分享【药物溶出度仪】的维护保养,快来看
药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。 药物溶出度仪维护保养: 1.在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。 2.初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。 3.开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常。 4.开机后若温度数字显示乱跳,可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。 5.不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中,以免腐蚀传感器热敏电阻。 药物溶出度仪是在体外对体内药物生......阅读全文
光泽度仪的保养及维护
光泽度仪的保养及维护1、仪器须长期保持干净,并注意防尘、防水,请勿私自拆卸仪器。2、长期不用时要取下电池,并经常检查仪器各部件是否损坏,是否断路或短路。3、保存好仪器的包装袋与盒子。不使用时将仪器存放在的位置。4、定时校验仪器。光泽度仪的校验按照公司文件规定为免校,免校周期为一年。5、重复性差测量过
光泽度仪的维护保养方法
光泽度仪的维护保养方法1、使用中应避免强光。2、仪器配带有两块标准板。应将其保持清洁,不宜用手指触摸表面,如表面有污渍则会导致仪器误差加大,读数不准确。如若不小心触摸了,则可用镜头纸或无水酒精擦拭。3、因本仪器稳定性极高,仪器不必经常校定,建议连续使用2小时后,再重新标定一次。4、本仪器设计电池使用
溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险
溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险如下所示:1、综合评估认为,自研采用不同增溶方式,所用工艺、处方均不同于参比,稳定性条件下溶出曲线改变风险较高。从药品研发角度看。实事求是的说,生物等效性实验所用自研样品大多为新生产的样品,没有经过加速条件考验或者采用近效期的样品。所以生物等效性实验通过只能说
溶出度实验、测定方法验证
图1. 供试品溶液图谱(上)与对照品溶液图谱(下)相比,基线被整体“抬高”。 作为2009年度“溶出度专栏”的结束篇,本文介绍了溶出度实验注意事项、测定方法的验证,包括实验操作环节与测定环节。当然,关于溶出度的研究、应用还将一直持续下去。 实验操作环节注意事项 (1)有研究
片剂溶出度相关知识汇总
溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价
溶出度检查测定取样位置
①第一法应在转篮顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。②第二法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。③第三法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于6mm处。
溶出度试验质量标准
本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,并廓清了拟定出发点和控制要素,为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”,随着人们对该项技术的不断研究与深入,对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今,该试验
药物检测技术溶出度测定法及注意事项
溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。固体制剂中的药物只有溶解之后,才能被机体吸收,而崩解只是药物溶出的最初阶段,还不能客观反映药物在体内溶出的全过程。药物在体内吸收的速度通常由溶解的快慢而决定。因
溶出度是否合格的判断标准
你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。
测定溶出度的实验操作步骤
肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓
测定溶出度的实验操作步骤
肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓
溶出度是否合格的判断标准
你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。
投入式冷却器在药物溶出度测试中的应用
前阵子,我们在公众号中发布了关于JULABO温控产品对于药物溶解度及溶出度测试的解决方案。其中涉及到的可浸入式磁力搅拌水浴和大振幅振荡水浴均是针对实验条件在室温以上的测试方案,而针对一些特殊制剂,药物溶出度需要在室温以下进行测试,在这种情况下,我们应该如何选择合理的仪器配置来完成实验任务呢? JUL
凯氏定氮仪应当怎样正确的维护保养呢?快来看
凯氏定氮仪又称为又名定氮仪、蛋白质测定仪、粗蛋白测定仪,是根据蛋白质中氮的含量恒定的原理,通过测定样品中氮的含量从而计算蛋白质含量的仪器。用户在使用凯氏定氮仪时,需要对于它的日常维护保养有一定的了解。下面小编给您介绍一下凯氏定氮仪的维护保养。 凯氏定氮仪的维护保养: 1)仪器应避免安
为你补充关于【溶出度测试仪】的知识
溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;溶出度测试仪自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。 溶出度测试仪基本技术指标: 1.仪器具有8英寸彩
如何规避溶出度仪的数据完整性问题?
数据完整性一直以来都是制药行业的热门话题,自GMP附录《计算机化系统》于2015年发布和正式实施以来,计算机化系统的数据完整性已经日趋成为药监局的检查重要项目。根据近年来国家药品监督管理局发布的飞行检查结果,不少企业就是因为仪器的数据完整性不符合要求,导致相关药品GMP证书被收回,造成巨大的经济损失
药物溶出仪遇开机故障时怎么办?
一、厂家专业人员到达客户现场,对设备进行初步判定。 二、判定是更换保险座还是更换整套电源插座组件。 1、若需更换保险座。更换后需要进行测试线路,显示没有异常方能通电。 2、若需更换电源插座组件。更换前,对设备电路进行全检,确认线路没有任何异常后,开始更换电源插座组件。更换完毕后再次检测线路
崩解度与溶出度有什么区别
一、崩解度与溶出度联系与区别: 1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。 2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内
崩解度与溶出度有什么区别
崩解速度是固体制剂,如片剂、胶囊等,在水中或人工胃液中崩散,变成细颗粒的过程,崩解是溶出的前提;溶出是在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。 崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,
崩解度与溶出度有什么区别
一、崩解度与溶出度联系与区别:1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标
光泽度仪的维护和保养方法
1、使用中应避免强光。 2、仪器配带有两块标准板。应将其保持清洁,不宜用手指触摸表面,如表面有污渍则会导致仪器误差加大,读数不准确。如若不小心触摸了,则可用镜头纸或无水酒精擦拭。 3、因本仪器稳定性极高,仪器不必经常校定,建议连续使用2小时后,再重新标定一次。 4、本仪器设计电池使用率极高
光泽度仪的维护及保养方法
光泽度仪的维护及保养方法1.光泽度仪属于光学精密仪器,应该避免剧烈撞击。并尽量放置在干燥、清洁、温度适宜的环境中使用;不用时,请将检测窗口朝下放置,以免测量镜片藏污;测量完毕,请务必关闭电源,把仪器装入仪器箱内置于较干净地方,以备下次测量。2.请务必保持仪器标准板的清洁,以免因为仪器定标时候读数不准
公路平整度仪维护和保养
维护及保养:■仪器采用内部充电电池供电,充满后可连续使用20小时以上(若关掉背景光则可延长使用时间);■每次使用之前,应充满电(一般充电八个小时左右);■仪器在监控状态时,若电池不足会显示“请充电!”,此时应尽快充电,以免在工作中因电不够而中断。■仪器长期不使用,则每2-3个月应充电一次,确保电池不
砂浆分层度测定仪维护保养
维护保养:★仪器设备不准随意拆改或解体使用,确因需要开发新功能或改造更新等,需按分级管理权限,履行审批手续后再实施。★经常进行 设备的保养与维护,并存放在干燥通风之处,待用时间过长仪器设备,应定期通电开机,防止潮霉损坏仪器设备其零部件。★建立大型精度、贵重 备技术指标定期校验和标定制度,保持应有的技
溶出仪工作原理
溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了zui新颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。
溶出仪工作原理
药物溶出试验仪结构组成 一般由槽体、转篮、溶出杯、加热泵、温度调节单元等组成。 药物溶出试验仪工作原理 溶出仪采用热泵循环, 该在槽内的介质加热到 37°C左右,智能恒温,然后将热量传递到溶出杯内将介质溶解,待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后,可以进行溶出度试验。
在药物溶出度测试中投入式冷却器应用价值
什么是投入式冷却器?核心工作部件为浸入式冷却头。浸入式冷却头由高品质不锈钢制成,设备工作时,将冷却头放入需要降温的液体中,全部的冷却功率集中在冷却头上,冷却效率高,占用体积小,降温速度快,可使液体快速冷却至低温或者超低温,可代替干冰进行超低温实验。 投入式冷却器的应用
血液溶浆机的维护与保养
血液溶浆机维护保养 1. 正确使用和注意仪器的保养,使其处于良好的工作状态,可以延长使用寿命。 2. 仪器在连续工作期间,每三个月应该做一次定其检查:检查是否有水滴、污物等落入电机和控制元件上;检查水箱内的水质及清洁程度;检查保险丝、控制元件及紧固螺丝 3. 传动部分的轴承在出
血液溶浆机的维护与保养
血液溶浆机是一种温度可控的恒温水浴槽和振荡器相结合的生化仪器,是医院血浆快速溶解,植物、生物、微生物、遗传、病毒、环保、医学等科研、教育和生产部门作精密培养制备不可缺少的实验设备。 血液溶浆机维护保养 1. 正确使用和注意仪器的保养,使其处于良好的工作状态,可延长使用寿命。
溶出度检查方法的分辨力
溶出度检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂学行为的处方、生产工艺等方面的变化。 可能影响药品质量和生物利用度的因素包括原料药供货来源、粒度和晶型,辅料的型号、级别和处方中辅料的用量,以及生产工艺等。例如,对于水难溶