电位溶出测定铅实验
实验方法原理 电位溶出法分富集和溶出两个过程。富集过程:先将待测离子在一定电位下先电解富集在电极上,生成汞齐。溶出过程:电解富集后,断开恒电流电路。借助氧化剂的氧化作用使电极表面的汞齐化金属氧化成离子,进入溶液中即为溶出过程。同时记录工作电极的变化曲线。本实验中,在-1.0 V 电解富集铅,富集后,断开恒电流电源,利用氧作为氧化剂,使铅溶出。在溶出时,电极电位恒定。在保持氧化剂的种类及浓度、电解电位、电解富集时间以及电极旋转速度等实验条件相同的条件下。溶出时间与溶液中 Pb2+浓度成正比。这就是电位溶出分析方法的基础。仪器、耗材 DPSA-1 微型电位溶出分析仪MP-1 型溶出分析仪玻碳预镀汞膜电极镀汞液实验步骤 1. 打开仪器预热 5 分钟2. 取镀汞液 20 mL 于 50 mL 小烧杯中,将玻碳电极. 铂电极. 甘汞电极洗净,与仪器连接好,将电极插入镀汞液之中。3. 预镀汞膜条件:电解电位-1 V;记录上限-0......阅读全文
对乙酰氨基酚片溶出度测定
一、试验目的1.掌握片剂溶出度的测定方法2.能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后,在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程,然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言,溶出是其主要过程,故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制
累积溶出度
累积溶出计算公式: Xi校=Xi+(X1+ X2+......+Xi-1)V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度,Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度,V1为溶出介质总体积,V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml,再补充10ml,溶出介质总体质为1000ml,第5、10
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
高效、准确测定大批量溶出度样品
目前,测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受到关注,其在药品研发、质控与内在质量评价上已发挥出举足轻重的作用。而如何实现大批量溶出度样品的高效、准确、快捷的测定,一直困扰着分析人员。本人在多年工作经验基础上进行了梳理与归纳,提出以下思路与见解,供大家参考。 目前,测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受
溶出度检查测定空胶囊的干扰试验
进行胶囊剂溶出度检查时,胶囊壳对分析有干扰,应取6粒胶囊,尽可能完全地除尽内容物(起草质量标准时最好是用未使用的同批号胶囊壳),置同一溶出杯内,用该品种项下规定的分析方法测定每个空胶囊的空白值,做必要的校正。如校正值大于标示量的25%,试验无效;如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
溶出度测定法检验操作规程
目 的:建立溶出度测定法的检验操作规程,以规范操作。 范 围:本规程适用于溶出度测定法。 责任人:QC。 依 据:中国药典2010年版第二增补本。 内 容: 1. 简述 1.1 溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等剂型在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价口服固体制剂质量的一个指标
阳极溶出伏安法测定铝中的微量铅镉
一、方法要点这种极谱仪法测定浓度低,有好的选择性,测定灵敏度高,不需化学分离,测定快速。金属铝加盐酸溶解,不需化学分离,在2.5mol/L氯化铵底液中测定铅镉。二、试剂与仪器(1)75—3A型极谱仪:配LZ304型函数记录仪。(2)磁力加热搅拌器。(3)汞膜电极:铂球镀银沾汞的汞膜电极。(4)盐酸(
示波极谱测定铅实验
实验方法原理单扫描示波极谱的原理,与普通极谱基本相似,是在含有被测离子的电解池的两个电极上,施加一随时间作直线变化的电压(称扫描电压),在示波器的荧光屏上显示电流电压曲线。所不同的是单扫描示波极谱是一滴汞的生长后期以 0.25 V·S-1 的速度扫描,由于扫描的速度非常快,(普通极谱则一般为 0.2
示波极谱测定铅实验
实验方法原理 单扫描示波极谱的原理,与普通极谱基本相似,是在含有被测离子的电解池的两个电极上,施加一随时间作直线变化的电压(称扫描电压),在示波器的荧光屏上显示电流电压曲线。所不同的是单扫描示波极谱是一滴汞的生长后期以 0.25 V·S-1 的速度扫描,由于扫描的速度非常快,(普通极谱则一般为
溶出度测定法第二法(浆法)测定方法
测定方法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部(25±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%。待溶出介质温度恒定在(37±0.5)℃,取供试品6片(袋、粒),分别投入6个溶出杯内。当品种项下规定需要使用沉降篮或其他
溶出度测定法第一法(篮法)测定方法
测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使转篮底部距溶出杯的内底部(25±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%,待溶出介质温度恒定在(37±0.5)℃后,取供试品6片(粒、袋),分别投入6个干燥的转篮内,将转篮降入溶出杯中,注意供试品表面上不
药物溶出仪简介
溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。
药物溶出仪用途
可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了颖的电路设计
溶出仪工作原理
溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了zui新颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。
药物溶出度仪
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。
溶出度的历史
早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出
溶出仪的组成
1. 机头 2. 离合器 3. 触摸屏 4. 快速接头 5. 进水6. 底脚 7. 压杯块 8. 水浴箱 9. 溶出杯 10. 出水管11. 机座 12.转杆 13. 限位器 14. 调节器 15. 水浴箱托板 16.定位板 了解溶出仪的组成后在安装时就能按照以下步骤进行。 一、 开箱验收
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出仪的安装
一、 开箱验收 ● 请首先打开三号箱(附件箱),取出装箱单,核对所有物品是否齐全。 二、 安装主机 ● 打开一号箱取出主机,放置在台(桌)面上,调整底脚(6),使主机处于水平位置。 ● 调整调节器(14),使水浴箱托板(15)上升,水浴箱贴近定位板(16),以减少水浴箱(8)内热量的损失
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出仪工作原理
药物溶出试验仪结构组成 一般由槽体、转篮、溶出杯、加热泵、温度调节单元等组成。 药物溶出试验仪工作原理 溶出仪采用热泵循环, 该在槽内的介质加热到 37°C左右,智能恒温,然后将热量传递到溶出杯内将介质溶解,待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后,可以进行溶出度试验。
溶出度测定时必须严格控制哪些条件
对于某些药品或剂型,必须采用专门的溶出装置时,应进行详细的论证,充分评价其必要性和可行性。首先应考虑对法定方法进行适当的改装,确定是否能满足质量控制的要求。随着对生命科学及药剂学的深入研究,可能需要对溶出度方法及试验条件进行改进,以保证获得更好的体内外相关性。
高效、准确地测定大批量溶出度样品
目前,测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受到关注,其在药品研发、质控与内在质量评价上已发挥出举足轻重的作用。而如何实现大批量溶出度样品的高效、准确、快捷的测定,一直困扰着分析人员。本人在多年工作经验基础上进行了梳理与归纳,提出以下思路与见解,供大家参考。目前,测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受到关注,溶出
溶出度测定法的介绍注意事项
(1)在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样。自6杯中完成取样,时间应在1min以内。(2)实验结束后,应用水冲洗篮轴、篮体或搅拌桨。转篮必要时可用水或其他溶剂超声处理、洗净。(3)溶出介质必须经脱气处理,气体的存在可产生干扰,尤其对第一法(转篮法)的测定结果。尚应注意测定时如转篮放
溶出度测定法的介绍记录与计算
1、记录试验内容①所用方法、记录仪器型号、调试数据、供试品基本数据、溶出介质及加入量、转速、温度、pH、取样时间。②取样体积、滤材数据及滤过结果。③初试不符合规定者,应记录不符合规定的粒数和现象,复试结果等。④测定方法。a. 紫外可见分光光度法或荧光分析法应记录测定波长与吸光度或荧光强度,用对照品时
溶出度测定法的介绍结果与判定
第一法、第二法及第三法结果判断方法一致,除另有规定外,应符合《中国药典》(2010版)二部附录X C溶出度测定法项下的规定,具体判断方法如下。1、符合规定结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定。①6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q)。②6片(粒、袋)中,如
溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险
溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险如下所示:1、综合评估认为,自研采用不同增溶方式,所用工艺、处方均不同于参比,稳定性条件下溶出曲线改变风险较高。从药品研发角度看。实事求是的说,生物等效性实验所用自研样品大多为新生产的样品,没有经过加速条件考验或者采用近效期的样品。所以生物等效性实验通过只能说