酶联免疫诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（二）
2、纯度和分子量 主要经SDS-PAGE 电泳后，利用电泳扫描仪进行分析，也可用其他适宜的方法，如高效液相法等。根据所检测生物原料的分子量选择适宜丙烯酸胺凝胶浓度进行电泳。一般情况下，每个电泳道加样量为5μg，同时用已知分子量标准作参照，采用合适的电泳电流和电泳时间；电泳后的凝胶可用考马斯亮蓝染色或银染法染色。染色后的凝胶用电泳扫描仪分析原料的纯度和分子量。作为诊断试剂用生物原材料，用银染法染色后，纯度一般都要大于90％；用考马斯亮蓝染色后，纯度一般都要大于95％。 3、蛋白浓度 蛋白浓度可通过Lowry法、280nm 光吸收法、双缩脲方法等进行检测； 4、效价 效价的测定一般根据蛋白含量测定结果，通过倍比稀释法进行。效价应达到规定的要求。 5、功能性实验 功能性实验是指生物原料用于试剂盒实际生产中的情况，一般考查使用该原料的试剂的灵敏度、特异性和稳定性等......阅读全文
ELISA实验质量控制问题（二）
1.3 室内质量控制程序 临床检验的检测结果，每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围，以临床上不造成误诊与漏诊为准，通过以下步骤来确定质控范围。1） 最佳条件下的测定误差。2） 已知值的血清在常规检验条件下的误差。3） 未知值的血清在常规检验条件下的误差。4） 临床应用的要求。对任何一个
合成多肽药物药学研究技术指导原则
多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用，使多肽等生物技术药物的研究进展迅速；与此同时，随着多肽固相合成技术及高效液相色谱（HPLC）纯化、分析技术等的发展，合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。采用化学合成方法制备多肽，可以对天然多肽的结构进行
合成多肽药物药学研究技术指导原则
一、前言 多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用，使多肽等生物技术药物的研究进展迅速；与此同时，随着多肽固相合成技术及高效液相色谱（HPLC）纯化、分析技术等的发展，合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。 采用化学合成方法制
合成多肽药物药学研究技术指导原则
一、前言 多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用，使多肽等生物技术药物的研究进展迅速；与此同时，随着多肽固相合成技术及高效液相色谱（HPLC）纯化、分析技术等的发展，合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。采用化学合成方法制备多肽，可以对
CFDA－发布中药资源评估技术指导原则
25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。 本原则所述中药资源评估是指：药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较，以及对中药产品生产对中药资源
大鼠丙二醇酶联免疫分析
大鼠丙二醇酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中丙二醇的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠丙二醇水平。用纯化的大鼠丙二醇抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入丙二醇，再与HR
大鼠chemerin酶联免疫分析试剂盒说明
检测范围： 96T1pg/ml-40pg/ml 使用目的：本试剂盒用于测定大鼠血清、血浆及相关液体样本中chemerin含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠chemeri
水质采样技术指导（二）
3.5 地下水的采样 地下水可分为上层滞水、潜水和承压水。 上层滞水的水质与地表水的水质基本相同。 潜水含水层通过包气带直接与大气圈、水围相通，因此其具有季节性变化的特点。 承压水地质条件不同于潜水。其受水文、气象因素直接影响小，含水层的厚度不受季节变化的支配，水质不易受人为活动污染。采集样品时，一
烘箱的选购原则及控制器
选购原则 一、在烘箱的构造方面: 1、烘箱工作室(内胆)：内胆的材质对于高温环境的要求也是非常高的，一般情况分搪瓷钢板，镀铝钢板，镀锌钢板，不锈钢四种材质，我公司生产的烘箱采用不锈钢，在质量方面是最好的选择。 2、加热性能：市场上一般有石英加热管和不锈钢加热管，两者各有千秋，注重节能环保的
DNA酶切及凝胶电泳之二：材料、设备及试剂
一、材料λDNA: 购买或自行提取纯化; 重组pBS质料或pUC19质粒; EcoRI酶及其酶切缓冲液: 购买成品; HindⅢ酶及其酶切缓冲液: 购买成品;琼脂糖(Agarose): 进口或国产的电泳用琼脂糖均可。二、设备水平式电泳装置，电泳仪，台式高速离心机， 恒温水浴锅， 微量移液枪， 微波炉
人不对称二甲基精氨酸（ADMA）酶联免疫分析(ELISA)－试剂...
人不对称二甲基精氨酸（ADMA）酶联免疫分析(ELISA) 试剂盒使用说明本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆、组织匀浆及相关液体样本中不对称二甲基精氨酸（ADMA）的含量。 实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人不对称二甲基精氨酸（ADMA）水平。用纯化的人不
《新药获益风险评估技术指导原则》的通告
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查
临床输血质量控制与流程（二）
②．采集血样A）采血护士资质：采集血型和交叉配血血样，护士要求必须有初级以上护士职称，实习/进修护士不得进行。B）明确患者用血申请，核对患者姓名、性别、年龄、住院号、科别、床号等信息。C）准备采血材料，并明确以下内容：正确的标本量；正确的容量；正确的标识：姓名、性别、住院号、床号、采血日期、采血者签
中科院联合研制的HIV诊断试剂盒获得药品注册批件
近期，由中科院武汉病毒研究所与珠海丽珠试剂股份有限公司合作开发的“人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒”成功获得国家药品注册批件。 该试剂盒为第4代HIV酶联免疫诊断试剂，采用双抗原夹心酶联免疫法，灵敏性和特异性好，操作简单快速，成本低。临床试验结果证明，该试剂盒能准确检出我国流行HIV-1
小鼠丙二醛（MDA）酶联免疫分析
小鼠丙二醛（MDA）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相关液体样本中丙二醛（MDA）含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠丙二醛（MDA）水平。用纯化的小鼠丙二醛（MDA）抗体包被微孔板，制成固相
人丙二醇酶联免疫分析（ELISA）
人丙二醇酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中丙二醇的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人丙二醇水平。用纯化的人丙二醇抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入丙二醇，再与HRP标记的
ELISPOT酶联免疫斑点分析简介（二）
ELISPOT 技术的现在1996年以来随着抗体制备、PVDF膜材等技术改良，ELISPOT 分析技术已经逐渐达到科研人员的期待，它已是当世公认最灵敏抗原特定T细胞的体外检测技术。藉由检验新鲜分离PBMC细胞所分泌cytokine的指纹，ELISPOT 分析技术可提示T细胞免疫系统的两个重要
南方双季晚稻生产技术指导意见
农业农村部水稻专家指导组 全国农业技术推广服务中心 当前，南方双季晚稻陆续开始移栽。受前期低温阴雨天气影响，今年早稻收获期普遍推迟5—7天，影响双季晚稻适期移栽。据气象部门预测，今年气象条件总体偏差，南方秋季低温多雨、“寒露风”有可能发生，对晚稻安全齐穗和成熟较为不利，同时病虫害也呈偏重发生趋
结核病免疫诊断试剂盒上市
传统方式试检测结核菌需要72小时，而且假阳性率高，而采用结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒只需要24小时，准确率提高至85%以上。近日，海口维 v瑷生物研究院研制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(简称A.TB)，在获得国家食品药品监督管理局许可后上市。 据介绍，基于细胞免疫的γ
犬二胺氧化酶(DAO)酶联免疫分析（ELISA）
犬二胺氧化酶(DAO)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定犬血清，血浆及相关液体样本中二胺氧化酶(DAO)的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中犬二胺氧化酶(DAO)水平。用纯化的犬二胺氧化酶(DAO)抗体包被微孔板，制成固相
大鼠二氨氧化酶（DAO）酶联免疫分析（ELISA）
大鼠二氨氧化酶（DAO）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中二氨氧化酶（DAO）的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠二氨氧化酶（DAO）水平。用纯化的大鼠二氨氧化酶（DAO）抗体包被微孔
人二胺氧化酶(DAO)酶联免疫分析（ELISA）
人二胺氧化酶(DAO)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中二胺氧化酶(DAO)的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人二胺氧化酶(DAO)水平。用纯化的人二胺氧化酶(DAO)抗体包被微孔板，制成固相
关于反转录酶的质量控制介绍
1.切口酶：在与200单位酶37oC保温60分钟后，超螺旋质粒保留在90%以上。 2.DNase测定：200单位酶与50ng3H-DNA37oC保温60分钟，分解出的放射性低于1%。 3.RNase测定：200单位酶与50ng3H-RNA37oC保温60分钟，分解出的放射性低于3%。 4.
人神经特异性烯醇化酶（NSE）ELISA试剂盒技术指导
本试剂盒仅供研究使用。实验原理人神经特异性烯醇化酶(NSE)ELISA试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人神经特异性烯醇化酶(NSE)水平。用纯化的人神经特异性烯醇化酶(NSE)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入神经特异性烯醇化酶(NSE)，再与HRP标记的神经特异性烯醇化酶(N
铝试剂的用途及生产方法
用途用于铝、氮等化合物的比色测定和钍、镓钪的显色反应等。用途络合滴定指示剂，测定水，食物及组织中的铝，包括软水，焙粉，媒染剂，浆纸，鞣革，制造颜料，镀铜，澄清剂等，色层分析用试剂。用途测定水、食物及组织中的铝。光度测定铝、铍和氟化物、镓、钪。用于铝的纸色谱。生产方法于20ml浓硫酸中，分次加入10g
茶叶安全生产质量控制技术研究取得突破
由安徽农业大学承担的“十一五”国家科技支撑计划“食品安全关键技术”重大项目“茶叶安全生产的质量控制技术研究”课题，近日通过验收。该课题基本建立了茶叶清洁化加工质量控制技术体系，为全面提高我国茶叶清洁化加工技术和装备水平提供了借鉴。 据介绍，“茶叶安全生产的质量控制技术研究”
生产过程与质量控制技术专题论坛召开
分析测试百科网讯 今年以来，药品质量安全事件频发。4月，河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液（批号：14102421）在云南省出现不良事件，个别患者用药后出现“寒战、发热”症状。经云南省文山州食品药品检验所检验，该批次药品“可见异物”项目不符合规定。同一时间段，江苏苏中药业
预应力混凝土电杆生产过程的质量控制
纵筋切断高强丝经调直、切断后的长度相对误差不大于1.5/10000。Ф150×8m混凝土电杆主筋允许误差：8000×1.5/10000=1.2mmФ190×10m混凝土电杆主筋允许误差：10000×1.5/10000=1.5mmФ190×12m混凝土电杆主筋允许误差：12000×1.5/10000
sCD14elisa酶联免疫试剂盒优点
sCD14elisa酶联免疫试剂盒优点：1、原装进口抗体----高效、灵敏、特异2、规范包被操作----吸附均匀，吸附性好，空白值低，孔底透明度高3、先进的优化方案----重复性高，可靠性强4、购买本公司的ELISA试剂盒，免费代测5、技术服务要求：专业，规范，高效6、适用于体液、组织匀浆液、细胞培
大豆β伴球蛋白(βconglycinin)酶联免疫分析（ELISA）试剂...
大豆β-伴球蛋白(β-conglycinin)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定植物组织，细胞及其它相关样本中β-伴球蛋白(β-conglycinin)含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大豆β-伴球