重磅！这5项新冠疫苗研发指导原则来了涉mRNA疫苗等
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告（2020年第21号） 为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》（附件2）《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点（试行）》（附件3）《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）》（附件4）《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》（附件5）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：1. 新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）及起草说明.docx 2.新型冠状病毒预防用mR......阅读全文
研究显示接种新冠疫苗也能预防其他冠状病毒
图为新冠病毒颗粒的透射电子显微照片。 据物理学家组织网近日报道，美国西北大学医学院的研究首次表明，接种某种冠状病毒疫苗和先前感染某种冠状病毒可以提供针对其他类似冠状病毒的广泛免疫力，这一最新发现为研制出通用冠状病毒疫苗奠定了理论基础，这种疫苗将帮助人们应对未来的疫情。 西北大学范伯格医学院微生物
新冠病毒疾病临床特征研究
2 月 28 日，由国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山领衔，国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟等参与的新冠病毒疾病临床特征研究，在《新英格兰医学杂志》正式发表。 分析发现，过半患者入院时无发热表现；初次就诊时，有2.9%的重症患者和17.9%的非重症患者未发现影像学
终结新冠！多国研发泛冠状病毒疫苗，防护未来变种！
新冠病毒大流行以来，面对病毒的不断变异，无论是疫苗研发者还是普通百姓都早已疲于应对。随着主流毒株奥密克戎的毒性大幅减弱，科学家们也试图探索一条新的疫苗研发途径——泛冠状病毒疫苗，这种疫苗可针对多种冠状病毒，每年一针接种即可产生广泛性、长久性免疫保护，并可应对未来变种的威胁。 Nature：泛冠
重磅！这5项新冠疫苗研发指导原则来了 涉mRNA疫苗等
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告（2020年第21号） 为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒
新冠病毒疫苗有了国家技术标准
我国新冠病毒疫苗的临床研发有了可参考的国家级技术标准。记者8月15日获悉，国家药监局药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等指导原则，并自发布之日起施行。国家药监局网站截图据了解，自2020年1月31日，新型冠状病毒感染所致的疾病被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫
直击上海吸入用重组新冠病毒疫苗接种现场
中新网上海10月31日电 (张践 王梅 王俊杰)上海启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记，记者近日在上海市松江区中山街道社区卫生服务中心实地探访。 下午1时许，预约接种的市民陆续赶到接种点。核对身份信息，填写接种知情同意书，做好各项准备工作后，由工作人员引导至专设的吸入式新
辉瑞-BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
研究发现新冠疫苗或有助对抗感冒
德国乌尔姆大学医院日前发表新闻公报说，一项新研究发现，接种新冠疫苗不仅可有效预防新冠重症发生，还可能起到抑制其他冠状病毒的作用，帮助人们对抗普通感冒等疾病。 公报说，除新冠病毒外，至少还有6种冠状病毒会感染人类，包括严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒、中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒
研究发现新冠疫苗或有助对抗感冒
德国乌尔姆大学医院日前发表新闻公报说，一项新研究发现，接种新冠疫苗不仅可有效预防新冠重症发生，还可能起到抑制其他冠状病毒的作用，帮助人们对抗普通感冒等疾病。 公报说，除新冠病毒外，至少还有6种冠状病毒会感染人类，包括严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒、中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒以及
新冠病毒相关临床研究亟需科学设计
据悉，在过去约1个月时间内，共有175项新冠病毒感染疾病临床研究在启动或准备中，截至2月17日，有144项新冠病毒相关临床研究在中国临床试验注册中心注册；31项新冠病毒相关临床研究在美国临床试验数据库注册。 复旦大学附属中山医院教授王吉耀、副研究员金雪娟发现，从注册登记信息看，在当前