重磅！这5项新冠疫苗研发指导原则来了涉mRNA疫苗等
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告（2020年第21号） 为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》（附件2）《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点（试行）》（附件3）《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）》（附件4）《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》（附件5）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：1. 新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）及起草说明.docx 2.新型冠状病毒预防用mR......阅读全文
研究显示接种新冠疫苗也能预防其他冠状病毒
图为新冠病毒颗粒的透射电子显微照片。 据物理学家组织网近日报道，美国西北大学医学院的研究首次表明，接种某种冠状病毒疫苗和先前感染某种冠状病毒可以提供针对其他类似冠状病毒的广泛免疫力，这一最新发现为研制出通用冠状病毒疫苗奠定了理论基础，这种疫苗将帮助人们应对未来的疫情。 西北大学范伯格医学院微生物
新冠病毒疾病临床特征研究
2 月 28 日，由国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山领衔，国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟等参与的新冠病毒疾病临床特征研究，在《新英格兰医学杂志》正式发表。 分析发现，过半患者入院时无发热表现；初次就诊时，有2.9%的重症患者和17.9%的非重症患者未发现影像学
重磅！这5项新冠疫苗研发指导原则来了－涉mRNA疫苗等
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告（2020年第21号） 为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒
终结新冠！多国研发泛冠状病毒疫苗，防护未来变种！
新冠病毒大流行以来，面对病毒的不断变异，无论是疫苗研发者还是普通百姓都早已疲于应对。随着主流毒株奥密克戎的毒性大幅减弱，科学家们也试图探索一条新的疫苗研发途径——泛冠状病毒疫苗，这种疫苗可针对多种冠状病毒，每年一针接种即可产生广泛性、长久性免疫保护，并可应对未来变种的威胁。 Nature：泛冠
新冠病毒疫苗有了国家技术标准
我国新冠病毒疫苗的临床研发有了可参考的国家级技术标准。记者8月15日获悉，国家药监局药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等指导原则，并自发布之日起施行。国家药监局网站截图据了解，自2020年1月31日，新型冠状病毒感染所致的疾病被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫
用新冠病毒来治疗癌症？研究显示，新冠能抑制肺癌
该研究显示，新冠病毒（SARS-CoV-2）的刺突蛋白（S蛋白）能够导致肺癌细胞凋亡，并在肺癌小鼠模型中抑制肿瘤生长。这项研究提示了我们，困扰全世界三年之久的新冠大流行或许能够带来一种治疗癌症的新方法早在2021年1月，British Journal of Haematology 期刊就报道了一个神
港中大：新冠疫苗预防变异病毒株引起的严重疾病
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503558.shtm
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
研究发现新冠疫苗或有助对抗感冒
德国乌尔姆大学医院日前发表新闻公报说，一项新研究发现，接种新冠疫苗不仅可有效预防新冠重症发生，还可能起到抑制其他冠状病毒的作用，帮助人们对抗普通感冒等疾病。 公报说，除新冠病毒外，至少还有6种冠状病毒会感染人类，包括严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒、中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒以及
研究发现新冠疫苗或有助对抗感冒
德国乌尔姆大学医院日前发表新闻公报说，一项新研究发现，接种新冠疫苗不仅可有效预防新冠重症发生，还可能起到抑制其他冠状病毒的作用，帮助人们对抗普通感冒等疾病。 公报说，除新冠病毒外，至少还有6种冠状病毒会感染人类，包括严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒、中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒
直击上海吸入用重组新冠病毒疫苗接种现场
中新网上海10月31日电 (张践 王梅 王俊杰)上海启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记，记者近日在上海市松江区中山街道社区卫生服务中心实地探访。 下午1时许，预约接种的市民陆续赶到接种点。核对身份信息，填写接种知情同意书，做好各项准备工作后，由工作人员引导至专设的吸入式新
新冠病毒相关临床研究亟需科学设计
据悉，在过去约1个月时间内，共有175项新冠病毒感染疾病临床研究在启动或准备中，截至2月17日，有144项新冠病毒相关临床研究在中国临床试验注册中心注册；31项新冠病毒相关临床研究在美国临床试验数据库注册。 复旦大学附属中山医院教授王吉耀、副研究员金雪娟发现，从注册登记信息看，在当前疫情下，临
关于新型冠状病毒灭活疫苗的简介
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。 [1-2] 2020年12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批
穿山甲携带冠状病毒与新冠病毒相似
北京3月30日中国汕头大学-香港大学联合病毒学研究所和广西医科大学等机构研究人员日前在英国《自然》杂志上报告说，他们从走私穿山甲的样本中发现与新冠病毒相似的冠状病毒。不过这种相似度还不足以说明穿山甲是引起当前疫情暴发的中间宿主。 研究人员获得了近几年在中国广西、广东等地截获的多个走私
简述新型冠状病毒(mRNA)疫苗的发展历程
2021年7月21日消息，国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验，将在广西、云南开展。 [1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
国内外超20家企业开启新冠病毒疫苗研发征程
自18世纪末首次诞生以来，疫苗就成为了人们健康的“护身符”，它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长，且存在种种不确定因素，用疫苗来预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的疾病，也就成了顺理成章的想法。 从传统技术来看，许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许
关于新型冠状病毒疫苗的基本介绍
新型冠状病毒疫苗（2019-nCoVvaccine），是针对新型冠状病毒的疫苗。 2020年1月24日，中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种 [1] 。3月16日20时18分，重组新冠疫苗获批启动临床试验 [2] 。4月13日，中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验 [3] ；同日，一
肺炎疫苗研发盘点
2019年冠状病毒（缩写为“ COVID-19”）是病毒家族中的一种新型病毒，可以人与人之间进行传播，引起威胁生命的呼吸系统疾病，包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现，现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性，世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日
天津黄金海教授：只是完成前期工作
新型冠状病毒S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）可与宿主细胞的病毒受体结合，是决定病毒入侵易感细胞的关键蛋白，也是开发预防或治疗用新型冠状病毒疫苗与药物的关键靶点。 2月25日，有媒体报道，天津大学生命科学学院黄金海教授团队已经成功研发出新冠病毒口服疫苗。该疫苗以食品级安全酿酒酵母为
投资50亿美元，美国将花费巨资开发疫苗，抵御冠状病毒
我们似乎已走出三年大疫，但这个过程艰难、曲折，付出了巨大的代价。事实上，截止目前新冠病毒仍在人群中广泛传播。虽然人群中广泛接种了新冠疫苗，但仍没能阻止病毒迅速传播？答案很现实：目前正在使用的新冠疫苗有效性仍存在不足。这些疫苗是在疫情最严重时紧急研发出来的，无法使我们完全地抵御病毒的入侵。4月10日，
冠状病毒有弱点吗？新冠病毒为何如此可怕？
冠状病毒有弱点，56度以上的高温和75%的酒精就可以杀灭它，新冠病毒的可怕之处在于它的传播非常迅速，而且病毒变异较快，作用于人身上后潜伏期较长，发病比较迅猛，目前来说预防仍是重中之重。
新研究发现冠状病毒“致命弱点”
有望促进通过干扰“移码”过程而抑制病毒复制的药物的开发。 据《科学》杂志13日在线发布一篇最新论文，来自瑞士苏黎世理工大学、伯尔尼大学、洛桑大学和来自爱尔兰的科克大学组成的一支研究团队找到了包括新冠病毒在内的冠状病毒的“致命弱点”。研究首次成功揭示了病毒基因组和核糖体在“移码”过程中的相互作用，
新研究发现冠状病毒致命弱点
据《科学》杂志13日在线发布的一篇最新论文，来自瑞士苏黎世理工大学、伯尔尼大学、洛桑大学和来自爱尔兰的科克大学组成的一支研究团队找到了包括新冠病毒在内的冠状病毒的“致命弱点”。研究首次成功揭示了病毒基因组和核糖体在“移码”过程中的相互作用，发现病毒对核糖体“移码”过程存在“精细控制”，这有望促进
新研究发现冠状病毒致命弱点
据《科学》杂志13日在线发布的一篇最新论文，来自瑞士苏黎世理工大学、伯尔尼大学、洛桑大学和来自爱尔兰的科克大学组成的一支研究团队找到了包括新冠病毒在内的冠状病毒的“致命弱点”。研究首次成功揭示了病毒基因组和核糖体在“移码”过程中的相互作用，发现病毒对核糖体“移码”过程存在“精细控制”，这有望促
科兴疫苗申请国内有条件上市，国家药监局已受理
· 新冠疫苗 科兴疫苗申请国内有条件上市，国家药监局已受理 据科兴公司公众号“疫苗之益”消息，科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种 14 天后，
基金委与瑞典研究理事会合作项目初审结果公布
原根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与瑞典研究理事会（VR）签署的合作协议及后续达成的共识，2020年双方在冠状病毒研究领域共同资助跨学科合作研究项目，支持中瑞两国科学家携手抗击新冠肺炎疫情。经过公开征集，共收到项目申请25项，经初步审查并与瑞方核对清单，确定23项申请通过初审，现将通过初审的项
感染高峰或将到来，疫苗之外，新冠治疗药物有何进展？
自从放松对新冠疫情的管控以来，各地的阳性感染人数呈指数级增长，多个城市或将于近日达到感染高峰，随着春节将近返乡人数增加，各个城市都将迎来第一波新冠感染高峰。如今，尽管一年一度的南北大迁徙还尚未完全到来，但新冠似乎已经快人一步，迅速蔓延开来，将会对有基础性疾病及重症风险因素脆弱人群的生命健康构成严
中国疾控中心主任高福：希望明年初基本达成群体免疫
中国疾病预防控制中心主任高福日前在接受央视新闻《相对论》记者庄胜春采访时表示，希望到2022年年初、甚至今年年底，中国能达到70%-80%的新冠疫苗接种率，基本实现群体免疫。“打多少疫苗管用，取决于病毒本身的特性，我们现在根据新冠病毒的基本传播指数推测是70%到80%”，高福说，“疫苗的接种是一