万春医药“firstinclass”普那布林即将提交新药上市申请
近日，万春医药（BeyondSpring）宣布，公司的“first-in-class”新药——普那布林（plinabulin）正处于重要的冲刺阶段，有望于近期分别向中国国家药监局（NMPA）和美国FDA提交新药上市申请，并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。 普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子（GEF-H1）激活剂，可通过多种作用机制来靶向和改变肿瘤微环境并破坏肿瘤血管。据悉，它能够激活成熟树突状细胞。树突状细胞是机体免疫系统中最强有力的一种专职的抗原呈递细胞(APC)，在肿瘤免疫治疗中具有重要作用。 目前普那布林有多项全球3期多中心临床试验正在进行，其中一项是普那布林联合多西他赛治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究，另外两项是普那布林在预防中或高风险化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的临床研究。 值得一提的是，今年6月，万春医药宣布普那布林用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症的PROTECTIVE-2（10......阅读全文
林纳试验检查作用
林纳试验比较同侧气导和骨导的一种检查方法。取C256的音叉，振动后置于乳突鼓窦区测其骨导听力，待听不到声音时记录其时间，立即将音叉移置于外耳道口外侧1cm外，测其气导听力。若仍能听到声音，则表示气导比骨导时间长(AC>BC)，称林纳试验阳性(RT“+”)。反之骨导比气导时间长(BC>AC)，则称
林纳试验的简介
林纳试验比较同侧气导和骨导的一种检查方法。取C256的音叉，振动后置于乳突鼓窦区测其骨导听力，待听不到声音时记录其时间，立即将音叉移置于外耳道口外侧1cm外，测其气导听力。若仍能听到声音，则表示气导比骨导时间长(AC>BC)，称林纳试验阳性(RT“+”)。反之骨导比气导时间长(BC>AC)，则称
硫酸特布他林
制剂(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人气雾剂杂质质I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,或微有醋酸味;遇光后渐变色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约1mg,置试管中,加水1ml
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
盐酸阿普林定
性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在水或乙醇中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为126.5~130℃。吸收系数精密称取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在258mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为334~
盐酸马普替林
含量测定取本品约0.25g精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5πl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl类别抗抑郁药。贮藏密封保存制剂盐酸马
盐酸阿普林定
性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在水或乙醇中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为126.5~130℃。吸收系数精密称取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在258mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为334~
万春医药“firstinclass”普那布林即将提交新药上市申请
近日，万春医药（BeyondSpring）宣布，公司的“first-in-class”新药——普那布林（plinabulin）正处于重要的冲刺阶段，有望于近期分别向中国国家药监局（NMPA）和美国FDA提交新药上市申请，并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。 普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交
耳聋林纳试验相关介绍
又称气骨导对比试验，是比较同侧气导和骨导的一种检查方法。取C256的音叉，振动后置于乳突鼓窦区测其骨导听力，待听不到声音时记录其时间，立即将音叉移置于外耳道口外侧1cm外，测其气导听力。若仍能听到声音，则表示气导比骨导时间长（AC>BC），称林纳试验阳性（RT“+”）。反之骨导比气导时间长（BC
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
恒瑞医药：美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA
2021年12月2日，恒瑞医药早间公告，此前公司拟入股大连万春，并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。近日，大连万春的母公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）就普那布林的一项新药上市申请（NDA）的审评意见。美国FDA称，仅一个注册临床研究（普那布林106三期临床研究）的数据不足
万春药业收到FDA普那布林治疗化疗上市申请完全回复函
2021年12月2日获悉，万春药业发布公告，普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL）。普那布林（Plinabulin）在海洋焦曲霉菌中分离的天然产物Phenylahistin结构基础上，优化得到的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂。除CIN外，普那布林也在探索N
盐酸马普替林片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度以
醋酸曲普瑞林说明
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
盐酸阿普林定片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸阿普林定5mg),置小试管中,加2%枸橼酸的醋酐溶液(临用新制)10滴,置水浴上加热数分钟,溶液显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留
林纳试验的注意事项
不适宜检查人群：无 检查前禁忌：清洁好耳内，防止影响听力。 检查时禁忌： (1) 环境需要安静 (2) 选择一定方法敲击音叉，并且音叉要放于正确位置。 (3) 注意RT假阴性：一侧重度感音性聋时，当测试患耳气导听不见，而试骨导却听得见时， 易误认为TR(-)，其实是健侧“偷听”，即用大
林纳试验的检查过程
将击响的音叉柄底紧压于受检耳的乳突部，让受检者听其振动的声音，当听不到声音时，将音叉双臂移到同侧外耳道口约1厘米处测其气导听力。
林纳试验的临床意义
异常结果： (1) 气导大于骨导(但两者均缩短)AC>BC或弱(+)感音神经性聋 (2) 气导小于骨导AC
关于特布他林的简介
用于治疗支气管哮喘，喘息性支气管炎，肺气肿等的药物。β2-受体兴奋剂，有支气管扩张作用。对支气管平滑肌有高度的选择性，对心脏的兴奋作用很小，无中枢性作用。用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。 中文名称：特布他林 中文别名：5-(1-羟基-2-叔丁基氨基
硫酸特布他林吸入气雾剂
性状本品在耐压容器中的药液为灰白色或淡黄色的混悬液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别取装量项下的内容物,加三氯甲烷适量,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液备用;滤渣用三氯甲烷25ml洗涤照红外分光光度法(通则0402)测定,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集668图)一致检查装量取本品5罐,分别精密称
特普他林的性状介绍
常用其磷酸盐，为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦。熔点255℃（分解）。易溶于水，略溶于甲醇、乙醇。不溶于乙醚、丙酮、氯仿。
施普林格收购Research－Square
施普林格·自然近日取得Research Square公司全部所有权。Research Square公司由AJE （美国期刊专家）和Research Square所组成。AJE提供人工智能驱动和专业交付的作者解决方案，Research Square则是全球首屈一指的多学科预印本平台。施普林格·自然表示
硫酸特布他林的检查方法
检查酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,照电位滴定法(通则0701)测定,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至pH6,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.50ml溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查(通则0901第二法)
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
盐酸马普替林的含量测定
取本品约0.25g精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5πl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl