医疗器械环氧乙烷测试方法

摘要 环氧乙烷是一种有机化合物,为一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义 环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,医疗器械,印染等行业消毒使用。 环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 二、环氧乙烷残留量检测执行标准: ......阅读全文

医疗器械环氧乙烷测试方法

  摘要   环氧乙烷是一种有机化合物,为一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。   关键词   济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890   一、测试意义  

医疗器械环氧乙烷残留量的测试方法(气相色谱法)

 环氧乙烷是一种有机化合物,为一种zui简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。  环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键

环氧乙烷检测方法

1 简述  相关医疗设备在生产后的灭菌工艺,是常规必须的标准过程控制要求,但对其中用EO灭菌工艺的产品,一定按标准对其质量严格控制,并达到国家标准质量控制要求。但对于医疗防护设备的安全筛查及快检提出了严格的控制标准及要求,对检测设备的准确定量、快速定性提出了新的技术指标。根据国家标准GB 15980

医疗器械中环氧乙烷残留检测气相色谱仪

氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。    目前,检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂zui行之有效的方法是顶空气相色谱法。G

环氧乙烷残留测试仪的原理

环氧乙烷是一种可刺激身体表面并且引起强烈反应的可燃气体。在很多情况下,环氧乙烷是可致突变的。GC6900气相色谱仪适用于医药、医疗器械生产行业以及相关企业、检测机构进行环氧乙烷残留检测分析。环氧乙烷残留测试仪的测试原理:气相色谱仪是一种多组分混合物的分离、分析工具,它是以惰性气体为流动相,采用色谱柱

环氧乙烷残留量检测方法与仪器

【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一

环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍

 环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。  环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械

医疗器械中环氧乙烷残留量检测气相色谱仪

环氧乙烷(EO)为一种简单的环醚,属于杂环类化合物,是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体,2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,环氧乙烷在一类致癌物清单中。环氧乙烷的作用?为什么要对环氧乙烷残留量进行检测?

环氧乙烷残留检测气相色谱仪原理与测定方法

  【环氧乙烷残留量检测意义】  环氧乙烷是一种有机化合物,为一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。  环氧乙烷灭菌装置是一次性使

医疗用品中环氧乙烷残留量的气相色谱法测定

  医疗用品中环氧乙烷残留量的气相色谱法测定   环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测,Labthink兰光推出采用GC-7800气相色谱仪测定各种医用防护产品中环氧乙烷残留量,设备具有检测精度高,

医疗用品中环氧乙烷残留量的气相色谱法测定

  医疗用品中环氧乙烷残留量的气相色谱法测定   环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测,Labthink兰光推出采用GC-7800气相色谱仪测定各种医用防护产品中环氧乙烷残留量,设备具有检测精度高,

环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍

  环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍   【环氧乙烷残留量检测意义】   环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印

环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍

  环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍   【环氧乙烷残留量检测意义】   环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印

环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍

环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍 【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧

环氧乙烷残留量的测定

环氧乙烷是一种有机化合物,为一种ZUI简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生

一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷残留量检测方法

环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测,Labthink兰光推出采用GC-7800医用口罩中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪测定各种医用防护产品中环氧乙烷残留量,设备具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点

众志成城,抗击疫情,口罩中环氧乙烷残留的测定

   2020年,新型冠状病毒肺炎在中国爆发,一时间全国上下,齐心协力共同抗击疫情,此时的口罩成为了我们抗击疫情的第一道防线,全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态,在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障,所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为

河南三强医疗器械公司浅谈环氧乙烷灭菌器具有哪些特性

  随着生活需求的不断增大,环氧乙烷灭菌器使用越来越广泛,下面具体介绍下该设备具有哪些优良特性:   1.负压灭菌、清洗、除残,保证全程负压。   灭菌、清洗及除残过程中灭菌器始终保持相对负压,不会发生泄漏,若不慎发生泄漏,会自动终止进程,安全可靠。   2.温度持续监控   设备灭

环氧乙烷EO残留气相色谱仪检测范围

环氧乙烷EO残留气相色谱仪GC-6890适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测,本试验机执行GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法、GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭

环氧乙烷EO残留气相色谱仪性能

 环氧乙烷EO残留气相色谱仪GC-6890适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测,本试验机执行GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法、GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷

医疗用品中环氧乙烷分析仪

 大家都知道我们平常所用的医用口罩、医院用的医疗用品等都是无菌的,那这些灭菌的医用口罩、医疗用品等都是经过环氧乙烷灭菌的,那么环氧乙烷的作用是什么?环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时 EO 穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部

环氧乙烷灭菌器及其应用方法

  由于环氧乙烷易燃、易爆,且对人有毒,所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。  (1)环氧乙烷灭菌器及其应用  目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多,大型的容器有数十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。  大型环氧乙烷灭菌器:  一般用于大量处理物品的灭菌,用

环氧乙烷标准溶液使用方法

  一、环氧乙烷标准溶液的用途   2020年春节期间,新型冠状病毒肺炎在中国爆发,一时间全国上下,齐心协力共同抗击疫情,此时的口罩成为了我们抗击疫情的道防线,全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态,在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保

环氧乙烷标准溶液使用方法

  一、环氧乙烷标准溶液的用途   2020年春节期间,新型冠状病毒肺炎在中国爆发,一时间全国上下,齐心协力共同抗击疫情,此时的口罩成为了我们抗击疫情的道防线,全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态,在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保

医用口罩中环氧乙烷残留量气相色谱测定

环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌消毒剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品和医疗器械的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发掉,残留毒性达到一定量时就会对人体产生严重危害。               二、环氧乙烷灭菌剂(EO)应用范围环氧乙烷也被

用于医用口罩环氧乙烷残留量检测的气相色谱分析仪

医用口罩的环氧乙烷残留量检测:GB 19083-2010 医用防护口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩:经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 YY

环氧乙烷残留量检测—气相色谱法

  环氧乙烷残留量检测—气相色谱法   气相色谱仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。   部分产品列举如下:   一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无

环氧乙烷残留量测定气相色谱相关知识

   气相色谱法定义:  原理是将待测样品(液体或固体)置入一密闭的容器(样品瓶)中,通过加热升温使挥发性的组分从样品中挥发出来,达到气液平衡(气固平衡),然后直接抽取顶部气体进行色谱分析,从而测定样品中挥发性组分的组成和含量。由于在取样分析时,样品瓶顶空中的挥发物处于与液体或固体中的相同化合物平衡

医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法

摘要:在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。 关键词:灭菌包装、

口罩环氧乙烷残留检测气相色谱法

气相色谱仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使