电源开关,通过控制面板的各键预
智能溶出试验仪简介
ZRS-8G智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表,体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。天大天发生产的高端溶出取样系统在国家
溶出仪操作规程
1、目的:为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。2、适用范围:化验室3、责任者:化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。4、定义:无5、安全注意事项:无6、操作规程6.1.准备6.1.1.控制水槽水位,使之高于溶出杯中介质的高度。6.1.2.开启溶出仪,自动取样器及
多功能溶浆机如何维护保养
1. 正确地使用和注意仪器的保养,使其处于良好的工作状态,可延长仪器的使用寿命。 2. 仪器在连续工作期间,没三个月应做一次定期检查:检查是否有水滴、污物等落入电机和控制组件,检查保险丝、控制组件及紧固螺钉。 3. 转动部分的轴承在出厂前已填充了适量的润滑脂(1号钙—纳基),仪
为什么检查溶出度的片剂不需再检查崩解度
检查崩解度的目的就在于检查片剂内所含有物质从片剂骨架中溶散出来的速度,所以检查溶出度的药物就不需要再检查崩解时限
三角度光泽度仪如何维护保养
三角度光泽度仪如何维护保养 三角度光泽度仪如何维护保养?使用中应避免强光直射,否则影响丈量正确性。 仪器配带的两块标准板应该保持清洁,切勿用手指触摸表面,如表面有污渍,会导致仪器误差加大及读数不正确,可用镜头纸或无水乙醇擦拭。 因本仪器稳定性很高,仪器不必经常校定,建议连续使用
三角度光泽度仪如何维护保养
三角度光泽度仪如何维护保养 三角度光泽度仪如何维护保养?使用中应避免强光直射,否则影响丈量正确性。 仪器配带的两块标准板应该保持清洁,切勿用手指触摸表面,如表面有污渍,会导致仪器误差加大及读数不正确,可用镜头纸或无水乙醇擦拭。 因本仪器稳定性很高,仪器不必经常校定,建议连续使用
三角度光泽度仪如何维护保养
三角度光泽度仪如何维护保养?使用中应避免强光直射,否则影响丈量正确性。仪器配带的两块标准板应该保持清洁,切勿用手指触摸表面,如表面有污渍,会导致仪器误差加大及读数不正确,可用镜头纸或无水乙醇擦拭。因本仪器稳定性很高,仪器不必经常校定,建议连续使用 2个小时以后,再重新标定一次。本仪器设计电池使用率高
CFDA公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,食品药品监管总局组织制定了《药物溶出仪机械验证指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年
ZRS8G智能药物溶出仪使用操作规程
1、 开机前准备工作: 1.1 先在水槽中加入适量纯化水至水线标志。 1.2 插上电源插头。 2、 开机: 打开机座右侧的“电源开关”,开关内指示灯亮,机头前面板上的三个显示窗均亮:转速显示“000”;温度显示实际水温值;“计时状态指示灯亮”,时间显示为“00:00”。 2.1按一次温控启
海益达RCY808T药物溶出仪性能特点
海益达RCY-808T药物溶出仪采用高精度温度传感器控温,采用双路温度传感器,一路控温,另一路测温,可随时检测各溶出杯温度。 海益达RCY-808T药物溶出仪是天津市瑞斯德重点产品之一,天津市瑞斯德科技有限公司占地约3000平米,是致力于药检仪器的研发、生产、销售及技术服务的企业,其中海益
海益达RCY808T药物溶出仪性能特点
海益达RCY-808T药物溶出仪采用高精度温度传感器控温,采用双路温度传感器,一路控温,另一路测温,可随时检测各溶出杯温度。 海益达RCY-808T药物溶出仪是天津市瑞斯德重点产品之一,天津市瑞斯德科技有限公司占地约3000平米,是致力于药检仪器的研发、生产、销售及技术服务的企业,其中海益
海益达RCY808T药物溶出仪性能特点
海益达RCY-808T药物溶出仪采用高精度温度传感器控温,采用双路温度传感器,一路控温,另一路测温,可随时检测各溶出杯温度。 海益达RCY-808T药物溶出仪是天津市瑞斯德重点产品之一,天津市瑞斯德科技有限公司占地约3000平米,是致力于药检仪器的研发、生产、销售及技术服务的企业,其中海益
飞思拓:抢先占领药物一致性评价风暴中的溶出度仪市场
——访苏州飞思拓科技有限公司董事长兼总经理唐健 分析测试百科讯 今年上半年开始,随着《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关文件的陆续发布,药物一致性评价的话题持续发酵,在国内药品领域内掀起一场轩然大波,当前的国内仿制药行业将进行全面的洗牌。作为仿制药一致性评价
溶氧仪的电极维护
(1)1~2周应清洗一次溶氧仪电极,如果膜片上有污染物,会引起测量误差。清洗时应小心,注意不要损坏膜片。将溶氧仪电极放入清水中涮洗,如污物不能洗去,用软布或棉布小心擦洗。 (2)2~3月应重新校验一次溶氧仪电极的零点和量程。 (3)溶氧仪电极的再生大约1年左右进行一次。当测量范围调整不过来,
光泽度计维护保养
光泽度计简介: 光泽度仪,也叫光泽仪,测光器测光仪、光泽度测量仪, 光泽度测定仪、光泽度测试仪、光泽度检测仪、光泽度试验仪和光洁度测量仪是测量物体表面光泽度的专用仪器。是用来测定陶瓷、油漆、油墨、塑料、大理石、铝、五金等材料表面光泽度的仪器。高精度光泽度仪按照角度分为高光泽、中光泽和
光泽度计维护保养
光泽度仪,也叫光泽仪,测光器测光仪、光泽度测量仪, 光泽度测定仪、光泽度测试仪、光泽度检测仪、光泽度试验仪和光洁度测量仪是测量物体表面光泽度的仪器。是用来测定陶瓷、油漆、油墨、塑料、大理石、铝、五金等材料表面光泽度的仪器。高精度光泽度仪按照角度分为高光泽、中光泽和低光泽三种类型。光泽度计应用范围:油
溶氧仪日常维护
仪表的日常维护主要包括定期对电极进行清洗、校验、再生。 (1)1~2 周应清洗一次电极,如果膜片上有污染物,会引起测量误差。清洗时应小心,注意不要损坏膜片。将电极放入清水中涮洗,如污物不能洗去,用软布或棉布小心擦洗。 (2)2~3 月应重新校验一次零点和量程。 (3)电极的再生大约1 年左
粗糙度测试仪的日常维护及保养
粗糙度测试仪的日常维护及保养 1.传感器 1)任何时候插拔传感器时都要特别小心,注意不要碰到导头和触针,因为这是整台仪器的关键零件,要尽量拿住传感器导头托架的根部(主体的前部)插拔。 2)完成测量工作后,请及时将传感器放入包装盒内; 3)请时刻注意保护传感器的测针部分。
关于溶出度测定法的仪器装置介绍
(1)溶出度测定法— 转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为22.2mm±1.0mm,上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4~10.1mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有通气孔(孔径2
溶出度测定法的介绍注意事项
(1)在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样。自6杯中完成取样,时间应在1min以内。(2)实验结束后,应用水冲洗篮轴、篮体或搅拌桨。转篮必要时可用水或其他溶剂超声处理、洗净。(3)溶出介质必须经脱气处理,气体的存在可产生干扰,尤其对第一法(转篮法)的测定结果。尚应注意测定时如转篮放
溶出度测定法的介绍记录与计算
1、记录试验内容①所用方法、记录仪器型号、调试数据、供试品基本数据、溶出介质及加入量、转速、温度、pH、取样时间。②取样体积、滤材数据及滤过结果。③初试不符合规定者,应记录不符合规定的粒数和现象,复试结果等。④测定方法。a. 紫外可见分光光度法或荧光分析法应记录测定波长与吸光度或荧光强度,用对照品时
原料药粒径大小和溶出度的关系
溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, 溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一。早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,
溶出度测定法的介绍结果与判定
第一法、第二法及第三法结果判断方法一致,除另有规定外,应符合《中国药典》(2010版)二部附录X C溶出度测定法项下的规定,具体判断方法如下。1、符合规定结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定。①6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q)。②6片(粒、袋)中,如
电动数显低温柔度仪维护与保养
电动数显低温柔度仪维护与保养: ▲可长期保持运行,低温柔度仪可长期放在低温制冷仪内,可随时进行试验。 ▲当不锈钢容器内的冷冻液不足时,应及时添加冷冻液。 ▲长期不用或改变用途时,将低温柔度试验仪由低温制冷仪取出来,将低温柔度试验仪柔度棒组件用水冲洗干净冷冻液烘干保存,不锈钢容器
光泽度仪操作规范和维护保养方法
光泽度仪用来测定陶瓷、油漆、油墨、塑料、大理石、铝、五金等材料表面光泽度的仪器,应用十分广泛,但如何使用不当,很容易损坏仪器,在使用光泽度仪过程中需要注意哪些操作规范,日常又该如何维护保养仪器呢?上海巴玖请到了技术人员来为大家详细介绍光泽度仪操作规格和维护保养方法。一、光泽度仪的操作规范: 1、将光