医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义 环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，医疗器械，印染等行业消毒使用。 环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 二、环氧乙烷残留量检测执行标准： ......阅读全文
戴口罩前要“抖一抖”？还能安心戴口罩吗？专家释疑
戴口罩前没有必要“抖一抖” 专家：环氧乙烷广泛用于消毒灭菌 极易挥发基本不存在残留 ●目前医用口罩标准要求“经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g”。 ●目前没有证据显示相关口罩标准的环氧乙烷残留量指标要求(≤10μg/g)会对人体健康产生不良影响。 ●口罩从进行环氧
无菌医疗器械的灭菌要求是什么？
无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物，是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品，是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。无菌医疗器械生产企业按《医疗器械生产质量管理规范》要求建立不同级别的生产洁净环境，从原材料、生产过程、人员卫生、设备的洁净、物料、人流等方面要求进行
环氧乙烷灭茵的缺陷
①整个灭菌循环时刻较长，其原因是需较长时刻通风以去除环氧乙烷残留。 ②环氧乙烷易燃易爆，贮存和灭菌时肯定不能走漏。必须挑选安全的灭菌器，进行安全操作和贮存。
环氧乙烷的注意事项
环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。 注意事项 危险性概述 健康危害：是一种中枢神经抑制剂、刺激剂
关于环氧乙烷的应用介绍
环氧乙烷易与酸作用，因此可作为抗酸剂添加于某些物质中，从而降低这些物质的酸度或者使用其长期不产生酸性。例如，在生产氯化丁基橡胶时，异丁烯与异戊二烯共聚物的溶液在氯化前如果加入环氧乙烷，则成品即可完全不用碱洗和水洗。 由于环氧乙烷易燃及在空气中有广阔的爆炸浓度范围，它有时被用作燃料气化爆弹的燃料
环氧乙烷灭菌器安装
一、灭菌器的安装 1、灭菌器应放在专用的房间。房间内应接入电源、水源及下水和通风设施，并有专用接地装置。 2、灭菌器的安装位置。应保证周围有一定的空间位置，以便安装和维修；灭菌器门前应留有足够的空间，以保证灭菌物品进出方便。 3、灭菌器放置应尽量水平。 4、电源应接入三相五线制交流380
简述环氧乙烷的消防措施
危险特性：其蒸气能与空气形成范围广阔的爆炸性混合物。遇热源和明火有燃烧爆炸的危险。若遇高热可发生剧烈分解，引起容器破裂或爆炸事故。接触碱金属、氢氧化物或高活性催化剂如铁、锡和铝的无水氯化物及铁和铝的氧化物可大量放热，并可能引起爆炸。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。
医疗器械动态断裂强度测试仪－－－上海徽涛
医疗器械动态断裂强度测试仪一，用途血管内导管可部分或全部插入或植入人心血管系统，输液管，输液器，用于诊断和/或治疗目的的单腔或多腔管状器械。 二，测定断裂力原理：选定导管试验段，以便各管状部分、导管座或连接器与管路之间的每个连接点及各管状部分之间的连接点都被测试到。向各试验段施加一拉力直到管路断裂或
环氧乙烷灭菌器操作流程
环氧乙烷灭菌器简介：环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂， 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。环氧乙烷灭菌（EO灭菌）流程有哪些？①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、
口罩中环氧乙烷残留的测定气相色谱法
前言环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质、DNA、RNA 发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和烃基被硅烷化，使 蛋白质的正常生化反应和新陈代谢受阻，导致微
环氧乙烷（EO）快检质量定性
医疗设备在生产后的灭菌工艺，是常规必须的标准过程控制要求，但对其中用EO灭菌工艺的产品，一定按标准对其质量严格控制，并达到国家标准质量控制要求。南京科捷致力于医药器械及医药中间体中有害残留物的快检技术开发，长期的技术知识的储备，有相对完备的分析方法。一、环氧乙烷检测的概况环氧乙烷（EO）被用于医疗设
顶空气相色谱仪测定环氧乙烷残留量
【环氧乙烷残留检测意义】环氧乙烷（EO）为一种zui简单的环醚。低温时为无色易流动液体，沸点10.4℃，在该温度以上为无色气体。EO液体在室温下易挥发，有醚味。，属于灭菌剂，具有适用范围广、穿透力强、广泛杀菌、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点，是zui常用的灭菌方式之一。但环氧乙烷灭菌后有
一文了解环氧乙烷电子式
国际标准分类中，环氧乙烷 电子式涉及到消毒和灭菌、实验室医学、职业安全、工业卫生、化工产品、与食品接触的物品与材料、有机化学、医疗设备、空气质量、制药学、烟草、烟草制品和烟草工业设备、消防、危险品防护、环境保护、词汇、塑料、包装材料和辅助物、分析化学。 在中国标准分类中，环氧乙烷 电子式涉及到
环氧乙烷灭菌柜有哪些优点？
①环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。 ②环氧乙烷被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂，可杀灭所有微生物包含细菌芽胞。 ③穿透性强，可用以各种难通透部位的灭菌：如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果，而只能用环氧乙烷或辐照。 ④对物品损坏小，因为环氧乙烷杀灭微生物是
关于环氧乙烷的泄漏应急介绍
迅速撤离泄漏污染区人员至上风处，并立即隔离150m，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防静电工作服。尽可能切断泄漏源。用工业覆盖层或吸附/ 吸收剂盖住泄漏点附近的下水道等地方，防止气体进入。合理通风，加速扩散。喷雾状水稀释、溶解。构筑围堤或挖坑收容产生的大量废水。如有
环氧乙烷（EO）检测仪简介
一． 概述：环氧乙烷（EO）被用于医疗设备的消毒，但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷（EO）检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中 EO 含量。医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简单、结果可靠，是医疗器材生产厂及医
为什么要检测环氧乙烷残留
环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具
环氧乙烷灭菌器的优点
1、能杀灭所有微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。 2、灭菌物品能够被包裹、整体封装，可保持运用前呈无菌状况。 3、相对而言，环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。 4、能穿透形态不规则、结构复杂、不易通透的物品（如又长又细的导管），进行灭菌。 5、可用于那
关于环氧乙烷的急救措施介绍
皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。 眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。呼吸心跳停止时，立即进行人工呼吸和胸外心脏按压
聚环氧乙烷如何测羟值
FCLHCSL0101 聚醚多元醇羟值的测定邻苯二甲酸酐酯化法F_CL_HC_SL0101聚醚多元醇－羟值的测定－邻苯二甲酸酐酯化法1 范围本方法适用于由多元醇与环氧乙烷、环氧丙烷在催化剂作用下开环聚合制得的聚氨酯泡沫塑料用聚醚多元醇中羟值的测定。2 原理2.1 定义：羟值：与每克试样中的羟基含量相
概述环氧乙烷的应用领域
环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。 环氧乙烷有杀菌作用，对金属不腐蚀，无残留气味，可杀灭细菌（及其内孢子）、霉菌及真菌，因此可用于消毒一些不能耐受高温
简述环氧乙烷灭菌的灭菌程序
①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。 ②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。 ③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入专门
简述环氧乙烷的理化性质
一、物理性质 熔点：-111℃ 沸点：10.7℃ 闪点：-29℃（OC） 折射率：1.3597（20℃） 饱和蒸气压：146kPa（20℃） [95] 临界温度：195.8℃ [95] 临界压力：7.19MPa [95] 引燃温度：429℃ [95] 爆炸上限（V/V）：100
医疗器械包装粗大泄漏气泡检测方法
医疗器械包装基本的要求是无菌，可以很好的阻隔微生物和物理防护，国家标准YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求医疗器械包装必须保持无菌性和完整性直到被使用。 医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪 山东普创工业科技有限公司执行YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试
仪电分析为您健康保驾护航
目前新冠病毒肆虐，仪电分析推出的顶空法气相色谱分析方案用于检测环氧乙烷（EO）和 2-氯乙醇(ECH)的残留，针对目前的医疗用品口罩、纱布及医疗器械等消菌灭毒，关乎着您的健康。 环氧乙烷（EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，环氧乙烷与物品中的氯离子反应，生成2-氯乙醇（ECH）
NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，
卤素测试的测试方法
卤素测试的测试方法：卤族元素包括氟（Fluorine）、氯（Chlorine）、溴（Bromine）、碘（Iodine）和砹（Astatine）五种。其中砹 （Astatine）为放射性元素，人们通常所指的卤素是氟、氯、溴、碘四种元素。无卤管控主要涉及氯（Chlorine）、溴（Bromine）。卤
卤素测试的测试方法
卤素测试的测试方法：卤族元素包括氟（Fluorine）、氯（Chlorine）、溴（Bromine）、碘（Iodine）和砹（Astatine）五种。其中砹 （Astatine）为放射性元素，人们通常所指的卤素是氟、氯、溴、碘四种元素。无卤管控主要涉及氯（Chlorine）、溴（Bromine）。卤
【网络研讨会】新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展
【内容简介】2019新型冠状病毒，即“2019-nCoV”，因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现，2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病
环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
试验设备：气相色谱仪2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，准确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶