中科院联合研制的HIV诊断试剂盒获得药品注册批件

　　近期，由中科院武汉病毒研究所与珠海丽珠试剂股份有限公司合作开发的“人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒”成功获得国家药品注册批件。

　　该试剂盒为第4代HIV酶联免疫诊断试剂，采用双抗原夹心酶联免疫法，灵敏性和特异性好，操作简单快速，成本低。临床试验结果证明，该试剂盒能准确检出我国流行HIV-1型病毒株感染，并能检测出HIV-1型病毒株窗口期的感染，各项指标水平达到或超过国内目前主要使用的进口试剂。

　　2009 年，武汉病毒所与与丽珠股份有限公司签订协议，合作研发第4代艾滋酶联免疫诊断试剂。HIVp24抗体的研制为第4代HIV酶联免疫诊断试剂的核心内容，武汉病毒所单抗室与HIV流行病学和分子病毒学学科组联合攻关，在核心技术p24诊断抗体研发上做出了突破性贡献。

　　“人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒”是武汉病毒所在免疫诊断试剂研发中取得的一项重要成果。该试剂盒的研发与注册，标志着武汉病毒所免疫诊断试剂研发创新能力的显著提升，也是该所着力推进科技成果转移转化工作的成功范例。