GMP对洁净室在线监测系统的要求
为确保无菌药品的质量安全，中国2010版GMP附录1对无菌药品生产的洁净环境提出了增加洁净室在线监测系统的要求，特别是提出了对洁净区的空气悬浮粒子要进行静态和动态的监测、对洁净区的微生物也要进行动态监测的具体要求。由于在洁净度很高的洁净环境下依然会在短时间内存在粒子污染，用频繁的空气置换虽然可以确保生产环境的洁净水平，但是高频率的空气置换会将短时间内存在的粒子污染吹散，并且没有记录，也没有警报。这时，如果采用洁净室在线监测系统就能够及时发现这些人为干预及系统的损坏。洁净室在线监测系统可以做到不间断采样，并且将尘埃粒子传感器安装在靠近采样点的位置时还可以减少采样管道中粒子的损失。同时，洁净室在线监测系统的软件还可以追踪粒子事件发生地点及粒子的数据等信息。洁净室在线监测系统主要包含的配套传感器有粒子传感器、温湿度传感器、压差传感器、风速传感器、微生物采样器等，通过这些仪器可以分别对生产环境的洁净室、温湿度、压差、风速及微生物等环境参......阅读全文
GMP对洁净室在线监测系统的要求
为确保无菌药品的质量安全，中国2010版GMP附录1对无菌药品生产的洁净环境提出了增加洁净室在线监测系统的要求，特别是提出了对洁净区的空气悬浮粒子要进行静态和动态的监测、对洁净区的微生物也要进行动态监测的具体要求。由于在洁净度很高的洁净环境下依然会在短时间内存在粒子污染，用频繁的空气置换虽然可以确保
欧盟GMP文件中对洁净室污染控制的要求
欧盟GMP文件中附录1“无菌药品的生产”中有以下相关内容： 原则：为降低微生物、微粒和热原污染的风险，无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度。质量保证极为重要，无菌药品的生产必须严格按照精心制订并经验验证的方法及规程进行。产品的无菌或其
cems在线监测系统对环境温度和湿度的要求
通用叫法：CEMS烟气在线监测防爆小屋。行内专业的称呼为：正压型防爆CEMS烟气在线监测分析小屋。而很多普遍用户亲切的称呼为CEMS烟气在线监测系统监控站房。CEMS是英文Continuous Emission Monitoring System的缩写，是指对大气污染源排放的气态污染物和颗粒物进行浓
VOCs在线监测系统安装位置要求
挥发性有机物VOCs在线监测系统备都需要有一个安装工作平台，一般怎么安装，安装在哪里呢？ 1、安装位置不漏风，位于固定污染源排放控制设备的下游和比对监测断面上游， 不受环境光线和电磁辐射的影响， 烟道振动幅度尽可能小且安装位置应尽量避开废气中水滴和水雾的干扰，如不能避开，应选用能够适用的检
VOCs在线监测系统数据采集记录存储要求
由系统的控制功能协调整个系统的时序，系统能够将采集和记录的实时数据自动处理为1min数据和小时数据。a) 至少每1min采集一组系统所有测量参数的实时数据。b) 至少每1min记录存储一组系统测量的分钟数据，数据为该时段的平均值或瞬时值（根据平台要求）。c) 小时数据应包含本小时内至少45min的分
各类医疗器械GMP洁净室洁净度的要求
相关概念： 无菌医疗器械： 包括通过mie菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。 无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至低限的生产技术，以使得医疗器械不受污染或能有效排除污染。 注：无菌指产品上无存活微生物的状态。mie菌指用以使产品无任何形式的存活微生物的
各类医疗器械GMP洁净室洁净度的要求
相关概念： 无菌医疗器械： 包括通过灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。 无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至低限的生产技术，以使得医疗器械不受污染或能有效排除污染。 注：无菌指产品上无存活微生物的状态。灭菌指用以使产品无任何形式的存活微生物的确
各类医疗器械GMP洁净室洁净度的要求
各类医疗器械GMP洁净室洁净度的要求 相关概念： 无菌医疗器械： 包括通过灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。 无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至低限的生产技术，以使得医疗器械不受污染或能有效排除污染。 注：无菌指产品上无存活微生物的状态
CEMS烟气连续监测系统在线粉尘监测设备要求
在线粉尘监测设备要求1.11.2 仪器各部零件应连接可靠，表面无明显缺陷，各操作键使用灵活，定位准确。1.3 仪器各显示部分的刻度、数字清晰，涂色牢固，不应有影响读数的缺陷。1.4 仪器外壳或外罩应耐腐蚀、密封性能良好、防尘、防雨。1.5、仪器设备在以下环境中应能正常工作，满足正常供电电压AC220
CEMS烟气连续监测系统在线粉尘监测设备要求
在线粉尘监测设备要求1.1 仪器各部零件应连接可靠，表面无明显缺陷，各操作键使用灵活，定位准确。1.2 仪器各显示部分的刻度、数字清晰，涂色牢固，不应有影响读数的缺陷。1.3 仪器外壳或外罩应耐腐蚀、密封性能良好、防尘、防雨。1.4 仪器设备在以下环境中应能正常工作，满足正常供电电压AC220V±1
保证在线烟气监测系统预处理系统正常工作的要求
在线气体分析仪（系统）结构复杂而精密，对被分析介质的组份构成，清洁度及热工参数均有不少特殊要求。为此，在设计中需要处理的问题有： 1.编制科学的“操作维护规程” 在线气体分析仪（系统）除需周期的标定外，样品预处理系统中的传感器更换，冷凝物排出、化学药剂的投放等，均需遵守严格的操作程序。这个程序的设计
医院用生物洁净室的国家标准及GMP规范要求
洁净实验室需要全封闭的环境，主要通过洁净空调系统循环过滤。洁净服务■设计、改造各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化室、洁净无尘无菌实验室。注：⊙尘埃粒子数/立方米，要求对≥0.5μm和≥5μm的尘粒均测定，浮游菌/立方米和沉降菌/皿，可任测一种。⊙100级洁净室(区)0.8米高的工作区的截面最
生活饮用水在线监测测量系统的设计要求
1．现场仪表能准确测量和显示生活饮用水的浑浊度、水温、余氯和pH值等测量仪表。 2．现场仪表能按要求设置定期自动校验或手动校验。 3．现场仪表测量数据通过中央控制和传输系统能准确传送到自来水厂电脑上。 4．自来水厂电脑能准确接收、显示和保存现场仪表上传的数据。 5．自来水厂电脑能准确显示
VOCS废气在线监测系统的安装中的技术要求
VOCS废气在线监测系统分成二种，分别是有组织废气的监测，有组织废气的检验就是指有烟筒消耗量的废气收集。另一个这种是无组织的废气监测，无组织的废气检验就是指户外环境监测即加工厂自然环境废气检验。本VOCS在线监控系統是PID系統。 VOCs废气在线监控系統的当场安裝中的绝缘层和避雷规定涉及
哪些企业要求具有污染源在线－自动监测系统
《污染源自动监控管理法》（二○○五年九月十九日国家环境保护总局令第28号）第十四条第一款第五项之规定，自动监控设备因故障不能正常采集、传输数据时，应当及时检修并向环境监察机构报告，必要时应当采用人工监测方法报送数据。罚则在第十八条第十八条违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上地方环境保护部门按以
扬尘在线监测系统
一、应用背景：根据国家环保部监测数据，部分大中城市的雾霾天气较为严重。空气污染严重的深层次原因是我国快速工业化、城镇化过程中所积累环境问题的显现，高耗能、高排放、重污染、产能过剩、布局不合理、能源消耗过大和以煤为主的能源结构持续强化，城市机动车保有量的快速增长，污染排放量的大幅增加，建筑工地遍地开花
水质在线监测系统
水质在线监测系统（WQMS）是一套以在线自动分析仪器为核心，运用现代传感技术、自动测量技术、自动控制技术、计算机应用技术以及相关的专用分析软件和通信网络组成的一个综合性的在线自动监测体系。WQMS可尽早发现水质的异常变化，为防止下游水质污染迅速做出预警预报，及时追踪污染源，从而为管理决策服务。
抽取式CEMS烟气在线监测系统采样探头的安装要求
抽取式CEMS烟气在线监测系统采样探头的安装要求：采样探头应尽量安装牢固，不能随气流发生抖动。 采样探头应尽量保持干净、清洁，连接法兰和过滤滤芯应容易拆卸和便于更换。CEMS烟气在线监测系统采样探头安装方向应略向下倾斜，以保证当在采样探头管路中出现冷凝水时能够尽快的排出，减少采样探头的腐蚀，提高CE
重要的VOCs在线监测系统
重要的VOCs在线监测系统 对人们的生产生活到底有哪些影响？长期居住在vocs污染的室内，可引起慢性中毒，损害肝脏和神经系统、引起全身无力、瞌睡、皮肤瘙痒等。有的还可能引起内分泌失调、影响性功能；苯和二甲苯还能损害系统，以至引发白血病。vocs对儿童健康的影响经国外医学研究在证实，生活在vocs污染
重要的VOCs在线监测系统
重要的VOCs在线监测系统 对人们的生产生活到底有哪些影响？长期居住在vocs污染的室内，可引起慢性中毒，损害肝脏和神经系统、引起全身无力、瞌睡、皮肤瘙痒等。有的还可能引起内分泌失调、影响性功能；苯和二甲苯还能损害系统，以至引发白血病。vocs对儿童健康的影响经国外医学研究在证实，生活在vocs污染
水质在线监测系统的类型
多参数水质在线自动监测系统又名多参数水质在线分析仪器集成系统适用于：水源地监测、环保监测站，市政水处理过程，市政管网水质监督，农村自来水监控；循环冷却水、泳池水运行管理、工业水源循环利用、工厂化水产养殖等领域。
重要的VOCs在线监测系统
重要的VOCs在线监测系统 对人们的生产生活到底有哪些影响？长期居住在vocs污染的室内，可引起慢性中毒，损害肝脏和神经系统、引起全身无力、瞌睡、皮肤瘙痒等。有的还可能引起内分泌失调、影响性功能；苯和二甲苯还能损害系统，以至引发白血病。vocs对儿童健康的影响经国外医学研究在证实，生活在vocs污染
水质在线监测系统的特征
水质在线监测系统（On-line Water Quality Monitoring System）是一个以在线分析仪表和实验室研究需求为服务目标，以提供具有代表性、及时性和可靠性的样品信息为核心任务，运用自动控制技术、计算机技术并配以专业软件，组成一个从取样、预处理、分析到数据处理及存贮的完整系
扬尘噪声在线监测系统
（1）产品介绍 该产品是一款应用于工地扬尘、企业颗粒物、港口船舶、矿山煤场、钢铁厂等环境下的新型扬尘在线监测系统，采用激光散射法原理，泵吸式进气方式，实现精准数据测量，为大气环境空气质量的监、管、治一体化综合分析提供数据依据。 （2）产品特点 1.采用泵吸式采样方式，气路流量稳定，保证监测
扬尘在线监测系统特点
现在有很多客户来咨询扬尘在线监测系统，因为市面上有很多同样的设备，在选择上会更加的迷茫，不知道自己应该注重什么特点，有可能选择的设备不能使用，达不到环保局的要求，所以在选择设备时要了解一些设备的特点，下面小编就和您讲解一下我们恩易扬尘在线监测设备的特点：扬尘监测系统能够实现检测现场PM2.5,PM1
氨逃逸在线监测系统
氨逃逸在线监测系统 氨逃逸在线监测系统 ◢ 具体危害 1、氨逃逸将腐蚀催化剂模块，造成催化剂失活（即失效）和堵塞，大大缩短催化剂寿命； 2、逃逸的氨气，会与空气中的SO3生成硫酸氨盐（具有腐蚀性和粘结性）使位于脱销下游的空预器蓄热原件堵塞与腐蚀； 3、 过量的逃逸氨
FDA对组合产品提出符合GMP要求的替代机制
美国食品药品管理局（FDA）的组合产品 ( combination product ) 的定义范围较中国的药械组合产品的概念更加广泛。21 CFR 3. 2 ( e ) 定义了组合产品包括化学药品和器械的组合，生物制品和器械的组合，化学药品和生物制品的组合，化学药品、生物制品和器械的组合。组合产
新版药品GMP正式发布－大幅提高对企业要求
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历19
水质在线监测系统的取水系统
取水系统的设计主要针对满足水样的代表性、可靠性和连续性来设计的，该系统的主要组成部分有：取水头、取水泵、水样输送管道和流速流量调节几个部分组成。按照取水方式的划分主要分为直取式和浮筒式两种，直取式主要针对水位变化小的环境使用，如污水厂、污染源、自来水涵管取水等，而浮筒式主要针对水位变化较大的环境
水质在线监测系统的－集成辅助系统
辅助系统的设计主要是为了保障在线监测系统的连续稳定的运行，它需要根据现场情况的变化而作相应的调整。总体来说有以下几个方面需要注意：（1）管路的清洗：由于管路中残留的污垢以及因此而孳生的藻类会对水样造成污染，所以需要对管路进行定时定量的清洗，清洗的方式和内容多种多样，目标都是为了保证水样的真实性和代表