【干货】抗体药的渐变之路
20世纪90年代末，治疗药物主要由小分子化药主导。而在近几十年里，人类生命健康领域基于抗体药物疗法的使用呈现了指数级增长，并成为了治疗药物的一大组成部分。抗体已被证明在治疗包括癌症、自身免疫、传染病甚至神经退行性疾病在内的多种疾病方面具有广泛的用途[1]。FDA仅在2018年就批准了59款新药，创造了历史新高（图1）[2]。截止到目前，已有超过550种有希望的候选抗体处于不同的临床试验阶段。它们目前占全球100强药品销量的20%，而2007年这一比例仅为1%。[1,2] 图1. 自1993年FDA批准的创新药物[2] 抗体治疗药物的发展如此气势磅礴，小编在这里得给大家提两位大师，美国的生物学家Gerald Edelman 和英国的生物化学家Rodney Porter，因他们研究发现了抗体片段的原子分辨率结构，在1972年被授予了诺贝尔奖（图2）随后GeorgesJ. F. Kohler和Cesar Milst......阅读全文
【干货】抗体药的渐变之路
20世纪90年代末，治疗药物主要由小分子化药主导。而在近几十年里，人类生命健康领域基于抗体药物疗法的使用呈现了指数级增长，并成为了治疗药物的一大组成部分。抗体已被证明在治疗包括癌症、自身免疫、传染病甚至神经退行性疾病在内的多种疾病方面具有广泛的用途[1]。FDA仅在2018年就批准了59款新药，
抗体药研究的渐变之路（一）
20世纪90年代末，治疗药物主要由小分子化药主导。而在近几十年里，人类生命健康领域基于抗体药物疗法的使用呈现了指数级增长，并成为了治疗药物的一大组成部分。抗体已被证明在治疗包括癌症、自身免疫、传染病甚至神经退行性疾病在内的多种疾病方面具有广泛的用途[1]。FDA仅在2018年就批准了59款新药，创造
抗体药研究的渐变之路（二）
图4. 单克隆抗体结构与类型[7]Rituximab是嵌合mAb，其在临床上用于治疗非霍奇金淋巴瘤。不幸的是，小鼠可变区在许多情况下仍然被认为是外来的，这使得嵌合mAb的应用得到了一定的限制。[6-7] Alemtuzumab是人源化单克隆抗体，一种白血病抗癌新药。人源化单克隆抗体在可变区域内，
【干货】抗体偶联药物（ADC）浅析
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate，ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合，用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比，ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相
－药明康德的投资之路
在很多国内CRO不认为“必须要对战略选择‘到底做大而廉还是小而精’给出答案”的时候，药明康德在行动上再向前一步。 提前占位 近年，在投资了四项平台技术和两家诊断公司之外，药明康德竟然还投资了10家生物医药企业，“服务提供方帮工会不会抢了制药企业大厨生意”的问题就一直以各种含蓄的方式被抛出。
拯救低价药之路刚刚起步
拯救低价药之路刚刚起步 “从过去十几个品(种)规(格)增加到现在差不多60个品规，因成本倒挂而一度沉睡的品种正在被激活。”国家发展和改革委员会5月8日发出《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，宣布取消533种低价药最高零售价限制后，河北省某药企宣传事务总监陈先生谈起低价药话题就总是信心满满。
【干货】合作共赢——双特异性抗体讲解
近年来，随着科技的发展，PD-1、CAR-T细胞疗法均获得了不小的成就，也由此为癌症患者打通了另一条生命之路。与此同时，在免疫治疗领域，还有一项研发同样值得关注，它就是双特异性抗体。 双特异性抗体（Bispecific antibody, BsAb）又称双功能抗体，是一种可以同时识别和结合
对话李革博士：药明康德的平台之路
记者：您在专访中被问到药明康德会不会成为一家制药公司，要不我们就从这儿开始吧。我知道这个问题您已经回答过很多次了。 李革博士：在过去的十五年里，我已经被合作伙伴、员工、投资人问过几百次了，我的答案一直很明确，不会。我们的目标是建立一个能力和技术的平台，让任何人、任何公司都能够通过我们的平台，研
重磅药Zydelig惨败，吉利德肿瘤之路何去何从？
丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈，吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发，尤其是肿瘤治疗领域。在重磅炸弹热门候选药物Zydelig经历了惨痛的临床研究失败之后，肿瘤药物研发部门负责人Philippe Bishop的高调离职使以前的努力付诸东流，吉利德在该领域的前景变得十分暗淡。 Zydelig在
下半年首场千人生物药盛会，BioCon2020嘉宾阵容强势来袭
下半年首场千人生物药盛会，BioCon2020嘉宾阵容强势来袭！ 100+国内外监管机构及领先药企精彩报告，5大专场亮点纷呈，跟踪新版药品注册及生产最新法规，围绕下一代抗体、新型蛋白、细胞免疫治疗药物开发领先实践，BioCon 2020与2000+ 行业代表在7月7-9日热情相约上海跨国采购中心，
需走有中国特色的药机转型之路
改革开放以来我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇,目前，我国生产制药装备的企业已发展到800余家，我国制药机械要向向国际市场进军，需要走出一条具有中国特色的转型之路。 自主研发已经成为国内药机企业发展的首要目标。只有从技术上完全脱离依靠才能从根本上独立。为了摆脱这种长期依赖的局势，国内药机
Nature：一个失败的止痛药的逆袭之路
2013年，波士顿儿童医院享有盛誉的疼痛学家Clifford Woolf博士和化学家Kai Johnsson博士（美国Quartet医学生物技术公司创始人之一）掌握着非麻醉性缓解疼痛的关键，他们发现，四氢生物素（tetrahydrobioptrin，BH4）是神经病理性和炎症性疼痛敏感的主要天然
Nature：一个失败的止痛药的逆袭之路
“我本想先放一放免疫学，”本文一作Cronin说。“结果却事与愿违。” 2013年，波士顿儿童医院享有盛誉的疼痛学家Clifford Woolf博士和化学家Kai Johnsson博士（美国Quartet医学生物技术公司创始人之一）掌握着非麻醉性缓解疼痛的关键，他们发现，四氢生物素（tetra
广谱中和抗体的发现将助力治疗和疫苗研发之路
编者按2013年底至2016年初在西非爆发了埃博拉疫情，再次引发了科研人员研究对埃博拉病毒的研究狂潮。近日，来自美国德州大学医学分部的 Chad E. Mire 和 Thomas W. Geisbert 博士对埃博拉病毒抗体的研究之路做了一个总结，相关论述发表在7月6日的Trends in
环保加码－火电厂用煤策略渐变
环保压力的逐步加码，以及煤炭价格的持续低迷，导致火电厂用煤的策略正悄然发生变化。这种变化表现在电厂选择低硫量、低灰分的煤种时变得更加底气十足，甚至越来越多的电厂加快“煤改气”进度，控制煤炭消耗，干脆让煤炭出局。 区域控煤减煤力度空前 为配合大气污染治理，我国对电厂的污染物排放控制得愈加严格。
干货：痛风的合理用药
痛风的疼痛“来去如风”，因为疼痛来得快也去得快。痛风发作时候生不如死，更可怕的是间歇期，这期间往往让人放松警惕，那么对于痛风我们应该如何合理用药呢？ 痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而导致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉淀在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发
为什么随着年龄的衰老肌肉会逐渐变硬？
许多老年人发现他们不能像年轻时那样自由行动。他们将自己的动作形容为僵硬或受限制。特别是在早上起床或长时间坐下后会有僵硬的感觉。虽然这种感觉最终会随着运动而缓解，但它毕竟是一个麻烦。 造成骨骼与肌肉僵化的原因 首先，随着年龄的增长，骨骼，关节和肌肉往往会变弱。感觉僵硬的动作通常是我们对执行日常
为什么随着年龄的衰老肌肉会逐渐变硬？
许多老年人发现他们不能像年轻时那样自由行动。他们将自己的动作形容为僵硬或受限制。特别是在早上起床或长时间坐下后会有僵硬的感觉。虽然这种感觉最终会随着运动而缓解，但它毕竟是一个麻烦。 造成骨骼与肌肉僵化的原因 首先，随着年龄的增长，骨骼，关节和肌肉往往会变弱。感觉僵硬的动作通常是我们对执行日常
为什么随着年龄的衰老肌肉会逐渐变硬？
许多老年人发现他们不能像年轻时那样自由行动。他们将自己的动作形容为僵硬或受限制。特别是在早上起床或长时间坐下后会有僵硬的感觉。虽然这种感觉最终会随着运动而缓解，但它毕竟是一个麻烦。 造成骨骼与肌肉僵化的原因 首先，随着年龄的增长，骨骼，关节和肌肉往往会变弱。感觉僵硬的动作通常是我们对执行日常
干货！DMA仪器原理
动态热机械分析仪(Dynamic Mechanical Analysis简称DMA)主要是测定在一定条件下，材料的温度、频率、应力和应变之间的关系，获得材料结构与分子运动的信息。（PPT下载）
检测员必学干货
实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。 1 标准物质监控1.1 质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密
一篇文章带你了解CSS－渐变知识
CSS3 渐变使您能够是你的背景颜色在两个或多个颜色之间平滑过渡。早些时候，你必须使用图像实现这些效果。 然而， 通过使用CSS3渐变可以减少下载时间和带宽的使用． 此外，缩放的元素在缩放时看起来更好，因为渐变是由浏览器生成的。一、浏览器支持表中的数字指定完全支持该属性的第一个浏览器版本。（来源于百
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗)，今天批准了infliximab-dyyb在
－抗体药产业：国内药企缺乏核心竞争力，如何突破？
我国每分钟约6人被诊断为癌症，北京每天新发癌症病例105例，上海每天新发病例150例……如今，癌症一跃成为国人健康的“头号杀手”。 正因为此，2012年全球销售额前10名的药物中，以抗肿瘤药物为核心的抗体药物占据半壁江山，且市场增速势头不减。然而，令人担忧的是，在抗体药物产业，我国的核心竞争力
最昂贵、最畅销…抗体药的11个“最”
1 、最昂贵 大名鼎鼎的衣库珠单抗，商品名Soliris，由亚力兄公司开发，用药成本为54万美元/人年。其次是双特异性抗体Blincyto和PD-L1单抗Bavencio，用药成本为18万美元/人年。此外，PD-1抗体Opdivo、Keytruda，PD-L1抗体Tecentriq，VEGFR
“新”“老”有别！揭秘抗体药开发的真正难点
据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物、丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物、桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开花结果”的关键阶段。 在近日由恺思俱乐部和每日单抗联合举办的创新抗体药物沙龙上，来自业内抗体领域多位专家分享了各自
BioCon－2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会
2017年3月24-25日 上海龙之梦大酒店 主办方：细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心 上海交通大学药学院 承办方：上海商图信息咨询有限公司 近年来，全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药，生物药在全球医药市场中的比例已接近20%，并有逐步扩大之势。目前我国生物制药行业
大口径渐变折射率平板透镜天线
最近一项研究表明，利用渐变折射率材料可以设计大口径平板透镜天线，并能获得比传统介质透镜更高的定向性和增益，为研制高性能透镜天线提供了有效方法。这篇名为“基于渐变折射率材料的三维大口径透镜天线”的研究论文发表于SCIENCE CHINA Information Sciences 2013年
抗体药NMPA、FDA申报政策与审查制度
任何抗体药物在上市前都必须要在美国食品及药品管理局（FDA：Food and Drug Administration）申报并且获批后才能够上市，在我国上市前还需要国家药品监督管理局（NMPA：National Medical Products Administration）的审批。无论是NMPA
实用实验室干货
1．打开粘固的玻璃磨口当玻璃仪器的磨口部位因粘固而打不开时，可采取以下几种方法进行处理。(1)敲击用木器轻轻敲击磨口部位的一方，使其因受震动而逐渐松动脱离。对于粘固着的试剂瓶、分液漏斗的磨口塞等，可将仪器的塞子与瓶口卡在实验台或木桌的棱角处，再用木器沿与仪器轴线成约70°角的方向轻轻敲击，同时间