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万春医药“firstinclass”普那布林即将提交新药上市申请

近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。 普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和改变肿瘤微环境并破坏肿瘤血管。据悉,它能够激活成熟树突状细胞。树突状细胞是机体免疫系统中最强有力的一种专职的抗原呈递细胞(APC),在肿瘤免疫治疗中具有重要作用。 目前普那布林有多项全球3期多中心临床试验正在进行,其中一项是普那布林联合多西他赛治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究,另外两项是普那布林在预防中或高风险化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的临床研究。 值得一提的是,今年6月,万春医药宣布普那布林用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症的PROTECTIVE-2(10......阅读全文

万春医药“first-in-class”普那布林即将提交新药上市申请

  近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。  普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交

恒瑞医药:美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA

2021年12月2日,恒瑞医药早间公告,此前公司拟入股大连万春,并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。近日,大连万春的母公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)就普那布林的一项新药上市申请(NDA)的审评意见。美国FDA称,仅一个注册临床研究(普那布林106三期临床研究)的数据不足

万春药业收到FDA普那布林治疗化疗上市申请完全回复函

2021年12月2日获悉,万春药业发布公告,普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症(CIN)的上市申请收到FDA的完全回复函(CRL)。普那布林(Plinabulin)在海洋焦曲霉菌中分离的天然产物Phenylahistin结构基础上,优化得到的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂。除CIN外,普那布林也在探索N

自然出版集团与施普林格合并

   霍尔茨布林克出版集团(Holtzbrinck Publishing Group,下称“霍尔茨布林克”)与私募基金BC Partners(BCP)今日宣布双方已达成协议,将施普林格科学与商业媒体(Springer Science+Business Media,下称“施普林格”,该公司由BCP旗下

“反转基因斗士”林纳斯的改宗

  马克·林纳斯在欧洲环保圈算得上是能整点事儿,也有些名气的人物。他从上个世纪90年代中期开始,就投身各种名目的环境运动,撰写过《6度》《上帝的物种》等畅销书籍,参与过电影《愚昧年代》的制作,据说还曾当面把馅饼扔到一个怀疑环境主义的丹麦政治科学家身上。而他在今年一月来了一个不知道是不是华丽的转身,在

科学界巨星陨落——悉尼·布伦纳逝世

  据英国广播公司4月5日新闻报道,2002年获得诺贝尔生理学或医学奖的悉尼布伦纳(Sydney Brenner)已经去世,享年92岁。  科学界的巨星陨落,夜空中多了一颗璀璨恒星 。  布伦纳是科学界的传奇人物,他是公认的当代最伟大的生物学家之一。他的研究从DNA编码、基因测序到胚胎发育、生物进化

施普林格·自然:开放教材应对新冠疫情

   记者从施普林格·自然了解到,为应对新冠病毒疫情对全球教育前所未有的冲击,该集团为此推出一项全球方案,免费开放500多册重点教材,以支持全球各地受疫情影响而关闭的高等教育机构能继续其教学活动。这些教材涵盖了施普林格·自然电子图书的各个学科系列,可通过网站SpringerLink获取,开放时间至少

2018奈望林纳奖得主:本科满分,读研解决纳什遗留难题

  现年 37 岁的理论计算机科学家康斯坦丁诺斯。达斯卡拉基斯(Constantinos Daskalakis),由于对博弈论和机器学习的核心问题的研究贡献,获得了 2018 年奈望林纳奖(Rolf Nevanlinna Prize)。这位来自希腊的计算机科学家既是一位大学期间课程几乎全部满

施普林格·自然论文分享超300万次

  据施普林格·自然透露,该集团在推出内容免费分享服务SharedIt(易分享)1年后,作者、订阅者和媒体机构已进行325万多次论文分享。  据了解,易分享于去年10月推出,覆盖2700多本期刊,其中包括了施普林格·自然的全部期刊,以及1000多本共同拥有及合作伙伴拥有的期刊。这项举措让作者和订阅者

施普林格:同行评议制度无漏洞,但被人操纵了

  德国施普林格出版集团于8月18日撤回旗下10本学术周刊上发表的64篇论文,原因是同行评议过程造假。大多数涉事论文的作者来自中国。  科技日报记者8月20日就此事向施普林格集团发去电子邮件,并得到了施普林格医学及生物医学出版执行副总裁威廉·柯蒂斯(William Curtis)的回复。  科技日报